MOUNJARO 2,5 MG/0,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (4 ADET)

Tüm ilaçlar gibi MOUNJARO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOUNJARO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi yan etkiler
Yaygın olmayan
- Midede ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrıya neden olabilen pankreas iltihabı (akut
pankreatit). Bu tür belirtiler yaşarsanız hemen bir doktora görünmelisiniz, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Seyrek
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (örn. anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem). Solunum
problemleri, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda hızlı şişme, yutma güçlüğü ve hızlı kalp
atışı gibi belirtiler yaşarsanız derhal tıbbi yardım almalı ve doktorunuza bilgi
vermelisiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOUNJARO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer
Çok yaygın
- Mide bulantısı hissi (bulantı)
- İshal (diyare)
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda mide (karın) ağrısı bildirilmiştir.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda istifra etme (kusma) bildirilmiştir.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda kabızlık bildirilmiştir.
Bu yan etkiler genellikle şiddetli olmaz. Mide bulantısı hissi, ishal ve kusma, tirzepatid
kullanmaya ilk kez başlandığında en yaygın görülen yan etkilerdir ve çoğu hastada zamanla
azalır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Tirzepatid, bir sülfonilüre ve/veya insülin içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında düşük
kan şekeri (hipoglisemi) çok yaygın görülür. Tip 2 diyabet nedeniyle bir sülfonilüre
veya insülin kullanıyorsanız, tirzepatid kullanımı süresince bu ilaçların dozunun
azaltılması gerekebilir (bkz. Bölüm 2 “MOUNJARO’yu kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler”). Düşük kan şekerinin belirtileri arasında baş ağrısı, baş dönmesi,
güçsüzlük, sersemlik, açlık hissi, kafa karışıklığı (konfüzyon), uyaranlara karşı aşırı
duyarlı olma durumu (irritabilite…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tirzepatid, mide boşalmasını geciktirir ve dolayısıyla eş zamanlı olarak uygulanan oral tıbbi
ürünlerin emilim hızını etkileme potansiyeline sahiptir. Bu etki sonucunda azalmış C ve
maks
gecikmiş bir t en çok tirzepatid tedavisinin başlangıcında belirgindir.
maks
Tirzepatidin mide boşalması üzerindeki etkisini değerlendirmek için model tıbbi ürün olarak
kullanılan parasetamol ile yapılan bir çalışmanın sonuçlarında, eş zamanlı olarak uygulanan
oral tıbbi ürünlerde doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak terapötik indeksi dar olan
(varfarin, digoksin gibi) oral ilaçları kullanan hastaların özellikle tirzepatid tedavisinin
başlangıcında ve doz artışını takiben izlenmesi önerilmektedir. Hızlı etki başlangıcının önemli
olduğu oral tıbbi ürünler için gecikmiş etki riski de göz önünde bulundurulmalıdır.
Parasetamol
Tek doz 5 mg tirzepatidin ardından, parasetamolün maksimum plazma konsantrasyonu (C )
maks
%50 azalmıştır ve medyan (t ) 1 saat gecikmiştir. Tirzepatidin, parasetamolün oral
maks
absorpsiyonu üzerindeki etkisi doza ve zamana bağlıdır. Düşük dozlarda (0,5 ve 1,5 mg),
parasetamol maruziyetinde yalnızca küçük bir değişiklik olmuştur. Ardışık dört haftalık
tirzepatid dozundan sonra (5/5/8/10 mg), parasetamolün C ve t değerleri üzerinde
maks maks
herhangi bir etki gözlenmemiştir. Genel maruz kalma (EAA) etkilenmemiştir. Tirzepatid ile
birlikte uygulandığında parasetamol doz ayarlaması gerekli değildir.
Oral kontraseptifler
Tek doz tirzepatid (5 mg) varlığında kombine bir oral kontraseptifin (0,035 mg etinil östradiol
ve 0,25 mg norgestimat (norelgestrominin ön ilacı)) uygulanması, eğri altındaki alanın
azalmasına yol açmıştır. Dört saatlik t gecikmesiyle etinil estradiol C %59 ve EAA %20
maks maks
azaltılmıştır. Dört buçuk saatlik t gecikmesiyle norelgestromin C %55 ve EAA %23
maks maks
azaltılmıştır. İki buçuk saatlik t gecikmesiyle norgestimat C %66 ve EAA %20
maks maks
azaltılmıştır. Tek bir tirzepatid dozundan sonra maruziyetteki bu azalma klinik açıdan anlamlı
kabul edilmemektedir. Oral kontraseptiflerin dozunda ayarlama yapılması gerekli değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı