MICTONORM SR 30 MG SUREKLI SALIMLI 30 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi MICTONORM’un da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde,
yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MICTONORM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Hırıltı, nefes almada güçlük veya sersemlik, göz kapağı, yüz, dudak veya boğazda şişme
- Deri, ağız veya genital bölgelerde pullanma ve kabarma
- Tüm vücutta döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MICTONORM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Akut göz tansiyonu (glokom) atağı gelişebilir. Bu durumda ışık kaynaklarının etrafında renkli
halkalar görülebilir veya göz içinde ve çevresinde ciddi derecede ağrı hissi gelişebilir. Bu
durumda acil tıbbi müdahaleye başvurulmalıdır.
MICTONORM SR’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Ağız kuruluğu
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Görme bozukluğu ve odaklanma problemleri
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• Karın ağrısı
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
• Hasta hissetme, bulantı ve kusma
• Baş dönmesini de içeren sersemlik
• Titreme
• İdrara çıkmada zorluk
• Ateş basması
• Tat alma bozukluğu
• Tansiyon düşüklüğü ile seyreden uyuşukluk hissi
• Kaşıntı
• Mesanenin (idrar kesesi) boşalamaması
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Döküntü
• Kalp atım hızında artış
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Huzursuzluk
• Bilinç bulanıklığı
• Kalp atışının hissedilmesi
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
• Halüsinasyon (hayal görme)
• Konuşma bozukluğu
Bunlar MICTONORM’un hafif yan etkileridir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse
doktor veya eczacınıza bildir…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Trisiklik antidepresanlar (örn: imipramin), trankilizanlar (örn: benzodiazepinler),
antikolinerjikler (sistemik uygulandığında), amantadin, nöroleptikler (örn: fenotiyazinler) ve
beta-adrenoseptör agonistler (beta-sempatomimetikler) ile birlikte kullanıldığında,
propiverinin etkisi artar. Kolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında, propiverinin etkisi azalır.
İzoniazid ile tedavi edilen hastalara propiverin uygulandığında, kan basıncında azalma
görülür. Propiverin, metoklopramid gibi prokinetiklerin etkisini azaltabilir.
Propiverin ve sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4) ile metabolize olan diğer ilaçlar arasında
farmakokinetik etkileşimler görülmüştür. Bununla beraber, propiverinin etkileri klasik enzim
inhibitörleriyle (örn: ketokonazol ya da greyfurt suyu) karşılaştırıldığında az olduğundan, bu
tip ilaçların konsantrasyonlarında çok belirgin artış beklenmemektedir. Propiverin, CYP
3A4’ün zayıf bir inhibitörü olarak düşünülebilir. Eş zamanlı olarak, azol antifungallar (örn:
ketokonazol, itrakonazol) ya da makrolid antibiyotikler (örn: eritromisin, klaritromisin) gibi
güçlü CYP 3A4 inhibitörlerini alan hastalar üzerinde farmakokinetik çalışmalar
yapılmamıştır.
Metimazolle kombine halde CYP 3A4’ün potent inhibitörleri olan ilaçlarla eşzamanlı tedavi
alan hastalar
Potent CYP 3A4/5 inhibitörleriyle metimazol gibi potent flavin-içeren monoksijenaz (FMO)
inhibitörlerini kombine kullanan hastalarda, tedavi 15 mg/ gün dozu ile başlamalıdır. Doz
daha sonra yükseltilebilir. Ancak dikkatli kullanılmalıdır ve doktorlar hastaları yan etkiler
açısından dikkatlice izlemelidir (bkz. bölüm 4.2, 5.2).
3 / 12

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı