MIBG-131I-MOLTEK 370-740 MBq I.V. Enjeksiyonluk Çözelti ((370 MBq/ml)(100 mci))

Tüm ilaçlar gibi, MIBG-131I-MOLTEK içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MIBG-131I-MOLTEK’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Yaygın görülen yan etkiler şunlardır:
Yüksek kan basıncı ve zaman zaman ciddi olabilen akut yüksek kan basıncı episodları
(iyobenguan (131I) tedavi uygulanması durumunda görülür).
Hastalara uygulanan dozun radyoaktivitesi, her zaman teşhis ya da tedavi değerine göre
olmalıdır. Bu durum özellikle yan etki oluşturabilecek dozlar için geçerlidir.
MIBG-131I-MOLTEK uygulandıktan sonra, aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Yaygın:
-Akut hipertansif kriz episodları da dahil olmak üzere hipertansiyon,
Bilinmiyor:
-Hipotiroidizm, çocuklarda gelişme geriliği olasılığı, hipertiroidizm,
-Kemik iliği depresyonu, anemi, trombositopeni, nötropeni,
-Lösemi, malignant sekonder kanser,
-Enfeksiyona dayanıklılığının düşüşü,
-Bulantı, kusma,
-Radyasyon hasarı (ör. radyasyondan kaynaklı ağrı, interstisyal akciğer bozukluğu, geçici
tükürük bezi iltihabı, hipogonadizm, ovaryan yetmezlik).
Yukarıda listelenen hafif yan etkilere ek olarak, tedaviden sonra bazı yan etkiler görülebilir. Bu
yan etkiler radyotoksisiteden kaynaklanmaktadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MIBG-131I-
MOLTEK’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Ancak bazı alerjik yan etkiler dışında ilacın kesilip acil müdehale gerektirdiği durumlar mevcut
ise: "Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdehaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir."
İyonlaştırıcı radyasyon maruziyeti; kanser başlangıcı ve herediter bozukluk oluşumu ile
ilişkilidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, Nükleer Tıp doktorunuzla konuşunuz. Kullanma talimatında
yer alan veya almayan herhangi bir yan e…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Başka bir ilaç veya reçetesiz ilaç alıp almadığınızı Nükleer Tıp doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan veya maddelerden herhangi birini alıyorsanız veya verildiyse lütfen
Nükleer Tıp doktorunuza söyleyiniz, çünkü bunun tedavinin sonucu üzerinde önemli etkisi
olabilir.
Aşağıdaki ilaçların iyobenguan tutulumunu uzatması ya da kısaltması beklenebilir:
•
Nifedipin (bir Kalsiyum kanal blokeri) adlı ilacın iyobenguan tutulumunu uzattığı
belirtilmiştir.
Aşağıdaki ilaçların uygulanmasından sonra tutulumun azaldığı gözlemlenmiştir:
•
Rezerpin, labetalol gibi antihipertansif ilaçlar ve kalsiyum kanal blokerleri
(diltiazem, nifedipin, verapamil)
•
Sempatomimetik ajanlar (fenilefrin, efedrin ya da fenilpropanolamin gibi nazal
dekonjestanlarda bulunur)
•
Kokain
•
Amitriptilin ya da türevleri, imipramin ve türevleri, doksepin, amoksepin ve
loksapin gibi trisiklik antidepresanlar
Aşağıdaki ilaçlarda iyobenguan tutulumunun kısıtlanması beklenir:
•
Adrenerjik nöron blokerleri antihipertansifler (betanidin, debrisokin, bretilyum ve
guanetidin)
•
Maprotilin ve trazolon gibi antidepresanlar. Bu ilaçlar, tedaviden önce kesilmelidir.
Yukarıdaki bölüm, hastanın tıbbi geçmişinin doktor tarafından bilinmesini gerektirir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı