MYOZYME 50 MG IV İNFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 10 ADET
MYOZYME 50 MG IV İNFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 10 ADET isimli ilacın etkin maddesi alglukosidaz alfa olup enjeksiyonluk formundadır. Bu ürün sindirim sistemi ve metabolizma grubuna girer; ATC kodu A16AB07'dir. Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Bu ürünü kullanmadan önce bir sağlık uzmanına danışınız.
MYOZYME, Pompe hastalığı teşhisi konmuş hastalarda uzun süreli enzim yerine koyma tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | alglukosidaz alfa |
|---|---|
| İlaç firması | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | A16AB07 |
| Barkod | 8699809260078 |
| Ruhsat sahibi | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2021/56 |
| Ruhsat tarihi | 18.03.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
alglukosidaz alfa hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri, enzimler
Pompe hastalığı Pompe hastalığı, nadir, progresif ve fatal bir metabolik miyopatidir ve dünyadaki tahmini insidansı 40.000 doğumda 1 vakadır. Pompe hastalığının diğer adları arasında, Glikojen Depo Hastalığı Tip 2 (GSDII), Asit Maltaz Eksikliği (AMD) ve Glikojenoz Tip 2 bulunmaktadır. Pompe hastalığı doğal olarak oluşan bir lizozomal hidrolaz olan ve lizozomal glikojeni glikoza 10 |21 dönüştüren asit α-glukosidazın (GAA) eksikliğinden kaynaklandığı için, lizozomal depo hastalıkları sınıfındadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
hemen doktorunuza söyleyiniz. Alerjik reaksiyonları önlemek (örneğin, antihistaminler
ve/veya kortikosteroidler) ya da ateşi düşürmek (antipiretikler) için ön tedavi görmeniz
gerekebilir. Çalışmalarda, doktorlar antikor oluşumunu azaltmak için bağışıklık sistemini
baskılayıcı ilaçlar kullanmıştır. Pompe hastalığınız olduğu için, hava yolunuzda ya da
akciğerlerinizde şiddetli enfeksiyon gelişmesi riski bulunmaktadır. Bağışıklık sistemini
baskılayan bu ilaçların kullanılması, bu risklerin daha da artmasına neden olabilir. Eğer
derinizde şiddetli ülserli yaralar oluşursa, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Eğer alt
uzuvlarınızda ya da vücudunuzun genelinle şişme olursa, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz MYOZYME uygulamasını durdurmayı ve uygun tıbbi tedaviyi başlatmayı
düşünmelidir. Doktorunuz MYOZYME’ın yeniden uygulanmasının yararlarını ve risklerini
göz önünde bulundurmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
MYOZYME’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MYOZYME damar yolu ile kullanıldığı için yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşim söz
konusu değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MYOZYME'ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Hamileyseniz, hamile
olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, MYOZME almadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MYOZYME, anne sütünde bulunabilir. Bu nedenle, hamilelik ve emzirme döneminde Pompe
hastalığı tedavisine devam edilmesi bireyselleştirilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesini de içeren sersemlik hali deneyimleyebileceğiniz için, MYOZYME
infüzyonundan hemen sonra araç ya da diğer makineleri kullanırken dikkatli olunuz.
MYOZYME’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 50 mg’ında 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da kullanma olasılığınız varsa veya yakın zamanda
kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz her…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
alglukosidaz alfanın sitokrom P450 aracılı ilaç-ilaç etkileşimi göstermesi beklenmemektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
alglukosidaz alfa etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.