TOBRAZON %0.3 + %0.1 GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, TOBRAZON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, TOBRAZON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (göz kapağında kaşıntı veya şişme, gözde kızarıklık gibi)
Göz içi basıncının yükselmesi (siz bunu görme keskinliğinde azalma ve/veya görme
alanında daralma olarak hissedebilirsiniz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür
Bu yan etkinin görülme sıklığı bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan
Artmış göz içi basıncı
Gözde tahriş
Göz ağrısı
Gözde kaşıntı
Gözde sulanma
Gözde rahatsızlık (damlatma sonrası geçici yanma ya da iğnelenme)
8
Baş ağrısı
Burun akıntısı,
Seyrek
Kızarıklık
Bulanık görme
Göz kuruluğu
Gözde alerji
Göz yüzeyi iltihabı
Kötü tat
Bilinmiyor
Göz bebeğinin büyümesi
Göz kapağı kızarıklığı
Göz kapağında ödem
Göz yaşında artış
Baş dönmesi
Bulantı
Karında rahatsızlık
Döküntü
Yüzde şişlik
Kaşıntı
Hormon problemleri: vücutta kıllanma (özellikle kadınlarda), adrenal baskılanma (böbrek
üstü bezlerinin faaliyetlerinde baskılanma), kas güçsüzlüğü ve kas erimesi, gövdede ciltte
mor renkli çatlaklar, artmış kan basıncı, düzensiz veya atlanan regl, vücudunuzdaki
protein ve kalsiyum düzeylerinde değişiklikler, çocuklarda ve gençlerde büyüme geriliği
ve vücut ve yüzde şişlik ve kilo artışı (‘Cushing sendromu’ olarak adlandırılan) (Bkz.
Bölüm 2.)
Bunlar TOBRAZON’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan e…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Topikal NSAID ve topikal steroid ilaçlar ile birlikte kullanımı potansiyel iyileşme
problemlerini artırabilir. Ritonavir ile tedavi edilen hastalarda deksametazonun plazma
konsantrasyonları artabilir (bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
CYP3A4 inhibitörleri (ritonavir ve kobisistat dahil): deksametazon klirensini azaltarak artmış
etkiler ve adrenal baskılanma/Cushing sendromu ile sonuçlanabilir. Faydalar artmış sistemik
kortikosteroid yan etkileri riskine ağır basmadığı sürece kombinasyondan kaçınılmalıdır;
kullanılması durumunda hastalar sistemik kortikosteroid etkileri açısından izlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı