NICARDIPINE AGUETTANT 10 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi NICARDIPINE AGUETTANT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
En sık gözlenen olaylar baş ağrısı, baş dönmesi, periferik ödem, çarpıntı ve sıcak basmasıdır.
Çok yaygın
Baş ağrısı
Yaygın
Baş dönmesi
Bacaklarda veya ayak bileklerinde şişlik
Kalp atım hızında artış, kalbin atışını hissetmek (çarpıntı)
Özellikle ayaktayken olmak üzere, düşük kan basıncı. Bu durum baş dönmesine, sersemlik
veya bayılmaya neden olabilir
Bulantı hissi veya kusma
Bilinmiyor
Kandaki trombosit düzeylerinde azalma (çürük oluşumu veya kanama riskini artırır)
Kalp hızında azalma ile ortaya çıkan ve halsizliğe neden olabilen kalpte iletim
bozuklukları
Yavaş kalp atımı
Göğüs ağrısı
Akciğerlerde sıvı artışına ve nefes darlığına yol açan kalp problemleri
6
• Barsakların bir bölümünde veya tamamında motor aktivitenin kaybolması
• Deride kızarıklık
• İlacın verilmiş olduğu toplardamarda enflamasyon
• Karaciğerin çalışma şeklini gösteren testlerin sonuçlarında değişiklikler
• Yaygın alerjik reaksiyon
• Deri döküntüsü
• Yüzde kızarma ve sıcaklık hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
Dantrolen
İnfüzyon yoluyla uygulanan Dantrolen:
Hayvanlar üzerinde gerçekleştirilen çalışmalarda verapamil ve intravenöz dantrolen uygulaması
ölümcül ventriküler fibrilasyona yol açmıştır. Bu nedenle bir kalsiyum kanalı inhibitörü ile
dantrolenin kombine edilmesi potansiyel olarak tehlikelidir. Bununla beraber, nifedipin ve
dantrolen kombinasyonu kullanan az sayıda hastada herhangi bir sorunla karşılaşılmamıştır.
5
Kullanımı uyarı gerektiren kombinasyonlar
Idelalisib
Özellikle yaşlılarda olmak üzere, ortostatik hipotansiyon gibi nikardipinin istenmeyen
etkilerinde artışa neden olur.
Idelalisib ile tedavi sırasında ve kesildikten sonra klinik izlem ve nikardipin için dozaj
ayarlaması yapılmalıdır.
İmmünosüpresanlar (Siklosporin, everolimus sirolimus, takrolimus ve temsirolimus):
Metabolizmalarını inhibe etmek suretiyle immünosupresanların kan seviyelerinde artışa neden
olur. Tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonra immünosupresanların kan düzeylerinin
belirlenmesi, böbrek fonksiyonunun izlenmesi ve dozlarının ayarlanması gerekir.
CYP3A4 indükleyiciler ve inhibitörler:
Nikardipin sitokrom P450 3A4 tarafından metabolize edilmektedir. CYP 3A4 enzimini
indükleyen ajanların (örneğin karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon ve
rifampisin) eşzamanlı kullanımı, artan hepatik metabolizmasından dolayı nikardipinin plazma
konsantrasyonunda düşüşe neden olabilir.
Antikonvülsanlarla tedavi sırasında ve kesilmesi sonrasında, klinik izlem yapılmalı ve gerekirse
nikardipin dozu ayarlanmalıdır.
CYP 3A4 enzimini inhibe eden ajanların (örneğin simetidin, klaritromisin, kobisistat,
eritromisin, itrakonazol, greyfurt suyu, ketokonazol, nelfinavir, posakonazol, ritonavir,
telaprevir, telitromisin, vorikonazol) eşzamanlı kullanımı nikardipinin plazma
konsantrasyonunda artışa neden olabilir.
Özellikle yaşlı hastalarda, yaygın olarak ortostatik hipotansiyon gibi nikardipinin istenmeyen
etkileri artar. Kalsiyum kanal blokörlerinin itrakonazol ile birlikte uygulanmasının da
istenmeyen etki riskini artırdığı gösterilmiştir, özellikle karaciğerde kalsiyum kanal blokörünün
metabolizmasının düşmesi sonucunda ödem gözlenir.
Güçlü CYP…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı