OFTAMYCIN-DX %0,3+%0,1 STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI (5ML)

Tüm ilaçlar gibi OFTAMYCİN-DX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastada 1’den az, fakat 100 hastada 1’den fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az, fakat 1.000 hastada 1’den fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastada 1’den az fakat 10.000 hastada 1’den fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastada 1’den az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OFTAMYCİN-DX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntılı döküntü veya kurdeşen
• Yüzün, dudakların, dilin veya vücudun diğer kısımlarının şişmesi
• Nefes darlığı/hırıltılı solunum
• Boğaz ağrısı, ateş veya baş ağrısına eşlik edebilen şiddetli cilt reaksiyonları
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (göz kapağında kaşıntı veya şişme, gözde kızarıklık gibi)
• Göz içi basıncının yükselmesine bağlı olarak ani başlayan şiddetli göz ağrısı ve bulanık
görme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan:
• Artmış göz içi basıncı
• Göz ağrısı
• Gözde kaşıntı
• Gözlerin sulanması
• Gözde rahatsızlık
• Göz tansiyonu
• Konjonktival ödem (gözü koruyan zarda sıvı toplanması)
• Gözde tahriş (irritasyon)
• Baş ağrısı
• Burun akıntısı
• Boğazda gerginlik hissi
• Nefes darlığı
Seyrek:
• Keratit (göz önündeki kornea tabakasının iltihaplanması)
• Gözde alerji
• Bulanık görme
• Göz kuruluğu
• Göz kızarıklığı
• Tat alma bozukluğu
Bilinmiyor:
• Göz kapağında şişme (ödem)
• Göz kapağı kızarıklığı
• Göz bebeğinin büyümesi
• Göz yaşında artış
• Şiddetli alerjik reaksiyonu (hipersensitivite)
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Karında rahatsızlık
• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık
oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Yüzde şişlik
• Ciltte kaşıntı
• Döküntü
• Hormon problemleri: Vücutta kıllanma (özellikle kadınlarda), kas güçsüzlüğü ve kas
erimesi, vücut derisinde mor renkli çatlaklar, artmış kan basıncı, düzensiz veya atlanan regl,
vücudunuzdaki protein ve kalsiyum düzeylerinde değişiklikler, çocuklarda ve gençlerde
büyüme geriliği ve vücut ile yüzde şişlik ve kilo artışı (‘Cushing sendromu’ olarak
adlandırılan), adrenal baskılanma (böbrek üstü bezlerinin işleyişinde baskılanma) (bkz.
Bölüm 2.).
OFTAMYCİN-DX 24 günden fazla kullanılırsa enfeksiyona neden olab…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Topikal oküler uygulamayla ilgili klinik olarak anlamlı etkileşimler bildirilmemiştir.
Deksametazon, sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) aracılığıyla metabolize edilir. CYP3A4
inhibitörleri (ritonavir ve kobisistat dahil) deksametazon klirensini azaltarak etkilerinin
artmasına ve Cushing sendromu/adrenal supresyona neden olabilir (bkz. Bölüm 4.4). Faydalar,
sistemik kortikosteroid advers reaksiyon riskindeki artıştan daha ağır basmadığı sürece bu
ilişkiden kaçınılmalıdır; eş zamanlı kullanılması durumunda hastalar sistemik kortikosteroid
reaksiyonları açısından izlenmelidir.
Topikal kortikosteroidlerin ve topikal NSAİİ’lerin eş zamanlı kullanılması kornea yara
iyileşmesiyle ilgili problemleri potansiyel olarak artırabilir. Ritonavir ile tedavi edilen
hastalarda, deksametazonun plazma konsantrasyonları artabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Oftalmik tobramisin, diğer sistemik aminoglikozid antibiyotiklerle eş zamanlı uygulandığında,
total serum konsantrasyonunun yakından izlenmesi gerekir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
6/21

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı