OLEDRO 32/1/0,2 MG/ML PEDIATRIK 100 ML SURUP

Tüm ilaçlar gibi, OLEDRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OLEDRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Deri döküntüleri gibi alerjik cilt reaksiyonları
Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi
cerahat dolu küçük kabarcıklar)
Eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık
oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
Lyell sendromu (fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara
bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı
Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)
Karaciğer işlev bozuklukları
Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma
(trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
Astım ve nefes darlığı
Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri ortaya çıkarsa, çocuğunuzun
OLEDRO’ya karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın
Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali
Üst solunum yolu hastalık belirtileri
Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu
Sinirlilik, uykusuzluk
Kas zayıflığı ve titremesi
Yaygın olmayan
Mide-bağırsak kanaması, mide-bağırsak bozuklukları
Uyuşukluk, sersemlik
Yorgunluk, telaş hali, huzursuzluk
Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı
İdrar yapmada zorlanma
Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Propantelin gibi mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar, parasetamolün yavaş emilmesine
ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha geç ortaya çıkmasına neden olabilir.
Metoklopramid gibi mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar, parasetamolün daha hızlı
emilmesine ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha hızlı başlamasına neden
olabilir.
Bazı hipnotikler ve antiepileptik ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin,
karbamazepin, vb.) veya rifampisin gibi karaciğerde hepatik mikrozomal enzim
indüksiyonuna sebep olan ilaçların tek başına kullanıldığında zararsız olan
parasetamol dozlarıyla eşzamanlı kullanımı karaciğer hasarına yol açabilir. Aşırı alkol
tüketimi halinde, terapötik dozlarda bile parasetamol alınması da karaciğer hasarına
neden olabilir.
Parasetamolün kloramfenikol ile kombinasyon halinde kullanılması, kloramfenikolün
yarılanma ömrünü uzatabilir ve dolayısıyla bu ilacın toksisite riskini arttırabilir.
Parasetamol (veya metabolitleri), K vitaminine bağımlı koagülasyon faktörü sentezinde
rol oynayan enzimler ile etkileşir. Parasetamol ile varfarin veya kumarin türevleri
arasındaki etkileşimler, “uluslararası normalleştirilmiş oran” (International
Normalized Ratio, INR) değerinde bir artışa ve kanama riskinde bir artışa neden
olabilir. Bu nedenle, oral antikoagülan kullanan hastalar, tıbbi denetim ve kontrol
olmadan uzun süreli parasetamol kullanmamalıdırlar.
5-hidroksitriptamin (serotonin) tip 3 reseptör antagonistleri olan tropisetron ve
granisetron, farmakodinamik etkileşim ile parasetamolün analjezik etkisini tamamen
baskılayabilir.
Parasetamol ve azidotimidin (AZT-zidovudin) eşzamanlı kullanılması nötropeni
eğilimini artırır. Bu nedenle tıbbi tavsiye olmadıkça, parasetamol AZT ile birlikte
alınmamalıdır.
Birden fazla ağrı kesiciyle kombinasyon tedavisinden kaçınılması önerilmektedir.
Bunun hastaya ekstra bir fayda sağladığını gösteren çok az kanıt vardır ve
genelde istenmeyen etkilerde artışa yol açmaktadır.
Parasetamol emilim hızı metoklopramid ya da domperidon ile artabilir ve
kolestiramin ile azalabilir.
St. John’s Wort (Hypericum perforatum – sarı kantaron) parasetamolün kan
düzeylerini azaltabilir.
Doz aşımında parasetamol karaciğerde…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı