MOPEM 1 G IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (25 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, MOPEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOPEM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme
• Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük
• Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Çok seyrek olarak MOPEM kullanımı kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile ilişkili olabilir.
Bu durumun belirtileri
• Beklenmedik zamanda nefessiz kalmak
• Kırmızı veya kahverengi idrar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOPEM’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısının artması
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Karın ağrısı
• Transaminaz, alkalen fosfataz, laktik dehidrogenaz gibi karaciğer enzimlerinde artış
• Deri döküntüsü, kızarıklık
• Enjeksiyon bölgesinde iltihap, ağrı, tromboflebit olarak adlandırılan toplar damarların
iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu
Yaygın olmayan
• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili)
• Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
• Bilirubin seviyesinde artış
Seyrek
• Nöbetler (havale)
Diğer olası yan etkiler (bunların hangi sıklıkta olduğu bilinmemektedir)
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz)
• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
• Uyuşukluk
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı
• Kurdeşen
• Ağızda veya va…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Probenesid, aktif tübüler sekresyon için meropenemle yarışarak meropenemin böbreklerden
atılımını inhibe eder. Bunun sonucunda meropenem eliminasyon yarı ömrü ve plazma
konsantrasyonu artar. Probenesid ile birlikte uygulanmayan MOPEM’in gücü ve etki süresi
yeterli olduğundan MOPEM’in probenesid ile birlikte kullanılması önerilmez.
Meropenemin diğer ilaçların proteine bağlanma veya metabolizmaları üzerindeki potansiyel
etkisi ile ilgili çalışma yoktur. MOPEM’in proteine bağlanması düşük olduğundan (yaklaşık
% 2) diğer bileşiklerin plazma proteinleri ile yer değiştirmesine dayanan herhangi bir etkileşim
beklenmez.
MOPEM serum valproik asit seviyelerini düşürebilir. Bazı hastalarda subterapötik seviyelere
erişilebilir.
MOPEM herhangi bir advers etkileşim göstermeden diğer ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
Bununla birlikte probenesid hariç potansiyel ilaç etkileşmeleri ile spesifik veri mevcut değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinler üzerinde gerçekleştirilmiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı