NATALIX 180 MG FILM TABLET , FILM TABLET, 84 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NATALİX nedir ve ne için kullanılır?
NATALİX tabletler; oblong, bir yüzü NOBEL yazılı, diğer yüzü 180 yazılı, koyu kırmızı
renkli, film kaplı tabletlerdir. Her bir film tablet 180 mg nateglinid içerir. NATALİX tabletler,
84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
NATALİX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır
(bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (diyabet) hastalarında
kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak
da adlandırılır.
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra kan
şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet)
hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden
sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. NATALİX, pankreası insülini daha hızlı
üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında
tutulmasına yardımcı olur.
Doktorunuz size NATALİX’i Tip 2 diyabetinizin tek başına metforminin maksimum tolere
edilebilen dozları ile kontrol altına alınamadığı durumlarda, metformin ile birlikte verecektir.
Şeker hastalığı (diyabet) için bir ilaç kullanmaya başlıyor olsanız dahi, size önerilen diyeti
ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir. Doktorunuz almakta olduğunuz
NATALİX miktarını düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir. İhtiyaçlarınız doğrultusunda
dozu değiştirebilir.
NATALİX tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan
hızla atılır.
Bu ilacın size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
renkli, film kaplı tabletlerdir. Her bir film tablet 180 mg nateglinid içerir. NATALİX tabletler,
84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
NATALİX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır
(bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (diyabet) hastalarında
kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak
da adlandırılır.
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra kan
şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet)
hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden
sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. NATALİX, pankreası insülini daha hızlı
üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında
tutulmasına yardımcı olur.
Doktorunuz size NATALİX’i Tip 2 diyabetinizin tek başına metforminin maksimum tolere
edilebilen dozları ile kontrol altına alınamadığı durumlarda, metformin ile birlikte verecektir.
Şeker hastalığı (diyabet) için bir ilaç kullanmaya başlıyor olsanız dahi, size önerilen diyeti
ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir. Doktorunuz almakta olduğunuz
NATALİX miktarını düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir. İhtiyaçlarınız doğrultusunda
dozu değiştirebilir.
NATALİX tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan
hızla atılır.
Bu ilacın size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
2. NATALİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NATALİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Nateglinide veya NATALİX’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa),
• Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Bebeğinizi emziriyorsanız,
• Şiddetli hiperglisemi (Kan şekerinin çok yüksek olması.) semptomlarından (Örneğin
aşırı susama, sık idrara çıkma, halsizlik veya yorgunluk, bulantı, nefes darlığı veya
konfüzyon) herhangi birini yaşıyorsanız. Bu durum, şeker hastalığının kontrol
edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin (İstenmeyen madde) birikmesi
sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoza neden olabilir,
• Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa.
2/8
Data Classification : General
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz ve NATALİX almayınız.
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
NATALİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Şiddetli bir böbrek sorununuz varsa,
• İlaç metabolizması ile ilgili sorunlarınız varsa.
• Yakın bir zamanda ameliyat olacaksanız.
• Kısa bir süre önce ateşiniz yükseldiyse, kaza veya enfeksiyon geçirdiyseniz.
• Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum
hipoglisemi olarak da bilinir). NATELİX de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan
şeker hastalığı ilaçları (oral antidiyabetikler) da baş dönmesi, sersemlik, açlık, titreme
gibi hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bu semptomlar, “4. Olası yan etkiler
nelerdir?” bölümünde de tarif edilmiştir. Bu tür semptomlar görülürse, şeker içeren
yiyecek ya da içecekler tüketip doktorunuz ile görüşünüz.
• Bazı kişilerde düşük kan şekeri belirtilerinin ortaya çıkma olasılığı, diğerlerine göre
daha yüksektir. Eğer 65 yaş ve üzeriyseniz, yetersiz beslenmişseniz veya kan şekerinin
düşmesine neden olabilecek başka bir tıbbi durumunuz varsa (örn. Yeterince
çalışmayan hipofiz bezi veya böbrek üstü bezi) dikkatli olunuz.
• Eğer her zamankinden daha ağır spor yaptıysanız veya alkol aldıysanız düşük kan
şekerinin işaretlerine karşı tetikte olunuz.
• Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız
tavsiye edilir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan
şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız
NATALİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NATALİX’i yemeklerden önce alınız (bkz. “3. NATALİX nasıl kullanılır?” bölümü); yemek
sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu NATALİX kullanmadan önce
doktorunuza bildirmelisiniz. NATALİX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır (Bkz “2.
NATALİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümü). Gebelik sırasında
NATALİX almanın potansiyel riski konusunda doktorunuz sizinle görüşecektir
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/8
Data Classification : General
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. NATALİX ile tedavi
edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir (Bkz “2. NATALİX’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” bölümü).
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli
davranmalıdır. Düşük kan şekerinin belirtileri ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak
tedbirler “4.Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya
çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısınız.
NATALİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NATALİX, laktoz (süt sekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar NATALİX’in etkisini, NATALİX de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu
da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın
bunu bilmesi çok önemlidir:
• Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (Nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (Örneğin kas
ve eklem ağrılarının tedavisinde kullanılır),
• Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (Ağrı kesici olarak kullanılır),
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (Depresyon tedavisinde kullanılır),
• Beta-blokerler ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE) (Örneğin yüksek
kan basıncının ve kalple ilgili bazı durumların tedavisinde kullanılır),
• Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (İltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır),
• İlaç metabolizmasını engelleyen maddeler; sülfinpirazon (Kronik gut hastalığının
tedavisinde kullanılır.), gemfibrozil (Kandaki yüksek yağ (lipid) düzeylerinin düşürülmesi
amacıyla kullanılır.), flukonazol (Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.),
• Anabolik hormonlar (Örneğin methandrostenolon),
• Sarı kantaron (St. John’s wort) (Bitkisel ilaçlar),
• Somatropin (Büyüme hormonu),
• Somatostatin analogları (Örneğin lanreotid, oktreotid) (akromegali tedavisinde kullanılır.),
• Rifampin (Örneğin tüberküloz tedavisinde kullanılır),
• Fenitoin (Örneğin nöbetlerin tedavisinde kullanılır),
• Diüretikler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Nateglinide veya NATALİX’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa),
• Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Bebeğinizi emziriyorsanız,
• Şiddetli hiperglisemi (Kan şekerinin çok yüksek olması.) semptomlarından (Örneğin
aşırı susama, sık idrara çıkma, halsizlik veya yorgunluk, bulantı, nefes darlığı veya
konfüzyon) herhangi birini yaşıyorsanız. Bu durum, şeker hastalığının kontrol
edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin (İstenmeyen madde) birikmesi
sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoza neden olabilir,
• Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa.
2/8
Data Classification : General
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz ve NATALİX almayınız.
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
NATALİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Şiddetli bir böbrek sorununuz varsa,
• İlaç metabolizması ile ilgili sorunlarınız varsa.
• Yakın bir zamanda ameliyat olacaksanız.
• Kısa bir süre önce ateşiniz yükseldiyse, kaza veya enfeksiyon geçirdiyseniz.
• Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum
hipoglisemi olarak da bilinir). NATELİX de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan
şeker hastalığı ilaçları (oral antidiyabetikler) da baş dönmesi, sersemlik, açlık, titreme
gibi hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bu semptomlar, “4. Olası yan etkiler
nelerdir?” bölümünde de tarif edilmiştir. Bu tür semptomlar görülürse, şeker içeren
yiyecek ya da içecekler tüketip doktorunuz ile görüşünüz.
• Bazı kişilerde düşük kan şekeri belirtilerinin ortaya çıkma olasılığı, diğerlerine göre
daha yüksektir. Eğer 65 yaş ve üzeriyseniz, yetersiz beslenmişseniz veya kan şekerinin
düşmesine neden olabilecek başka bir tıbbi durumunuz varsa (örn. Yeterince
çalışmayan hipofiz bezi veya böbrek üstü bezi) dikkatli olunuz.
• Eğer her zamankinden daha ağır spor yaptıysanız veya alkol aldıysanız düşük kan
şekerinin işaretlerine karşı tetikte olunuz.
• Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız
tavsiye edilir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan
şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız
NATALİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NATALİX’i yemeklerden önce alınız (bkz. “3. NATALİX nasıl kullanılır?” bölümü); yemek
sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu NATALİX kullanmadan önce
doktorunuza bildirmelisiniz. NATALİX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır (Bkz “2.
NATALİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümü). Gebelik sırasında
NATALİX almanın potansiyel riski konusunda doktorunuz sizinle görüşecektir
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/8
Data Classification : General
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. NATALİX ile tedavi
edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir (Bkz “2. NATALİX’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” bölümü).
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli
davranmalıdır. Düşük kan şekerinin belirtileri ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak
tedbirler “4.Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya
çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısınız.
NATALİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NATALİX, laktoz (süt sekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar NATALİX’in etkisini, NATALİX de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu
da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın
bunu bilmesi çok önemlidir:
• Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (Nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (Örneğin kas
ve eklem ağrılarının tedavisinde kullanılır),
• Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (Ağrı kesici olarak kullanılır),
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (Depresyon tedavisinde kullanılır),
• Beta-blokerler ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE) (Örneğin yüksek
kan basıncının ve kalple ilgili bazı durumların tedavisinde kullanılır),
• Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (İltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır),
• İlaç metabolizmasını engelleyen maddeler; sülfinpirazon (Kronik gut hastalığının
tedavisinde kullanılır.), gemfibrozil (Kandaki yüksek yağ (lipid) düzeylerinin düşürülmesi
amacıyla kullanılır.), flukonazol (Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.),
• Anabolik hormonlar (Örneğin methandrostenolon),
• Sarı kantaron (St. John’s wort) (Bitkisel ilaçlar),
• Somatropin (Büyüme hormonu),
• Somatostatin analogları (Örneğin lanreotid, oktreotid) (akromegali tedavisinde kullanılır.),
• Rifampin (Örneğin tüberküloz tedavisinde kullanılır),
• Fenitoin (Örneğin nöbetlerin tedavisinde kullanılır),
• Diüretikler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NATALİX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
4/8
Data Classification : General
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun
verdiğinden daha fazla NATALİX almayınız.
Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1c hedef değerlerine yakın olan hastalarda, günde üç
kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli kan şekeri kontrolü
sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan 180 mg’dır.
Doktorunuz size NATALİX’i Tip 2 diyabetinizin tek başına metforminin maksimum tolere
edilebilen dozları ile kontrol altına alınamadığı durumlarda, metformin ile birlikte verecektir.
NATALİX’i, doktorunuzun önerdiği süre boyunca her gün ana öğünlerden önce alınız.
NATALİX’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza
danışınız.
Diyabetiniz için ilaçlar alıyor olsanız da doktorunuzun sizin için önerdiği diyete ve/veya
egzersiz programına uymaya devam etmeniz önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
NATALİX’in alınabileceği en iyi zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ama yemeğe
başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen NATALİX dozunu
almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NATALİX’in çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu
ilacın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
NATALİX, 65 yaşın üzerindeki kişiler tarafından kullanılabilir. Bu gibi hastalar düşük kan
şekerinden kaçınmak için özel özen göstermelidir
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta dereceli böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda, hastanın özel
ihtiyaçlarına göre ilaç dozunun doktor tarafından ayarlaması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve NATALİX bu grupta
kullanılmamalıdır.
5/8
Data Classification : General
Eğer NATALİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NATALİX kullandıysanız :
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan
şekeri semptomlarıyla karşılaşırsanız (örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi,
sinirlilik ve titreme, uyku hali, konfüzyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da
içmelisiniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç
kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız.
NATALİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NATALİX’i kullanmayı unutursanız
NATALİX’i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacınızı almanız
yeterlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NATALİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz NATALİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü yüksek kan şekeri düzeyiniz kontrol edilemeyebilir.
4/8
Data Classification : General
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun
verdiğinden daha fazla NATALİX almayınız.
Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1c hedef değerlerine yakın olan hastalarda, günde üç
kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli kan şekeri kontrolü
sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan 180 mg’dır.
Doktorunuz size NATALİX’i Tip 2 diyabetinizin tek başına metforminin maksimum tolere
edilebilen dozları ile kontrol altına alınamadığı durumlarda, metformin ile birlikte verecektir.
NATALİX’i, doktorunuzun önerdiği süre boyunca her gün ana öğünlerden önce alınız.
