NEULASTIM 6 MG/0,6 ML S.C. ENJEKSIYON ICIN KULLANIMA HAZIR 1 SIRINGA Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NEULASTİM® nedir ve ne için kullanılır?
NEULASTİM®, enjeksiyon için berrak, renksiz çözelti içeren kullanıma hazır şırınga şeklinde
piyasaya sunulmaktadır.
Her bir ambalaj 1 adet kullanıma hazır şırınga (6 mg/0,6 mL) içermektedir.
Etkin madde pegfilgrastimdir. Herbir kullanıma hazır şırınga 0,6 mL çözeltide 6 mg
pegfilgrastim içerir. Diğer maddeler, sodyum asetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 ve
enjeksiyonluk sudur. Her kutuda 1 adet şırınga bulunmaktadır. Her şırınga tek kullanımlıktır.
Pegfilgrastim, E. coli adı verilen bir bakterinin içinde biyoteknoloji kullanılarak üretilen bir
proteindir. Sitokinler adı verilen bir protein grubuna aittir ve vücudunuz tarafından üretilen
doğal bir proteine (granülosit koloni uyarıcı faktörü) çok benzerdir.
NEULASTİM® nötropeninin (düşük akyuvar sayısı) süresini kısaltmak ve sitotoksik
kemoterapi (hızla çoğalan hücreleri ölüdüren ilaçlar) kullanımının neden olabileceği febril
nötropeninin (ateşle birlikte seyreden düşük akyuvar sayısı) oluşumunu engellemek için
kullanılır. Beyaz kan hücreleri (akyuvarlar), vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına
1
yardımcı olduklarından dolayı önemlidirler. Kanser tedavisi vücudunuzdaki bu hücrelerin
azalmasına sebep olabilir. Bu sebeple kanser tedavisine karşı çok duyarlıdırlar. Eğer kanda
beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) seviyesi düşerse (nötropeni), bakterilere karşı savaşmaya
yetecek hücre bulunmayabilir ve bu da enfeksiyona yakalanma riskinizin artmasına sebep
olabilir.
Doktorunuz NEULASTİM®’i kemik iliğinizin (kemiğin kan hücreleri üreten kısmı)
vücudunuzun enfeksiyonla savaşmasına yardım eden beyaz kan hücrelerini (akyuvarlar) daha
fazla üretmesini desteklemek amacıyla vermektedir.
piyasaya sunulmaktadır.
Her bir ambalaj 1 adet kullanıma hazır şırınga (6 mg/0,6 mL) içermektedir.
Etkin madde pegfilgrastimdir. Herbir kullanıma hazır şırınga 0,6 mL çözeltide 6 mg
pegfilgrastim içerir. Diğer maddeler, sodyum asetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 ve
enjeksiyonluk sudur. Her kutuda 1 adet şırınga bulunmaktadır. Her şırınga tek kullanımlıktır.
Pegfilgrastim, E. coli adı verilen bir bakterinin içinde biyoteknoloji kullanılarak üretilen bir
proteindir. Sitokinler adı verilen bir protein grubuna aittir ve vücudunuz tarafından üretilen
doğal bir proteine (granülosit koloni uyarıcı faktörü) çok benzerdir.
NEULASTİM® nötropeninin (düşük akyuvar sayısı) süresini kısaltmak ve sitotoksik
kemoterapi (hızla çoğalan hücreleri ölüdüren ilaçlar) kullanımının neden olabileceği febril
nötropeninin (ateşle birlikte seyreden düşük akyuvar sayısı) oluşumunu engellemek için
kullanılır. Beyaz kan hücreleri (akyuvarlar), vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına
1
yardımcı olduklarından dolayı önemlidirler. Kanser tedavisi vücudunuzdaki bu hücrelerin
azalmasına sebep olabilir. Bu sebeple kanser tedavisine karşı çok duyarlıdırlar. Eğer kanda
beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) seviyesi düşerse (nötropeni), bakterilere karşı savaşmaya
yetecek hücre bulunmayabilir ve bu da enfeksiyona yakalanma riskinizin artmasına sebep
olabilir.
Doktorunuz NEULASTİM®’i kemik iliğinizin (kemiğin kan hücreleri üreten kısmı)
vücudunuzun enfeksiyonla savaşmasına yardım eden beyaz kan hücrelerini (akyuvarlar) daha
fazla üretmesini desteklemek amacıyla vermektedir.
2. NEULASTİM®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEULASTİM®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• E. coli kaynaklı proteinlere, pegfilgrastime, filgrastime veya NEULASTİM®’in diğer
bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
NEULASTİM®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• güçsüzlük hissi, kan basıncında düşme, nefes almada zorluk, yüzde şişme (anafilaksi),
kızarma ve kızarıklık, deri döküntüsü ve ciltte kaşıntılı bölgeleri içeren alerjik reaksiyon
yaşarsanız.
• latekse alerjiniz varsa. Kullanıma hazır şırınganın iğne kabı lateks türevi içerebilir ve
şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• öksürük, ateş ve nefes alma zorluğu varsa. Bu Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu (ARDS)
belirtisi olabilir.
• aşağıdaki yan etkilerden biri veya bir kaçına sahipseniz:
İdrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen şişlik veya şişkinlik, nefes alma zorluğu,
karında şişlik ve doluluk hissi, genel yorgunluk hissi.
Bunlar “Kapiller Kaçış Sendromu” adı verilen küçük kan damarlarından kanın vücuda
sızmasına sebep olan durumun belirtisi olabilir. Bakınız Bölüm 4.
• sol üst karın bölgenizde veya omuz ucunda ağrı varsa. Bu dalağınızla ilgili bir problemin
(dalak büyümesi) belirtisi olabilir.
• son zamanlarda ciddi bir akciğer enfeksiyonu (zatürre), akciğerde sıvı birikimi (akciğer
ödemi), akciğerlerde iltihaplanma (interstisyel akciğer hastalığı) veya anormal göğüs
röntgeni (akciğerlerde infiltrasyon) geçirdiyseniz.
• kan sayımınızda değişiklikler (örneğin beyaz kan hücrelerinin sayısında artış veya
anemi) veya kanınızın pıhtılaşma özelliğini azaltan kan trombosit (kan pulcuğu) sayısı
düşüşünden haberdarsanız (trombositopeni). Doktorunuz durumunuzu daha yakın takip
etmek isteyebilir.
• orak hücreli kansızlık (anemi) hastalığınız varsa. Doktorunuz durumunuzu daha yakın
takip edebilir.
• meme ya da akciğer kanseri olan bir hastaysanız NEULASTİM®, kemoterapi ve/veya
radyasyon terapisiyle birlikte uygulandığında myelodisplastik sendrom (MDS) denilen
prekanseröz kan durumu ya da akut myeloid lösemi (AML) denilen kan kanseri riskinizi
artırabilir. Semptomlar arasında yorgunluk, ateş ve kolay morarma ya da kanama olabilir.
2
• kızarıklık, ciltte kaşıntı veya döküntü, yüzde, dudakta, dilde veya vücudun diğer bir
bölgesinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı veya güçlükle solunum gibi ani alerji belirtileri
yaşarsanız. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilir.
• aort iltihabı (kalpten kanı vücuda taşıyan büyük kan damarının iltihaplanması)
semptomlarınız varsa. Kanser hastalarında ve sağlıklı donörlerde bu semptomlar nadiren
bildirilmiştir. Belirtileri, ateş, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı ve artmış iltihap
belirteçleri olabilir. Bu belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz kanınızı ve idrarınızı düzenli olarak kontrol edecektir çünkü NEULASTİM®
böbreklerinizdeki küçük filtrelere (glomerülonefrit) zarar verebilir.
NEULASTİM® kullanımı ile şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu)
bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan semptomlardan herhangi birini fark ederseniz,
NEULASTİM® kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Kan kanseri oluşma riskiniz hakkında doktorunuzla konuşmalısınız. Eğer kanınızda kanser
oluşursa veya oluşması muhtemelse, doktorunuz yönlendirmedikçe NEULASTİM®
kullanmamalısınız.
Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi, NEULASTİM® için de potansiyel
immunojenisite riski söz konusudur.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Pegfilgrastime yanıtın kaybı
Pegfilgrastim tedavisine yanıt kaybı veya yanıtı devam ettirmede başarısızlık yaşarsanız,
doktorunuz pegfilgrastimin etkililiğini azaltan antikorlar geliştirip geliştirmediğiniz dahil
olmak üzere bunun nedenlerini araştıracaktır.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
NEULASTİM®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerin NEULASTİM® üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEULASTİM® hamile kadınlarda yeterince denenmemiştir. NEULASTİM®’in hamilelerde
kullanımı önerilmemektedir. Eğer;
• hamile iseniz,
• hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya
• hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söylemeniz önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuzun aksini bildirmedikçe, NEULASTİM® kullanıyorsanız emzirmeyi
bırakmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
NEULASTİM®’in araç ve makine kullanım üzerine önemli ölçüde bir etkisi yoktur.
NEULASTİM®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, her bir kullanıma hazır şırıngada 50 mg/mL eşdeğerinde 30 mg sorbitol (bir tür şeker)
ihtiva eder. eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız
(intolerans) olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez” olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NEULASTİM®, her bir kemoterapi kürünün sonunda, son kemoterapi dozunuzu aldıktan en az
24 saat sonra enjekte edilmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• E. coli kaynaklı proteinlere, pegfilgrastime, filgrastime veya NEULASTİM®’in diğer
bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
NEULASTİM®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• güçsüzlük hissi, kan basıncında düşme, nefes almada zorluk, yüzde şişme (anafilaksi),
kızarma ve kızarıklık, deri döküntüsü ve ciltte kaşıntılı bölgeleri içeren alerjik reaksiyon
yaşarsanız.
• latekse alerjiniz varsa. Kullanıma hazır şırınganın iğne kabı lateks türevi içerebilir ve
şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• öksürük, ateş ve nefes alma zorluğu varsa. Bu Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu (ARDS)
belirtisi olabilir.
• aşağıdaki yan etkilerden biri veya bir kaçına sahipseniz:
İdrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen şişlik veya şişkinlik, nefes alma zorluğu,
karında şişlik ve doluluk hissi, genel yorgunluk hissi.
Bunlar “Kapiller Kaçış Sendromu” adı verilen küçük kan damarlarından kanın vücuda
sızmasına sebep olan durumun belirtisi olabilir. Bakınız Bölüm 4.
• sol üst karın bölgenizde veya omuz ucunda ağrı varsa. Bu dalağınızla ilgili bir problemin
(dalak büyümesi) belirtisi olabilir.
• son zamanlarda ciddi bir akciğer enfeksiyonu (zatürre), akciğerde sıvı birikimi (akciğer
ödemi), akciğerlerde iltihaplanma (interstisyel akciğer hastalığı) veya anormal göğüs
röntgeni (akciğerlerde infiltrasyon) geçirdiyseniz.
• kan sayımınızda değişiklikler (örneğin beyaz kan hücrelerinin sayısında artış veya
anemi) veya kanınızın pıhtılaşma özelliğini azaltan kan trombosit (kan pulcuğu) sayısı
düşüşünden haberdarsanız (trombositopeni). Doktorunuz durumunuzu daha yakın takip
etmek isteyebilir.
• orak hücreli kansızlık (anemi) hastalığınız varsa. Doktorunuz durumunuzu daha yakın
takip edebilir.
• meme ya da akciğer kanseri olan bir hastaysanız NEULASTİM®, kemoterapi ve/veya
radyasyon terapisiyle birlikte uygulandığında myelodisplastik sendrom (MDS) denilen
prekanseröz kan durumu ya da akut myeloid lösemi (AML) denilen kan kanseri riskinizi
artırabilir. Semptomlar arasında yorgunluk, ateş ve kolay morarma ya da kanama olabilir.
2
• kızarıklık, ciltte kaşıntı veya döküntü, yüzde, dudakta, dilde veya vücudun diğer bir
bölgesinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı veya güçlükle solunum gibi ani alerji belirtileri
yaşarsanız. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilir.
• aort iltihabı (kalpten kanı vücuda taşıyan büyük kan damarının iltihaplanması)
semptomlarınız varsa. Kanser hastalarında ve sağlıklı donörlerde bu semptomlar nadiren
bildirilmiştir. Belirtileri, ateş, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı ve artmış iltihap
belirteçleri olabilir. Bu belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz kanınızı ve idrarınızı düzenli olarak kontrol edecektir çünkü NEULASTİM®
böbreklerinizdeki küçük filtrelere (glomerülonefrit) zarar verebilir.
NEULASTİM® kullanımı ile şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu)
bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan semptomlardan herhangi birini fark ederseniz,
NEULASTİM® kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Kan kanseri oluşma riskiniz hakkında doktorunuzla konuşmalısınız. Eğer kanınızda kanser
oluşursa veya oluşması muhtemelse, doktorunuz yönlendirmedikçe NEULASTİM®
kullanmamalısınız.
Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi, NEULASTİM® için de potansiyel
immunojenisite riski söz konusudur.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Pegfilgrastime yanıtın kaybı
Pegfilgrastim tedavisine yanıt kaybı veya yanıtı devam ettirmede başarısızlık yaşarsanız,
doktorunuz pegfilgrastimin etkililiğini azaltan antikorlar geliştirip geliştirmediğiniz dahil
olmak üzere bunun nedenlerini araştıracaktır.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
NEULASTİM®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerin NEULASTİM® üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEULASTİM® hamile kadınlarda yeterince denenmemiştir. NEULASTİM®’in hamilelerde
kullanımı önerilmemektedir. Eğer;
• hamile iseniz,
• hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya
• hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söylemeniz önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuzun aksini bildirmedikçe, NEULASTİM® kullanıyorsanız emzirmeyi
bırakmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
NEULASTİM®’in araç ve makine kullanım üzerine önemli ölçüde bir etkisi yoktur.
NEULASTİM®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, her bir kullanıma hazır şırıngada 50 mg/mL eşdeğerinde 30 mg sorbitol (bir tür şeker)
ihtiva eder. eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız
(intolerans) olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez” olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NEULASTİM®, her bir kemoterapi kürünün sonunda, son kemoterapi dozunuzu aldıktan en az
24 saat sonra enjekte edilmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NEULASTİM® nasıl kullanılır?
NEULASTİM® 18 yaş ve üzeri yetişkinler tarafından kullanılır.
NEULASTİM®’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız
konular varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her bir kemoterapi kürünün sonunda, son kemoterapi dozunuzu aldıktan en az 24 saat sonra,
6 mg’lık enjeksiyon için kullanıma hazır şırınga subkutan enjeksiyon (deri altına enjeksiyon
yapılması) yoluyla uygulanır.
Uygulanan NEULASTİM® dozu ile bir sonraki kemoterapi kürü arasında en az 14 gün süre
olmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Aktivitesini etkileyebileceğinden, NEULASTİM®’i kuvvetli şekilde çalkalamayınız.
NEULASTİM®, derinin hemen altındaki dokuya yapılan enjeksiyon yoluyla uygulanır
(subkutan enjeksiyon olarak bilinir).
4
Kendi kendine NEULASTİM® enjeksiyon için kullanıma hazır şırınganın uygulanması için
bilgiler:
Doktorunuz NEULASTİM® enjeksiyonunu kendi kendinize uygulamanın daha uygun
olacağına karar verebilir. Doktorunuz veya hemşireniz kendi kendinize nasıl enjeksiyon
yapacağınızı size gösterecektir. Doktor veya hemşirenizden eğitim almadığınız sürece kendi
kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayınız. Nasıl enjeksiyon yapacağınız ile ilgili sorularınız
varsa doktor veya hemşireye sorunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NEULASTİM®, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanılan doz yetişkinlerde kullanılan doz ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer NEULASTİM®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEULASTİM® kullandıysanız:
NEULASTİM®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NEULASTİM®’i kullanmayı unutursanız
Eğer NEULASTİM® enjeksiyonunuzun bir dozunu yaptırmayı unuttuysanız, bir sonraki dozu
ne zaman almanız gerektiği konusunda derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEULASTİM® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bu konuda bilgi bulunmamaktadır.
NEULASTİM®’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız
konular varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her bir kemoterapi kürünün sonunda, son kemoterapi dozunuzu aldıktan en az 24 saat sonra,
6 mg’lık enjeksiyon için kullanıma hazır şırınga subkutan enjeksiyon (deri altına enjeksiyon
yapılması) yoluyla uygulanır.
Uygulanan NEULASTİM® dozu ile bir sonraki kemoterapi kürü arasında en az 14 gün süre
olmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Aktivitesini etkileyebileceğinden, NEULASTİM®’i kuvvetli şekilde çalkalamayınız.
NEULASTİM®, derinin hemen altındaki dokuya yapılan enjeksiyon yoluyla uygulanır
(subkutan enjeksiyon olarak bilinir).
4
Kendi kendine NEULASTİM® enjeksiyon için kullanıma hazır şırınganın uygulanması için
bilgiler:
Doktorunuz NEULASTİM® enjeksiyonunu kendi kendinize uygulamanın daha uygun
olacağına karar verebilir. Doktorunuz veya hemşireniz kendi kendinize nasıl enjeksiyon
yapacağınızı size gösterecektir. Doktor veya hemşirenizden eğitim almadığınız sürece kendi
kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayınız. Nasıl enjeksiyon yapacağınız ile ilgili sorularınız
varsa doktor veya hemşireye sorunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NEULASTİM®, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanılan doz yetişkinlerde kullanılan doz ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer NEULASTİM®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEULASTİM® kullandıysanız:
NEULASTİM®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NEULASTİM®’i kullanmayı unutursanız
Eğer NEULASTİM® enjeksiyonunuzun bir dozunu yaptırmayı unuttuysanız, bir sonraki dozu
ne zaman almanız gerektiği konusunda derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEULASTİM® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bu konuda bilgi bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NEULASTİM®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, NEULASTİM®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaksiyi (halsizlik, kan basıncında düşüş, nefes darlığı, yüzde şişme) de içeren ciddi
alerjik reaksiyonlar.
• İdrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen şişlik veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, karında
şişlik ve doluluk hissi, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok hızlı ortaya
çıkarlar. Bunlar, seyrek olarak görülen “Kapiller Kaçış Sendromu” adı verilen küçük kan
damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan durumun belirtisi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NEULASTİM®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
olmayan:
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklık Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
bilinmiyor:
Çok yaygın:
• Kemik ağrısı. Kemik ağrınızı geçirmek için ne kullanmanız gerektiğini doktorunuz
söyleyecektir.
• Bulantı.
• Baş ağrısı.
Yaygın:
• Enjeksiyon yerinde ağrı.
• Eklemlerde ve kaslarda ağrılar (sırt ağrısı, boyun ağrısı, uzuvlarda ağrı).
• Kanınızda bazı değişiklikler meydana gelebilir, fakat bu durum rutin kan testlerinde
tespit edilecektir. Kısa bir süre için beyaz kan hücresi sayınız yükselebilir. Morarma ile
sonuçlanabilecek şekilde trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)
sayınız düşebilir.
• Kalple ilişkisi olmayan göğüs ağrısı.
Yaygın olmayan:
• Cilt kızarıklığı ve kızarma, ciltte döküntü ve kaşıntılı kabarıklıklar gibi alerjik tipte
reaksiyonlar.
• Anafilaksiyi (Halsizlik, kan basıncında düşüş, nefes darlığı, yüzde şişme) de içeren ciddi
alerjik reaksiyonlar.
• Dalak büyümesi.
• Dalak yırtılması. Bazı dalak yırtılması vakaları ölümcül olmuştur. Dalağınızda bir
problemin habercisi olabilen, sol omuzda ağrı veya karnınızın sol üst tarafında ağrı
hissederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
6
• Solunum problemleri. Öksürük, ateş ve nefes almada zorluk yaşıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz (Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu).
• Sweet sendromu (kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli,
kabarık, ağrılı yaralar ve buna eşlik eden ateş) meydana gelmiştir ancak bu yan etkinin
ortaya çıkmasında başka faktörlerin de rolü olabilir.
• Kütanöz vaskülit (derideki kan damarlarının iltihaplanması).
• Böbreklerindeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit).
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık.
• Orak hücre krizi (kemiklerde, göğüste, bağırsaklarda ve eklemlerde şiddetli ağrı).
• Ürik asit seviyesinde yükselme.
• Kapiller kaçış sendromu (damarlardan protein, mineral ve suyun sızması şeklinde
tanımlanmaktadır).
• Akciğerlerle ilişkili yan etkiler (akciğerlerde iltihaplanma, akciğer ödemi (akciğerde
şişme ve/veya sıvı birikmesi), pulmoner infiltrasyon (akciğerin röntgen görüntülerinde
anormallikler), pulmoner fibrozis (akciğer sertleşmesi olarak tanımlanan bir akciğer
hastalığıdır)).
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (laktat dehidrojenaz ve alkalen fosfataz seviyelerinde
yükselme; ALT veya AST’nin karaciğer fonksiyon testlerinde geçici yükselme).
• Öksürürken ağza kan gelmesi (hemoptizi).
• Kan hastalıkları (myelodisplastik sendrom [MDS] veya akut myeloid lösemi [AML]).
Seyrek:
• Aort iltihabı (kanı kalpten vücuda taşıyan büyük kan damarlarının iltihabı), bölüm 2’ye
bakınız.
• Akciğer kanaması (pulmoner kanama).
• Stevens-Johnson sendromu, genellikle gövdede kırmızımsı hedef benzeri veya genellikle
merkezinde içi sıvı dolu kabarcıklar olan dairesel yama tarzında lekeler; derinin
soyulması; ağız, boğaz, burun, cinsel organlar veya gözlerde ülserler ile ortaya çıkabilir
ve ateş veya grip benzeri belirtiler bütün bu bulguların öncesinde görülebilir. Bu bulgular
sizde görülürse NEULASTİM® kullanmayı bırakın ve doktorunuza başvurun veya derhal
tıbbi yardım alın. Ayrıca bkz. Bölüm 2.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7
etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, NEULASTİM®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaksiyi (halsizlik, kan basıncında düşüş, nefes darlığı, yüzde şişme) de içeren ciddi
alerjik reaksiyonlar.
• İdrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen şişlik veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, karında
şişlik ve doluluk hissi, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok hızlı ortaya
çıkarlar. Bunlar, seyrek olarak görülen “Kapiller Kaçış Sendromu” adı verilen küçük kan
damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan durumun belirtisi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NEULASTİM®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
olmayan:
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklık Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
bilinmiyor:
Çok yaygın:
• Kemik ağrısı. Kemik ağrınızı geçirmek için ne kullanmanız gerektiğini doktorunuz
söyleyecektir.
• Bulantı.
• Baş ağrısı.
Yaygın:
• Enjeksiyon yerinde ağrı.
• Eklemlerde ve kaslarda ağrılar (sırt ağrısı, boyun ağrısı, uzuvlarda ağrı).
• Kanınızda bazı değişiklikler meydana gelebilir, fakat bu durum rutin kan testlerinde
tespit edilecektir. Kısa bir süre için beyaz kan hücresi sayınız yükselebilir. Morarma ile
sonuçlanabilecek şekilde trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)
sayınız düşebilir.
• Kalple ilişkisi olmayan göğüs ağrısı.
Yaygın olmayan:
• Cilt kızarıklığı ve kızarma, ciltte döküntü ve kaşıntılı kabarıklıklar gibi alerjik tipte
reaksiyonlar.
• Anafilaksiyi (Halsizlik, kan basıncında düşüş, nefes darlığı, yüzde şişme) de içeren ciddi
alerjik reaksiyonlar.
• Dalak büyümesi.
• Dalak yırtılması. Bazı dalak yırtılması vakaları ölümcül olmuştur. Dalağınızda bir
problemin habercisi olabilen, sol omuzda ağrı veya karnınızın sol üst tarafında ağrı
hissederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
6
• Solunum problemleri. Öksürük, ateş ve nefes almada zorluk yaşıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz (Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu).
• Sweet sendromu (kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli,
kabarık, ağrılı yaralar ve buna eşlik eden ateş) meydana gelmiştir ancak bu yan etkinin
ortaya çıkmasında başka faktörlerin de rolü olabilir.
• Kütanöz vaskülit (derideki kan damarlarının iltihaplanması).
• Böbreklerindeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit).
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık.
• Orak hücre krizi (kemiklerde, göğüste, bağırsaklarda ve eklemlerde şiddetli ağrı).
• Ürik asit seviyesinde yükselme.
• Kapiller kaçış sendromu (damarlardan protein, mineral ve suyun sızması şeklinde
tanımlanmaktadır).
• Akciğerlerle ilişkili yan etkiler (akciğerlerde iltihaplanma, akciğer ödemi (akciğerde
şişme ve/veya sıvı birikmesi), pulmoner infiltrasyon (akciğerin röntgen görüntülerinde
anormallikler), pulmoner fibrozis (akciğer sertleşmesi olarak tanımlanan bir akciğer
hastalığıdır)).
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (laktat dehidrojenaz ve alkalen fosfataz seviyelerinde
yükselme; ALT veya AST’nin karaciğer fonksiyon testlerinde geçici yükselme).
• Öksürürken ağza kan gelmesi (hemoptizi).
• Kan hastalıkları (myelodisplastik sendrom [MDS] veya akut myeloid lösemi [AML]).
Seyrek:
• Aort iltihabı (kanı kalpten vücuda taşıyan büyük kan damarlarının iltihabı), bölüm 2’ye
bakınız.
• Akciğer kanaması (pulmoner kanama).
• Stevens-Johnson sendromu, genellikle gövdede kırmızımsı hedef benzeri veya genellikle
merkezinde içi sıvı dolu kabarcıklar olan dairesel yama tarzında lekeler; derinin
soyulması; ağız, boğaz, burun, cinsel organlar veya gözlerde ülserler ile ortaya çıkabilir
ve ateş veya grip benzeri belirtiler bütün bu bulguların öncesinde görülebilir. Bu bulgular
sizde görülürse NEULASTİM® kullanmayı bırakın ve doktorunuza başvurun veya derhal
tıbbi yardım alın. Ayrıca bkz. Bölüm 2.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7
5. NEULASTİM®’in saklanması
NEULASTİM®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız.
Dondurmayınız.
Işıktan korumak için ilacı orijinal ambalajında muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve şırınga etiketi üzerinde yer alan son kullanma tarihinden sonra
NEULASTİM®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ilgili ayın son gününü belirtir.
NEULASTİM® berrak, renksiz bir sıvıdır, eğer renk bozukluğu, bulanıklık veya partikül
(parçacık) görürseniz bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.
İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok.
No: 10 Kule: 2 Kat: 25,
4. Levent, Beşiktaş, İstanbul
Üretim Yeri:
Amgen Manufacturing Limited LLC
Juncos, Porto Riko, ABD
Bu kullanma talimatı …. tarihinde onaylanmıştır.
8
NEULASTİM® enjeksiyon için kullanıma hazır şırınga ile enjeksiyondan önce yapılması
gerekenler:
Bu bölüm, NEULASTİM® enjeksiyonun nasıl yapılmasına dair bilgi içermektedir.
Önemli: Doktorunuz veya hemşireniz tarafından eğitim verilmediyse kendinize enjeksiyon
yapmayı denemeyiniz.
NEULASTİM®, hemen cilt altındaki doku içerisine enjekte edilir. Bu subkutan (cilt altı)
enjeksiyon olarak bilinir.
Enjeksiyon için gereken malzemeler
Kendi kendinize subkutan (cilt altı) enjeksiyon yapabilmek için:
• yeni bir NEULASTİM® enjeksiyona hazır şırınga ve
• alkollü mendil veya benzeri.
Enjeksiyondan önce
1. Bir şırınga içeren blisteri buzdolabından çıkartınız, direk güneş ışığına maruz
bırakmayınız ve yaklaşık olarak 30 dakika süresince oda sıcaklığında bırakınız veya
birkaç dakika nazikçe elinizde tutunuz. Bu enjeksiyonu daha konforlu hale getirecektir.
NEULASTİM®’i diğer herhangi bir şekilde ısıtmayınız (örn. mikrodalga fırın veya sıcak
su kullanarak ısıtmayınız).
2. Kullanıma hazır şırıngayı çalkalamayınız.
3. Tablayı elinize yerleştiriniz ve tablanın kağıdını çıkartınız.
4. Kullanıma hazır şırıngayı avucunuza yerleştirmek için tablayı çeviriniz.
5. Enjeksiyona hazır olmadığınız sürece iğne ucundaki kılıfı çıkarmayınız.
6. Kullanıma hazır şırınga üzerindeki son kullanma tarihini (SKT) kontrol ediniz. Belirtilen
ayın son gününü geçtiyse ilacı kullanmayınız.
7. NEULASTİM®’in görünümünü kontrol ediniz. Çözelti berrak ve renksiz olmalıdır. Eğer
renk bozukluğu, bulanıklık veya içinde partiküller (parçacıklar) varsa kullanmamalısınız.
Şırınganın herhangi bir yeri kırıksa kullanmayınız.
8. Ellerinizi iyice yıkayınız.
9. Enjeksiyonu rahatsız edilmeden yapabileceğiniz sakin ve temiz bir yere geçiniz ve
ihtiyacınız olan malzemelerin tümünü erişebileceğiniz bir yere koyunuz.
NEULASTİM® enjeksiyonu nasıl hazırlamalı?
NEULASTİM® enjeksiyonunu yapmadan önce aşağıdakileri yapmalısınız:
1. İğnenin bükülmesini önlemek için, kullanıma hazır enjektörü
cam kısmından güvenli bir şekilde kavrayınız. Resim 1 ve
2’de gösterildiği şekilde döndürmeden kapağı iğneden nazikçe
çekiniz.
2. İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz.
3. Kullanıma hazır enjektörde küçük hava kabarcığı fark
edebilirsiniz. Enjeksiyon öncesinde hava kabarcığını
çıkarmanıza gerek yoktur. Çözeltiyi hava kabarcığı ile enjekte
etmek zararsızdır.
4. Şimdi kullanıma hazır enjektörü kullanabilirsiniz.
9
Enjeksiyonu nereye yapmalı?
Enjeksiyon yapmak için en iyi yer uyluklarınızın üst dış kısımları ve
karnınızdır (göbek deliğinin 5 cm genişliğinde çevresi hariç). Eğer başka biri
size enjeksiyon yapıyorsa, enjeksiyon kolunuzun arkasına da yapılabilir.
Eğer enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya ağrı olduğunu fark ederseniz,
enjeksiyon bölgesini değiştirebilirsiniz.
NEULASTİM® enjeksiyonu nasıl yapılır?
1. Alkollü mendil kullanarak cildinizi dezenfekte ediniz ve cildinizi başparmağınız ile işaret
parmağınız arasında tutunuz (sıkıştırmadan).
2. İğneyi hemşireniz veya doktorunuz tarafından gösterildiği şekilde cildin içerisine
tamamen yerleştiriniz.
3. Kan damarının delinmediğini kontrol etmek için pistonu hafifçe çekiniz. Eğer şırıngada
kan görürseniz, iğneyi çıkarınız ve başka bir bölgeye tekrar yerleştiriniz.
4. Şırınga boşalana kadar, cildinizi her zaman parmaklarınızın arasında tutarak, pistonu
yavaş sabit basınçla itiniz.
5. İğneyi çıkarınızı ve cildinizi bırakınız.
6. Eğer kan damlası fark ederseniz, pamuk topu veya parçası ile nazikçe kompres
yapabilirsiniz. Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Eğer gerekirse, enjeksiyon bölgesini
yara bandı ile kapatabilirsiniz.
7. Her bir şırıngayı sadece bir defa kullanınız. Şırıngada kalabilen NEULASTİM®’i
kullanmayınız.
Unutmayınız: Eğer herhangi bir probleminiz olursa, lütfen yardım ve öneri için doktorunuza
veya hemşirenize sormaktan çekinmeyiniz.
Kullanılmış şırıngaların imhası
• Kullanılmış iğnelerin kabını tekrar takmayınız, kaza ile kendinize iğneyi batırabilirsiniz.
• Kullanılmış şırıngaları çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.
• Şırıngalar ev çöpüne atılmamalıdır. Eczacınız kullanılmış şırıngaların veya ihtiyaç
duyulmayacak şırıngaların nasıl imha edilmesi gerektiğini bilmektedir.
10
2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız.
Dondurmayınız.
Işıktan korumak için ilacı orijinal ambalajında muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve şırınga etiketi üzerinde yer alan son kullanma tarihinden sonra
NEULASTİM®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ilgili ayın son gününü belirtir.
NEULASTİM® berrak, renksiz bir sıvıdır, eğer renk bozukluğu, bulanıklık veya partikül
(parçacık) görürseniz bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.
İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok.
No: 10 Kule: 2 Kat: 25,
4. Levent, Beşiktaş, İstanbul
Üretim Yeri:
Amgen Manufacturing Limited LLC
Juncos, Porto Riko, ABD
Bu kullanma talimatı …. tarihinde onaylanmıştır.
8
NEULASTİM® enjeksiyon için kullanıma hazır şırınga ile enjeksiyondan önce yapılması
gerekenler:
Bu bölüm, NEULASTİM® enjeksiyonun nasıl yapılmasına dair bilgi içermektedir.
Önemli: Doktorunuz veya hemşireniz tarafından eğitim verilmediyse kendinize enjeksiyon
yapmayı denemeyiniz.
NEULASTİM®, hemen cilt altındaki doku içerisine enjekte edilir. Bu subkutan (cilt altı)
enjeksiyon olarak bilinir.
Enjeksiyon için gereken malzemeler
Kendi kendinize subkutan (cilt altı) enjeksiyon yapabilmek için:
• yeni bir NEULASTİM® enjeksiyona hazır şırınga ve
• alkollü mendil veya benzeri.
Enjeksiyondan önce
1. Bir şırınga içeren blisteri buzdolabından çıkartınız, direk güneş ışığına maruz
bırakmayınız ve yaklaşık olarak 30 dakika süresince oda sıcaklığında bırakınız veya
birkaç dakika nazikçe elinizde tutunuz. Bu enjeksiyonu daha konforlu hale getirecektir.
NEULASTİM®’i diğer herhangi bir şekilde ısıtmayınız (örn. mikrodalga fırın veya sıcak
su kullanarak ısıtmayınız).
2. Kullanıma hazır şırıngayı çalkalamayınız.
3. Tablayı elinize yerleştiriniz ve tablanın kağıdını çıkartınız.
4. Kullanıma hazır şırıngayı avucunuza yerleştirmek için tablayı çeviriniz.
5. Enjeksiyona hazır olmadığınız sürece iğne ucundaki kılıfı çıkarmayınız.
6. Kullanıma hazır şırınga üzerindeki son kullanma tarihini (SKT) kontrol ediniz. Belirtilen
ayın son gününü geçtiyse ilacı kullanmayınız.
7. NEULASTİM®’in görünümünü kontrol ediniz. Çözelti berrak ve renksiz olmalıdır. Eğer
renk bozukluğu, bulanıklık veya içinde partiküller (parçacıklar) varsa kullanmamalısınız.
Şırınganın herhangi bir yeri kırıksa kullanmayınız.
8. Ellerinizi iyice yıkayınız.
9. Enjeksiyonu rahatsız edilmeden yapabileceğiniz sakin ve temiz bir yere geçiniz ve
ihtiyacınız olan malzemelerin tümünü erişebileceğiniz bir yere koyunuz.
NEULASTİM® enjeksiyonu nasıl hazırlamalı?
NEULASTİM® enjeksiyonunu yapmadan önce aşağıdakileri yapmalısınız:
1. İğnenin bükülmesini önlemek için, kullanıma hazır enjektörü
cam kısmından güvenli bir şekilde kavrayınız. Resim 1 ve
2’de gösterildiği şekilde döndürmeden kapağı iğneden nazikçe
çekiniz.
2. İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz.
3. Kullanıma hazır enjektörde küçük hava kabarcığı fark
edebilirsiniz. Enjeksiyon öncesinde hava kabarcığını
çıkarmanıza gerek yoktur. Çözeltiyi hava kabarcığı ile enjekte
etmek zararsızdır.
4. Şimdi kullanıma hazır enjektörü kullanabilirsiniz.
9
Enjeksiyonu nereye yapmalı?
Enjeksiyon yapmak için en iyi yer uyluklarınızın üst dış kısımları ve
karnınızdır (göbek deliğinin 5 cm genişliğinde çevresi hariç). Eğer başka biri
size enjeksiyon yapıyorsa, enjeksiyon kolunuzun arkasına da yapılabilir.
Eğer enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya ağrı olduğunu fark ederseniz,
enjeksiyon bölgesini değiştirebilirsiniz.
NEULASTİM® enjeksiyonu nasıl yapılır?
1. Alkollü mendil kullanarak cildinizi dezenfekte ediniz ve cildinizi başparmağınız ile işaret
parmağınız arasında tutunuz (sıkıştırmadan).
2. İğneyi hemşireniz veya doktorunuz tarafından gösterildiği şekilde cildin içerisine
tamamen yerleştiriniz.
3. Kan damarının delinmediğini kontrol etmek için pistonu hafifçe çekiniz. Eğer şırıngada
kan görürseniz, iğneyi çıkarınız ve başka bir bölgeye tekrar yerleştiriniz.
4. Şırınga boşalana kadar, cildinizi her zaman parmaklarınızın arasında tutarak, pistonu
yavaş sabit basınçla itiniz.
5. İğneyi çıkarınızı ve cildinizi bırakınız.
6. Eğer kan damlası fark ederseniz, pamuk topu veya parçası ile nazikçe kompres
yapabilirsiniz. Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Eğer gerekirse, enjeksiyon bölgesini
yara bandı ile kapatabilirsiniz.
7. Her bir şırıngayı sadece bir defa kullanınız. Şırıngada kalabilen NEULASTİM®’i
kullanmayınız.
Unutmayınız: Eğer herhangi bir probleminiz olursa, lütfen yardım ve öneri için doktorunuza
veya hemşirenize sormaktan çekinmeyiniz.
Kullanılmış şırıngaların imhası
• Kullanılmış iğnelerin kabını tekrar takmayınız, kaza ile kendinize iğneyi batırabilirsiniz.
• Kullanılmış şırıngaları çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.
• Şırıngalar ev çöpüne atılmamalıdır. Eczacınız kullanılmış şırıngaların veya ihtiyaç
duyulmayacak şırıngaların nasıl imha edilmesi gerektiğini bilmektedir.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.10.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.