OLEDRO 32/1/0,2 MG/ML PEDIATRIK 100 ML SURUP Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 07.08.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. OLEDRO nedir ve ne için kullanılır?

 OLEDRO, şurup formunda bir ilaçtır. OLEDRO şurup ahududu aromalı, berrak ve
renksizdir.

 OLEDRO, bir ağrı kesici, ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin
maleat) ve mukozanın şişliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin
HCl) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.


 OLEDRO, 100 ml’lik polietilen kapaklı, tip II renkli cam şişede kaşık ölçek ile
birlikte orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.
 OLEDRO, grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, burun
tıkanıklığı, hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtileri azaltır.

2. OLEDRO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OLEDRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer kullanan kişinin
 Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya OLEDRO’nun içerdiği maddelerden
herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjisi varsa,
 Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) veya böbrek hastalığı varsa,
 Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığı varsa,
 Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığı varsa,
 Monoaminoksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi
görüyorsa veya bu ilaçlarda gördüğü tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta
geçmediyse,
 Mesane ya da bağırsaklarında tıkanıklık varsa,
 Midesinde daralmaya neden olan peptik ülseri varsa,
 Şeker hastalığı (diabetes mellitus)
 Tiroid bezinin fazla çalışması (hipertiroidi)
 Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığı varsa,
2/13
 Sara (epilepsi) hastasıysa,
 Göz tansiyonu (glokom) varsa,
 Feokromasitoma hastalarında,
 6 yaşın altında kullanılmamalıdır.
OLEDRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Eğer kullanan kişide
 Kalp ritm bozuklukları, kalp-damar hastalıkları, kalp yetmezliği
 Yüksek tansiyon,
 Prostat büyümesi,
 Böbrek yetmezliği,
 Tiroid fonksiyon bozukluğu,
 Konjenital (doğuştan) kalp hastalığı (QT sendromu veya Torsades de Pointes),
 60 yaş üzerindeyseniz
 Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde kullanılan
monoamine oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyor ya da son 2 hafta içinde
kullanılmışsa,
 Beyin damarlarında sertlik (serebral ateroskleroz),
 Nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı
düşüklüğü (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) durumunda,
 Ameliyat durumunda OLEDRO kullanımdan kaçınılmalıdır.
 OLEDRO kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek
fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
 Parasetamol ilk kez kullanılıyorsa veya daha önce kullanılma hikayesi varsa, kullanımın ilk
dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve
alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen bir
kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum,
ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan
oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı
dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz
(yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) dahil cilt
3/13
reaksiyonlarına neden olabilmektedir.
 Parasetamol, klorfeniramin maleat ve fenilefrin HCl içeren diğer ilaçların OLEDRO
şurup ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
 Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan
Gilbert sendromu varsa,
 Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini oksidasyon
reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği)
 Kemik iliğinde işlev bozukluğu varsa
 OLEDRO etkin maddelerinden parasetamol birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi
karaciğer toksisitesine neden olur. Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer
hasarına neden olabilir.
 Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Alkol alan kişilerde karaciğer
zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
 OLEDRO’nun kullanımı sırasında çarpıntı ya da kalp atışının hızlanması gelişirse, tedavi
durdurulmalıdır.
 OLEDRO’yu önerilenden daha uzun ya da daha yüksek dozda kullanmayınız. OLEDRO’yu
önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına ve böbrek
yetmezliğine neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.
 3-5 gün içinde yeni şikayetlerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması
halinde OLEDRO kullanmaya son veriniz ve bir doktora danışınız.
 Fenilefrinin de dahil olduğu sempatomimetik ilaçlar denilen ilaçlarda seyrek olarak
beyinde iltihaplanma (ensefelopati)/ beyin damarlarının geçici daralması sendromu
bildirilmiştir. Ani başlayan şiddetli baş ağrısı, bulantı kusma ve görme bozukluğu gibi
belirtileri olan bu durumda, OLEDRO kullanımı hemen kesilmelidir.
 Karın ağrısı, rektal kanama (dışkı bölgesinde kanama) gibi basur (hemoroid) gelişirse
OLEDRO kullanımı derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
 6 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini farkederseniz doktorunuza danışınız:
 Sürekli öksürük veya astım ya da kronik bronşit gibi nefes problemleri varsa,
 Çok fazla balgam oluşumu varsa
4/13
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
OLEDRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
OLEDRO alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü
kullanırken alkollü içecekler kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, OLEDRO kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, OLEDRO almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
OLEDRO uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanılacaksa dikkatli
olunmalıdır.
OLEDRO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OLEDRO şeker (sükroz) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi üründe hacmin %10.4’ü (a/h) kadar alkol (etanol) vardır. Her 5 ml dozda 520 mg etanol
içerir. Yani her dozda, 12.8 ml biraya veya 5.34 ml şaraba eşdeğer etanol vardır. Alkol bağımlılığı
olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da
epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
İçeriğindeki propilen glikol nedeniyle, alkol benzeri semptomlara sebebiyet verebilir.
İçeriğinde bulunan metil ve propil hidroksibenzoatlar allerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
5/13
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında OLEDRO’nun etkisi değişebilir.
Çocuğunuz aşağıdaki ilaçları kullanıyorsa lütfen doktora söyleyiniz:
Eğer çocuğunuz:
 Monoamin oksidaz inhibitörleri veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa,
OLEDRO kullanılmamalıdır.
 Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
 Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)
 Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. metoklopramid gibi)
 Antidepresan ilaçlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)
 Antibiyotik olarak kloramfenikol kullanılması
 Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. rifampisin)
 Fenobarbital gibi bazı uyku ilaçları

 Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar
 Varfarin ve kumarin türevi kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar
 Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
 Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)
 Alkol
 Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
 OLEDRO’yu burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrik
rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı
ilaçlar veya monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOI) (psikiyatrik rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır. Ör. moklobemid) ile beraber kullanılması bazen tansiyon
yükselmesine neden olabilir.
 Sarı kantaron (St. John’s Wort-Hypericum perforatum, hafif ve orta şiddetteki depresyon
tedavisinde kullanılır)
 Kardiyak glikozitlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi
bozukluğu riskini artırır.
 Ergo alkoloitleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanılması yan etki riskini artırır.
 OLEDRO sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını engeller, bu
nedenle fenitoin zehirlenmesine neden olabilir.
6/13
Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son
zamanlarda kullandı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. OLEDRO nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:
6–12 yaş grubu çocuklarda (22–43 kg):
Her 6 saatte bir 10 ml (2 ölçek)
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
6-12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir.
Günde 4 dozdan fazla kullanmayınız.
OLEDRO’yu 5 günden uzun süreli kullanmayınız.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
OLEDRO ağız yoluyla kullanılır.
OLEDRO’yu yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Yetişkinlerde kullanımı:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde
Her 6 saatte bir 20 ml (4 ölçek)
Yaşlılarda kullanımı:
OLEDRO 60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
OLEDRO, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
OLEDRO şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer OLEDRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
7/13
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLEDRO kullandıysanız:
Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı
durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma
durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede)
yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer
hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.
Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi
vakalarda zihin karışıklığı, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları
görülebilir.
Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis
(duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli
olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız
kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve
postür bozukluğu) ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların
genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.
Tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle beraber gerginlik, huzursuzluk, titreme, kasılmalar,
çarpıntı ve yüksek tansiyon görülebilir.
OLEDRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OLEDRO’yu kullanmayı unutursanız
Eğer OLEDRO’nun bir dozunu çocuğunuza vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda dozu veriniz
ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OLEDRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OLEDRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
 Deri döküntüleri gibi alerjik cilt reaksiyonları
8/13
 Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
 Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi
cerahat dolu küçük kabarcıklar)
 Eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık
oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
 Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
 Lyell sendromu (fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara
bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
 Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı
 Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)
 Karaciğer işlev bozuklukları
 Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma
(trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
 Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
 Astım ve nefes darlığı
 Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri ortaya çıkarsa, çocuğunuzun
OLEDRO’ya karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
9/13
Yaygın
 Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali
 Üst solunum yolu hastalık belirtileri
 Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu
 Sinirlilik, uykusuzluk
 Kas zayıflığı ve titremesi
Yaygın olmayan
 Mide-bağırsak kanaması, mide-bağırsak bozuklukları
 Uyuşukluk, sersemlik
 Yorgunluk, telaş hali, huzursuzluk
 Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı
 İdrar yapmada zorlanma
 Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu hazırlayıcı
faktör olabilir).
Seyrek
 Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan
hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım
değişiklikleri
 Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın
akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)
 Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle boğazda
nefes darlığına yol açacak şişme)
 Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal
salgılarda kalınlaşma
 İştahsızlık
 Depresyon, kabuslar
 Baş dönmesi, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantre olamama
 Hayal görme (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi uyarım belirtileri
10/13
 Bulanık görme
 Kulak çınlaması
 Halsizlik, göğüs sıkışması
 Kan basıncı artışı
 Sarılık dahil hepatit
 Anksiyete (endişe)
Bilinmiyor
 Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), uykusuzluk, titreme
 Baş ağrısı
 Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikal
eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla
seyreden sinirsel bozukluk)
 Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığa duyarlılık,
deri reaksiyonları, ürtiker
 Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)
 Üriner retansiyon (idrar yapamama)
 Metabolik fonksiyonun endokrin ve diğer düzenleyicileri üzerindeki etkileri
 Sinirlilik, irritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk ve
heyecanlanma
 İnsomnia (uykusuzluk)
 Kan basıncının (özellikle hipertansif hastalıklarda) yükselmesi, refleks bradikardi (kan
basıncındaki anormal yükselişi önlemek için kalp atım hızının yavaşlaması)
 Bulantı, kusma
 Miksiyon (idrar yapma) başlangıcında zorlanma ve damla, ağrılı idrar yapma bildirilmiştir.
 Midriyazis (göz bebeğinin aşırı derecede genişlemesi), akut açılı glokom (kapalı açılı göz
tansiyonu) olanlarda görülmesi daha olasıdır.
 Alerjik reaksiyonlar (ör: raş (deri döküntüsü), ürtiker (kurdeşen), alerjik dermatit (cilt
döküntüsü)), diğer sempatomimetiklerle (sempatik sinir sisteminin yaptığına benzer etkiler
meydana getiren ilaçlar) oluşabilecek çapraz duyarlılığın dahil olduğu hipersensitivite (aşırı
duyarlılık) reaksiyonlarıdır.
11/13
 Dizüri (güçlükle veya ağrıyla idrar yapma), üriner retansiyon (idrar yapamama), bu daha çok
mesane çıkış obstrüksiyonuyla (tıkanmasıyla) meydana gelir, prostatik hipertrofi (prostat bezi
büyümesi) gibi fenilefrin kalp atım hızında hafif bir artışa yol açabilir. Nadiren baş dönmesi,
baş ağrısı, hipertansiyon ( yüksek tansiyon; kan basıncının normal değerlerin üstünde olması)
ve huzursuzluk bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. OLEDRO’nun saklanması

OLEDRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLEDRO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLEDRO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3
Balgat-ANKARA
Üretim Yeri:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
12/13
Esenboğa Merkez Mah. Çubuk Cad. No:31
Çubuk-ANKARA
Bu Kullanma Talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
13/13

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.08.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.