NAPROSYN 500 MG 10 SUPOZITUVAR

Tüm ilaçlar gibi, NAPROSYN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NAPROSYN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
7
• Nefes almada zorluk, göğsünüzde sıkışma
• Baygınlık
• Deri döküntüleri, kabarcıklar veya kaşıntı
• Ölümcül sarılık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAPROSYN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kırmızı kan hücrelerinin normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan
dolaşımından uzaklaşması ile ortaya çıkan kansızlık (hemolitik anemi)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Görme siniri hasarı
• Konsantrasyon bozukluğu
• Görmede bulanıklık
• Korneal bulanıklık
• Çarpıntı
• Kalp yetmezliği
• Nefes darlığı
• Üst ve alt mide-barsak sistemin iltihaplanması, ülserasyonu, delinmesi ve tıkanması
• Özellikle ileri yaştaki hastalarda ölümcül olma ihtimali bulunan mide-barsak kanaması
• Göğüs ağrısı
• Mide bulantısı
• Özofajit
• Kusma
• Diyare
• Midede şişkinlik
• Konstipasyon
• Karın ağrısı
• Epigastrik rahatsızlık
• Susuzluk hissi
• Kaşıntı
• İlaç alerjisi dahil deri döküntüsü
• Cilt altında gözlenen iğne ucu büyüklüğünden büyük kanamalar şeklinde döküntü
(purpura)
• Cilt altına sızan kanın belirli bir alanda birikerek cilt üzerinde bere şeklinde mor veya
kırmızı bir renk oluşturması (ekimoz)
8
Yaygın olmayan:
• Bazı kan hücrelerinin eksikliği ile meydana gelen kansızlık hastalığı (aplastik anemi)
• Kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması, kanın pıhtılaşmasında rol alan trombosit
sayısının azalması
• Potasyum yüksekliği
• Depresyon, uykusuzluk, kafa karışıklığı, halüsinasyon, nöbetler, zihinsel fonksiyon
bozukluğu
• Göz bebeği iltihabı ve şişliği
• Duyma bozukluğu
• Duymada zorluk,
• Kulak çınlaması
• İç kulaktan kaynaklı baş dönmesi hastalığı
• Tansiyon yüksekli…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antasit veya kolestiraminin birlikte uygulanması, naproksen emilimini geciktirebilir ancak
miktarını etkilemez. Eşzamanlı gıda uygulaması, naproksenin emilimini geciktirebilir, ancak
miktarını etkilemez.
NSAİİ'ler antikoagülanların etkilerini artırabileceğinden, doğrudan tıbbi gözetim altında
olmadıkça NSAİİ'leri varfarin veya heparin gibi pıhtılaşmayı önleyici maddelerle kombinasyon
halinde almanın güvenli olmadığı kabul edilir (bkz. Bölüm 4.4).
Siklooksijenaz-2 seçici inhibitörleri dahil diğer analjezikler: Yan etki riskini artırabileceğinden,
iki veya daha fazla NSAİİ'nin (aspirin dahil) eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır (bkz.
Bölüm 4.4).
6
Asetilsalisilik asit
Klinik farmakodinamik veriler, art arda bir günden fazla naproksen kullanımının, düşük doz
asetilsalisilik asidin trombosit aktivitesi üzerindeki etkisini inhibe edebileceğini ve bu
inhibisyonun, naproksen tedavisinin kesilmesinden sonra birkaç güne kadar devam
edebileceğini göstermektedir. Bu etkileşimin klinik önemi bilinmemektedir.
Naproksenin yüksek plazma protein bağlanması nedeniyle, aynı anda hidantoinler,
antikoagülanlar, diğer NSAİİ'ler, aspirin veya proteine yüksek oranda bağlanan bir sülfonamid
alan hastalar, bu ilaçların doz aşımı belirtileri açısından izlenmelidir.
NAPROSYN ile birlikte eşzamanlı olarak bir hidantoin, sülfonamid veya sülfonilüre alan
hastalar, gerektiğinde doz ayarlaması için gözlenmelidir. Naproksen ve antikoagülanlar veya
sülfonilüreler ile yapılan klinik çalışmalarda herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir, ancak bu
sınıftaki diğer non-steroidal ajanlarla etkileşim görüldüğü için yine de dikkatli olunması
önerilir.
Diüretik etkide azalma olabileceğinden, NAPROSYN diüretiklerle birlikte uygulandığında
dikkatli olunması önerilir. Furosemidin natriüretik etkisinin bu sınıftaki bazı ilaçlar tarafından
inhibe edildiği bildirilmiştir. Diüretikler, NSAİİ'lerin nefrotoksisite riskini artırabilir.
Plazma lityum konsantrasyonlarında artışa yol açan renal lityum klirensinin inhibisyonu da
rapor edilmiştir.
Naproksen ve diğer NSAİİ’ler, antihipertansiflerin antihipertansif etkilerini azaltabilir.
NSAİİ'lerin ADE inhibitörleri veya anjiyotensin-II reseptör antagonistleri ile bir…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı