NEVIMOL PLUS 5 MG/12.5MG FILM KAPLI TABLET, TABLET, 84 ADET

Tüm ilaçlar gibi, NEVİMOL PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa NEVİMOL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya siz en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite
reaksiyonları);
● Dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem).
7
Nebivololün yalnız başına kullanılmasıyla rapor edilen yan etkiler:
Yaygın
● Baş ağrısı
● Baş dönmesi
● Yorgunluk
● Alışılmamış yanma, iğneleme, gıdıklanma ya da karıncalanma hissi
● İshal
● Kabızlık
● Bulantı
● Nefes darlığı
● Ellerde ve ayaklarda şişme
Yaygın olmayan
● Yavaş kalp atımı veya diğer kalp şikayetleri
● Düşük kan basıncı
● Yürürken kramp benzeri bacak ağrısı
● Görme bozukluğu
● İktidarsızlık (impotens)
● Depresyon duygusu
● Sindirim bozuklukları, mide ya da bağırsakta gaz, kusma
● Ciltte döküntü, kaşıntı
● Hava yollarının etrafındaki kaslarda gelişen ani kramplardan dolayı astımda olduğu gibi
solunum sıkıntısı (bronkospazm)
● Kabuslar
Çok seyrek
● Bayılma
● Sedef hastalığında kötüleşme (kabuklu pembe lekeler ile karakterize bir cilt hastalığı)
Bilinmiyor
● Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite
reaksiyonları); dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem).
● Alerjik veya alerjik olmayan nedenlerden dolayı soluk kırmızı, kabarık, kaşıntılı şişlikler ile
seyreden bir çeşit deri döküntüsü (kurdeşen-ürtiker).
Hidroklorotiyazidin yalnız başına kullanılmasıyla rapor edilen yan etkiler:
Çok seyrek
● Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığını
içerir).
8
Bilinmiyor
● Tüm vücutta allerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)
● Kalp ritim bozuklukları, çarpıntı
● Elektrokardiyogram değişiklikleri
● Ayağa kalkışta ani baygınlık, toplar damarlarda kan pıhtısı oluşumu (tromboz) ve embolizm
(damarlarda tıkanma), dolaşım kollapsı (şok)
● Kan hücre sayısında değişiklikler: Beyaz kan hücrelerinde azalma, trombositlerde azalma,
kır…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler:
Nebivolol
Aşağıdaki etkileşimler genel olarak beta adrenerjik antagonistler için geçerlidir.
Önerilmeyen kombinasyonlar
Sınıf I antiaritmik ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, sibenzolin, flekainid, disopiramid, lidokain,
meksiletin, propafenon): Atrioventriküler iletim zamanı üzerindeki etki artabilir ve negatif
inotropik etki artabilir (bkz. bölüm 4.4).
Verapamil/diltiazem tipi kalsiyum kanal antagonistleri: Kontraktilite ve atrioventriküler iletim
üzerinde negatif etki. Beta blokör tedavisi gören hastalarda intravenöz verapamil uygulaması
belirgin hipotansiyona ve atrioventriküler bloğa yol açabilir (bkz. bölüm 4.4).
Santral etkili antihipertansifler (klonidin, guanfasin, moksonidin, metildopa, rilmenidin):
Santral etkili antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı kullanım santral sempatik tonusu azaltarak kalp
yetmezliğini şiddetlendirebilir (kalp atım hızı ve kardiyak output’da azalma, vazodilatasyon)
(bkz. bölüm 4.4). Tedavinin aniden kesilmesi, özellikle beta blokör kesilmeden önce yapılmışsa
“rebound hipertansiyon” riskini artırabilir.
Dikkatli kullanılması gereken kombinasyonlar
Sınıf III antiaritmik ilaçlar (Amiodaron): Atrioventriküler iletim süresi üzerindeki etki artabilir.
Anestezikler – uçucu halojenli: Beta adrenerjik antagonistler ve anesteziklerin eşzamanlı
kullanımı refleks taşikardiyi azaltabilir ve hipotansiyon riskini artırabilir (bkz. bölüm 4.4).
Genel bir kural olarak beta blokör tedavisinin ani kesilmesinden kaçınılmalıdır. Hastanın
NEVİMOL PLUS kullanıyor olması durumunda anestezist bilgilendirilmelidir.
İnsülin ve oral antidiyabetik ilaçlar: Nebivolol glukoz düzeyini etkilememekle birlikte,
eşzamanlı kullanım hipogliseminin bazı semptomlarını gizleyebilir (palpitasyon, taşikardi).
6
Baklofen (antispastik ajan), amifostin (antineoplastik yardımcı ilaç): Antihipertansiflerle
birlikte kullanıldığında kan basıncındaki düşme artabilir, bu nedenle antihipertansif ilacın dozu
buna göre ayarlanmalıdır.
Birlikte kullanılabilecek kombinasyonlar
Dijital glikozitler: Eşzamanlı kullanım atrioventriküler iletim süresini artırabilir. Nebivolol ile
gerçekleştirilen klinik çalışmalar etkileşime dair herhangi klinik bir kanıt ortaya k…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı