NIMOTOP 30 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, NİMOTOP’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
NİMOTOP’un olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın olmayan (1/100 – 1/1000 arası):
• Pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma,
• Kalp hızında artış,
• Alerjik reaksiyon,
• Döküntü,
• Baş ağrısı,
• Tansiyon düşüklüğü,
• Damarlarda genişleme,
• Bulantı.
Seyrek (1/1000 ile 1/10.000 arası):
• Kalp hızında azalma,
• Bağırsak tıkanması,
• Karaciğer enzimlerinde geçici artış.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşim şekilleri).
Profilaktik kullanım
NİMOTOP 10 mg/50 mL İnfüzyon Çözeltisi ile infüzyon tedavisi bittikten sonra,
yaklaşık 7 gün daha, 4 saatlik aralar ile 6 x 60 mg oral nimodipin uygulamasına
devam edilmesi tavsiye edilir.
Terapötik kullanım
İntravenöz uygulama sonrasında 7 gün boyunca 4 saatlik aralar ile 6 x 60 mg oral
nimodipin uygulanması önerilir.
Uygulama şekli:
NİMOTOP 10 mg/50 mL İnfüzyon Çözeltisi ile 5-14 günlük tedaviden sonra,
yaklaşık 7 gün boyunca NİMOTOP Tablet uygulanması tavsiye edilir.
Öğünlere bağlı kalmadan, tabletler bütün olarak bir miktar sıvı ile alınmalıdır.
Greyfurt suyu ile birlikte alımından kaçınılmalıdır (bkz. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile
etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri ).
Dozlar arasındaki süre, 4 saatten az olmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyonu aşırı derecede bozulduğunda, özellikle sirozda, karaciğerin
ilk geçiş kapasitesinin azalması ve metabolik klirensin düşmesi sonucunda,
nimodipinin biyoyararlanımı artabilir. Bu hastalarda kan basıncının düşmesi gibi,
fizyolojik etkiler ve yan etkiler, daha belirgin olabilir. Bu gibi durumlarda, doz
azaltılmalı, gerekirse tedavinin kesilmesi göz önüne alınmalıdır.
4.3 Kontrendikasyonlar
NİMOTOP, nimodipine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılık durumlarında kullanılmamalıdır.
Rifampisin ile eşzamanlı uygulanması NİMOTOP’un etkinliğini azaltabileceğinden,
nimodipinin rifampisin ile birlikte kullanımı kontrendikedir. (bkz. 4.5 Diğer tıbbi
ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri ).
NİMOTOP’un etkinliği belirgin olarak düşebileceğinden, oral nimodipin ile
fenobarbital, fenitoin veya karbamazepin gibi antiepileptik ilaçların eş zamanlı
kullanımı kontrendikedir (bkz. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer
etkileşim şekilleri ).
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
NİMOTOP tedavisi ile intrakraniyal basınç artışı arasında herhangi bir ilişki
gösterilmemiş olmasına rağmen, bu gibi olgularda veya beyin dokusundaki sıvı
miktarı yükseldiğinde (genel serebral ödem) hastanın yakından izlenmesi önerilir.
Hipotansiyonu olan (sistolik kan basıncı 100 mm Hg’dan daha dü…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı