OLAXINN 20 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 84 ADET
OLAXINN 20 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 84 ADET isimli ilacın etkin maddesi olanzapin olup tablet formundadır. Terapötik olarak sinir sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: N05AH03). Ruhsat sahibi Genveon İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
OLAXİNN gerçekte olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın teşhisinde kullanılır. OLAXİNN coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | olanzapin |
|---|---|
| İlaç firması | GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | N05AH03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699293053125 |
| Ruhsat sahibi | GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 223/98 |
| Ruhsat tarihi | 22.03.2010 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
olanzapin hakkında
Farmakoterapötik grup: Antipsikotikler
H03 Olanzapin, bir seri reseptör sistemi üzerinde geniş farmakolojik profil sergileyen, antipsikotik, antimanik ve duygudurum dengeleyici bir ajandır. 17 Klinik öncesi çalışmalarda, olanzapin, serotonin 5HT 2A/2C, 5HT 3, 5HT6; dopamin D1, D2, D 3, D4, D5; kolinerjik muskarinik reseptörler m -m ; α adrenerjik ve histamin H1 reseptörleri için 1 5 1 geniş bir reseptör aralığına afinite (Ki; < 100 nM) göstermiştir. Olanzapin, in vitro olarak dopamin D2 reseptörlerinden çok serotonin 5HT2'ye afinite ve in vivo olarak D2 aktivitesinden çok daha fazla 5HT2 aktivitesi göstermiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OLAXİNN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
Kalpte ritim bozukluğu
Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker
hastalığının kötüleşmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
OLAXİNN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya
da bayılma (düşük kalp atım hızı ile)
Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
Düşük kalp atım hızı
Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)
İdrar yapmada zorluk
Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
7
Ciddi karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
Vücut ısısında düşüş
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gereklidir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
Kilo alımı
Uyku hali
Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali
kombinasyonu
Kandaki prolaktin (süt salgısını uyaran hormon) düzeylerinde artış
Yaygın yan etkiler
Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış
Açlık hissinde artış
Baş dönmesi
Huzursuzluk
Titreme
Kas sertliği ya da spazm (göz hareketleri dahil)
Konuşmada problem
Anormal hareket (özellikle yüz veya dilde)
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Deride döküntü
Güç kaybı
Aşırı yorgunluk
Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
8
Yaygın olmayan yan etkiler
Gün ışığına karşı hassasiyet
Saç dökülmesi
Seyrek yan etkiler
Erkek veya kadınlarda meme büyümesi
Ayrıca antipsikotik ilaçlar toplardamarlarda pıhtı oluşumuna (venöz tromboemboli)
neden olabilir.
Diğer yan etkiler (görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kası spazmları
Açıklanamayan ani ölüm
Toplardamar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (belirli bir nedeni
olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık hissi,
öksürükle kan…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşmeler:
Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden
maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir.
CYP1A2'nin indüksiyonu:
Olanzapin metabolizması sigara içme ve karbamazepinle indüklenip olanzapin
konsantrasyonlarında azalmaya yol açabilir. Olanzapin klerensinde yalnızca hafiften orta dereceye
kadar artış gözlenmiştir. Klinik sonuçlar sınırlı olmakla birlikte monitorizasyon tavsiye edilir ve
eğer gerekirse olanzapin dozunda artış düşünülebilir (bkz. Bölüm 4.2).
8
CYP1A2'nin inhibisyonu:
Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde
inhibe ettiği kanıtlanmıştır. Fluvoksamini takiben alınan olanzapinin Cmaks'ındaki ortalama artış
sigara içmeyen kadınlarda %54, sigara içen erkeklerde %77 olmuştur. Olanzapinin ortalama EAA
artışı, sırasıyla %52 ve %108 olmuştur.
Fluvoksamin veya siprofloksasin gibi herhangi bir CYP1A2 inhibitörü kullanımında daha düşük bir
olanzapin başlangıç dozu düşünülmelidir. CYP1A2 inhibitörü ile tedaviye başlanmışsa, olanzapin
dozunun azaltılması düşünülebilir.
Azalmış biyoyararlanım:
Aktif kömür oral olanzapin biyoyararlanımını %50-60 azalttığı için, olanzapinden en az 2 saat önce
veya sonra alınmalıdır.
Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz kullanılan antiasit (alüminyum, magnezyum) veya
simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur.
Olanzapinin diğer ilaçları etkileme potansiyeli:
Olanzapin, dopamin agonistlerin direkt ve indirekt etkilerini antagonize edebilir.
Olanzapin, in vitro olarak ana CYP450 izoenzimlerini inhibe etmez (ör. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19,
3A4). Böylece, in vivo çalışmalarda doğrulandığı gibi, belirtilen etkin maddelerde herhangi bir
metabolizma inhibisyonu olmadığından özel bir etkileşim beklenmez. Bu çalışmalarda trisiklik
antidepresan (çoğunlukla CYP2D6 yolu), varfarin (CYP2C9), teofilin (CYP1A2) ya da diazepam
(CYP3A4 ve 2C19)’ la metabolizma inhibe olmamıştır.
Lityum veya biperidenle birlikte uygulandığında olanzapin etkileşim göstermemiştir. Valproatın
plazma seviyelerinin terapötik o…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
olanzapin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.