NORVIR 80 MG/ML ORAL SOLÜSYON Kullanma Talimatı

• NORVİR insan bağışıklık noksanlığı virüsünün (HIV) kontrolü için kullanılan proteaz
(protein yıkımını sağlayan bir madde) inhibitörüdür (baskılayıcı, önleyici). NORVİR, diğer
anti-HIV ilaçlar (antiviral) ile kombine olarak HIV enfeksiyonlu hastaların kontrolü için
kullanılmaktadır. Hangi ilaçların sizin için en iyisi olduğuna doktorunuz karar verecektir.
NORVİR Oral Solüsyon ; berak turuncu bir çözelti içeren , 90ml ‘ lik kehribar renkli şişelerde
sunulmaktadır.



NORVİR ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
1
Eğer:
- Ritonavir veya NORVİR’in içindeki maddelerden birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
(bakınız bölüm 6).
- Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.
-NORVİR’in 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
- Aşağıdaki ilaçlardan birini almakta iseniz;
• astemizol veya terfenadin (alerji belirtilerini tedavi etmek için sık kullanılan ilaçlardır –
bu ilaçlar reçetesiz alınabilmektedir)
• amiodaron, bepridil, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (düzensiz kalp atımlarını
tedavi etmek için kullanılanlar)
• dihidroergotamin, ergotamin (migren türü baş ağrısını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
• ergonovin, metilergonovin (doğum ya da düşük sırasında oluşabilecek fazla kanamayı
durdurmak için kullanılır)
• klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam veya oral ( ağız yoluyla alınan)
midazolam (endişe halini ve/veya uyku sorunlarını gidermek için kullanılır)
• klozapin, pimozid (şizofreni hastalığının tedavisinde kullanılır)
• ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır)
• petidin, piroksikam, propoksifen (ağrıyı dindirmek için kullanılır)
• sisaprid (bazı mide sorunlarını gidermek için kullanılır)
• rifabutin (bazı enfeksiyonları önlemek/tedavi etmek için kullanılır)*
• vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)
• simvastatin, lovastatin ( kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır)
• alfuzosin (prostat bezi büyümesini tedavi etmek için kullanılır)
• fusidik asit (bakteri enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır)
• eğer nefes almanızı zorlaştıran pulmoner arteriyel hipertansiyon adı verilen bir akciğer
rahatsızlığınız var ise NORVİR’i sildenafil (erkeklerde sertleşme zorluğu tedavisinde
kullanılır.) ile birlikte almamalısınız. Eğer pulmoner arteriyel hipertansiyon hastası
değilseniz, erektil disfonksiyon (erkeklerde sertleşme bozukluğu) tedavisi için doktor
gözetiminde sildenafil kullanabilirsiniz.
• avanafil veya vardenofil (erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılır)
• St John’s wort (sarı kantaron, Hypericum perforatum) içeren ürünler (bu madde
NORVİR’in işlevini engelleyebilir). St John’s wort bitkisel ilaçlarda sıklıkla
kullanılmaktadır.
• blonanserin (psikolojik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır)
* Doktorunuz bir güçlendirici dozda (düşük doz) NORVİR ile rifabutin ve/veya vorikonazol
alabileceğinizi belirtilebilir ancak tam doz NORVİR bu iki ilaçla birlikte alınmamalıdır.
Halen bu ilaçlardan birini almakta iseniz NORVİR alırken size bunlardan başka bir ilaç vermesi
için doktorunuza danışınız. Çoğunlukla bunların yerini alabilecek başka ilaçlar vardır.

NORVİR ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
2
Önemli Bilgi
Eğer:
• Eğer NORVİR’i diğer antiretroviral ilaçlar ile birlikte alıyorsanız, diğer ilaçlar ile birlikte
verilen kullanma talimatını dikkatli okumanız önemlidir. Bu kullanma talimatlarında
NORVİR kullanımından kaçınılması gerektiği durumlara ilişkin ek bilgiler yer alabilir. Eğer
NORVİR (ritonavir) ile ilgili veya size reçete edilmiş diğer ilaçlar ile ilgili sorunuz var ise
doktor veya eczacınıza danışınız.
• NORVİR, HIVenfeksiyonu veya AIDS için tam bir şifa kaynağı değildir.
• NORVİR alındığı durumda HIV enfeksiyonu veya AIDS ile ilişkili enfeksiyonlar veya diğer
hastalıklar gelişebilir. Bu sebeple NORVİR aldığınız müddetçe doktor kontrolünde kalmanız
önemlidir.
• NORVİR diğer kişilere HIV bulaşması riskini azaltmaz. Cinsel temas örn. cinsel ilişkide
prezervatif kullanımı) veya kan nakli aracılığıyla kan bağışında bulunulmaması, enjektörlerin
paylaşılmaması) hastalık geçişinin önlenmesi için uygun önlemler alınmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Eğer:
• Geçmişinizde karaciğer rahatsızlığı hikayeniz varsa. Kronik hepatit B veya C’li (kronik
karaciğer hastalığı) ve antiretroviral ajan kombinasyonları (HIV tedavisi için birlikte
kullanılan bazı ilaçlar) ile tedavi edilmiş hastalar artan ciddi ve ölümcül olma tehlikesi
bulunan karaciğer yan etkileri riski altındadır ve karaciğer fonksiyonlarının kontrol edilmesi
için kan testi yaptırmaları gerekebilir.
• Hemofili (kanın pıntılaşmaması nedeni ile kanamada artış) hastalığınız varsa. Proteaz
inhibitörleri alan hemofili hastalarında artan kanamalar bildirilmiştir. Bunun sebebi
bilinmemektedir. Herhangi bir kanamayı kontrol altına almak için ilave faktör VIII’e (kanın
pıhtılaşmasını sağlayan protein) ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Erektil disfonksiyonunuz (erkeklerde sertleşme zorluğu, iktidarsızlık) varsa. Erektil
disfonksiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar hipotansiyona(kan basıncında düşme) veya
uzamış ereksiyona(sertleşmeye) neden olabilir.
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa. Proteaz inhibitörü alan bazı hastalarda kanda şeker artışı
ve diyabette kötüleşme veya gelişme rapor edilmiştir.
• Böbrek (renal) hastalığınız varsa. Doktorunuz aldığınız diğer ilaçların dozunu düzenleyebilir
(proteaz inhibitörleri gibi).
• Vücut yağ miktarında yeniden dağılım, birikim veya kayıp varsa, bu durum kombine
antiretroviral tedavi gören hastalarda rastlanılabilir. Vücut yağ miktarınızda değişiklik fark
ederseniz doktorunuza başvurunuz.
• Sürekli ishaliniz veya sürekli kusma ve ishaliniz varsa, bu aldığınız ilacın etkisini azaltabilir.
• Halsiz hissetme, bulantı, kusma veya karın ağrınız varsa. Bu belirtiler pankreas iltihabının
(pankreatit) belirtisi olabilir. En kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• İleri HIV enfeksiyonu (AIDS) ve fırsatçı enfeksiyon öyküsü bulunan bazı hastalarda anti-HIV
tedavisine başlandıktan kısa süre sonra, önceden mevcut enfeksiyonlara bağlı iltihap
belirtileri ve semptomları oluşabilir. Bu semptomların, bağışıklık yanıtındaki düzelme
sonucunda, vücudun belirgin semptomları olmayan enfeksiyonlarla savaşma yeteneğinin
3
artmasına bağlı olarak ortaya çıktığı düşünülmektedir. Otoimmün hastalıklar (bu durum
bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokularına saldırması ile ortaya çıkar), fırsatçı
enfeksiyonların yanısıra HIV enfeksiyonunuzu tedavi etmek için ilaç almaya başlamanızdan
sonra da ortaya çıkabilir. Otoimmun hastalıklar, tedavinizin başlamasından aylar sonra ortaya
çıkabilir. Eğer herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya kas güçsüzlüğü, ellerinizde veya
ayaklarınızda başlayan ve vücudunuzun üst bölümüne doğru ilerleyen güçsüzlük, kalp
çarpıntısı, titreme veya hiperaktivite (yerinde duramama) fark ederseniz gerekli tedaviyi
istemek için lütfen derhal doktorunuza haber veriniz.
• Eklemlerde katılaşma, ağrı ve sızı (özellikle kalça, diz ve omuzlarda) varsa ve hareket etmede
zorluk çekiyorsanız; bu belirtiler kemik yıkımına neden olabilecek bir problemin belirtileri
olabilir (osteonekroz), bu nedenle doktorunuza söyleyiniz. Antiretroviral ilaçları kullanan
bazı hastalarda bu hastalık gelişebilir.
• Kas ağrısı, hassasiyet veya güçsüzlük, özellikle proteaz inhibitörleri ve nükleozit analogları
gibi antiretroviral tedavi ile birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir. Nadir durumlarda bu kas
hastalıkları ciddi olabilir (bölüm 4 olası yan etkiler bölümüne bakınız).
• Baş dönmesi, sersemlik, bayılma nöbeti veya anormal kalp atışınız varsa. NORVİR alan bazı
hastalarda elektrokardiyogram (EKG kalp grafisi) değişiklikleri gözlemlenebilir. Eğer bir
kalp rahatsızlığınız veya iletim rahatsızlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer sağlığınız ile ilgili başka rahatsızlığınız var ise en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
NORVİR kullanımı 2 yaş altındaki çocuklarda önerilmez.

NORVİR ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
NORVİR tercihen yemekle birlikte alınmalıdır. Norvir Oral Solüsyon’un acı tadı çikolatalı süt ile
karıştırılırsa daha iyi olabilir. Su ile karıştırmayınız. Norvir Oral Solüsyon’un alınmasından önce
veya sonra tuzlu gıdalar yemek veya sıvı içmek ağzınızda kalan tadın temizlenmesine yardımcı
olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olmanız mümkünse veya emziriyorsanız doktorunuza bunu hemen
doktorunuza söyleyiniz.
Ritonavirin (NORVİR’in etken maddesi) hamilelikte kullanımı ile ilgili çok az bilgi mevcuttur.
Genel olarak, hamileler, hamileliğin ilk üç ayında NORVİR’i diğer proteaz inhibitörleri ile
birlikte düşük dozda (güçlendirici) almıştır. NORVİR’in genel topluma kıyasla doğum
kusurlarını artırmadığı görülmüştür.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NORVİR’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Enfeksiyon geçişinin önlenmesi için
HIV mikrobu ile enfekte kadınlar bebeklerini emzirmemelidir.
4
Araç ve makine kullanımı
NORVİR uyku hali ve baş dönmesine neden olabilir. Eğer etkileniyorsanız taşıt veya makine
kullanmayınız.
Norvir’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
Norvir %43 h/h alkol ve %26.0 h/h propilen glikol içermektedir. Her 1 ml Norvir Oral Solüsyon
344.0 mg alkol ve 265.7 mg propilen glikol içermektedir. Alkol ve propilen glikol gebe
kadınların ve çocukların yanı sıra karaciğer hastalığı, alkolizm, epilepsi, beyin hasarı veya
hastalığı olanlar için potansiyel olarak zararlıdır. Bunlar diğer ilaçların etkisini değiştirebilir veya
arttırabilir.
NORVİR mide bozulmasına ve ishale neden olabilen polioksil 35 kastor yağı içermektedir.
Norvir alerjik reaksiyonlara neden olabilen gün batımı sarısı (E110) adlı renklendirici ajan
içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• NORVİR erektil fonksiyon bozukluğu (erkeklerde sertleşme zorluğu) ajanlarıyla
etkileşebilir (örn; sildenafil, tadalafil, vardenafil). Eğer NORVİR kullanıyorsanız bu
ilaçların dozu ve/veya alınma sıklığı azaltılmalıdır. Eğer nefes almanızı zorlaştıran
pulmoner arteriyel hipertansiyon adı verilen bir akciğer rahatsızlığınız var ise (eğer nefer
almanızı zorlaştıran bir akciğer rahatsızlığı) NORVİR’i sildenafil ile birlikte
almamalısınız.
• Digoksin (kalp ilacı) ile etkileşebilir. Eğer NORVİR kullanıyorsanız, kalp problemlerini
engellemek için doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirebilir ve siz digoksin ve
NORVİR’i birlikte kullanırken takip etmelidir.
• Doğum kontrol hapı veya (etinil) estradiyol içeren doğum kontrol bandı kullanıyorsanız,
NORVİR’in bu ilaçların etkisini azaltabilme ihtimaline karşılık başka bir doğum kontrol
yöntemi tercih etmelisiniz. Eğer NORVİR ile birlikte bu tip hormonal doğrum kontrol
yöntemleri kullanıyorsanız düzensiz kanamalar görülebilir.
• NORVİR, atorvastatin veya rosuvastatinin (yüksek kolestrol için) kan düzeylerini
artırabilir. NORVİR ile birlikte kolesterol düşüren herhangi bir ilaç almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
• NORVİR steroidlerin (örn; deksametazon, flutikazon propiyonat, prednizolon) kandaki
seviyelerini artırarak Cushing sendromuna (yüzde yuvarlaklaşma, Buffalo hörgücü, ciltte
yarılmalar vb. belirtilerle kendini gösteren bir hormon hastalığı) ve kortizol hormonunun
üretiminde azalmaya neden olabilir. Doktorunuz steroid hormonunun dozunu azaltmayı
veya oluşan yan etkileri daha yakından izlemeyi tercih edebilir.
• NORVİR, trazodon ile birlikte kullanıldığında kusma, baş dönmesi, hipotansiyon ve
geçici bilinç kaybı (senkop, bayılma) oluşabilir.
• Rifampisin ve sakinavir (sırası ile tüberküloz ve HIV için kullanılan) NORVİR ile birlikte
alındığında karaciğerde ciddi zarara yol açabilir.
• NORVİR bosentanın (pulmoner arteriyal hipertansiyon için kullanılır) kan seviyesini
arttırabilir.
5
Birlikte alındığında etkileri artabildiği veya azalabildiğinden bazı ilaçlar NORVİR ile birlikte
kullanılmamalıdır. Bazı durumlarda doktorunuzun belirti testler yapması, dozu değiştirmesi veya
sizi düzenli gözetim altında tutması gerekebilir. Bu nedenle reçetesiz aldığınız ilaçlar veya
bitkisel ilaçlar dahil herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza bunu bildirmeniz gerekmektedir ve
özellikle de aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız bunu doktorunuza bildirmeniz özellikle önem
kazanmaktadır:
• amfetamin veya amfetamin türevleri (uyanıklık veren, dikkati artıran, uyarıcı maddeler);
• antibiyotikler (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar, örn. eritromisin,
klaritromisin);
• antikanser tedavileri (örn, vinkristin, vinblastin);
• depresyon (ruhsal bunaltı, çökkünlük) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. amitriptilin,
desipramin, fluoksetin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon);
• mantar enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol);
• antihistaminikler (örn. loratidin, feksofenadin);
• HIV-proteaz inhibitörleri dahil antiretroviral ilaçlar ve nükleozid olmayan ters
transkriptaz inhibitörleri (NNRTI) , integraz inhibitörleri gibi (örn. raltegravir,
maravirok, efavirenz gibi)
• yetişkinlerde kronik hepatit C virüsünü tedavi etmekte kullanılan antiviral ilaç
(simeprevir)
• buspiron (endişe, kaygı halinin redavisinde kullanılan ilaç);
• astım ilaçları (teofillin, salmeterol);
• atovakon (belirli tipte pnömoni ve sıtma tedavisinde kullanılır);
• buprenorfin (kronik ağrının tedavisinde kullanılır)
• bupropion (sigara bırakma tedavisinde kullanılır);
• epilepsi (sara hastalığı) ilaçları (örn. karbamazepin, divalproeks, lamotrijin, fentoin);
• kalp ilaçları (örn. digoksin, disopiramid, meksiletin ve amlodipin, diltiazem ve nifedipin
gibi kalsiyum kanal antagonistleri);
• bağışıklık sistemini baskılayan ile ilgili ilaçlar (örn. siklosporin, takrolimus, everolimus);
• şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan morfin ve morfin benzeri ilaçlar (örn. metadon,
fentanil);
• uyku ilaçları (örn. alprazolam, zolpidem) ve ayrıca enjeksiyonla uygulanan midazolam;
• sakinleştirici ilaçlar (örn. haloperidol, risperidon, tioridazin);
• warfarin (kanı sulandırır), rivaroksaban;
• kolşisin (gut hastalığının tedavisinde kullanılır);
• bosentan (akciğer hipertansiyonunun tedavisinde kullanılır)
• rivaroksaban (pıhtılaşma önleyici ilaç)
NORVİR kapsül alırken, alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan disülfiram veya disülfiram gibi
alkol ile reaksiyon veren ilaçlar almamalısınız.
Herhangi bir kuşkunuz varsa doktorunuzla konuşunuz. Lütfen reçetesiz ilaçlar dahil yakın
zamanda aldığınız ya da almakta olduğunuz başka ilaçlar varsa doktorunuza ya da eczacınıza
haber veriniz. Doktorunuza danışmadan reçetesiz ilaçlar veya ilaç benzeri ürünler almayınız. Size
reçete yazan her doktora NORVİR almakta olduğunuzu söyleyiniz.
6
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygulama yolu ve metodu:
NORVİR’i daima doktorunuzun size söylediğini şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza ve
eczacınıza danışınız.
NORVİR sadece ağız yoluyla ve genellikle her gün iki defa alınır. NORVİR yemeklerle birlikte
alınmalıdır.
Her kullanımdan önce şişeyi çalkalayınız. Eğer, çalkaladıktan sonra, çözeltide partiküller veya
katı parçalar görülebiliyorsa, bir sonraki dozu alınız ve yeni bir ilaç temini için doktorunuz veya
eczacınız ile görüşünüz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NORVİR diğer belirli anti-HIV ilaçların etkilerinin güçlendirilmesi için kullanılırsa erişkinler
için tipik doz günde bir veya iki kez alınan 1,25 ml ila 2,5 ml’dir. Daha detaylı doz önerileri için
(çocuklar dahil) NORVİR ile birlikte verilen diğer anti-HIV ilaçların kullanma talimatına
bakınız.
Tedaviye sabah 3,75 ml ve 12 saat sonra 3,75 ml olarak başlanarak 14 güne kadar olan bir
dönemde kademeli olarak günde iki defa 7,5 ml olan tam doza çıkılmaktadır.
Çocuklarda (2 – 12 yaş) bundan daha düşük bir dozla tedavi başlanacak ve vücut büyüklüklerine
göre izin verilen maksimum doza çıkılacaktır.
Doktorunuz size kullanmanız gereken dozu söyleyecektir.
Daha detaylı doz önerileri için (çocuklar dahil) NORVİR ile birlikte verilen diğer anti-HIV
ilaçların kullanma talimatına bakınız.
Bütün anti-HIV ilaçları gibi, NORVİR HIV enfeksiyonunun kontrol altında tutulmasına yardımcı
olmak içindir, kendinizi ne kadar iyi hissetseniz de her gün alınmalıdır. Bir yan etki NORVİR’i
belirtilen şekilde almanıza engel oluyorsa hemen doktorunuza söyleyiniz. İshal atakları sırasında
doktorunuz ilave takip ve izleme gerektiğine karar verebilir.
Her zaman yanınızda yeteri kadar NORVİR bulundurunuz. Seyahat ediyorsanız veya hastanede
kalmanız gerekiyorsa size yetecek kadar NORVİR tableti yanınızda bulundurduğunuzdan emin
olunuz.
NORVİR Oral Solüsyon ağızda ağır ağır kaybolan bir tat bırakmaktadır. Tek başına alabilir veya
tadı iyileştirmek için çikolatalı süt ile karıştırabilirsiniz. Bir kerede yalnızca bir doz karıştırınız ve
tam dozu doğru şekilde aldığınızdan emin olunuz. NORVİR’i doktorunuzla veya eczacınız ile
7
görüşmeden herhangi bir başka şeyle karıştırmayınız. Su ile karıştırmayınız. NORVİR Oral
Solüsyon’un alınmasından önce veya sonra tuzlu gıdalar yemek veya sıvı içmek ağzınızda kalan
tadın temizlenmesine yardımcı olabilir.
Eger NORVİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Solüsyonun doğru dozunu nasıl ölçerim?
Avucunuzun içi ile aşağıya doğru itmek ve saat yönünün tersine veya ok yönüne çevirmek
suretiyle çocuk korumalı olan kapağı açınız. Şişeyi açmada zorluk yaşarsanız, eczacınız ile
görüşünüz.
1 adet Norvir Oral Solüsyon şişesi içeren kartonda 1 dozlama enjektörü vardır.
5 adet Norvir Oral Solüsyon şişesi içeren kartonda 5 dozlama enjektörü vardır.
Enjektörü nasıl doğru şekilde kullanmanız gerektiğini eczacınıza sorunuz.
Her Norvir dozundan sonra, pistonu ve enjektörü ayırınız. Mümkün olduğunca çabuk pistonu ve
enjektörü bulaşık deterjanı ve ılık su ile yıkayınız; 15 dakikaya kadar sabunlu suda da
bekletebilirsiniz. Enjektörü ve pistonu temiz su ile durulayınız. Enjektörü yeniden birleştiriniz ve
durulamak amacıyla birkaç kez su çekip boşaltınız. Dozlama için enjektörü kullanmadan önce,
enjektörün tamamen kuru olduğundan emin olunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NORVİR kullandıysanız
Çok fazla NORVİR aldığınız durumda, hissizlik, karıncalanma, veya iğne batma hissi oluşabilir.
NORVİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz ile konuşunuz veya
size en yakın hastanenin ACİL bölümüne derhal başvurunuz.
NORVİR’i kullanmayı unutursanız:
8
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız. Eğer bir sonraki dozun alınacağı zaman çok yakın ise, sadece o dozu
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
NORVİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi iyi hissetseniz de, doktorunuz ile konuşmadan NORVİR almayı bırakmayınız.
NORVİR’i önerildiği şekilde kullanmanız, ilaçlara karşı gösterilen direncin ötelenmesi için size
en iyi şansı tanıyacaktır.

Tüm ilaçlar gibi NORVİR de herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir. Ayrıca
diğer antiretroviral ilaçlarla kullanıldığında NORVİR’in yan etkiler diğer ilaçlara bağlıdır. Bu
nedenle diğer ilaçlarla birlikte gelen kullanma talimatlarının yan etkiler bölümünü dikkatli
şekilde okumanız önemlidir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyen
Çok yaygın:
• Karın ağrısı (Üst veya alt bölgede) • Ellerde, ayaklarda ve dudak ile ağız
• Kusma çevresinde karıncalanma hissi veya
• İshal (ciddi olabilir) uyuşma
• İyi hissetmeme (bulantı) • Halsiz/yorgun hissetme
• Baş ağrısı • Ağızda kötü tat
• Yüzün kızarması, sıcak hissetme • Güçsüzlük ve ağrıya neden olabilen sinir
• Baş dönmesi hasarı
• Kaşıntı
• Boğazda ağrı
• Döküntü
• Öksürük
• Eklem ağrısı veya sırt ağrısı
• Mide bozulması veya sindirim güçlüğü
Yaygın:
• Ciltteki döküntüler (kızarıklık, kabarma • Mide gazı (flatülans)
kaşınma görülebilir), deri ve diğer • İştah kaybı
dokularda ciddi şişlikler dahil alerjik
9
reaksiyonlar • Ağız ülseri
• Yağ dağılımında değişiklikler (aşağıda • Kas ağrıları, hassasiyet veya zayıflık
yer alan antiretroviral tedavi • Ateş
kombinasyonu ile ilişkilendirilen yan • Kilo kaybı
etkilere bakınız.) • Laboratuar test sonuçları: Kan testi
• Uyku bozukluğu (uykusuzluk) sonuçlarında değişiklikler (örn. kanın
• Endişe kimyasal içeriği ve kan sayımı)
• Kolestrol artışı • Zihin karışıklığı
• Trigliserid artışı • Dikkat vermede zorluk
• Gut • Bayılma
• Mide kanaması • Görmede bulanıklık
• Karaciğerde iltihaplanma ve derinin • El ve ayaklarda şişme
veya göz beyazının sararması • Yüksek kan basıncı
• İdrara çıkmada artış • Düşük kan basıncı ve ayağa
• Azalmış böbrek fonksiyonu kalkıldığında bayılma hissi
• Düşük kan trombosit (pıhtılaşmayı • El ve ayaklarda üşüme
sağlayan kan hücresi) seviyesi • Akne (sivilce)
• Nöbetler • pankreas iltihabı (bulantı, kusma ya da
• Susama (dehidrasyon) karın ağrısı ile seyreder)
• Anormal ağır geçen adet dönemi
Yaygın olmayan:
• Kalp krizi • Böbrek yetmezliği
• Diyabet (şeker hastalığı)
Seyrek:
• Ciltte su kabarcıkları oluşumu dahil • Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi)
şiddetli veya yaşamı tehdit eden cilt • Kanda yüksek şeker seviyesi
reaksiyonları
(Steven Johnson sendromu, Toksik
epidarmal nekroliz)
Kendinizi iyi hissetmiyorsanız (bulantınız varsa), kusma ya da karın ağrınız varsa, doktorunuza
bildiriniz, çünkü bu belirtiler pankreas iltihabının belirtileri olabilir. Eklem tutulması, ağrı ve sızı
(özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket etmede zorluk yaşıyorsanız, doktorunuza bildiriniz,
çünkü bu belirtiler kemik yıkımının (osteonekroz) belirtileri olabilir. Ayrıca NORVİR
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümüne bakınız.
Antiretroviral kombinasyon tedavisi ile ilişkilendirilen yan etkiler, yağ dağılımındaki
değişikliklerden dolayı vücut şeklinde değişikliklere sebep olabilir. Bunlar; bacaklarda, kollarda
ve yüzde yağ kaybı, karın bölgesinde (göbeklenme) ve iç organlarda yağ artışı, göğüslerde
10
büyüme ve boynun arka kısmında yağlı kitle ("bufalo hörgücü") gibi değişikler olabilir. Bu
durumların sebebi ve uzun dönemde sağlığa etkileri bilinmemektedir. Antiretroviral
kombinasyon tedaviler, kanda laktik asit ve şeker artışı, kanda yağ artışı ile insüline karşı direnç
oluşmasına (insülin yeterli şekilde etki etmeyecektir) sebep olabilir.
A ve B tipi hemofilisi (kanama hastalığı) olan hastalarda, bu tedaviyi görürken ya da başka bir
proteaz inhibitörü kullanma sırasında kanamada artış olduğunu gösteren raporlar bulunmaktadır.
Böyle bir durumla karşılaşırsanız, hemen doktorunuza danışınız.
NORVİR ya da diğer proteaz inhibitörlerini kullanan hastalarda şeker hastalığı (diabetes mellitus)
ya da kan şekerinde artış bildirilmiştir.
NORVİR alan hastalarda, anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepatit (karaciğer iltihaplanması)
ve nadiren sarılık bildirilmiştir. Bazı kişilerde başka hastalıklar görülmüştür veya bu kişiler başka
ilaçlar kullanmaktadır. Karaciğer hastalığı ya da hepatiti olan hastaların, karaciğer hastalığı
kötüleşebilir.
Proteaz inhibitörleri ve nükleozid analogları dahil antiretroviral tedaviler ile birlikte özellikle
kolestrol düşürücü ilaçların kullanımı durumunda kas ağrısı, hassasiyeti ve güçsüzlüğü
bildirilmiştir. Bu kas hastalıkları nadiren ciddi olmaktadır (rabdomiyoliz). Açıklanamayan ya da
sürekli kas ağrısı, hassasiyeti, halsizliği ya da kramp durumunda, ilacı almayı kesiniz, mümkün
olduğunca çabuk doktorunuza başvurunuz ya da en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.
NORVİR'i aldıktan sonra döküntü, ürtiker ya da nefes almada zorluk gibi alerjik reaksiyonu
işaret eden semptomlar görürseniz, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NORVİR’i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
NORVİR’i, kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
11
NORVİR Oral Solüsyon’u 25 0C’nin altında saklayınız. Norvir oral çözeltiyi buzdolabında veya
aşırı sıcak veya soğukta (örn., sıcak veya çok soğuk havada arabada veya derin dondurucunuzda)
saklamayınız.
NORVİR’in şişe içerisinde saklanması önemlidir. Herhangi bir başka kaba aktarmayınız.
Norvir Oral Solüsyon 90 ml sıvı içeren kehribar rengi bir şişede sunulmaktadır.
Ruhsat sahibi:
AbbVie Tıbbi İlaçları San. ve Tic. Ltd. Şti.
Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,
Kelif Plaza, Kat: 16-17, 34768 Ümraniye –İstanbul
Üretim Yeri:
Abbott Laboratories
North Chicago
ABD
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
12