MOXIDEXA 5 MG/1 MG STERIL OFTALMIK COZELTI (5 ML)

Tüm ilaçlar gibi, MOXİDEXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOXİDEXA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ellerde, ayaklarda, ayak bileğinde, yüzde, dudakta, ağızda, boğazda yutmada veya nefes almada
zorluğa neden olan şişme, döküntü veya kurdeşen, büyük sulu kabarcıklar, yaralar ve
ülserleşme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOXİDEXA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Moksifloksasin
Yaygın:
• Tat almada bozukluk
• Gözde ağrı
• Gözde tahriş
• Göz kuruluğu
• Göz kaşıntısı
• Konjunktivada kan toplanması
• Gözde kan toplanması
Yaygın olmayan:
• Kansızlık
• Karıncalanma
• Baş ağrısı
• Korneal (gözün saydam cismi ile ilgili) hastalık
• Gözün ön bölümünde noktasal iltihap
• Korneada lekelenme
• Göz kapağında kızarıklık
• Konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı)
• Gözde şişme
• Gözde rahatsızlık
• Görmede bulanık
• Görme keskinliğinde azalma
• Göz kapağı hastalığı
• Göz kapağı iltihabı
• Anormal göz hassasiyeti
• Burunda rahatsızlık
• Boğaz ağrısı
• Boğazda yabancı cisim hissi
• Kusma
• Göz damarlarında çatlaklar
• Göz kapağında şişme
• Karaciğer enzimlerinde (alanin aminotransferaz artışı, gama-glutamiltransferaz artışı)
Bilinmiyor:
• Alerji
• Sersemlik
• Gözde iltihap
• Gözün saydam cisminde (kornea) doku kaybı
• Korneada yaralanma
• Göz içi basıncında yükselme
• Korneada donukluk
• Korneal ülser
• Gözün yüzeysel iltihabı
• Artmış gözyaşı salgısı
• Gözde yabancı cisim hissi
• Işığa hassasiyet
• Göz akıntısı
• Düzensiz kalp ritmi
• Nefes darlığı
• Mide bulantısı
• Deride kızarıklık
• Kaşıntı
• Döküntü
• Kurdeşen
• Aşırı duyarlılık
Deksametazon
Yaygın:
• Göz rahatsızlıkları
Yaygın olmayan:
• Tat alma duyusunda bozukluk
• Kornea iltihabı
• Konjunktivit
• Göz kuruluğu
• Korneanın lekelenmesi
• Işığa duyarlılık
• Bulanık görme
• Gözde anormal duyusal algı(hassaslık)
• Gözde yabancı cisim …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

MOXİDEXA ile ilaç etkileşme çalışmaları yapılmamış olmakla birlikte, oral moksifloksasin
ile topikal oküler dozun çok fazla üzerindeki dozlarda sistemik çalışmalar yapılmıştır. Diğer
bazı florokinolonlardan farklı olarak, sistemik moksifloksasin ile itrakonazol, teofilin, varfarin,
digoksin, oral kontraseptifler, probenisid, ranitidin veya gliburid arasında klinik açıdan anlamlı
bir ilaç etkileşimi gözlenmemiştir. Deksametazonun ise bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur. Göze
birden fazla oftalmik tıbbi ürün uygulanacaksa, uygulamalar arasında en az 5 dakika ara
verilmelidir. Topikal non-steroid antiinflamatuvar ilaçların topikal streoidler ile beraber
kullanımı korneal yara iyileşmesini kötü etkileyebilir.
Ritonavir ve kobisistat dahil olmak üzere CYP3A4 inhibitörleri sistemik maruziyeti artırarak
adrenal supresyon/Cushing sendromu riskinde artışa neden olabilir. Fayda, sistemik
kortikosteroid yan etkilerinin artan riskinden daha ağır basmadığı sürece kombinasyondan
kaçınılmalıdır; bu durumda hastalar üzerindeki etkiler izlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.
4 / 12

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı