MISINTU 20 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)
MISINTU 20 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON), mitomycin etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. ATC sınıflamasında antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda, L01DC03 kodu ile yer alır. Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
MİSİNTU kullanılmadan önce sulandırılan enjeksiyonluk çözelti için liyofilize tozdur ve antineoplastik ajan olarak bilinen, birçok kanser türünün tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. MİSİNTU, mesane (idrar kesesi) kanseri, meme kanseri, baş- boyun kanseri, mide ve pankreas kanserleri, prostat kanseri ve rahim ağzı kanserinin tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | mitomycin |
|---|---|
| İlaç firması | KOÇSEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01D SİTOTOKSİK ANTİBİYOTİKLER
L01DC Diğer
L01DC03
mitomycin
|
| ATC kodu | L01DC03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699715772108 |
| Ruhsat sahibi | KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2019/480 |
| Ruhsat tarihi | 01.10.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 2.922,57 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
mitomycin hakkında
Farmakoterapötik grubu: Antineoplastik ajanlar / diğer Sitotoksik antibiyotikler MİSİNTU’nun alkilleyici ajan olarak, tümör hücrelerinde DNA'ya bağlandığı ve DNA çift sarmalının iki kolu arasında çapraz bağlar oluşturmak suretiyle DNA replikasyonunu önleyerek antitümöral etki gösterdiği sanılmaktadır. Faza özgü bir ajan olmasa da Mitomisin- C’ye duyarlılığın DNA’nın son G fazında, DNA sentezinin erken S fazı boyunca yüksek olduğu 1 ispatlanmıştır. MİSİNTU, çeşitli tümörler nakledilmiş fare ve sıçanlarda intraperitonal olarak 1-2 mg/kg dozlarında uygulanmıştır, geniş antikanser spektrum önerilerek Ehrlich’s carcinoma, Sarcoma 180, Leukemia P388, Yoshida’s sarcoma, vb.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİSİNTU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kemik iliğini ve kan yapımını etkileyen hastalık (miyelodisplastik sendrom), akut
myeloid lösemi ve akut lösemi
Aşırı zayıflama hali (anoreksiya)
Yüksek ateş (soğuk algınlığı nöbeti)
Akut böbrek yetmezliği, böbrek bozukluğu
Aşırı duyarlılık (hipersensitivite), aşırı duyarlılık reaksiyonu (anaflaktik reaksiyonlar),
aşırı duyarlılık reaksiyonuna eşlik eden düşük kan basıncı (anaflaktik şok )
Solunum bozuklukları, hava yollarının geçici daralması (bronkospazm)
Sepsis (tüm vücuda yayılan enfeksiyon) ve septik şok
Hipertansiyon
Parankimatöz karaciğer bozukluğu
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Nadiren görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİSİNTU’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ağız içi iltihabı (stomatit)
Ödem, sistit (idrar kesesi iltihabı), hematüri (idrarda kan görülmesi), mesane atrofisi
Pnömoni (zatürre) ve öksürük
Sarılık
Kurdeşen (ürtiker), eritem (derinin kızarması), kaşıntı
Yüzde ve vücudun diğer bölgelerinde kızarıklık
Bakteriyel enfeksiyon, viral veya mantar enfeksiyonu
Anemi (kansızlık), kanama eğilimi
Sayfa 4 / 9
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Seyrek görülürler. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı/kusma,
İştahsızlık,
Kilo kaybı,
Halsizlik,
Kabızlık,
Karın ağrısı,
İshal,
Enjeksiyon yerinde iltihap,
Saç dökülmesi
Bunlar MİSİNTU’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
İlaçlar Belirti, semptom ve tedavi Mekanizma ve risk faktörleri
Diğer antineoplastik ajanlar Kemik iliği depresyonugibi Her bir ilacın advers
Işınlama advers reaksiyonlar artabilir reaksiyonları artabilir.
Vinka alkoloidleri Nefes darlığı ve bronkospazm Etki mekanizması bilinmiyor
Antikanser ajanlar meydana gelebilir
Vindesin sülfat vb.
MİSİNTU tedavisi süresince ve tedaviden sonra en az 6 ay boyunca canlı aşılar (OPV, MMR, BCG,
oral tifo, sarı humma, varicella) ile immünizasyon yapılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Mevcut veri bulunmamaktadır.
4 / 12
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
mitomycin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.