MICTONORM 15 MG KAPLI TABLET (56 DRAJE)

Tüm ilaçlar gibi MICTONORM’un da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde,
yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MICTONORM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Hırıltı, nefes almada güçlük veya sersemlik, göz kapağı, yüz, dudak veya boğazda şişme
- Deri, ağız veya genital bölgelerde pullanma ve kabarma
- Tüm vücutta döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MICTONORM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Akut göz tansiyonu (glokom) atağı gelişebilir. Bu durumda ışık kaynaklarının etrafında renkli
halkalar görülebilir veya göz içinde ve çevresinde ciddi derecede ağrı hissi gelişebilir. Bu
durumda acil tıbbi müdahaleye başvurulmalıdır.
MICTONORM’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Ağız kuruluğu
Yaygın:
• Görme bozukluğu ve odaklanma problemleri
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• Karın ağrısı
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
Yaygın olmayan:
• Hasta hissetme, bulantı ve kusma
• Baş dönmesini de içeren sersemlik
• Titreme
• İdrara çıkmada zorluk
• Ateş basması
• Tat alma bozukluğu
• Tansiyon düşüklüğü ile seyreden uyuşukluk hissi
• Kaşıntı
• Mesanenin (idrar kesesi) boşalamaması
Seyrek:
• Döküntü
• Kalp atım hızında artış
Çok seyrek:
• Huzursuzluk
• Bilinç bulanıklığı
• Kalp atışının hissedilmesi
Sıklığı bilinmeyen:
• Halüsinasyon (hayal görme)
• Konuşma bozukluğu
Bunlar MICTONORM’un hafif yan etkileridir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse
doktor veya eczacınıza bildiriniz.
İstenmeyen etkilerin tümü geçicidir ve dozun azaltılması ya da tedavinin sonlandırılmasından
sonraki, en fazla 1–4 gün içinde kaybolur.
Uzun süreli tedavi esnasında, nadir vakalarda karaciğer enzimlerinde geri dönüşür
değişiklikler görüldüğünden, karaciğer enzimleri izlenmelidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Trisiklik antidepresanlar (örn.: imipramin), trankilizanlar (örn.: benzodiazepinler),
antikolinerjikler (sistemik uygulandığında), amantadin, nöroleptikler (örn.: fenotiyazinler) ve
beta-adrenoseptör agonistler (beta-sempatomimetikler) ile birlikte kullanıldığında
propiverinin etkisi artar. Kolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında propiverinin etkisi azalır.
İzoniyazid ile tedavi edilen hastalara propiverin uygulandığında, kan basıncında azalma
görülür. Propiverin, metoklopramid gibi prokinetiklerin etkisini azaltabilir.
Sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4) tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar ile farmakokinetik
etkileşimler olasıdır. Ancak, klasik enzim inhibitörleri ile (ör: ketokonazol ya da greyfurt
suyu) karşılaştırıldığında propiverinin etkileri az olduğundan bu tip ilaçların
konsantrasyonlarda belirgin bir artış beklenmemektedir. Propiverin, zayıf bir CYP 3A4
inhibitörü olarak düşünülebilir.
Eş zamanlı olarak, azol antifungaller (ör: ketokonazol, itrakonazol) ya da makrolid
antibiyotikler (örn.: eritromisin, klaritromisin) gibi güçlü CYP 3A4 inhibitörlerini alan
hastalar üzerinde farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır.
Metimazolle kombine halde CYP 3A4’ün potent inhibitörleri olan ilaçlarla eşzamanlı tedavi
alan hastalar
Potent CYP 3A4/5 inhibitörleriyle metimazol gibi potent flavin-içeren monoksijenaz (FMO)
inhibitörlerini kombine kullanan hastalarda, tedavi 15 mg/ gün dozu ile başlamalıdır. Doz
daha sonra yükseltilebilir. Ancak dikkatli kullanılmalıdır ve doktorlar hastaları yan etkiler
açısından dikkatlice izlemelidir (Bkz. Bölüm 4.2, 5.2).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı