NIMOTOP 30 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NİMOTOP nedir ve ne için kullanılır?
• Her tablet 30 mg nimodipin içerir. NİMOTOP’un etkin maddesi olan
nimodipinin beyne giden kan damarlarında genişleme sağlayıcı ve doku
ölümünü engelleyici etkisi vardır.
• NİMOTOP, kalsiyum kanal bloke edicileri olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir.
• NİMOTOP, 30 tabletlik ambalajlarda bulunur.
• NİMOTOP, beyin damarlarındaki anevrizmaya (baloncuklaşma) bağlı beyin
kanaması sonrası gelişen beyin damarlarındaki daralmanın neden olduğu doku
hasarına bağlı bozuklukların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
1 /5
nimodipinin beyne giden kan damarlarında genişleme sağlayıcı ve doku
ölümünü engelleyici etkisi vardır.
• NİMOTOP, kalsiyum kanal bloke edicileri olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir.
• NİMOTOP, 30 tabletlik ambalajlarda bulunur.
• NİMOTOP, beyin damarlarındaki anevrizmaya (baloncuklaşma) bağlı beyin
kanaması sonrası gelişen beyin damarlarındaki daralmanın neden olduğu doku
hasarına bağlı bozuklukların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
1 /5
2. NİMOTOP’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NİMOTOP’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İçindeki maddelere karşı alerjiniz varsa,
• Bir antibiyotik olan rifampisin kullanıyorsanız,
• Sara hastalığında kullanılan fenobarbital, fenitoin, karbamazepin gibi ilaçları
kullanıyorsanız,
NİMOTOP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kafa içi basıncınız artmışsa,
• Beyin dokusundaki sıvı miktarınız yükselmişse,
• Düşük tansiyonunuz varsa,
• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan
göğüs ağrısı) hastası iseniz veya geçmiş 4 hafta içerisinde kalp krizi
geçirdiyseniz,
Eğer çocuk sahibi olmayı isteyen erkek bir hasta iseniz doktorunuza danışınız.
NİMOTOP türü ilaçlar bazen erkeklerde üremeyi geri dönüşümlü etkileyebilmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
NİMOTOP’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt suyu, NİMOTOP’un kan seviyesini yükseltir, kan basıncını düşürücü etkisini
artırabilir. Son içilen greyfurt suyundan sonraki 4 gün boyunca bu etki devam edebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİMOTOP, hamilelikte kullanılması gerektiğinde risk-yarar oranı değerlendirilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren anneler NİMOTOP kullanırken bebek emzirmemeleri önerilir.
Araç ve makine kullanımı
NİMOTOP, makine ve taşıt kullanma yeteneğini bozabilir.
2 /5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NİMOTOP’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin, makrolidler, kuinupristin / dalfopristin
• Sara hastalığında kullanılan fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, valproik asit,
• HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar, zidovudin,
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Depresyon tedavisinde kullanılan nefazodon, fluoksetin, nortriptilin,
• Mide hastalıklarının tedavisinde kullanılan simetidin,
• İdrar söktürücü ilaçlar,
• Tansiyon düşürücü olarak kullanılan beta blokerler, ADE inhibitörleri,
Anjiyotensin reseptör blokerleri, diğer kalsiyum antagonistleri, alfa adrenerjik
blokerler, alfa metildopa,
• İktidarsızlık tedavisinde kullanılan PDE5 inhibitörleri.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer;
• İçindeki maddelere karşı alerjiniz varsa,
• Bir antibiyotik olan rifampisin kullanıyorsanız,
• Sara hastalığında kullanılan fenobarbital, fenitoin, karbamazepin gibi ilaçları
kullanıyorsanız,
NİMOTOP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kafa içi basıncınız artmışsa,
• Beyin dokusundaki sıvı miktarınız yükselmişse,
• Düşük tansiyonunuz varsa,
• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan
göğüs ağrısı) hastası iseniz veya geçmiş 4 hafta içerisinde kalp krizi
geçirdiyseniz,
Eğer çocuk sahibi olmayı isteyen erkek bir hasta iseniz doktorunuza danışınız.
NİMOTOP türü ilaçlar bazen erkeklerde üremeyi geri dönüşümlü etkileyebilmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
NİMOTOP’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt suyu, NİMOTOP’un kan seviyesini yükseltir, kan basıncını düşürücü etkisini
artırabilir. Son içilen greyfurt suyundan sonraki 4 gün boyunca bu etki devam edebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİMOTOP, hamilelikte kullanılması gerektiğinde risk-yarar oranı değerlendirilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren anneler NİMOTOP kullanırken bebek emzirmemeleri önerilir.
Araç ve makine kullanımı
NİMOTOP, makine ve taşıt kullanma yeteneğini bozabilir.
2 /5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NİMOTOP’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin, makrolidler, kuinupristin / dalfopristin
• Sara hastalığında kullanılan fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, valproik asit,
• HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar, zidovudin,
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Depresyon tedavisinde kullanılan nefazodon, fluoksetin, nortriptilin,
• Mide hastalıklarının tedavisinde kullanılan simetidin,
• İdrar söktürücü ilaçlar,
• Tansiyon düşürücü olarak kullanılan beta blokerler, ADE inhibitörleri,
Anjiyotensin reseptör blokerleri, diğer kalsiyum antagonistleri, alfa adrenerjik
blokerler, alfa metildopa,
• İktidarsızlık tedavisinde kullanılan PDE5 inhibitörleri.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. NİMOTOP nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça;
5-14 gün NİMOTOP 10 mg/50 mL İnfüzyon Çözeltisi’nin takiben günde 6 defa 2 tablet
NİMOTOP önerilir.
Damardan uygulama bittikten sonra 7 gün boyunca ağızdan NİMOTOP alınması önerilir.
Doktorunuz NİMOTOP ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bütün olarak bir miktar sıvı ile alınmalıdır. Greyfurt suyu ile birlikte
alınmamalıdır. Dozlar arasındaki süre 4 saatten az olmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılması gerekebilir.
Eğer NİMOTOP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMOTOP kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMOTOP kullanırsanız tansiyon düşüklüğü, kalp
hızında artış veya azalma, sindirim sistemi rahatsızlıkları ve bulantı görülebilir.
NİMOTOP’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz
NİMOTOP’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3 /5
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça;
5-14 gün NİMOTOP 10 mg/50 mL İnfüzyon Çözeltisi’nin takiben günde 6 defa 2 tablet
NİMOTOP önerilir.
Damardan uygulama bittikten sonra 7 gün boyunca ağızdan NİMOTOP alınması önerilir.
Doktorunuz NİMOTOP ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bütün olarak bir miktar sıvı ile alınmalıdır. Greyfurt suyu ile birlikte
alınmamalıdır. Dozlar arasındaki süre 4 saatten az olmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılması gerekebilir.
Eğer NİMOTOP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMOTOP kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMOTOP kullanırsanız tansiyon düşüklüğü, kalp
hızında artış veya azalma, sindirim sistemi rahatsızlıkları ve bulantı görülebilir.
NİMOTOP’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz
NİMOTOP’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3 /5
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NİMOTOP’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
NİMOTOP’un olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın olmayan (1/100 – 1/1000 arası):
• Pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma,
• Kalp hızında artış,
• Alerjik reaksiyon,
• Döküntü,
• Baş ağrısı,
• Tansiyon düşüklüğü,
• Damarlarda genişleme,
• Bulantı.
Seyrek (1/1000 ile 1/10.000 arası):
• Kalp hızında azalma,
• Bağırsak tıkanması,
• Karaciğer enzimlerinde geçici artış.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir.
NİMOTOP’un olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın olmayan (1/100 – 1/1000 arası):
• Pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma,
• Kalp hızında artış,
• Alerjik reaksiyon,
• Döküntü,
• Baş ağrısı,
• Tansiyon düşüklüğü,
• Damarlarda genişleme,
• Bulantı.
Seyrek (1/1000 ile 1/10.000 arası):
• Kalp hızında azalma,
• Bağırsak tıkanması,
• Karaciğer enzimlerinde geçici artış.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
5. NİMOTOP’un saklanması
NİMOTOP’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
o
25 C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİMOTOP’u kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son
kullanım tarihidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
4 /5
Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad.
No:53 34770 Ümraniye /İstanbul
Tel : (0216) 528 36 00
Faks : (0216) 645 39 50
Üretim yeri: Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı 26/08/2011 tarihinde onaylanmıştır.
5 /5
saklayınız.
o
25 C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİMOTOP’u kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son
kullanım tarihidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
4 /5
Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad.
No:53 34770 Ümraniye /İstanbul
Tel : (0216) 528 36 00
Faks : (0216) 645 39 50
Üretim yeri: Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı 26/08/2011 tarihinde onaylanmıştır.
5 /5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 15.08.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.