NUROFEN PLUS 200 MG / 12,8 MG FILM KAPLI TABLET (12 TABLET) Kullanma Talimatı

NUROFEN PLUS, bir yüzünde kabartmayla N+ logosu basılı, beyaz renkte film kaplı, kapsül
biçiminde bikonveks tablet şeklinde bir ilaçtır.
NUROFEN PLUS, etkin madde olarak ibuprofen ve kodein fosfat hemihidrat içeren 12
tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır.
NUROFEN PLUS’ın etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere
sahip bir ilaçtır ve nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir. NSAİİ’ler vücudun ağrı, şişme ve yüksek ateşe olan yanıtını değiştirerek rahatlama
sağlar. NUROFEN PLUS’ın diğer etkin maddesi olan kodein ise; ağrıyı giderme etkisi olan
narkotik analjezikler (ağrı kesiciler) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
1
NUROFEN PLUS, yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük çocuklarda tek başına veya parasetamol
veya NSAİİ gibi ağrı kesiciler ile giderilemeyen, aşağıdaki gibi akut ve orta şiddette ağrıların
kısa süreli tedavisi için kullanılır:
• Romatizmaya bağlı ağrılar
• Sırt ağrısı
• Sinir ağrısı
• Adet ağrısı
• Kas ağrısı,
• Migren,
• Baş ağrısı,
• Diş ağrısı

Kardiyovasküler (Kalp-damar sistemi ile ilgili) risk
- NSAİİ’ler ölümcül olabilecek kardiyovasküler (KV) trombotik (pıhtılaşma) olaylar,
miyokard infarktüsü (kalp krizi) ve inme (felç) riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım
süresine bağlı olarak artabilir. KV hastalığı olan veya KV hastalık risk faktörlerini taşıyan
hastalarda risk daha yüksek olabilir.
- NUROFEN PLUS, koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın
düzeltilmesi ameliyatı) öncesi ağrı tedavisinde kullanımamalıdır.
Gastrointestinal (Mide-bağırsak sistemiyle ilgili) riskler
NSAİİ’ler kanama, ülserasyon (yara), mide veya bağırsak perforasyonu (delinmesi) gibi
ölümcül olabilecek ciddi gastrointestinal (GI) advers etkilere yol açarlar. Bu advers olaylar
herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir semptom vererek veya vermeksizin ortaya
çıkabilirler. Yaşlı hastalarda ciddi GI etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
NUROFEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- İbuprofen, kodein veya içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine, aspirin veya diğer
ağrı kesicilere karşı alerjiniz varsa,
- Daha önce ibuprofen, aspirin veya benzer ilaçları alırken astımda kötüleşme, deri döküntüsü,
burunda akıntı-kaşıntı veya yüzde şişme yaşadıysanız,
- Solunum güçlüğünüz varsa,
- Hamileliğin son 3 ayında iseniz,
- Bebeğinizi emziriyorsanız,
- (İki veya daha çok kez) mide ülseri, delinme veya kanama geçirdiyseniz veya hala bu
probleminiz devam ediyorsa,
- Önceden NSAİİ aldığınızda mide-bağırsaklarda kanama veya delinme yaşadıysanız,
- İleri derecede kalp/karaciğer ve/veya böbrek hastalığınız varsa,
- Kronik kabızlığınız varsa,
- Koroner arter by-pass cerrahisi geçirecekseniz,
- 14 yaşın altındaysanız,
- 75 mg’lık günlük dozun üzerinde diğer NSAİİ ağrı kesiciler veya aspirin alıyorsanız,
2
- Çocuklarda ve gençlerde (0-18 yaş) tıkayıcı uyku apnesi sendromuna bağlı bademcik veya
geniz eti ameliyatı sonrasında ağrı kesici olarak,
- Eğer kodeini çok hızlı metabolize ettiğiniz biliniyorsa.
Bu ilaç, üç günden fazla süreyle sürekli olarak alındığında bağımlılığa sebep olabilen kodein
içermektedir. Bu, ilacı bıraktığınız zaman yoksunluk semptomları yaşamanıza neden olabilir.
Eğer baş ağrısı için üç günden fazla süreyle ağrı kesici alırsanız, baş ağrınız kötüleşebilir.
NUROFEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza NUROFEN PLUS kullanılıp kullanılmayacağına
doktorunuz karar verecektir.
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon) veya düşük tansiyon (hipotansiyon) hastası iseniz,
- Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,
- Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç kullanıyorsanız,
- Duygu durum bozukluğunuz mevcut ise,
- Astım hastası iseniz veya astım geçirdiyseniz,
- 65 yaş üzerindeyseniz,
- Yakın zamanda cerrahi bir işlem geçirecekseniz,
- Böbrek, kalp, karaciğer veya bağırsak sorunlarınız varsa,
- Kafa travması geçirdiyseniz veya kafa içi basınçta artış probleminiz varsa,
- Tiroid bozukluğunuz varsa,
- Sistemik Lupus Eritematozus (eklem ağrısı, deri değişikliği ve diğer organ bozukluklarına yol
açan bir bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız varsa,
- Kolesterolünüz yüksek ise,
- Daha önce mide-bağırsaklarınızla ilgili bir hastalık (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)
geçirdiyseniz,
- Sigara kullanıyorsanız,
- Hamileliğin ilk 6 ayında iseniz,
NUROFEN PLUS gibi ilaçlar kalp krizi veya inme riskinde artışa neden olabilir. Bu yan etkiler
hastanın hastaneye yatırılmasına hatta ölümüne neden olabilir. Her türlü risk yüksek dozlar ve
uzun süreli tedavi ile daha yüksektir. Önerilen dozu aşmayınız veya şikayetlerinizi kontrol
altına almak için gerekli olan süreden (3 gün) daha uzun süreyle almayınız.
Kalp krizi veya inme herhangi bir uyarıcı belirti olmadan meydana gelse de, hastalar göğüs
ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük, düzgün konuşma yetisinde bozukluk gibi belirtilere dikkat
etmeli ve bunlardan birini fark ettiklerinde doktora başvurmaları konusunda uyarılmalıdır.
Kalp hastalığınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya bu rahatsızlara ilişkin için risk
altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin, tansiyonunuz varsa, diyabet veya yüksek
kolesterolünüz varsa veya sigara kullanıyorsanız) bu tedavi için doktorunuz veya eczacınıza
danışmalısınız.
Diğer NASİİ’ler gibi NUROFEN PLUS da mide-bağırsak sistemi sıkıntılarına, nadir olarak
ülser ve kanama gibi hastaneye yatırılmaya ve hatta ölüme neden olabilecek ciddi yan etkilere
sebep olabilir. Hastalar ülserasyon ve kanama belirtileri konusunda dikkatli olmalı ve karın
ağrısı, hazımsızlık, siyahımsı renkte kötü kokulu dışkı, kusmayla kan gelmesi durumunda
3
doktora başvurmalıdır.
Kodein, bir enzim aracılığıyla karaciğerde morfine dönüşmektedir. Morfin, ağrının
giderilmesini sağlayan maddedir. Bazı kişilerde bu enzimde bir değişiklik söz konusudur ve bu
durum, söz konusu kişileri farklı şekillerde etkileyebilir. Bazı kişilerde, morfin üretilmez veya
küçük miktarlarda üretilir ve ağrı yeterli şekilde giderilemez. Bazı kişilerde ise çok yüksek
miktarda morfin üretildiği için ciddi yan etki oluşma olasılığı daha yüksektir. Aşağıdaki yan
etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda bu ilacı almayı bırakınız ve derhal bir doktora
danışınız:
Yavaş veya kesik nefes alma, konfüzyon (zihin bulanıklığı), uyku hali, göz bebeğinde
küçülme, mide bulantısı veya kusma, kabızlık, iştah kaybı.
Hastalar anafilaktik reaksiyon belirtileri (örn. solunum güçlüğü, yüzde veya boğazda şişme)
konusunda bilgilendirilmelidir. Hastalara bu durumların görülmesi halinde acilen tıbbi yardım
istemeleri öğütlenmelidir.
Kodein nefes alma sorunu olan çocuklarda önerilmez, çünkü bu çocuklarda morfin
zehirlenmesine dair belirtiler çok daha kötü olabilir.
Gebeliğin geç döneminde, ductus arteriosus’un [doğumdan önce vücudumuza temiz kan
götüren ana atardamar (AORT) ile akciğere kan götüren akciğer atardamarı arasında bulunan
damar] erken kapanmasına neden olduğundan diğer NASİİ’ler gibi NUROFEN PLUS’ın
kullanılmasından da kaçınılmalıdır.
Diğer NSAİİ’ler gibi NUROFEN PLUS’ın da eksfolyatif dermatit (kızarıklık, pullanma,
kaşıntı), Steven-Johnson sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz (döküntü, cildin su
toplayarak yaraya dönüşmesi ile belirti veren hastalıklar) gibi hastaneye yatırılma ve hatta
ölüme sebep olabilecek ciddi yan etkileri olabilir. Bu durumda derhal ilaç kesilmeli ve acilen
doktor ile irtibat kurulmalıdır. Hastalarda açıklanamayan kilo artışı ya da ödem belirti ve
semptom(bulgu)ları olması halinde, doktorlarına derhal bildirmeleri hususunda uyarılmalıdır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız”.
NUROFEN PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğin ilk 6 ayında ilacın kullanımından kaçınılmalı, 6. aydan sonra NUROFEN PLUS
kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 6 ayında iseniz doktorunuza danışınız.
NUROFEN PLUS, kadınlarda doğurganlığı azaltma riski olan ilaçlar grubuna dahildir. Bu etki,
ilaç kesildikten sonra düzelir. Arada bir kullanılan NUROFEN PLUS’ın hamile kalma
şansınızı etkilemesi olası değildir. Ancak, hamile kalma ile ilgili sorun yaşıyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza danışınız
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kodein ve kodeinin vücutta dönüştüğü madde olan morfin anne sütüne geçer. Emzirme dönemi
boyunca NUROFEN PLUS kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
NUROFEN PLUS baş dönmesi ve sersemliğe neden olabilir. Bu etkiler görüldüğü takdirde
motorlu araç ya da makine kullanmayınız.
NUROFEN PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Birlikte kullanımda NUROFEN PLUS, metotreksatın (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
varfarin gibi antikoagülanların (kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar), lityumun (mani ve
depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç), kardiyak glikozitlerin (kalp hastalığında kullanılan
ilaçlar), gentamisin gibi aminoglikozit grubu antibiyotiklerin kan düzeylerini ve istenmeyen
yan etkilerini artırabilir.
Birlikte kullanımda NUROFEN PLUS, diüretiklerin (idrar söktürücü ilaçlar), ADE
inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi yüksek tansiyon ve kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan ilaçların, bir tür düşük ilacı olan mifepristonun etkilerini azaltabilir.
NUROFEN PLUS’ın kortikosteroidler (iltihap giderici ilaçlar), aspirin, benzer etkili diğer ağrı
giderici-ateş düşürücü ilaçlar, takrolimus ve siklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayıcı,
organ naklinde kullanılan ilaçlar, AIDS tedavisinde kullanılan zidovudin, siprofloksasin gibi
kinolon sınıfı antibiyotikler ile birlikte kullanımı yan etki gelişme riskini artırabilir.
Depresyon tedavisi için kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) grubu ilaçlar,
NUROFEN PLUS içeriğinde bulunan kodeinin tedavi edici özelliğini etkileyebilir veya bu
tedaviden etkilenebilir.
Bu yüzden NUROFEN PLUS’ı diğer ilaçlarla birlikte almadan önce daima doktorunuza veya
eczacınıza danışmalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilaç 3 günden fazla kullanılmamalıdır. Eğer 3 günün sonunda ağrıda azalma olmazsa,
doktorunuza danışınız.
Yetişkinlerde ve 14 yaşın üzerindeki çocuklarda, eğer gerekli ise günde 3 defaya kadar her 4
saatte bir suyla 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır.
5
Hekim tarafından önerilmedikçe ardışık 3 günden ve günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır.
Tabletlerin alınmasında en az 4 saat ara verilmelidir. Belirtiler devam eder veya ağrı veya ateş
kötüleşirse veya yeni belirtiler meydana gelirse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürün sadece kısa süreli kullanım içindir. Semptomlarınızı gidermek için gerekli olan en kısa
sürede en düşük dozu almalısınız.
Bu ilaç, üç günden fazla süreyle sürekli olarak alındığında bağımlılığa sebep olabilen kodein
içermektedir. İlacı bıraktığınızda yoksunluk belirtileri oluşabilir. Yoksunluk belirtileri
yaşadığınızı düşünüyorsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
NUROFEN PLUS ağızdan, bir bardak su ile alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Ciddi solunum problemlerinin ortaya çıkma riski nedeniyle 14 yaş
altındaki çocuklarda NUROFEN PLUS kullanımı önerilmemektedir.
14 yaşından büyük çocuklarda ve ergenlerde, erişkin dozu uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda erişkin dozu uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
NUROFEN PLUS kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa hekim kontrolü altında düşük
dozda kullanılmalıdır.
Eğer NUROFEN PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NUROFEN PLUS kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla NUROFEN PLUS kullanmışsanız ya da çocuklar bu
ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere
her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.
Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak
çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,
göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş
dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
NUROFEN PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
NUROFEN PLUS’ ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
NUROFEN PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
NUROFEN PLUS tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

6
Tüm ilaçlar gibi, NUROFEN PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUROFEN PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bağırsak kanamasına işaret eden parlak kırmızı dışkı, siyah koyu renkli dışkı, kan veya
öğütülmüş kahve gibi görünen siyah parçacıkların kusulması gibi belirtiler
• Deride şiddetli döküntüler, soyulma, pullanma veya kabarcıklanma, yüzde şişlik, sebebi
açıklanamayan hırıltılı solunum, nefes darlığı ve kolay morarma gibi nadir görülen
fakat ciddi alerjik reaksiyon belirtileri
• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in
semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir
çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.’
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUROFEN PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Göğüs ağrısı veya kalbin hızlı ve düzensiz çarpması
• Karaciğer ve böbrek sorunları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
“Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.”
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Mide bulantısı,
• Hazımsızlık veya mide yanması,
• Kabızlık, midede ağrı veya diğer anormal mide rahatsızlıkları
• Döküntü, kaşıntı veya astımın kötüleşmesi
• Terleme, susama, kas zayıflığı veya titreme, uykusuzluk
• Sersemlik veya uyuşukluk
• Baş ağrısı
• Açıklanamayan kilo artışı ya da ödem
NUROFEN PLUS gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü veya inme) riskinde küçük bir
artışa neden olabilir.
‘Bunlar NUROFEN PLUS’ın hafif yan etkileridir.’
NUROFEN PLUS’a bağımlılık oluştuğu nasıl anlaşılır?
Eğer NUROFEN PLUS’ı, ambalaj üzerindeki talimatlara uygun olarak alırsanız, bağımlı hale
gelmeniz olası değildir. Ancak, aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için
geçerliyse doktorunuza danışmanız önemlidir.
7
• NUROFEN PLUS’ı daha uzun süre kullanma ihtiyacı duyarsanız,
• Önerilen dozdan daha fazla NUROFEN PLUS alma ihtiyacı duyarsanız,
• NUROFEN PLUS’ı bıraktığınızda çok kötü hissederken, tekrar almaya başlarsanız iyi
hissetmeniz halinde.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

NUROFEN PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUROFEN PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Reckitt Benckiser Tem. Malz. San. ve Tic. A.Ş.
Beşiktaş / İstanbul / Türkiye
Tel: 0212 326 96 00
Üretim yeri adı ve adresi:
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham / Nottinghamshire / İngiltere
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
8