OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON)
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON), okrelizumab içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. Bu ürün antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubuna girer; ATC kodu L04AA36'dir. Ruhsatı Roche Müstahzarları SAN.A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
OCREVUS, yetişkinlerde farklı Multipl Skleroz (MS) formlarının tedavisinde kullanılır: Ataklarla seyreden MS (RMS) Primer Progresif Multipl Skleroz (PPMS) Multipl Skleroz (MS), özellikle beyin ve omurilikteki sinirler olmak üzere merkezi sinir sistemini etkileyen bir hastalıktır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | okrelizumab |
|---|---|
| İlaç firması | ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L04 İMMÜNOSÜPRESANLAR
L04A İMMÜNOSÜPRESANLAR
L04AA Selektif immünosüpresanlar
L04AA36
okrelizumab
|
| ATC kodu | L04AA36 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699505761978 |
| Ruhsat sahibi | ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2018/119 |
| Ruhsat tarihi | 07.03.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 159.342,55 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
okrelizumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ve immünomodülatör ajanlar, immünosupresanlar, monoklonal antikorlar
Etki mekanizması Ocrelizumab, CD20 eksprese eden B hücrelerini seçici olarak hedefleyen bir rekombinant hümanize monoklonal antikordur. CD20, ön-B hücreleri, olgun ve bellek B hücrelerinde bulunan ama lenfoid kök hücreleri ve plazma hücrelerinde eksprese edilmeyen bir hücre yüzeyi antijenidir. Ocrelizumabın MS'te terapötik klinik etkilerini gösterdiği kesin mekanizmalar tam olarak açıklanmamıştır ama CD20 eksprese eden B hücrelerinin sayısı ve fonksiyonunda azalmayla immunomodülasyona neden olduğu varsayılır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
OCREVUS'ta aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OCREVUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi yan etkiler:
İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar
• İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar, OCREVUS tedavisinin en yaygın yan etkisidir (çok
yaygın: 1/10’dan fazla kişiyi etkileyebilir). Çoğu vakada, hafif reaksiyonlar gözlenmiştir ancak
bazı ciddi reaksiyonlar da meydana gelebilir.
• İnfüzyon sırasında veya infüzyondan sonra 24 saate kadar infüzyonla ilişkili bir
reaksiyonun belirtilerini yaşarsanız, doktorunuzu veya hemşirenizi hemen
bilgilendiriniz.
Belirtiler, aşağıdakileri kapsar, ancak bunlarla sınırlı olmayabilir:
– Ciltte kaşınma
– Döküntü
– Ürtiker (kurdeşen)
– Deride kızarıklık
– Boğazda tahriş veya ağrı
– Nefes darlığı
– Boğazda şişlik
– Yüz kızarması
– Düşük kan basıncı
– Ateş
– Yorgunluk hissi
– Baş ağrısı
– Baş dönmesi
– Hasta hissetme (Bulantı)
– Hızlı kalp atışı
7
• İnfüzyonla ilişkili reaksiyon yaşıyorsanız, bu durumu tedavi etmek için size ilaç
tedavisi uygulanacaktır ve ayrıca infüzyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekebilir.
Belirtiler iyileştiğinde, infüzyona devam edilebilir. İnfüzyonla ilişkili reaksiyon yaşamı tehdit
ediyorsa, doktorunuz OCREVUS ile tedavinizi kalıcı olarak durduracaktır.
Enfeksiyonlar
• OCREVUS tedavisi esnasında daha kolay enfeksiyon kapabilirsiniz. MS'de OCREVUS
ile tedavi edilen hastalarda aşağıdaki enfeksiyonlar görülmüştür:
Çok yaygın:
– Boğaz ağrısı ve burun akıntısı (üst solunum yolu enfeksiyonu)
– Grip
Yaygın:
– Sinüs (yüz kemikleri arasındaki boşluklar) enfeksiyonu (sinüzit)
– Bronşit (bronşiyol (soluk alıp verirken akciğerden havanın geçtiği ince borular)
iltihabı)
– Herpes enfeksiyonu (uçuk veya zona)
– Mide veya bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit)
– Solunum yolu enfeksiyonu
– Viral enfeksiyon (virüs enfeksiyonu)
– Deri enfeksiyonu (selülit)
• Tedavi sırasında veya sonrasında aşağıdaki enfeksiyon belirtilerinden herh…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
etkileşim beklenmediğinden, etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.
Aşılar
Ocrelizumab tedavisi sonrasında canlı veya canlı atenüe aşılar ile bağışıklamanın güvenliliği
henüz çalışılmamıştır.
Ocrelizumab alan hastalarda tetanoz toksoid, 23-valanlı pnömokokal polisakkarit, keyhole
limpet hemosiyanin neoantijen ve mevsimsel influenza aşılarının etkilerine ait veri mevcuttur.
(bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1)
2 yılı aşkın tedavinin ardından, S. Pnömoni, kabakulak, rubella ve varicella’ya karşı pozitif
antikor titresi olan hastaların oranları, başlangıçtaki ile aynıdır.
İmmunosupresif tedaviler:
Relapsların semptomatik tedavisi için kortikosteroidler dışında ocrelizumab ile birlikte diğer
immunosupresif tedavilerin kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Ocrelizumab ile herhangi bir farmakokinetik ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Ocrelizumab ile pediyatrik popülasyonda herhangi bir farmakokinetik ilaç etkileşimi çalışması
yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
okrelizumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.