OLAXINN 20 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 84 ADET Kullanma Talimatı

 OLAXİNN etkin madde olarak olanzapin içerir. OLAXİNN 28 tabletlik formu ile
kullanıma sunulmaktadır.
 OLAXİNN ağızda dağılabilir tabletler yuvarlak ve sarı renktedir.
 OLAXİNN antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
 OLAXİNN gerçekte olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın
teşhisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli ve
gergin hissedebilirler.
 OLAXİNN coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç
duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik
gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla
birlikte olabilen duygudurum iniş (deprese) ve çıkışlarını engelleyen bir duygudurum
dengeleyicidir.

OLAXİNN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ;
Eğer;
 Olanzapine veya OLAXİNN’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz(aşırı duyarlılığınız varsa).Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme,
dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanımlanabilir. Bunlardan herhangi biri olursa
doktorunuza danışınız.
 Daha önceden dar-açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz probleminiz varsa.
OLAXİNN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Bu grup ilaçlar, başlıca yüzde ve dilde anormal hareketlere yol açabilir. Eğer OLAXİNN’i
kullanırken sizde de böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuza haber veriniz.
2
 Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, hızlı nefes alma, terleme, kas sertliği ve uyuşukluk
veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi
halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
 Ciddi yan etkilere neden olabildiğinden, OLAXİNN’in demansı (bunama) olan yaşlı
hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
 Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, hemen doktorunuza bildiriniz:
Şeker hastalığı (Diyabet)
Kalp hastalığı
Karaciğer veya böbrek hastalığı
Parkinson hastalığı
Epilepsi(sara hastalığı)
Prostat hastalığı
Bağırsak tıkanıklığı (paralitik ileus)
Kan hastalıkları
İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)
 Demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız doktorunuza inme veya “minör”
inme geçirip geçirmediğinizi söyleyiniz.
 65 yaşından büyükseniz, genel bir önlem olarak, doktorunuz tansiyonunuzun düzenli
olarak ölçülmesini ve kaydedilmesini isteyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklar
OLAXİNN, 18 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
OLAXİNN'i yiyecek ve içecek ile kullanılması
OLAXİNN ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, OLAXİNN ile
birlikte hiç alkol alınmamalıdır.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışmadan OLAXİNN’i hamilelik sırasında kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OLAXİNN az miktarda da olsa anne sütüne geçebildiğinden, emzirme döneminde bu ilacı
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
OLAXİNN’in uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine
kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.
OLAXİNN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OLAXİNN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OLAXİNN’i kullanırken, sadece doktorunuzun size izin verdiği diğer ilaçları alınız.
OLAXİNN’in huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler)
ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali
hissetmenize neden olabilir.
OLAXİNN dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, fluvoksamin (bir antidepresandır) ya
da siprofloksasin (bir antibiyotiktir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız doktorunuza özellikle söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
OLAXİNN’i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
takdirde doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane OLAXİNN tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süre devam etmeniz
gerektiğine karar verecektir. OLAXİNN’in günlük dozu 5mg ila 20 mg arasındadır.
Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz
söylemedikçe OLAXİNN kullanmayı bırakmayınız.
OLAXİNN tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün
aynı zamanda almaya çalışınız. Tabletleri yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark
etmemektedir.
OLAXİNN tabletler kolayca kırılabildiğinden, tableti tutarken dikkatli olunuz. Tabletler
kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız.
1. Blister bandını iki ucundan tutunuz ve bir blister yuvasını etrafındaki kesikli kısımdan
yavaşça kopartarak banttan ayırınız.
2. Koparttığınız bölümün arkasındaki bandı dikkatlice çıkartınız.
3. Tableti hafifçe dışarı doğru ittiriniz.
4. Tableti ağzınıza yerleştiriniz. Tablet ağzınızda hemen eriyip kolayca yutulabilecektir.
Tabletiniz ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, süt veya kahve içine atıp
karıştırabilirsiniz. Bazı içecekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım
bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.
Uygulama yolu ve metodu
OLAXİNN ağız yoluyla alınır.
5
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
OLAXİNN 18 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer OLAXİNN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLAXİNN kullandıysanız
Kullanmaları gerekenden daha fazla OLAXİNN kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri
yaşayabilirler: Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde
anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon (ani zihin
karışıklığı), epilepsi (sara) nöbetleri, koma, “ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve
sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek
tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Hemen doktorunuza veya hastaneye
başvurunuz ve doktora kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.
OLAXİNN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OLAXİNN’i kullanmayı unutursanız
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLAXİNN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği
sürece OLAXİNN almaya devam etmeniz önemlidir.
6
OLAXİNN’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya
bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak
doz azaltmanızı önerebilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, OLAXİNN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OLAXİNN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
 Kalpte ritim bozukluğu
 Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker
hastalığının kötüleşmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
OLAXİNN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya
da bayılma (düşük kalp atım hızı ile)
 Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
 Düşük kalp atım hızı
 Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)
 İdrar yapmada zorluk
 Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
7
 Ciddi karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
 Vücut ısısında düşüş
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gereklidir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
 Kilo alımı
 Uyku hali
 Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali
kombinasyonu
 Kandaki prolaktin (süt salgısını uyaran hormon) düzeylerinde artış
Yaygın yan etkiler
 Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
 Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış
 Açlık hissinde artış
 Baş dönmesi
 Huzursuzluk
 Titreme
 Kas sertliği ya da spazm (göz hareketleri dahil)
 Konuşmada problem
 Anormal hareket (özellikle yüz veya dilde)
 Kabızlık
 Ağız kuruluğu
 Deride döküntü
 Güç kaybı
 Aşırı yorgunluk
 Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
8
Yaygın olmayan yan etkiler
 Gün ışığına karşı hassasiyet
 Saç dökülmesi
Seyrek yan etkiler
 Erkek veya kadınlarda meme büyümesi
 Ayrıca antipsikotik ilaçlar toplardamarlarda pıhtı oluşumuna (venöz tromboemboli)
neden olabilir.
Diğer yan etkiler (görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
 Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kası spazmları
 Açıklanamayan ani ölüm
 Toplardamar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (belirli bir nedeni
olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık hissi,
öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir)
 Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
Bunlar OLAXİNN’in hafif yan etkileridir.
Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma,
düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış,
ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı
ölüm vakaları da bildirilmiştir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda OLAXİNN belirtileri kötüleştirebilir.
Bu tipte ilaçları uzun bir süre boyunca alan kadınlarda seyrek olarak süt gelmeye başlamış,
adet dönemi atlamış ve düzensiz adet dönemleri olmuştur. Bu kalıcı olursa hemen
doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OLAXİNN kullanan
kadınların bebeklerinde titreme, uyku hali ve sersemlik hissi çok seyrek olarak görülebilir.
9
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

OLAXİNN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
OLAXİNN tabletler, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C’nin altındaki
oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Lütfen kalan ilaçlarınızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte veya atık su
yoluyla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu
tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLAXİNN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4
34349-Esentepe-İSTANBUL
Tel: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 53 24
Üretim Yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 22.03.2010 tarihinde onaylanmıştır.
10