NATALİX’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza
danışınız.
Diyabetiniz için ilaçlar alıyor olsanız da doktorunuzun sizin için önerdiği diyete ve/veya
egzersiz programına uymaya devam etmeniz önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
NATALİX’in alınabileceği en iyi zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ama yemeğe
başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen NATALİX dozunu
almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NATALİX’in çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu
ilacın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
NATALİX, 65 yaşın üzerindeki kişiler tarafından kullanılabilir. Bu gibi hastalar düşük kan
şekerinden kaçınmak için özel özen göstermelidir
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta dereceli böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda, hastanın özel
ihtiyaçlarına göre ilaç dozunun doktor tarafından ayarlaması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve NATALİX bu grupta
kullanılmamalıdır.
5/8
Data Classification : General
Eğer NATALİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NATALİX kullandıysanız :
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan
şekeri semptomlarıyla karşılaşırsanız (örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi,
sinirlilik ve titreme, uyku hali, konfüzyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da
içmelisiniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç
kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız.
NATALİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NATALİX’i kullanmayı unutursanız
NATALİX’i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacınızı almanız
yeterlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NATALİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz NATALİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü yüksek kan şekeri düzeyiniz kontrol edilemeyebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NATALİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NATALİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (Aşırı duyarlılık reaksiyonları),
• Dudaklarda, gözlerde ve/veya ağızda görülen, kabarcıkların eşlik ettiği, bazen baş ağrısı,
ateş ve/veya ishal ile birlikte seyreden deri döküntüsü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin
NATALİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
NATALİX’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
6/8
Data Classification : General
NATALİX’in neden olduğu yan etkiler genellikle hafif ila orta derecelidir.
En yaygın görülen ve genellikle hafif olan yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi)
semptomlarıdır. Bu semptomlar arasında,
• Terleme
• Sersemlik hissi
• Titreme
• Güçsüzlük
• Açlık hissi
• Çarpıntı (Hissedilebilir ve hızlı kalp atışı)
• Yorgunluk
• Bulantı (Hasta hissetme)
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık
• İshal
yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (antidiyabetik) ilacının çok
yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Yaygın olmayan :
• Kusma
Seyrek :
• Karaciğer fonksiyon testlerinde hafif anormallikler ve
• Deri döküntüsü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (Aşırı duyarlılık reaksiyonları)
bildirilmiştir.
Çok seyrek :
• Dudaklarda, gözlerde ve/veya ağızda görülen, kabarcıkların eşlik ettiği, bazen baş ağrısı,
ateş ve/veya ishal ile birlikte seyreden deri döküntüsü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NATALİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (Aşırı duyarlılık reaksiyonları),
• Dudaklarda, gözlerde ve/veya ağızda görülen, kabarcıkların eşlik ettiği, bazen baş ağrısı,
ateş ve/veya ishal ile birlikte seyreden deri döküntüsü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin
NATALİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
NATALİX’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
6/8
Data Classification : General
NATALİX’in neden olduğu yan etkiler genellikle hafif ila orta derecelidir.
En yaygın görülen ve genellikle hafif olan yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi)
semptomlarıdır. Bu semptomlar arasında,
• Terleme
• Sersemlik hissi
• Titreme
• Güçsüzlük
• Açlık hissi
• Çarpıntı (Hissedilebilir ve hızlı kalp atışı)
• Yorgunluk
• Bulantı (Hasta hissetme)
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık
• İshal
yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (antidiyabetik) ilacının çok
yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Yaygın olmayan :
• Kusma
Seyrek :
• Karaciğer fonksiyon testlerinde hafif anormallikler ve
• Deri döküntüsü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (Aşırı duyarlılık reaksiyonları)
bildirilmiştir.
Çok seyrek :
• Dudaklarda, gözlerde ve/veya ağızda görülen, kabarcıkların eşlik ettiği, bazen baş ağrısı,
ateş ve/veya ishal ile birlikte seyreden deri döküntüsü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. NATALİX’in saklanması
NATALİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
7/8
Data Classification : General
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NATALİX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NATALİX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8/8
Data Classification : General
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
7/8
Data Classification : General
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NATALİX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NATALİX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8/8
Data Classification : General
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 21.08.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.