NAPONAL 250 MG TABLET, 30 ADET

Turn ila9lar gibi, NAPONAL'in i9eriginde bulunan maddelere duyarh olan kisilerde yan
etkilerolabilir.
Yanetkilera?agidaki kategorilerde gosterildigi $ekilde simflandinlmistir;
Qok yaygin : 10hastanmenazbirindegoriilebilir.
Yaygin :10hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birindenfazla goriilebilir.
Yaygin olmayan :100 hastamn birinden az,fakat 1.000 hastanm birinden fazlagoriilebilir.
Seyrek :1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden fazla goriilebilir.
Qok seyrek :10.000hastanmbirinden az goriilebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler iletahminedilemiyor.
Asagidakilerden biri olursa, NAPONAL'i kullanmayi durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirinizveya size en yakin hastanenin acil boliimune basvurunuz:
• Ellerin, ayaklarm, bileklerin, yuziin, dudaklarin, agzm veya bogazm yutmayi veya nefes
almayi zorlastiracak sekilde sismesi
• Hmltili yadazornefesalma(astimnobeti),
• Baygmhk
• Deri dokuntiileri
• Ciltte, agizda, gozlerde, cinsel organ 9evresinde; ciltsoyulmasi, sismesi, kabarciklan ve
ates ileseyreden ciddi hastahk hali (Steven-Johnson sendromu),
• Agizda ve vucudun diger alanlarmda su toplanmasi seklinde veya farkh biiyukliiklerde
kirmizi dokunttiler leseyreden hastahk (eritema multiforme ),
• Deri igl sivi dolu kabarciklarla deri soyulmalan ve doku kaybi ile seyreden ciddi bir
hastahk(toksikepidermal nekroliz),
• §iddetli bas agnsi, ense sertligi, bulanti, kusma ve biling bulamkhgi (aseptik menenjit),
• Diskida veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi
kanamasi)
Bunlarm hepsi 90kciddi yan etkilerdir.
Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAPONAL'e karsi ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tibbimiidahaleye veyahastaneye yatinlmamzagerekolabilir.
Bu90kciddiyanetkilerinhepsiolduk9aseyrekgoriiliir.
Asagidakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakin hastanenin acil btilumiine basvurunuz:
• Viriis kaynakh menenjit (ates, halsizlik, bas ve boyun agnsi, tsiga dayaniksizhk )
Bazi kan hiicrelerinin eksikligi ile meydana gelen kansizhk hastahgi, kandaki beyaz
hiicrelerin sayisinm azalmasi, kanm pihtilasmasinda rol alan trombosit sayisimn azalmasi
Kandaki potasyum duzeyinin artmasi
Depresyon, uyku bozuklugu, uykusuzluk
Havale, zihinsel fonksiyonlann zayiflamasi
• Gorme sinirininodemli iltihabi
Duyma bozuklugu, kulak 9inlamasi, bas donmesi
Yuksek tansiyon, damar tikamkhgi
Mide barsakrahatsizhklan (hazimsizhk, kabizhk. ishal, bulanti, kusma)
Terleme, sa9dokiilmesi, cilt problemleri
Kas agnsi ve kas zayifhgi
•
* Kadmlardakisirhk
• Hepatit (karaciger iltihabi), sanhk (istahsizhk…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antasid veya kolestiramin ile birlikte uygulanması naproksenin emilimini geciktirebilir,
ancak emilim miktarım etkilemez.
NAPONAL’in besinler ile birlikte uygulanması, naproksenin emilimini geciktirebilir, ancak
emilim miktarını etkilemez.
Naproksen plazma albuminine yüksek oranda bağlanmaktadır; dolayısıyla kumarin tipi
antikoagülanlar, sülfonilüreler, hidantoinler, diğer NSAİ ilaçlar ve aspirin gibi albumine
bağlanan diğer ilaçlar ile teorik olarak etkileşme potansiyeli vardır. NAPONAL ile birlikte
bir hidantoin, sülfonamid veya sülfonilüre alan hastalar, gerektiğinde doz ayarlaması için
gözlenmelidir.
Klinik çalışmalarda naproksen ve kumarin tipi antikoagülanlar arasında anlamlı bir
etkileşimin gözlenmemesine rağmen, NSAİ ilaçlar varfarin gibi antikoagülanların etkilerini
güçlendirebilmektedir. Naproksen trombosit agregasyonunu azaltmaktadır ve kanama
zamanım uzatmaktadır. Kanama zamanı belirlenirken, bu etki unutulmamalıdır.
Probenesid ile birlikte verilirken dikkatli olunmalıdır, zira naproksenin plazma
konsantrasyonlarını artırmaktadır ve bu kombinasyon ile naproksenin yarı ömründe bir artış
bildirilmiştir.
Metotreksat ile birlikte verilirken dikkatli olunmalıdır, zira naproksen ve diğer prostaglandin
sentezini inhibe eden ilaçların metotreksat klerensini azalttığı bildirilmiştir, dolayısıyla
toksisitesini arttırabilmektedir.
Tüm NSAİİ’lerde olduğu gibi, siklosporinle birlikte kullanıldığında, artmış nefrotoksisite
riskinden dolayı dikkatli olunması gerekir.
NSAİİ’ler mifepristonun etkisini azaltabileceğinden, mifepriston uygulamasından sonra 8-12
gün boyunca NSAİİ’ler kullanılmamalıdır.
NAPONAL, beta-blokörlerin anti-hipertansif etkilerini azaltabilir.
Naproksen ve diğer NSAİİ’ler antihipertansiflerin antihipertansif etkilerini azaltabilir ve
ADE inhibitörlerinin kullanımına bağlı böbrek hasarı riskini artırabilir.
NSAİİ’ler kardiyak glikozitlerle birlikte uygulandığında, kardiyak yetmezliği
şiddetlendirebilir, glomerüler filtrasyon hızını azaltabilir ve plazma kardiyak glikozit
seviyelerini artırabilir.
NSAİİ’ler takrolimus ile birlikte verildiğinde, muhtemel nefrotoksisite riski mevcuttur.
NSAİİ’ler zidavudin ile birlikte verildiğinde, hematolojik toks…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı