MON.MIBG-131 I-TEDAVI 370-3700 MBQ I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON,3700 MBQ

Tüm ilaçlar gibi MON.MIBG-131I-TEDAVİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Ayrıca; kan kanseri, kötü huylu ikincil kanserler, kemik iliğinin ürettiği kan hücrelerinde
azalma (kemik iliği depresyonu), radyasyon yaralanması (radyasyona bağlı ağrı), hava
keseciklerinin yapısını bozan ve nefes almayı zorlaştıran akciğer hastalığı (interstisyel akciğer
hastalığı), kanda seks hormonlarında azalma (hipogonadizm), yumurtalık fonksiyonlarında
azalma (over yetmezliği), geçici tükrük bezi iltihabı oluşabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MON.MIBG-131I-TEDAVİ' yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
basvurunuz:
MON.MIBG-131I-TEDAVİ bir nükleer tıp merkezinde, nükleer tıp uzmanı tarafından size
uygulanır. Herhangi bir yan etki durumunda gerekli tedavi derhal size uygulanacaktır.
Ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Tansiyonun yükselmesi
- Ciltte döküntü ve yaygın kızarıklık, kaşıntı
- Ağızda dolgunluk hissi, boğazda şişme ve nefes darlığı
- Kanama
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Bulantı ve kusma,
- Kan tetkikleri sonucunda kan tablosunda bozulma (trombosit veya nötrofil düşüklüğü,
kansızlık) görülmesi,
- Tiroid yetmezliği (hipotiroidi) veya tiroidin aşırı çalışması (hipertiroidi) durumu,
- Enfeksiyon hassasiyetinde artış,
- Tükrük bezi ile ilgili bir sorun hissettiğinizde, doktorunuza bildiriniz.
Bunlar MON.MIBG-131I-TEDAVİ’nin 'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
5
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

MIBG-131I tutulumu ve birikimi pek çok ilaç tarafından etkilenmektedir. Bu nedenle
aşağıda belirtilen ilaçların kullanılıp kullanılmadığı uygulama öncesinde kontrol
edilmelidir.
- Nifedipinin (Ca-kanal brokeri) MIBG-131I tutulumunu uzattığı bildirilmiştir.
- Kalsiyum kanal blokerleri (diltiazem, nifedipin, verapamil), labetalol, rezerpin,
sempatomimetik ajanlar (fenilefrin, efedrin veya fenilpropanolamin ) ve simetidin
MIBG-131I tutulumunu inhibe edebilir. Bu ilaçlar birlikte kullanılmamalıdır. Tedavi
öncesi dönemde verilmelerinin durdurulması tavsiye edilir.
- Kokain
- Amitiriptilin ve türevleri, imipramin ve türevleri, doksepin, amoksepin ve loksapin gibi
trisiklik antidepresanlar MIBG-131I tutulumunu inhibe edebilir.
Aşağıdaki ilaçlar için MIBG-131I alımının engellenmesi beklenir, fakat henüz bir kanıt
mevcut değildir:
- Adrenerjik nöron blokajı yoluyla faaliyet gösteren antihipertansifller (betanidin,
debrisokin, bretilyum ve guanetidin).
- Maprotilin ve trazolon gibi antidepresanlar.
Bu ilaçlar, tedaviden önce durdurulmalıdır (genellikle dört biyolojik yarı ömür için).
Antiemetikler:
5
- Genellikle terapötik miktarlarda MIBG-131I uygulamasının beraberinde gelen mide
bulantısını bastırmak için sıklıkla verilen antiemetiklerin seçimine özel dikkat
gösterilmelidir. Dopamin/serotonin reseptör antagonistler olan antiemetikler, klinik
uygulamada kullanılan konsantrasyonlarda MIBG-131I alımı ile etkileşime girmez.
Ancak metabolik olarak aktif feokromasitoma ve paraganglioma hastalarında, hastaların
kan basınçlarının stabilize edilmesi ve kliniklerinin bozulmaması amacıyla kullanılan
kalsiyum kanal blokörleri, beta ve alfa blokörler tedavi etkinliğini azaltması göz önünde
bulundurularak kesilmeyebilir. Aksi takdirde metabolik olarak aktif tümörlerden salgılanan
hormonların etkileri hastaların kliniklerinin alevlenmesine yol açacaktır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyon ile ilgili etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyonda diğer ürünlerle ilgili etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı