NOTECORT 20 MCG / 50 MCG AEROSOL İNHALASYONU, ÇÖZELTİ, 3 ADET
NOTECORT 20 MCG / 50 MCG AEROSOL İNHALASYONU, ÇÖZELTİ, 3 ADET adlı ürün ipratropium bromür, fenoterol hidrobromür etkin maddesini taşır ve sprey / inhaler biçiminde kullanılır. Terapötik olarak solunum sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: R03AL01). Ruhsat sahibi World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
KOAH terimi, nefes yolunun uzun süreli darlığı (bronşiyal astım), akciğerleri soluk borusuna bağlayan bronşların iltihaplanması (kronik bronşit) ve akciğerlerdeki hava keselerinin harabiyeti (amfizem) hastalıklarıyla ilişkili bir tıbbi durum anlamında kullanılmaktadır. NOTECORT nasıl kullanılır?" bölümüne ve bu kılavuzun sonunda bulunan Uygulama Talimatı'na bakınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | ipratropium bromür, fenoterol hidrobromür |
|---|---|
| İlaç firması | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | R03AL01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680199527506 |
| Ruhsat sahibi | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2019/528 |
| Ruhsat tarihi | 14.10.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
ipratropium bromür, fenoterol hidrobromür hakkında
Farmakoterapötik grup: Fenoterol ve obstrüktif akciğer hastalığı için diğer tıbbi ürünler
Astımlı çocuklar ile erişkin astım ve KOAH hastaları üzerinde yürütülen, HFA (hidrofloroalkan) formülasyonu ile CFC (kloroflorokarbon) formülasyonunun karşılaştırıldığı, 3 aya kadar tedavi süresi olan araştırmalarda, iki formülasyonun terapötik olarak eşdeğer olduğu gösterilmiştir. NOTECORT iki etkin bronkodilatör bileşen içermektedir; antikolinerjik etki gösteren ipratropium bromür ve bir beta adrenerjik ajan olan fenoterol hidrobromür. İpratropium bromür, antikolinerjik (parasempatolitik) özellikleri olan bir kuaterner amonyum bileşiğidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir. Ancak bunlar ilacı kullanan her hastada ortaya çıkmazlar.
Aşağıdakilerden biri olursa, NOTECORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Ani gelişen aşırı alerjik (anaflaktik) reaksiyon*,
• Aşırı duyarlılık.*
• Deri döküntüleri,
• Dil, dudaklar ve yüzde şişmeler (anjiyoödem),
• Kurdeşen,
• Soluk borusunda spazm gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin
NOTECORT'u karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Listelenen yan etkilerin sıklık oranları aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın : 10 hastada 1'den çok
Yaygın : 10 hastada 1'den az, 100 hastada 1'den çok
Yaygın olmayan : 100 hastada 1'den az, 1,000 hastada 1'den çok
Seyrek : 1,000 hastada 1'den az, 10,000 hastada 1'den çok
Çok seyrek : 10,000 hastada 1'den az
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
− Öksürük
Yaygın olmayan:
− Sinirlilik, kaygılı olma hali
− Baş ağrısı, titremeler, baş dönmesi
− Kalbin aşırı hızlı ve hafif atması, çarpıntı
− Yutakta iltihap, ses kısıklığı
− Kusma, bulantı, ağız kuruluğu
− Büyük (sistolik) kan basıncında artış
Seyrek:
− Kanınızdaki potasyum düzeylerinin azalması (hipokalemi)*
− Aşırı heyecan ve hareketlilik, zihinsel bozukluk
− Göz içi basıncında artış (glokom)*, gözlerin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk*, göz
bebeğinin genişlemesi*, bulanık görme*, göz ağrısı*, gözün kornea tabakasında sıvı
toplanması (ödem)*, gözün konjonktiva tabakasında kızarıklık*, haleler görme*. Göz
kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli
görüntüler görme, ani gelişen glokom (göz içi basıncında artış) belirtileri olabilir. Bu
belirtiler herhangi bir kombinasyon şeklinde ortaya çıkarsa, hemen bir uzman hekimin
görüşü alınmalıdır.
− Kalp ritminde değişiklikler, kalp kasının kansız kalması*
− Bronşlarda spazm, boğazda tahriş, yutakta sıvı toplanması (ödem), gırtlakta spazm*,
inhalasyondan hemen sonra gırtlakta spazm*, boğaz kuruluğu*
− Ağızda iltihap, dilde iltihap, mide-bağırsak hareketlerinde bozukluk**, ishal, kabızlık*,
ağızda sıvı toplanması (ödem)*
− Kurdeşen, döküntü, kaşıntı, anjiyoödem*, aşırı terleme*
− Kaslarda zayıflık, kas spazmları, kas ağrısı
− İdrar yapmada güçlük
− Küçük (diyastolik) kan basıncında azalma
− Midede yanma
− Deri altı…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
etkiyi arttırabilir. Diğer betamimetiklerin, sistemik dolaşıma geçen antikolinerjiklerin ve
ksantin türevlerinin birlikte uygulanması (örn. teofilin) advers reaksiyonları arttırabilir.
Adrenerjik beta -agonistler ile birlikte göze temas ettiğinde oküler komplikasyonlar
2
(midriyazis, göz içi basıncında yükselme, dar-açılı glokom, göz ağrısı) geliştiği bildirilen
izole raporlar vardır.
Beta-blokerler ile birlikte eş-zamanlı uygulama esnasında, bronkodilatör etkide potansiyel
olarak ciddi bir azalma ortaya çıkabilir.
Beta-agonistlerin indüklediği hipokalemi, ksantin türevleri, kortikosteroidler ve diüretikler ile
yapılan eş-zamanlı tedavi ile artabilir. Bu durum özellikle şiddetli havayolu obstrüksiyonu
olan hastalarda dikkate alınmalıdır.
Hipokalemi, digoksin verilen hastalarda aritmilere karşı duyarlılığı arttırabilir. Ayrıca hipoksi,
hipokaleminin kalp ritmi üzerindeki etkilerini şiddetlendirebilir. Bu gibi durumlarda serum
potasyum düzeylerinin izlenmesi tavsiye edilmektedir.
Monoamin oksidaz inhibitorleri veya trisiklik antidepresanlar ile tedavi edilmekte olan
hastalarda beta -agonist içeren tıbbi ürünler dikkatle uygulanmalıdır, çünkü beta-adrenerjik
2
agonistlerin aktiviteleri artabilir.
Halotan, trikloroetilen ve enfluran gibi halojenli hidrokarbon anestetiklerinin inhalasyonu,
beta-agonistlerin kardiyovasküler etkilerine karşı duyarlılığı arttırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel veri bulunmamaktadır.
5/21
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.