MIGREOUT 10 MG EFERVESAN TABLET (3 EFERVESAN TABLET)

Tüm ilaçlar gibi MİGREOUT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİGREOUT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bayılma (senkop), serotonin sendromu denilen koma gibi yan etkilere neden olabilen
sendrom, kan basıncınızın sabit olmaması, vücut ısınızın çok yükselmesi, kas
iletişiminizde eksiklik, heyecanlılık ve halüsinasyon
Bazı alerjik reaksiyonlar; yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme ve
dolayısıyla yutkunma/nefes almada güçlük (anjiyoödem), döküntü, şiddetli deri
dökülmesi ve ateşin buna eşlik etmesi (toksik epidermal nekroliz)
Kalp krizi, kalbin kan damarlarında kasılma (spazm), inme. Bunlar genellikle kan
damarları ve kalp hastalığı risk faktörleri taşıyan hastalarda (yüksek tansiyon, şeker
hastalığı, sigara içme, nikotin destek tedavisi, ailesinde kalp krizi ve inme geçmişi olan
kişiler, 40 yaşından büyük erkekler ve menopoz sonrası dönemdeki kadınlar, kalp
atımında belirli bir problemi olan (dal bloğu) hastalar
Nöbet (konvülziyon)
Kol ve bacaklardaki kan damarlarında kasılma, soğukluk, el ve ayaklarda hissizlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MİGREOUT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Derinin duyarlılığında azalma (hipoestezi), zihinsel keskinlikte azalma, titreme
Hızlı veya düzensiz kalp atımı (palpitasyon), çok hızlı kalp atımı (taşikardi)
Ateşli kızarıklık, terleme
Boğaz rahatsızlığı, güç solunum (dispne)
Yürürken dengesizlik (ataksi), baş dönmesi (vertigo), görme bulanıklığı
Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
Kaşıntı ve ciltte topaklaşmış döküntü (kurdeşen)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Karıncalanma (parestezi), baş ağrısı
Yüzde kısa süreli kızarıklık
Hasta hissetme (bulantı), ağız kuruluğu, kusma, ishal
Vücudun bazı kısımlarında ağırlık hissetme
Göğüs veya karın bölgenizde ağrı
Sersemlik, uykululuk hali, yorgunluk
Zihin karışıklığı, uykusuzluk, sinirlilik
Susuzluk hissi, hazımsızlık (dispepsi)
Boyun ağrısı, vücudun bazı kısımlarında sıkılık hissetme, katılık, kas zayıflığı
Tat almada bozukluk
Yüz ağrısı, hırıltı
Bunlar MİGREOUT’un hafif yan etkileridir.
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ergotamin, (metiserjid dahil) ergot türevleri, diğer 5-HT reseptör agonistleri:
1B/1D
Rizatriptan ve ergotamin, ergot türevleri (metiserjid dahil) veya diğer 5-HT reseptör
1B/1D
agonistleri (örneğin sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan) ile birlikte kullanımında aditif bir
etkiye bağlı olarak koroner arter vazokonstriksiyonu ve hipertansif etki riski artar. Bu
kombinasyon kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
Monoamin oksidaz inhibitörleri:
Rizatriptan prensip olarak monoamin oksidaz 'A' alt tip (MAO-A) aracılığıyla metabolize olur.
Seçici geri dönüşümlü MAO-A inhibitörleri ile birlikte uygulanmasında rizatriptan ve aktif
metaboliti olan N-monodesmetilin plazma konsantrasyonları artar. Seçici olmayan geri
4
dönüşümlü (örneğin: linezolid) ve geri dönüşümlü olmayan MAO inhibitörleri ile benzer veya
daha büyük etki beklenmektedir. Koroner arter vazokonstriksiyonu ve hipertansiyon nöbeti
riskine bağlı olarak MİGREOUT'un MAO inhibitörleri alan hastalarda birlikte uygulanması
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
Beta-blokörler:
Propronalol ile birlikte uygulandığında rizatriptanın plazma konsantrasyonları artabilir. Hem
rizatriptan hem propranololun metabolizmasında MAO-A rol oynadığından bu artış büyük
ihtimalle her iki ilacın ilk geçiş metabolik etkileşimi sonucu oluşmaktadır. Bu etkileşim EAA ve
C 'da %70-80 civarında ortalama artışa yol açar. Propranolol alan hastalarda MİGREOUT
maks
dozu 5 mg olarak kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2).
Bir ilaç etkileşim çalışmasında nadolol ve metoprolol, rizatriptanın plazma konsantrasyonunu
değiştirmemiştir.
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) veya serotonin nörepinefrin geri alım inhibitörleri
(SNRI) ve serotonin sendromu:
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri
(SNRI) ve triptanların kullanımını takiben hastalarda serotonin sendromu (mental durum
değişikliği, otonomik instabilite ve nöromusküler anormallikler dahil) ile uyuşan semptomlar
rapor edilmiştir (Bkz. Bölüm 4.4).
İn vitro çalışmalar, rizatriptanın sitokrom P450 2D6 (CYP 2D6)'yı inhibe ettiğini göstermiştir.
Klinik etkileşimle ilgili bilgi mevcut değildir. CYP 2D6 substratlarını kullanan hastalara
rizatri…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı