Mounjaro 5 mg/0,6 ml Kwikpen Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem, 3 adet

Tüm ilaçlar gibi MOUNJARO KWIKPEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOUNJARO KWIKPEN kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz :
Ciddi yan etkiler
Yaygın olmayan
- Karında ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrıya neden olabilen pankreas iltihabı (akut
pankreatit). Bu tür belirtiler yaşarsanız hemen bir doktora görünmelisiniz, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Seyrek
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (örn. anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem). Solunum
problemleri, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda hızlı şişme, yutma güçlüğü ve hızlı kalp
atışı gibi belirtiler yaşarsanız derhal tıbbi yardım almalı ve doktorunuza bilgi
vermelisiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOUNJARO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- Mide bulantısı hissi (bulantı)
- İshal (diyare)
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda mide (karın) ağrısı bildirilmiştir.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda istifra etme (kusma) bildirilmiştir.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda kabızlık bildirilmiştir.
Bu yan etkiler genellikle şiddetli olmaz. Mide bulantısı hissi, ishal ve kusma, tirzepatid
kullanmaya ilk kez başlandığında daha sık görülen yan etkilerdir ve çoğu hastada zamanla
azalır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Tirzepatid, bir sülfonilüre ve/veya insülin içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında düşük kan
şekeri (hipoglisemi) çok yaygın görülür. Tip 2 diyabet nedeniyle bir sülfonilüre veya
insülin kullanıyorsanız, tirzepatid kullanımı süresince bu ilaçların dozunun azaltılması
gerekebilir (bkz. Bölüm 2 “MOUNJARO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler”). Düşük kan şekerinin belirtil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tirzepatid, mide boşalmasını geciktirir ve dolayısıyla eş zamanlı olarak uygulanan oral tıbbi
ürünlerin emilim hızını etkileme potansiyeline sahiptir. Bu etki sonucunda azalmış C ve
maks
gecikmiş bir t en çok tirzepatid tedavisinin başlangıcında belirgindir.
maks
Tirzepatidin mide boşalması üzerindeki etkisini değerlendirmek için model tıbbi ürün olarak
kullanılan parasetamol ile yapılan bir çalışmanın sonuçlarında, eş zamanlı olarak uygulanan
oral tıbbi ürünlerde doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak terapötik indeksi dar olan
(varfarin, digoksin gibi) oral ilaçları kullanan hastaların özellikle tirzepatid tedavisinin
başlangıcında ve doz artışını takiben izlenmesi önerilmektedir. Hızlı etki başlangıcının önemli
olduğu oral tıbbi ürünler için gecikmiş etki riski de göz önünde bulundurulmalıdır.
Parasetamol
Tek doz 5 mg tirzepatidin ardından, parasetamolün maksimum plazma konsantrasyonu (C )
maks
%50 azalmıştır ve medyan (t ) 1 saat gecikmiştir. Tirzepatidin, parasetamolün oral
maks
absorpsiyonu üzerindeki etkisi doza ve zamana bağlıdır. Düşük dozlarda (0,5 ve 1,5 mg),
parasetamol maruziyetinde yalnızca küçük bir değişiklik olmuştur. Ardışık dört haftalık
tirzepatid dozundan sonra (5/5/8/10 mg), parasetamolün C ve t değerleri üzerinde
maks maks
herhangi bir etki gözlenmemiştir. Genel maruz kalma ( EAA) etkilenmemiştir. Tirzepatid ile
birlikte uygulandığında parasetamol doz ayarlaması gerekli değildir.
Oral kontraseptifler
Tek doz tirzepatid (5 mg) varlığında kombine bir oral kontraseptifin (0,035 mg etinil östradiol
ve 0,25 mg norgestimat (norelgestrominin ön ilacı)) uygulanması, oral kontraseptifin C ve
maks
eğri altında kalan alan (EAA) değerlerinin azalmasına yol açmıştır. Dört saatlik t
maks
gecikmesiyle etinil estradiol C %59 ve EAA %20 azaltılmıştır. Dört buçuk saatlik t
maks maks
gecikmesiyle norelgestromin C %55 ve EAA %23 azaltılmıştır. İki buçuk saatlik t
maks maks
gecikmesiyle norgestimat C %66 ve EAA %20 azaltılmıştır. Tek bir tirzepatid dozundan
maks
sonra maruziyetteki bu azalma klinik açıdan anlamlı kabul edilmemektedir. Oral
kontraseptiflerin dozunda ayarlama yapılması gerekli değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim ça…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı