NUTRICLIN N9-840E INFUZYON ICIN AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI, LIPID EMULSIYONU (1000 ML)

Tüm ilaçlar gibi, NUTRİCLİN N9-840E’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacı almaktayken doktorunuz tarafından uygulanacak bazı testlerle sizde görülebilecek yan
etki riski en aza indirilmeye çalışılacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUTRİCLİN N9-840E ’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
− Terleme
− Ateş
− Titreme
− Baş ağrısı
− Deri döküntüsü
− Solunum sıkıntısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUTRİCLİN N9-840E’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda NUTRİCLİN N9-840E kullanımı sırasında görüldüğü bildirilen yan etkilerin bir listesi
bulunmaktadır.
Yaygın:
− Kalbin hızlı atması (taşikardi),
− İştah azalması,
− Kanda yağ düzeyinin yükselmesi (hipertrigliseridemi),
− Karın ağrısı,
− İshal,
− Bulantı,
− Kan basıncının yükselmesi (hipertansiyon).
Bilinmiyor:
− Terleme, ateş, titreme, baş ağrısı, deri döküntüsü (eritematöz, papüler, püstüler,
maküler, jeneralize döküntü), kaşıntı, ateş basması, solunum güçlükleri gibi aşırı
duyarlılık reaksiyonları
− İlacın verildiği bölgede ağrı, irritasyon, şişme/ödem, kızarıklık (eritem)/sıcaklık, doku
hücre ölümü (deri nekrozu) ya da su toplanması, iltihaplanma (enflamasyon), cildin
kalınlaşması veya kasılmasına yol açan uygulanan ilacın etraftaki dokuya sızması
(ekstravazasyon)
− Kusma
Aşağıdaki yan etkiler benzer damar içi beslenme ürünleriyle bildirilen yan etkilerdir:
Çok seyrek:
− Hastanın tıbbi durumunun ani ve birdenbire kötüleşmesiyle ilişkili olarak lipitleri
uzaklaştırma kapasitesinin azalması (yağ yüklenmesi sendromu).
Aşağıdaki yağ yüklenmesi sendromu belirtileri, lipit emülsiyonu kesildiğinde genellikle
geri dönüşümlüdür:
• Ateş,
• Deride solukluğa, halsizliğe veya soluğun kesilmesine neden olabilen kandaki alyuvar
sayısında azalma (anemi),
• Enfeksiyon riskini artıran kandaki akyuvarların sayısında azalma (lökopeni),
• Morarma ve/veya kanama riskini a…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
NUTRİCLİN N9-840E psödoaglütinasyon olasılığı nedeniyle, aynı infüzyon hattından aynı anda
kanla birlikte verilmemelidir.
Eğer lipitlerin vücuttan atılım süresinden önce kan örneği alınmışsa (lipitler genellikle lipit
emülsiyonu alınmasına son verildikten 5-6 saat sonra elimine olurlar), emülsiyonun içeriğindeki
lipitler, bazı laboratuvar testlerinin (örneğin bilirubin, laktat dehidrogenaz, oksijen satürasyonu,
kan hemoglobini) sonuçlarını etkileyebilir.
Seftriakson, aynı intravenöz uygulama hattında kalsiyum içeren çözeltiler ile karıştırıldığında
seftriakson-kalsiyum çökelmesi meydana gelebilir. Seftriakson, NUTRİCLİN N9-840E’nin de
içinde bulunduğu kalsiyum içeren intravenöz çözeltiler ile aynı infüzyon hattından (ör:Y-
bağlantısı) karıştırılmamalı veya aynı anda uygulanmamalıdır.
Fakat, infüzyon hatları, infüzyonlar arasında uygun bir sıvı ile tamamen yıkanırsa, seftriakson ve
kalsiyum içeren çözeltiler sıralı uygulama ile uygulanabilir.
NUTRİCLİN N9-840E, doğal olarak lipit emülsiyonlarında bulunan K vitamini içerir. Önerilen
dozlarında kullanılan NUTRİCLİN N9-840E içindeki K vitamininin kumarin türevlerinin
etkilerini değiştirmesi beklenmez.
NUTRİCLİN N9-840E’nin potasyum içeriği nedeniyle hiperkalemi riski göz önünde
bulundurularak, potasyum tutucu diüretiklerle (örneğin amilorid, spironolakton, triamteren),
anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleriyle, anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle
ya da immün süpresan takrolimus veya siklosporinle tedavi görmekte olan hastalarda özel dikkat
gösterilmelidir.
İnsülin gibi bazı tıbbi ürünler vücudun lipaz sistemi ile etkileşebilir. Bununla birlikte, bu tür bir
etkileşimin sınırlı klinik öneme sahip olduğu görülmektedir.
Klinik dozlarda verilen heparin, lipoprotein lipazın dolaşıma geçici olarak salınmasına neden
olmaktadır. Bu başlangıçta artmış plazma lipolizine ve ardından trigliserit klirensinde geçici bir
azalmaya neden olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı