MAXALT 10 MG RAPIDISC 6 AGIZDA ERIYEN TABLET

Tüm ilaçlar gibi MAXALT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu ilaç alındığında aşağıdaki yan etkiler görülebilir.
Erişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda en sık raporlanan yan etkiler baş dönmesi, uykulu olma
hali ve yorgunluktur.
Aşağıdakilerden biri olursa MAXALT'ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
MAXALT tedavisi sırasında nadir görülen aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü ve ateş şeklinde
alerjik reaksiyon, yüzde, dilde veya boğazda şişme, nefes alma ve yutmada güçlük) ve yaşamı
tehdit eden ani alerjik reaksiyon (anafilaksi) bildirilmiştir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Karıncalanma (parestezi), baş ağrısı, derinin duyarlılığında azalma (hipoestezi), zihinsel
keskinlikte azalma, uykusuzluk
• Hızlı veya düzensiz kalp atımı (palpitasyon)
• Yüzde kısa süreli kızarıklık
• Boğaz rahatsızlığı
• Hasta hissetme (bulantı), ağız kuruluğu, kusma, ishal, hazımsızlık (dispepsi)
• Vücudun bazı kısımlarında ağırlık hissetme, boyun ağrısı, katılık
• Göğüs veya karın bölgenizde ağrı
Yaygın olmayan
• Ağızda kötü tat
6
• Yürürken dengesizlik (ataksi), baş dönmesi (vertigo), görme bulanıklığı, titreme, bayılma
(senkop)
• Zihin karışıklığı, sinirlilik
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon), susuzluk hissi, sıcak basmaları, terleme
• Kaşıntı ve ciltte topaklaşmış döküntü (kurdeşen), yutkunma/nefes almada güçlüğe yol
açabilen (anjiyoödem) yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme, solunum güçlüğü
(dispne)
• Vücudun bazı kısımlarında sıkışma hissi, kas zayıflığı
• Kalp atışı ritminde düzensizlik (aritmi), EKG anormallikleri (kalbinizin elektrik aktivitesini
kaydeden bir cihazdır), çok hızlı kalp atımı (taşikardi)
• Yüz ağrısı, kas ağrısı
Seyrek
• Hırıltı
• Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık), ani hayati tehdit içeren reaksiyon (anaflaksi)
• İnme (Bu genellikle kan damarları ve kalp hastalığı risk faktörleri taşıyan hastalarda
(yüksek tansiyon, şeker hastalığı, sigara içme, niko…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ergotamin, (metiserjid dahil) ergot türevleri, diğer 5-HT reseptör agonistleri:
1B/1D
Rizatriptan ve ergotamin, ergot türevleri (metiserjid dahil) veya diğer 5-HT reseptör
1B/1D
agonistleri (örneğin sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan) ile birlikte kullanımında aditif bir
etkiye bağlı olarak koroner arter vazokonstriksiyonu ve hipertansif etki riski artar. Bu
kombinasyon kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
Monoamin oksidaz inhibitörleri:
Rizatriptan prensip olarak monoamin oksidaz 'A' alt tip (MAO-A) yoluyla metabolize olur.
Seçici geri dönüşümlü MAO-A inhibitörleri ile birlikte uygulandığında rizatriptan ve aktif
metaboliti olan N-monodesmetilin plazma konsantrasyonları artar. Seçici olmayan geri
dönüşümlü (örneğin: linezolid) ve geri dönüşümlü olmayan MAO inhibitörleri ile benzer
veya daha büyük etki beklenmektedir. Koroner arter vazokonstriksiyonu ve hipertansiyon
nöbeti riskinden dolayı MAXALT'ın MAO inhibitörleri alan hastalarda birlikte uygulanması
kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
Beta-blokörler:
Propronalol ile birlikte uygulandığında rizatriptanın plazma konsantrasyonları artabilir. Hem
rizatriptan hem propranololün metabolizmasında MAO-A rol oynadığından bu artış büyük
ihtimalle her iki ilacın ilk geçiş metabolik etkileşimi sonucu oluşmaktadır. Bu etkileşim eğri
altındaki alan (EAA) ve C 'da %70-80 civarında ortalama artışa yol açar. Propranolol alan
maks
hastalar MAXALT kullanmamalıdır (bkz. bölüm 4.2).
Bir ilaç etkileşim çalışmasında nadolol ve metoprolol, rizatriptanın plazma konsantrasyonunu
değiştirmemiştir.
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) veya serotonin noradrenalin geri alım
inhibitörleri (SNRI) ve serotonin sendromu:
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) veya serotonin noradrenalin geri alım
inhibitörleri (SNRI) ve triptanların kullanımını takiben hastalarda serotonin sendromu
(mental durum değişikliği, otonomik instabilite ve nöromusküler anormallikler dahil) ile
uyuşan semptomlar rapor edilmiştir (bkz. bölüm 4.4).
İn vitro çalışmalar, rizatriptanın sitokrom P450 2D6 (CYP 2D6)'yı inhibe ettiğini
göstermiştir. Klinik etkileşimle ilgili bilgi mevcut değildir. CYP 2D6 substratlarını kullanan
hastalara rizatriptan uygulan…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı