MOKSEFEN 400 MG/250 ML INF. SOLUSYONU Kullanma Talimatı

MOKSEFEN’in de dahil olduğu ilaç grubu (florokinolonlar), kronik bronşitin akut
bakteriyel alevlenmesinde (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması
durumunun yeniden şiddetlenmesi) alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan
etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
• MOKSEFEN infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte edilmeye
(infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir ilaç şişesi içinde 400
mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır. 1 mL’de 1,6 mg moksifloksasine
eşdeğer, 1,7 mg moksifloksasin hidroklorür içerir.
• MOKSEFEN’in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini
gösterir.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
1/16
• MOKSEFEN, 250 mililitrelik renksiz cam flakonlar (ilaç şişeleri) içinde kullanıma
sunulmaktadır.
• MOKSEFEN, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
- Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan edinilmiş pnömoni)
- Başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları,
- Kronik bronşitin aniden kötüleşmesi,
- Durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan (komplike)
deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; diyabet (şeker) hastalığındaki ayak yarası
enfeksiyonları dahil,
- Komplike karın içi enfeksiyonları; apse gibi çeşitli türlerden mikropların neden
olduğu enfeksiyonlar dahil.
 MOKSEFEN, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi
şüphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.

• MOKSEFEN’in etkin maddesi olan moksifloksasin ve moksifloksasinin dâhil olduğu
florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması
o Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi)
o Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya
hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı)
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOKSEFEN kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
MOKSEFEN da dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli (kas

güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir.
Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda MOKSEFEN kullanımından kaçınılmalıdır.
• MOKSEFEN’in da dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir.
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının
kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
MOKSEFEN dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri

dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler;
kas-iskelet ve periferal sinir sistemi (tendon iltihaplanması, tendon rüptürü, tendonlarda
şişme veya enflamasyon, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas
ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi) atralji (eklem ağrısı),
miyalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi) ve merkezi sinir sistemi
etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete
(kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin
karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
Bu etkiler MOKSEFEN’e başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her
aaddrreessiinnddeenn kk oonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
2/16
yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri
yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya semptomlarının ortaya çıkması

durumunda MOKSEFEN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı
olarak bu ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşayan hastalarda MOKSEFEN dahil
florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
MOKSEFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içindeki
yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
- Hamile iseniz,
- Bebeğinizi emziriyorsanız,
- 18 yaşından küçük iseniz,
- Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları kemiklere
bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiyseniz (Bakınız MOKSEFEN’i aşağıdaki
durumlarda dikkatli kullanınız ve 4. Olası yan etkiler nelerdir?),
- Doğuştan veya sonradan edinilmiş anormal kalp ritim bozukluğunuz varsa (Kalp
grafinizde (EKG) görülen),
- Kanınızda tuz (sodyum ve potasyum) eksikliği varsa (elektrolit bozuklukları ve
özellikle de düzeltilmemiş hipokalemi),
- Kalp atış hızınız düşük ise (bradikardi),
- Zayıf bir kalbiniz (kalp yetmezliği) var ise,
- Önceden geçirilmiş kalp ritim bozuklukları (semptomatik aritmi) var ise.
- Moksifloksasini kalp grafisinde bozulmalara neden olan diğer ilaçlarla eşzamanlı
olarak kullanıyorsanız (Bkz. Bölüm Diğer İlaçlarla birlikte kullanımı). Çünkü
MOKSEFEN kalp grafisinde (EKG) QT aralığının uzamasına neden olabilir.
Örneğin; Elektriksel sinyallerin gecikmeli iletimi.
- Ciddi karaciğer hastalığınız (Child Pugh C) veya üst normal sınırın 5 katından yüksek
olan karaciğer enzimleriniz (transaminazlar) varsa.
MOKSEFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
MOKSEFEN’i ilk defa kullanıyorsanız kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

