MON.FDOPA (18F) 185 MBq – 18,5 GBq (5 mCi-500 mCi) I.V. Enjeksiyonluk Çözelti, 1 ADET
MON.FDOPA (18F) 185 MBq – 18,5 GBq (5 mCi-500 mCi) I.V. Enjeksiyonluk Çözelti, 1 ADET adlı ürün [18F]-Florodopa etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. Bu ürün çeşitli grubuna girer; ATC kodu V09IX05'dir. Ruhsat sahibi Curium Nükleer Tip A.Ş.'dir. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız önerilir.
MON.FDOPA (18F) Pozitron Emisyon Tomografi (PET) incelemelerinde tanı amaçlı kullanılmaktadır ve bu tür incelemelerin öncesinde hastaya uygulanmaktadır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | [18F]-Florodopa |
|---|---|
| İlaç firması | CURİUM NÜKLEER TIP A.Ş. |
| ATC kodu | V09IX05 |
| Barkod | 8698923657306 |
| Ruhsat sahibi | CURİUM NÜKLEER TIP A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/28 |
| Ruhsat tarihi | 09.02.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
[18F]-Florodopa hakkında
Farmakoterapötik grubu: Tümör tespiti için diğer tanı radyofarmasötikleri Etki mekanizması MON.FDOPA (18F) Pozitron Emisyon Tomografi (PET) (18F) Florodopa’nın hedef hücreler tarafından tutulmasını ve aromatik aminoasit dekarboksilaz tarafından florodopamine dönüştürülmesini göstermektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
kişilerde yan etkiler olabilir.
Bugüne kadar [18F]-Florodopa kullanımından sonra gözlenen yan etkiler ile ilgili bir bildirim
bulunmamaktadır.
Nadir durumlarda enjeksiyon sırasında ağrı bildirilmiştir ve birkaç dakika içinde kendiliğinden
geçmiştir.
Hekiminiz, radyofarmasötik bir ürün ile yapılan bu incelemenin klinik yararının, radyasyona
bağlı risklerden daha fazla olduğu görüşündedir.
Size uygulanacak olan madde miktarı çok düşük olduğundan, iyonize radyasyondan beklenen
kanser veya kalıtımsal kusurlara yol açma olasılığı da en düşük düzeydedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Florodopa (F18) uygulamasından önce, karbidopa kullanımı periferal dekarboksilaz aktivitesini
inhibe ederek ve 3-O-metil-florodopa (18F) oluşumu ile periferal (18F) Florodopa
metabolizmasını kısıtlayarak beyinde (18F) Florodopa biyoyaralanımını artırabilir.
Haloperidol
Haloperidol’ün neden olduğu artmış intraserebral dopamin döngüsü, (18F) Florodopa
birikiminde artışa yol açabilir.
Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri
MAO inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım beyinde (18F) Florodopa birikiminde artışa yol
açabilir.
Rezerpin
6
Intranöronal veziküllerin içeriğinin rezerpin nedeniyle azalması beyinde (18F) Florodopa
tutulumunu önleyebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon :
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.