NATALIX 180 MG FILM TABLET , FILM TABLET, 84 ADET
NATALIX 180 MG FILM TABLET , FILM TABLET, 84 ADET, etkin madde olarak nateglinid içeren tablet formunda bir ilaçtır. ATC kodu A10BX03 olan ürün, sindirim sistemi ve metabolizma grubunda sınıflandırılır. Ürünün ruhsat sahibi firma Nobel İlaç Pazarlama ve San. Ltd. Şti. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (diyabet) hastalarında kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | nateglinid |
|---|---|
| İlaç firması | NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | A10BX03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699262090472 |
| Ruhsat sahibi | NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 248/67 |
| Ruhsat tarihi | 18.02.2013 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
nateglinid hakkında
Farmakoterapötik grup: Kan şekerini düşüren diğer ilaçlar, insülinler hariç
Nateglinid, kimyasal ve farmakolojik bakımdan diğer antidiyabetiklerden farklı olan bir aminoasit (fenilalanin) türevidir. Nateglinid hızlı ve kısa etkili oral bir insülin salgılatıcısıdır. Etkisi, pankreas adacıklarında fonksiyon gösteren beta hücrelere bağlıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yiyecek ya da içecekler tüketip doktorunuz ile görüşünüz.
• Bazı kişilerde düşük kan şekeri belirtilerinin ortaya çıkma olasılığı, diğerlerine göre
daha yüksektir. Eğer 65 yaş ve üzeriyseniz, yetersiz beslenmişseniz veya kan şekerinin
düşmesine neden olabilecek başka bir tıbbi durumunuz varsa (örn. Yeterince
çalışmayan hipofiz bezi veya böbrek üstü bezi) dikkatli olunuz.
• Eğer her zamankinden daha ağır spor yaptıysanız veya alkol aldıysanız düşük kan
şekerinin işaretlerine karşı tetikte olunuz.
• Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız
tavsiye edilir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan
şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız
NATALİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NATALİX’i yemeklerden önce alınız (bkz. “3. NATALİX nasıl kullanılır?” bölümü); yemek
sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu NATALİX kullanmadan önce
doktorunuza bildirmelisiniz. NATALİX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır (Bkz “2.
NATALİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümü). Gebelik sırasında
NATALİX almanın potansiyel riski konusunda doktorunuz sizinle görüşecektir
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Data Classification : General
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. NATALİX ile tedavi
edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir (Bkz “2. NATALİX’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” bölümü).
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli
davranmalıdır. Düşük kan şekerinin belirtileri ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak
tedbirler “4.Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya
çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısınız.
NATALİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NATALİX, laktoz (süt sekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullan…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
hekim tarafından göz önünde bulundurulmalıdır:
Nateglinidin hipoglisemik etkisini güçlendirebilecek ajanlar: anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri (ADE), steroid yapıda olmayan anti-enflamatuvar ajanlar, salisilatlar, monoamine
oksidaz inhibitörleri, selektif olmayan beta-adrenerjik bloker ajanlar ve anabolik hormonlar
(örn. metandrostenolon).
Nateglinidin hipoglisemik etkisini azaltabilecek ajanlar: diüretikler, kortikosteroidler, beta2-
agonistleri, somatropin, somatostatin analogları (örn. lanreotid, oktreotid), rifampin, fenitoin
ve Sarı kantaron (St. John’s wort).
Nateglinidin hipoglisemik etkisini güçlendiren veya azaltan bu tıbbi ürünler nateglinid
kullanmakta olan hastalarda uygulandığında ya da kesildiğinde, hastalar glisemik kontroldeki
olası bir değişiklik bakımından izlenmelidir.
In vitro ve in vivo deneylerden elde edilmiş veriler, nateglinidin ağırlıklı olarak CYP2C9
tarafından metabolize olduğunu, CYP3A4’ün ise daha düşük bir ölçüde sürece dahil olduğunu
göstermektedir.
CYP2C9 inhibitörü olan sülfinpirazon ile yürütülen bir etkileşim çalışmasında sağlıklı
gönüllülerde nateglinidin EAA değerinde orta dereceli bir artış gözlenmiş (~%28), C ve
maks
eliminasyon yarılanma ömürlerinde ise bir değişiklik olmamıştır. Nateglinid CYP2C9
inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında, daha uzun süreli bir etki görülmesi ve olası bir
hipoglisemi riski olasılık dışı bırakılamamaktadır.
Nateglinid, CYP2C9’un diğer güçlü inhibitörleri (örn., flukonazol, gemfıbrozil veya
sülfinpirazon) ile birlikte ya da CYP2C9’u zayıf metabolize ettiği bilinen hastalarda
uygulanırken özellikle dikkat edilmesi önerilmektedir.
İn vivo koşullarda bir 3A4 inhibitörü ile etkileşim çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.
İn vivo koşullarda CYP2C9 ve CYP3A4 ile metabolize olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiği
üzerinde nateglinidin klinik bakımdan önem arz eden bir etkisi bulunmamaktadır. Varfarin
(bir CYP3A4 ve CYP2C9 substratı), diklofenak (bir CYP2C9 substratı) ve digoksinin
farmakokinetiği, eşzamanlı nateglinid uygulamasından etkilenmemiştir. Bunun tersi durumda
da söz konusu bu tıbbi ürünlerin,…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 18
nateglinid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.