Naglazyme 1 mg/ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre, 1 ADET
Naglazyme 1 mg/ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre, 1 ADET adlı ürün Galsülfaz etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. Terapötik olarak sindirim sistemi ve metabolizma grubunda değerlendirilir (ATC: A16AB08). Ürünün ruhsat sahibi firma Biomarin İlaç ve Ticaret Limited Şirketi. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız önerilir.
NAGLAZYME, Mukopolisakkaridoz VI (MPS VI) adı verilen hastalığın tedavisi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Galsülfaz |
|---|---|
| İlaç firması | BİOMARİN İLAÇ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC kodu | A16AB08 |
| Barkod | 8681451379703 |
| Ruhsat sahibi | BİOMARİN İLAÇ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| Ruhsat numarası | 2024/603 |
| Ruhsat tarihi | 26.12.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Galsülfaz hakkında
Galsülfaz, ATC sınıflamasında A16AB08 kodu ile sindirim sistemi ve metabolizma grubunda yer alan bir etkin maddedir.
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler ilacı kullanan her kişide görülmeyebilir.
Yan etkiler, çoğunlukla ilacın uygulandığı sırada veya hemen sonrasında görülmüştür
(infüzyonla ilişkili reaksiyonlar).
Aşağıdakilerden biri olursa, NAGLAZYME’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
En ciddi yan etkiler yüzde şişme ve ateş (çok yaygın), soluk alıp verirken aradaki boşlukların
süresinde uzama, nefes almakta güçlük, astım, kurdeşen (yaygın) ile dilde ve boğazda şişme
(sıklığı bilinmiyor) bu ilaca karşı ciddi alerjik reaksiyondur. Doktorunuz, alerjik reaksiyonu
önlemek için (örneğin, antihistaminikler ve/veya kortikosteroidler) veya ateşinizi düşürmek
için (ateş düşürücüler) ek bazı ilaçları kullanmanızı isteyebilir.
İnfüzyonla ilişkili reaksiyonların en yaygın görülen belirtileri arasında, ateş, titreme, döküntü,
kurdeşen ve nefes darlığı bulunur.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NAGLAZYME'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
- Boğaz ağrısı
4
- Mide-ince bağırsak iltihabı (ani ortaya çıkan karın ağrısı, ishal, kramp, ateş ve kusma
ile belirgindir)
- Reflekslerde zayıflama
- Baş ağrısı
- Gözde iltihaplanma
- Gözün saydamlığını kaybetmesi
- İşitme güçlüğü
- Kan basıncında yükselme
- Burun tıkanıklığı
- Göbekte fıtık
- Kusma
- Bulantı
- Kaşıntı
- Ağrı (kulak, karın, eklem ve göğüs ağrısı dahil)
- Kırıklık
Yaygın:
- Titreme
- Kan basıncında düşme
- Öksürük
- Hırıltılı nefes
- Ciltte kızarıklık
Bilinmiyor:
- Şok
- Karıncalanma
- Kalp hızının yavaşlaması
- Kalp hızının artması
- Ciltte mavimtrak renk
- Ciltte solukluk
- Kan oksijen değerinin düşmesi
- Hızlı soluma
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr s…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.