• MOKSEFEN özellikle kadınlarda ve yaşlılarda kalp grafisini (EKG) değiştirebilir.
Eğer yakın zamanda kan potasyum seviyenizi düşürmek için ilaç aldıysanız,
MOKSEFEN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız (Bkz. Bölüm
MOKSEFEN’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız ve Diğer İlaçlarla birlikte
kullanımı).
• Epilepsi hastası iseniz veya sizi kasılmalar (konvülsiyonlar) haline sürükleyen bir
durumda iseniz MOKSEFEN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Akıl sağlığı hastalığınız varsa ya da daha önce geçirmişseniz MOKSEFEN

kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• Myasthenia Gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
MOKSEFEN gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
3/16
myasthenia gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Eğer Myasthenia
Gravis hastalığınız varsa, bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.
• Ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği var ise (nadir bir kalıtsal hastalık),
doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz, MOKSEFEN’un sizin için uygun olup
olmadığına karar verecektir.
• MOKSEFEN sadece toplardamar (ven) içine uygulanmalıdır, atardamar (arter) içine
uygulanmamalıdır.
• Tedavi süresince kalp çarpıntısı (palpitasyonlar) veya düzensiz kalp atışınız varsa,
doktorunuzu hemen bilgilendiriniz. Doktorunuz kalp ritminizi ölçmek için kalp
grafinizi (EKG) çekmek isteyebilir.
• Kalp problemi riski toplardamardan (ven) perfüzyonun hızına ve doz artışına bağlı
olarak artabilir.
Çok nadir olarak ve bazen ilk uygulamadan sonra ani aşırı duyarlılık (anaflaktik

reaksiyonlar/şok) reaksiyonları meydana gelebilir, göğüste sıkışma, sersemlik hissi,
hasta veya zayıf hissetme, ayağa kalkarken baş dönmesi olması gibi belirtiler
olabilir. Böyle bir durumda MOKSEFEN kullanımını kesiniz ve doktorunuzu derhal
haberdar ediniz.
Moksifloksasin yaşamı tehdit edici nitelikte karaciğer yetmezliğine yol açabilen hızlı

ve şiddetli karaciğer iltihabına neden olabilir (ölümcül vakalar dahil, Bkz. Bölüm “4.
Olası yan etkiler nelerdir?). Aniden kendinizi kötü hissederseniz ve/veya mide
bulantısı yaşarsanız ve aynı zamanda göz aklarınızda sararma, koyu renkli idrar, cilt
kaşıntısı, kanama eğilimi veya karaciğer kaynaklı beyin hastalığı (karaciğer
fonksiyonunda azalmanın veya hızlı ve şiddetli karaciğer iltihabının belirtileri)
mevcutsa lütfen tedaviye devam etmeden önce doktorunuzla iletişime geçiniz.
• Cilt reaksiyonu veya ciltte kabarcıklanma/soyulma ve/veya mukozal reaksiyonlar
(Bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir?”) yaşamanız durumunda tedaviye devam
etmeden önce derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
• MOKSEFEN dahil olmak üzere kinolon antibiyotikler kasılmalara (konvülsiyon)
neden olabilir. Eğer böyle bir durum görülürse, MOKSEFEN tedavisine devam
edilmemelidir.
• Özellikle ayaklarda ve bacaklarda veya ellerde olmak üzere, ağrı, yanma,
karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileri
yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda MOKSEFEN’le tedavinize devam etmeden
önce derhal doktorunuza bilgi veriniz.
MOKSEFEN’in da aralarında olduğu florokinolon antibiyotikleri alırken, ilk defa

alıyor olsanız dahi, akıl sağlığı problemleri yaşayabilirsiniz. Çok seyrek vakalarda
depresyon veya akıl sağlığı problemleri intihar düşüncelerine ve intihara teşebbüs
gibi kendine zarar verme davranışlarına yol açmıştır (Bkz. Bölüm “4. Olası yan
etkiler nelerdir?”). Bu gibi reaksiyonlar ortaya çıktığı takdirde MOKSEFEN almayı
bırakın ve derhal doktorunuza bilgi veriniz.
MOKSEFEN dahil olmak üzere antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ishal

görülebilir. Eğer bu durum ciddi ve kalıcı hale gelirse veya dışkınızın kan veya
mukus içerdiğini fark ederseniz MOKSEFEN almayı derhal bırakınız ve
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
4/16
doktorunuza danışın. Bağırsak hareketlerini durduran veya yavaşlatan ilaçlar
almayınız.
MOKSEFEN tedavinin başlatılmasını takip eden 48 saat içinde dahi tendonlarınızda

ağrı ve iltihaplanmaya yol açabilir ve bu durum MOKSEFEN tedavisini
bırakmanızın ardından birkaç aya varan süreyle devam edebilir. Yaşınız ileriyse veya
eşzamanlı kortikosteroid kullanıyorsanız tendonlarda iltihap ve yırtılma riski artar.
Herhangi bir ağrı veya iltihaplanmanın ilk belirtisinde MOKSEFEN almayı
bırakınız, etkilenen eklemleri dinlendirin ve derhal doktorunuza danışınız. Tendon
yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz egzersizden kaçınınız (“MOKSEFEN’i
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümlerine bakınız).
Yaşınız ileriyse ve böbrek problemleriniz varsa MOKSEFEN alırken yeterli sıvı

tüketmeye özen gösterin, çünkü dehidratasyon (sıvı kaybı) durumunda böbrek
yetmezliği riskini artırabilir.
Görme becerinizde bozulma ortaya çıkarsa veya gözlerinizde başka bir sorun varmış

gibi görünüyorsa derhal bir göz uzmanına başvurunuz (Araç ve makine kullanımı ve
“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümlerine bakınız). İlacı almayı derhal bırakınız ve
doktorunuza danışınız.
Bağırsak hareketlerini durduran veya yavaşlatan ilaçlar almayınız.

Florokinolon antibiyotikler kan şekerinin normalin altındaki düzeylere düşmesi

(hipoglisemi) ve kan şekerinin normalin üzerindeki düzeylere çıkması (hiperglisemi)
gibi kan şekeri bozukluklarına neden olabilir. MOKSEFEN ile tedavi uygulanan
hastalarda kan şekeri bozuklukları ağırlıklı olarak kan şekerini düşüren oral
anti-diyabetik ilaçlarla (örneğin sülfonilüre) veya insülinle eşzamanlı tedavi gören
yaşlı hastalarda ortaya çıkmıştır. Diyabetiniz varsa kan şekeriniz dikkatli şekilde
takip edilmelidir (Bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir?”).
Kinolon antibiyotikler cildinizin güneş ışığına veya UV ışığına karşı daha hassas

hale gelmesine neden olabilir. MOKSEFEN alırken uzun süreli veya kuvvetli güneş
ışığına maruz kalmaktan kaçınmalısınız ve solaryum veya başka herhangi bir UV
lambası kullanmamalısınız.
Hastane dışında edinilmiş akciğer iltihabı (pnömoni) tedavisi için MOKSEFEN’in

ardışık şekilde damar içine verilerek/ağız yoluyla alınarak kullanımı hakkında sınırlı
deneyim bulunmaktadır.
Şiddetli yanık, derin doku enfeksiyonları, osteomiyelit (kemik iliği enfeksiyonları)

ve beraberinde diyabetik ayak enfeksiyonlarının tedavisinde MOKSEFEN’in
etkililiği ortaya konmamıştır.
Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya

geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa,
Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık),

Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk

faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya
vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu
arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı vEElleeeykkttarroo nnbiikki lİİimmnzzeaa nKK aaanntuuennuur ouuyysaakrrıılnneccraao eellzee)kk.ttrr oo nniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
5/16
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise
başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MOKSEFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
MOKSEFEN süt ürünleri dahil olmak üzere gıdalardan etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, MOKSEFEN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, MOKSEFEN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MOKSEFEN size baş dönmesi veya sersemlik hali oluşturabilir, ani ve geçici görüş kaybına
neden olabilir veya kısa süreli kendinizden geçmenize neden olabilir. Böyle bir durum söz
konusu ise, MOKSEFEN tedavisinde iken araç ya da makine kullanmamalısınız.
MOKSEFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bir MOKSEFEN çözeltisi (250 mL) 786,8 mg sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer MOKSEFEN’in yanı sıra son zamanlarda başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz.
MOKSEFEN ve kalbinizi etkiyecek diğer ilaçları kullanıyorsanız kalp ritim hızınız

için artış riski mevcuttur. Bu nedenle MOKSEFEN’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte
kullanmayınız:
- Antiaritmik grubu ilaçlar (örneğin; kinidin, hidrokinidin, disopiramid,
amiodaran, sotalol, dofetilid, ibutilid), ,
- Antipsikotikler (örneğin; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol,
sultoprid),
- Trisiklik antidepresanlar (örneğin; imipramin, amitriptilin, doksepin,
klomipramin, nortriptilin, opipramol, amoksapin, tianeptin),
- Bazı antimikrobiyaller (örneğin; sakunavir, sparfloksasin, intravenöz
eritromisin,pentamidin, antimalaryaller özellikle halofantrin);
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
6/16
- Bazı antihistaminikler (örneğin; terfenadin, astemizol, mizolastin)
- Diğer ilaçlar (örneğin sisaprid intranevöz vinkamin , bepridil ve difemanil)
Kan potasyum seviyenizi azaltmak veya kalp ritim hızınızı düşürmek için başka bir

ilaç alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz (örneğin; bazı diüretikler, bazı laksatifler ve
enemalar [yüksek dozlar] veya kortikosteroidler [anti-enflamatuar ilaçlar],
amfoterisin B) çünkü MOKSEFEN kullanımı sırasında ciddi kalp ritim bozukluğu
riski artışı görülebilir.
Son zamanlarda oral anti-koagülan (kan sulandırıcı) (örneğin; varfarin)

kullandıysanız, gerekli ise doktorunuz kan pıhtılaşma zamanınızı takip etmek
isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz veya sağlık profesyoneli hastalığınıza bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve
size uygulayacaktır. Bazı durumlarda doktorunuz tedavinizi MOKSEFEN tablet ile başlatabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
MOKSEFEN, 60 dakika süreli intravenöz infüzyon (toplardamar içine damla damla
enjeksiyon) şeklinde uygulanır. Yetişkinler için tavsiye edilen günlük doz bir flakondur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
MOKSEFEN’in çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır
ve kullanılmamalıdır (bakınız "MOKSEFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ"
bölümü).
Yaşlılarda kullanım:
MOKSEFEN için yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Yaşlı ve böbrek bozukluğu olan hastalar yeterli sıvı alımına dikkat etmelidir çünkü dehidrasyon
böbrek yetmezliği riskini artırabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir
Eğer MOKSEFEN’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
7/16
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOKSEFEN kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla MOKSEFEN kullandığınızı düşünüyorsanız, hemen
doktorunuza danışınız.
MOKSEFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MOKSEFEN kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Eğer MOKSEFEN’in dozunu atladığınızı düşünüyorsanız, hemen doktorunuza danışınız.
MOKSEFEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bu ilaçla tedavi kesildikten sonra enfeksiyonunuz tam olarak tedavi edilmemiş olabilir. Eğer
MOKSEFEN infüzyon solüsyonu veya MOKSEFEN tablet ile tedavi süreniz tamamlanmadan
tedaviyi sonlandırmak isterseniz doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Bütün ilaçlarda olduğu gibi, herkes de görülmese de bu ilaç da yan etkilere sebep olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, MOKSEFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOKSEFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Anormal şekilde hızlı kalp ritmi (seyrek yan etki),
- Aniden kendini kötü hissetme veya gözlerin beyaz kısmında sarılık görülmesi, koyu
renkli idrar, ciltte kaşıntı, kanama eğilimi veya düşünce bozukluğu veya uyanıklık
(bunlar potansiyel olarak yaşamı tehdit eden karaciğerde birden gelişen
iltihaplanmanın işareti ve belirtileri olabilir.) (çok seyrek yan etkiler, ölümcül
durumlar gözlenmiştir.)
- Ağızda/burunda veya penis/vajinada ağrılı kabarcıklar gibi deri ve mukoza membran
zarında değişiklikler (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz)
(çok seyrek yan etkiler, potansiyel olarak hayatı tehdit edici)
- Kan damarlarının iltihaplanması (enflamasyonu) (belirtileri cildinizde, genellikle alt
bacakta, kırmızı lekeler olabilir veya eklem ağrısı gibi etkiler) (çok seyrek yan etki)
- Çok seyrek olarak hayatı tehdit edici şok durumunu içeren şiddetli, ani jeneralize
(yaygın) alerjik reaksiyon (örneğin; nefes almada zorluk, kan basıncında düşüş, hızlı
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
8/16
nabız) (seyrek yan etki)
- Solunum yollarında şişme dahil olmak üzere şişme durumu (seyrek yan etki,
potansiyel olarak hayatı tehdit edici)
- Havaleler (konvülsiyonlar) (seyrek yan etki)
- Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma gibi sinir sistemi ile ilişkili sorunlar ve/veya
ekstremitelerde zayıflık (seyrek yan etki)
- Depresyon (çok nadiren intihar fikri/düşüncesi ya da intihar girişimi gibi kendine
zarar vermeye neden olur) (seyrek yan etki)
- Delilik (potansiyel olarak intihar fikri/düşüncesi ya da intihar girişimi gibi kendine
zarar vermeye neden olur) (çok seyrek yan etkiler)
- Kan ve/veya mukus içeren ciddi ishal (antibiyotik ilişkili kolit dahil
psödomembranöz kolit); çok seyrek olarak hayatı tehdit edici komplikasyonlara
neden olabilir. (seyrek yan etki)
- Tendonlarda ağrı ve şişlik (tendonit) (seyrek yan etki) veya tendon kopması (rüptürü)
(çok seyrek yan etki)
Ek olarak, eğer geçici olarak görme kaybı yaşarsanız (çok seyrek yan etki) hemen bir göz
doktoruna başvurunuz.
Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes) veya MOKSEFEN kullanımı
sırasında kalp atımının durması (çok seyrek yan etki) durumlarını yaşadıysanız hemen
tedavinizi takip eden doktorunuza MOKSEFEN kullandığınızı söyleyiniz ve tedaviye tekrar
başlamayınız.
Çok seyrek olarak myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) belirtilerinin
kötüleştiği görülmüştür. Eğer böyle bir durum görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer diyabet hastalığınız varsa (şeker hastalığı) ve kan şekerinizin yükseldiğini ya da
alçaldığını hissediyorsanız (seyrek veya çok seyrek yan etki), hemen doktorunuza söyleyiniz.
Eğer böbrek problemleri olan yaşlı bir hasta iseniz ve idrar miktarınızda azalma,
bacaklarınızda şişme, ayak ve ayak bileklerinizde yorgunluk, bulantı, uyuşukluk, nefes darlığı
veya kafa karışıklığı durumlarını fark ediyorsanız hemen doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MOKSEFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
MOKSEFEN’in olası diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın
- Bulantı
- İshal
- Baş dönmesi
- Mide-bağırsak ve karında ağrı
BBuu bbeellggee 55007700 ssaa-yy ııKllıı EEulleeskkmttrrooann iikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
9/16
- Baş ağrısı
- Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar
- Dirençli bakteriler veya mantarların yol açtığı enfeksiyonlar örneğin; Candida’nın
neden olduğu oral ve vajinal enfeksiyonlar
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya iltihaplanma (enflamasyon)
- Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafisinde (EKG) değişim
Yaygın olmayan
- Kızarıklık
- Mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide ekşimesi)
- Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)
- Uyku bozuklukları (genelde uykusuzluk)
- Kanda özel karaciğer enzimi miktarında artış (gamma-glutamil-transferaz ve/veya
alkalin fosfataz)
- Beyaz kan hücrelerinde azalma (lökositler, nötrofiller)
- Kabızlık (Konstipasyon)
- Kaşıntı
- Baş dönmesi hissi (dönme veya düşme)
- Uyuklama hali
- Gaz
- Kalp grafisinde değişimler (EKG)
- Karaciğer fonksiyon bozukluğu (kanda özel karaciğer enzimi LDH artışı dahil)
- İştah ve yemek yemenin azalması
- Beyaz kan hücreleri sayısında düşüş
- Sırt, göğüs, pelvik ve kol-bacak (ekstremite) ağrıları gibi vücut ağrıları
- Kan pıhtılaşması için gerekli özel kan hücreleri sayısında artış
- Terleme
- Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) artış
- Sinirlilik (anksiyete)
- Kötü hissetme (genellikle güçsüzlük veya yorgunluk)
- Titreme
- Eklem ağrısı
- Çarpıntılar (palpitasyonlar)
- Düzensiz ve hızlı kalp atışı
- Astım koşullarını içeren zor nefes alma
- Amilaz denilen özel bir sindirim enziminin kanda artışı
- Huzursuzluk, endişe hali
- Karıncalanma hissi (iğnelenmeler ve karıncalanmalar) ve/veya uyuşma
- Ciltte kurdeşen
- Kan damarlarının genişlemesi
- Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe durumu (konfüzyon ve disoryantasyon)
- Kan pıhtılaşması için gerekli olan özel hücrelerde azalma
- Çift ve bulanık görüş dahil olmak üzere görme rahatsızlıkları
BBuu bbeellggee 55007700 ssaa-yy ııKllıı EEalleenkk ttprrooınnhiikkt ıİİlmmazzşaam KKaaannsuuınnnuu duuyyaaa rraıınnzccaaa eelmlleekkattrr oonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
10/16
- Kanda lipid (yağ) artışı
- Kırmızı kan hücrelerinde azalma
- Kas ağrısı
- Alerjik reaksiyon
- Kanda bilurubin artışı
- Toplardamar iltihabı
- Mide iltihabı
- Terleme (dehidrasyon)
- Şiddetli kalp ritim anormallikleri
- Kuru cilt
- Göğüs ağrısı (angina pektoris)
Seyrek
- Kasta çekilme
- Kas krampı
- Olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon)
- Yüksek kan basıncı
- Şişme (ellerde, ayaklarda, ayak bileklerinde, dudaklarda, ağızda, boğazda)
- Düşük kan basıncı
- Böbrek yetmezliği (üre ve kreatinin gibi böbrek özel laboratuvar test sonuçları artışı)
- Karaciğer iltihabı
- Ağız iltihabı
- Kulaklarda zil sesi duyulması
- Sarılık (gözlerin veya cildin beyazının sararması)
- Ciltte his bozukluğu
- Anormal rüyalar
- Konsantrasyon bozukluğu
- Yutmada güçlük
- Koku almada değişiklik (koku alma duyusunun kaybı dahil)
- Denge bozukluğu ve zayıf eşgüdüm (koordinasyon) (baş dönmesi sebebiyle)
- Kısmen ya da tamamen hafıza kaybı
- Sağırlık dahil olmak üzere işitme bozukluğu (genellikle geri dönüşümlü)
- Kanda ürik asit artışı
- Duygusal kararsızlık
- Konuşma engeli
- Bayılma
- Kas zayıflığı
Çok seyrek
- Eklem iltihabı
- Anormal kalp ritmi
- Cilt duyarlılığında artış
- Kendine zarar verme hissi (kendi gibi olmama durumu)
BBuu bbeellggee 55007700 ssaa-yy ııKllıı EEalleenkk ttprrooınnhiikkt ıİİlmmazzşaam KKaaannsuuınnnuu duuyyaaa rraıınnrcctaaı eeşll eekk ttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
11/16
- Kas sertliği (rijititesi)
- Özel beyaz kan hücrelerinde belirgin azalma (agranülositoz)
Aşağıdaki belirtiler (semptomlar) toplardamar yoluyla (intravenöz) tedavi olan hastalarda daha
sık görülmektedir:
Yaygın
- Kanda özel karaciğer enzimi seviyesinin artışı (gamma-glutamil-transferaz)
Yaygın olmayan
- Çok seyrek olarak görülen hayatı tehdit edici yan etkiler (komplikasyon) görülebilen
kanlı ve/veya mukus içeren (antibiyotik ilişkili kolit) ciddi ishal durumu
- Anormal hızlı kalp ritmi
- Olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon)
- Düşük kan basıncı
- Böbrek bozukluğu (Üre ve kreatinin gibi böbrek özel laboratuvar test sonuçlarında
artış)
- Böbrek yetmezliği
- Şişlik (el, ayak, ayak bileği, dudak, ağız, boğaz)
- Havaleler (konvülsiyon)
Ayrıca MOKSEFEN tedavisi dahil olmak üzere diğer kinolonlarla tedaviyi takiben çok seyrek
olarak görülen yan etkiler:
• kan sodyum seviyesinde düşüş,
• kan kalsiyum seviyesinde artış,
• özel bir tür kırmızı kan hücresi sayısında azalma (hemolitik anemi),
• kas hücreleri hasarı gibi kas reaksiyonları,
• cildin güneş ışığı ve UV ışığına karşı duyarlılığının artması.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MOKSEFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
12/16
Serin saklama derecelerinde (15°C’nin altında), oda sıcaklığında tekrar çözünen çökelme
görülebilir. Bu nedenle, MOKSEFEN İnfüzyon Çözeltisi'nin buzdolabında saklanması tavsiye
edilmemektedir.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOKSEFEN’i kullanmayınız.
Çökelti görüldüğünde kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOKSEFEN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10
34885 Sancaktepe/ İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20
34010 Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı …… tarihinde onaylanmıştır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
13/16
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ
Erişkinler:
Pozoloji:
Yukarıda belirtilen endikasyonlar için MOKSEFEN günde bir kez uygulanır ve bu doz
aşılmamalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavinin süresi, endikasyonun şiddetine ya da klinik yanıta göre belirlenmelidir. Üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için aşağıdaki genel öneriler yapılmaktadır:
Klinik olarak endike olan durumlarda tedaviye intravenöz uygulama ile başlanıp, oral film
kaplı tablet uygulaması ile devam edilebilir.
Kronik bronşitte akut alevlenme: 5 gün
Toplumdan edinilmiş pnömoni: Ardışık uygulama (intravenöz uygulamayı takiben oral
uygulama) için tavsiye edilen tedavi süresi: 7-14 gün
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen tedavi süresi: 7 gün
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen ardışık tedavi süresi (intravenöz
uygulamayı takiben oral uygulama): 7-21 gün.
Komplike intraabdominal enfeksiyonlarda önerilen ardışık tedavi (intravenöz uygulamayı
takiben oral uygulama): 5-14 gün.
Tedavi edilmekte olan endikasyon için önerilen tedavi süresi ve dozu aşılmamalıdır.
Moksifloksasin klinik çalışmalarda (komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında) 21
güne varan tedavi süresince araştırılmıştır.
İntravenöz uygulama için infüzyon süresi 60 dakikadır. 60 dakikadan daha kısa sürede
uygulanmamalıdır.
Uygulama şekli
MOKSEFEN çözeltisi doğrudan veya geçimli olduğu infüzyon çözeltileriyle birlikte bir T-tüpü
ile uygulanabilir.
Aşağıda belirtilen çözeltilerin, MOKSEFEN ile birlikte uygulanmasıyla, oda sıcaklığında 24
saat stabil kalan karışımlar oluşturduğu görülmüştür ve MOKSEFEN ile geçimli olduğu
saptanmıştır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
- Enjeksiyonluk su
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
14/16
- % 0,9'luk Sodyum klorür
- 1 molar Sodyum klorür
- % 5'lik Glukoz
- % 10'luk Glukoz
- % 40'lık Glukoz
- % 20'lik Ksilitol
- Ringer Çözeltisi
- Ringer Laktat Çözeltisi
MOKSEFEN başka bir ilaçla birlikte verilecekse, iki ilaç ayrı ayrı uygulanmalıdır.
Sadece berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤ 30 mL/dakika/1,73m2 dahil) ve
hemodiyaliz ve sürekli ayakta periton diyalizi gibi kronik diyaliz hastalarında dozaj ayarlaması
gerekmemektedir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yeterli veri mevcut değildir (Bkz. Bölüm 4.3).
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda ve 18 yaş altı adölesanlarda MOKSEFEN’un etkililiği ve güvenliliği
kanıtlanmamıştır
(ayrıca Bkz. Bölüm 4.3).
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılar için dozaj ayarlaması gerekmemektedir.
Diğer:
Etnik gruplarda dozaj ayarlaması gerekmemektedir.
MOKSEFEN intraarteriyel yoldan kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Doz aşımına ilişkin yalnızca sınırlı veri mevcuttur. Sağlıklı gönüllülere, herhangi bir anlamlı
istenmeyen etki görülmeksizin, 10 gün süreyle 1200 mg’a varan tek dozlar ve 600 mg’lık
tekrarlı moksifloksasin dozları uygulanmıştır. Doz aşımı durumunda, EKG ölçümleriyle
birlikte, hastanın klinik durumunun gerektirdiği uygun destekleyici tedavinin uygulanması
önerilmektedir
GEÇİMSİZLİKLER
Aşağıdaki infüzyon çözeltilerinin MOKSEFEN ile geçimsiz olduğu gösterilmiştir. Dolayısıyla
MOKSEFEN bu çözeltiler ile birlikte uygulanmamalıdır.
- % 10'luk Sodyum klorür
- % 20'lik Sodyum klorür
BBuu bbee-llgg ee% 5500 77400, 2ssaa'yylııillkıı EE Slleeokkttdrrooynniiukk mİİmm zzhaa iKKdaarnnouunnjuue nuuyy aakrrııannrccbaa eeolleenkkattrrtoo nniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
15/16
- % 8,4'lük Sodyum hidrojen karbonat
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNDEN ARTA KALAN MADDELERİN İMHASI VE DİĞER
ÖZEL ÖNLEMLER
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Eğer gözle görülebilen herhangi bir partikül içeriyorsa veya bulanıksa, ürün kullanılmamalıdır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00YYnnUUyySS33kk00SSHHYY33SS33kk00ZZWW5566QQ33NNRR
16/16