PENEREM 1000 MG I.V. ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ

Tüm ilaçlar gibi, PENEREM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENEREM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen
Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme
Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük
Aşağıdaki ciddi deri reaksiyonları:
- Ateş, deride kızarıklığı içeren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları; karaciğerin nasıl
çalıştığını ölçen kan testlerinde değişiklik (artmış karaciğer enzim seviyesi); bir tür
beyaz kan hücresinde artış (eozinofili); büyümüş lenf bezleri. Bunlar DRESS olarak
bilinen çoklu organ duyarlılığı hastalığının belirtileri olabilir.
- Yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilen ciddi kırmızı pul pul döküntü, ciltte
iltihaplı şişlik, deride kabarıklık veya soyulma.
- Genelde gövde kısmında kabarıklık ile olan ve kırmızımsı dairesel yamalar olarak
oluşan ciddi deri döküntüleri; deride soyulma; ağızda, boğazda, burunda, genital
bölgede ve gözlerde yara; bunların ateş ve nezle benzeri belirtilerden (Stevens
Johnson sendromu) veya daha ciddi bir türünden (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz) önce olması.
Sıklığı bilinmemekle beraber PENEREM kullanımı alyuvar harabiyeti ile ilişkili olabilir. Bu
durumun belirtileri:
Beklenmedik zamanda nefessiz kalmak
Kırmızı veya kahverengi idrar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PENEREM’e ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Karın (mide) ağrısı
Bulantı (hasta hissetme)
Kusma (hasta olma)
İshal
Baş ağrısı
Deri döküntüsü, deride kaşıntı
Ağrı ve iltihap
Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısının artması (kan testi ile gösterilir)
Kan testlerinde değişiklikler, bunlara karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren testler de
dahil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Probenesid hariç hiçbir tıbbi ürünle etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Probenesid, aktif tübüler sekresyon için meropenemle yarışarak meropenemin böbreklerden
atılımını inhibe eder. Bunun sonucunda meropenem eliminasyon yarı ömrü ve plazma
konsantrasyonu artar. Probenesid ile birlikte meropenem verilirse dikkat edilmelidir.
PENEREM’in diğer ilaçların proteine bağlanması veya metabolizması üzerine potansiyel
etkisi çalışılmamıştır. Ancak PENEREM’in proteine bağlanması düşük olduğundan diğer
bileşiklerin plazma proteinleri ile yer değiştirmesine dayanan herhangi bir etkileşim
beklenmez.
Karbapenem ilaçlarla birlikte uygulandığında valproik asidin serum seviyelerinde düşüşler
bildirilmiştir. Yaklaşık iki gün içinde valproik asit düzeylerinde %60-100 oranında azalma ile
sonuçlanır. Hızlı başlangıç ve düşüşün artması nedeniyle karbapenem türevi ilaçlarla valproik
asit/sodyum valproat/valpromidin birlikte uygulanmasının yönetilmesi mümkün değildir ve
bundan dolayı birlikte kullanılmamalıdırlar (bkz. bölüm 4.4).
Oral antikoagülanlar
Varfarin ile antibiyotiklerin eşzamanlı kullanımı antikoagülan etkilerini arttırabilir. Oral
olarak antibakteriyel ilaçlarla birlikte varfarin dahil antikoagülan verilmiş olan hastalarda
antikoagülan etki artışına dair çok sayıda rapor bulunmaktadır. Risk enfeksiyonun altında
yatan sebebe, hastanın yaşı ve genel durumuna göre değişebilir. Bu yüzden INR (international
normalised ratio)’deki artışa antibiyotiğin katkısını değerlendirmek zordur. Antibiyotikler oral
antikoagülan bir ilaçla birlikte verildiğinde INR, uygulama esnasında sık sık ve uygulamadan
kısa bir süre sonra izlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı