NORTAN 100 MG 28 FILM TABLET Kullanma Talimatı

NORTAN 100 mg film tabletler; portakal renkli, bikonveks, bir yüzü Nortan, diğer yüzü
çentikli ikiye bölünebilir film tabletlerdir. Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır.
NORTAN; 28 tablet içeren, PVC/alüminyum blister ambalajlarda sunulmaktadır.
NORTAN, “beta-blokerler” adı verilen ilaç grubuna dahil bir madde olan atenolol içerir.
NORTAN, şu durumların tedavisinde kullanılır:
- Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)
- Düzensiz kalp atışları (aritmi)
- Göğüs ağrılarından (anjina) korunmada yardımcı olarak
- Bir kalp krizi sonrasında kalbi erken bir ataktan korumak üzere.
Bu ilaç etkisini, kalbinizin daha yavaş ve daha az güçle atmasını sağlayarak gösterir.

NORTAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
1
• Eğer atenolole veya NORTAN formülündeki herhangi bir bileşene alerjikseniz
• Eğer aşağıdaki kalp sorunlarından herhangi birini daha önce geçirmiş iseniz:
- Kontrol altında olmayan kalp yetmezliği (bu durum genellikle sizi nefessiz bırakır ve
ayak bileklerinizin şişmesine neden olur)
- İkinci veya üçüncü derece kalp bloku (kalp pili ile tedavisi gerekebilen bir durumdur)
- Çok yavaş ve çok düzensiz kalp atışları, çok düşük kan basıncı veya dolaşımın çok
kötü durumda olması
• Eğer tedavi edilmemiş feokromasitoma adı verilen bir tümörünüz varsa. Bu tümör
genellikle böbreğinizin yanında olur ve kan basıncını yükseltir. Feokromasitoma için
tedavi görecekseniz doktorunuz size NORTAN ile birlikte kullanmanız için, alfa-bloker
grubu bir başka ilaç daha reçete edecektir.
• Eğer size, kanınızda normalden fazla asit bulunduğu söylendi ise (metabolik asidoz).
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise NORTAN kullanmayınız.
Emin değilseniz, NORTAN kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
NORTAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise, NORTAN kullanmadan önce doktorunuza
veya eczacınıza danışınız:
• Astım, hırıltılı-ıslıklı soluma veya diğer benzeri solunum sorunlarınız, böcek sokması
gibi durumlarda alerjiniz varsa. Eğer astım veya nefes almada zorluk problemleriniz
varsa doktorunuz ile konuşmadan bu ilacı kullanmayınız.
• “Prinzmetal anjina” adı verilen bir çeşit göğüs ağrınız (anjina) varsa
• Kan dolaşımınız iyi durumda değilse veya kontrol altında olan kalp yetmezliğiniz varsa
• Birinci derecede kalp blokunuz varsa
• Şeker hastalığınız varsa. İlacınız, vücudunuzun düşük kan şekerine olan tepkilerini
değiştirebilir. Kalbinizin daha hızlı attığını hissedebilirsiniz.
• Tirotoksikozunuz (tiroid bezinin çok çalışmasından kaynaklanan bir durum) varsa.
İlacınız, tirotoksikoz belirtilerini gizleyebilir.
• Böbreklerinizde bir sorun varsa. Tedaviniz suresince bazı kontroller gerekebilir.
• Sedef hastalığınız varsa.
Yukarıdaki durumlardan bazılarının sizde olup olmadığından emin değilseniz, NORTAN
almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Ameliyata girecekseniz:
Ameliyat olacaksanız, anestezi uzmanına veya doktorunuza NORTAN kullandığınızı
söyleyiniz. Çünkü NORTAN kullanırken size bazı anestezikler verilirse tansiyonunuz
düşebilir.
NORTAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NORTAN gıda ile birlikte veya gıda olmadan kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
NORTAN kullanmadan önce hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız NORTAN kullanmanız önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
NORTAN tabletlerin araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez. Bununla
birlikte, seyrek olarak, baş dönmesi ve yorgunluğa neden olabilir. Bu nedenle, ilacınızın sizi
nasıl etkileyeceğini anlayıncaya kadar özel dikkat gerektiren işler yapmayınız.
Sersemleme veya yorgunluk hissediyorsanız, araba veya alet ve makine kullanmayınız.
NORTAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NORTAN, diğer bazı ilaçların etki şeklini değiştirebilir, bazı ilaçlar da NORTAN üzerinde
etki gösterebilir.
Özellikle şu ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktorunuza bildiriniz:
• Alkol ile eş zamanlı kullanılması etkisinde artışa neden olabilir.
• Prazosin, alfuzosin ve terazosin (iyi huylu prostat büyümesi tedavisi için)
• Klonidin (yüksek tansiyon ve migren için). Klonidin ve NORTAN’ı birlikte alıyorsanız,
doktorunuz size söylemedikçe klonidini kesmeyiniz. Klonidini kesmeniz gerekirse,
doktorunuz bunu nasıl yapmanız gerektiği konusunda sizi bilgilendirecektir.
• Verapamil, diltiazem ve nifedipin (yüksek tansiyon ve göğüs ağrısı için)
• Dizopramid, kinidin veya amiodaron (düzensiz kalp atışı için)
• Digoksin (kalp sorunları için)
• İsoprenalin, dobutamin (kalbi uyarıcı ilaçlar)
• Adrenalin (epinefrin olarak da bilinir-kalbi uyarıcı bir ilaç)
• Noradrenalin (norepinefrin-kalbi uyarıcı ilaç)
• İbuprofen veya indometazin (ağrı ve iltihaplanma için)
• İnsülin veya ağızdan aldığınız şeker hastalığı ilaçları
• Burun ve sinüs iltihaplanması tedavisinde kullanılan ilaçlar ve soğuk algınlığında
kullanılan diğer ilaçlar (reçetesiz aldığınız ilaçlar dahil)
• Kan basıncını düşürme potansiyeli olan diğer ilaçlar (trisiklik antidepresanlar,
barbitüratlar, fenotiyazinler).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
3
Yetişkinler:
• Yüksek tansiyon: Olağan doz günde 50-100 mg’dır.
• Göğüs ağrısı (anjina): Olağan doz, günde bir kez 100 mg veya günde 2 kez 50 mg’dır.
• Düzensiz kalp atışı (aritmi): Olağan doz, günde 50-100 mg’dır.
• Kalp krizinin erken tedavisi (miyokardiyal enfarktüs): Olağan doz, günde 50-100 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
NORTAN’ı daima doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz her gün ne zaman ve kaç tablet alacağınızı size söyleyecektir. Doktorunuzun
söylediklerini bir yere yazınız.
Tabletinizi bir bardak su ile yutunuz.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Çocuklarda kullanım etkililiği ve güvenliliği saptanmamıştır.
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım: Doktorunuz, özellikle böbreklerinizde sorun varsa, size daha düşük bir
doz kullanmanızı önerebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği sorununuz varsa, doktorunuz durumunuzu
değerlendirerek daha düşük doz kullanmanıza karar verebilir.
Eğer NORTAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NORTAN kullandıysanız:
NORTAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Tabletlerin tanımlanabilmesi için ilaç paketini de yanınıza alınız.
NORTAN’ı kullanmayı unutursanız
İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Hatırladığınız
sırada bir sonraki doz zamanı yakınsa, kaçırdığınız dozu atlayınız ve normal programınızda
ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NORTAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size söylemedikçe NORTAN kullanmayı kesmeyiniz. Bazı durumlarda
NORTAN’ı kesmeyi kademeli olarak yapmanız gerekebilir.

Tüm ilaçlar gibi NORTAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
4
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, NORTAN kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Alerjik reaksiyon. Alerjinin belirtileri arasında, derinizde kabarıklıklar veya yüzünüzde,
dudaklarınızda, ağzınızda, dilinizde veya boğazınızda şişme olabilir (anjiyoödem).
Kalp atımının yavaşlaması, kalp bloğu (baş dönmesi, anormal kalp atışı, yorgunluk ve
baygınlığa neden olur), kalp krizi ve dolaşım yetmezliği
Soluk soluğa kalma veya ayak bileklerinde şişme durumu (kalp yetmezliği), astım veya
solunum sorunları, bronşların daralması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NORTAN’a ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• El ve ayaklarda soğuma
• Mide bulantısı, ishal
• Kas yorgunluğu
• Kalp atımının yavaşlaması
Yaygın olmayan:
• Uyku düzeninin bozulması
• Transaminaz (bir çeşit enzim örn.: ALT, AST) seviyelerinde artış
Seyrek:
• Ateş,
• İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar
• Bilinç bulanıklığı
• Baş ağrısı
• Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık, trombositopeni (trombosit-kan
pulcuğu- sayısında azalma)
• Kabus görme
• Kafa karışıklığı
• Kişilikte değişme (psikoz) veya hayal görme,
• Ruh durumunda değişiklikler,
• Uykusuzluk
• Uyuşukluk hissi
• Özellikle ayağa kalktığınızda baş dönmesi
5
• Gözlerde kuruluk
• Görmede bozukluk
• Parmaklarda hissizlik, kasılma ve sonrasında sıcaklık ve ağrı hissi (Raynaud hastalığı),
ellerinizde karıncalanma
• Ağız kuruluğu
• Sarılık (derinizin veya göz akınızın sararmasına yol açar)
• Saç dökülmesi
• Deri döküntüsü
• Ereksiyon olamama
• Yorgunluk
• Kalp atımının yavaşlaması, kalp bloğu (baş dönmesi, anormal kalp atışı, yorgunluk ve
baygınlığa neden olur)
• Soluk soluğa kalma veya ayak bileklerinde şişme durumu (kalp yetmezliği), astım
veya solunum sorunları, bronşların daralması
• Sedef hastalığı benzeri deri döküntüleri, sedef hastalığının şiddetlenmesi
Çok seyrek:
• Kanınızın bazı hücrelerinde veya diğer kısımlarında değişiklikler. Doktorunuz
NORTAN'ın kanınız üzerindeki etkilerini görmek için sizden sık sık kan testi
yaptırmanızı isteyebilir.
Bilinmiyor:
• Depresyon
• El ve ayaklarda morarma
• Kusma
• Kalp krizi ve dolaşım yetmezliği
• Lupus benzeri sendrom
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya
yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NORTAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
NORTAN’ı 25ºC altındaki, oda sıcaklığında ışık ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORTAN’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi
kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
6
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.
Şişli - İSTANBUL
Üretim Yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
7