NUMETA NEO G13 %E I.V. INFUZYONLUK AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI VE LIPID EMULSIYONU

Tüm ilaçlar gibi, NUMETA NEO G13 %E’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Çocuğunuzun tedavisi sırasında veya sonrasında daha öncekinden farklı bir durum
hissederseniz doktora ya da hemşireye bildiriniz.
Çocuğunuz ilacını almaktayken doktorunun yapacağı testler yan etki riskini azaltacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUMETA NEO G13 %E’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Terleme
• Titreme
• Baş ağrısı
• Deri döküntüleri
• Solunum sıkıntısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri bebeğinizde mevcut ise, sizin NUMETA NEO G13 %E’ye karşı ciddi
alerjisi olduğu anlamına gelebilir. Acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir. Bu belirtiler gibi
herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi veya semptomu görülmesi durumunda infüzyon derhal
durdurulmalıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kan fosfat düzeyinde azalma (hipofosfatemi)
• Kan şekerinde yükselme (hiperglisemi)
• Kan kalsiyum düzeyinde yükselme (hiperkalsemi)
• Kan yağlarında yükselme (hipertrigliseridemi)
• Elektrolit bozuklukları (hiponatremi)
Yaygın olmayan:
• Kan lipid düzeyinde yükselme (hiperlipidemi)
• Karaciğerden bağırsakların ilk bölümü olan on iki parmak bağırsağına safra akışının
durduğu bir durum (kolestaz)
Bilinmiyor:
(Bu advers reaksiyonlar, yetersiz seyreltme ile periferik olarak uygulandığında yalnızca
NUMETA NEO G13 %E ve G16 %E için bildirilmiştir)
• Cilt nekrozu (hücre ve doku ölümü)
• Yumuşak doku yaralanması
• İlacın damar dışına sızması (ekstravazasyon)
Parenteral (bir ilacın vücuda sindirim yolu dışında damar içi, kas içi veya deri altı yolla
verilmesi) yoldan beslenme için kullanılan diğer ürünler ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
• NUMETA NEO G13 %E içeriğindeki yağları uzaklaştırma yeteneğinin azalması veya
sınırlı olması veya aşırı doz “yağ yüklenme sendromu” ile sonuçlanabilir. Bu sendromun
aşağıda verilen belirti ve bulguları lipid emülsiyonunun uygulanması kesildiğinde
genellikle düzelir:
o Hastanın tıbbi durumunun ani bir şekilde bozulması
o Kan yağ düzeyinde yükselme (hiperlipidemi)
o Ateş
o Karaciğerde …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

NUMETA Neo G13 %E ile herhangi bir farmakodinamik etkileşim çalışması yapılmamıştır.
NUMETA Neo G13 %E psödoaglütinasyon olasılığı nedeniyle, aynı infüzyon hattından aynı
anda kanla birlikte verilmemelidir.
Seftriaksonun NUMETA Neo G13 %E gibi kalsiyum içeren intravenöz çözeltilerle birlikte
uygulanması premature yenidoğanlarda kontrendikedir (Bölüm 4.3, 4.4 ve 6.2’ye bakınız).
Zeytin yağı ve soya fasülyesi yağının doğal yapısında bulunan K vitamini, kumarin (veya
varfarin dahil kumarin türevlerinin) antikoagülan etkinliğine karşıt bir etki oluşturabilir.
NUMETA Neo G13 %E’nin potasyum içeriği nedeniyle, potasyum tutucu diüretikler (amilorid,
spironolakton, triamteren) veya ADE inhibitörleriyle, anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle
veya immünosupresan takrolimus ve siklosporinle eş zamanlı tedavi görmekte olan hastalarda
hiperkalemi riski açısından özel dikkat gerekir.
Eğer lipidlerin vücuttan atılım süresinden önce kan örneği alınmışsa, emülsiyonun içeriğindeki
lipid, bazı laboratuvar testlerinin (örneğin bilirubin, laktat dehidrogenaz, oksijen satürasyonu,
kan hemoglobini) sonuçlarını etkileyebilir. Ek lipid uygulanmadığında lipidler genellikle
emülsiyon verildikten sonraki 5 ila 6 saat içinde vücuttan elimine edilirler.
Geçimsizlikler için ayrıca Bölüm 6.2'ye bakınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı