OLGEN 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, her hastada olmasa da OLGEN’in yan etkileri görülebilir. Bu yan etkiler oluşursa
genellikle hafif şiddetlidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Her hastada görülmese de, aşağıdaki iki yan etki ciddi olabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, OLGEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Seyrek olarak (1000 kişiden en fazla birinde) görülen ve tüm vücudu etkileyebilen alerjik
reaksiyonlar: OLGEN tedavisi sırasında; kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, ağızda
ve/veya gırtlakta şişme oluşabilir. Seyrek olarak (yaşlı hastalarda biraz daha fazla olmak
üzere), hassas kişilerde veya alerjik reaksiyonun bir sonucu olarak OLGEN kan basıncının
fazla düşmesine sebep olabilir. Bu da şiddetli sersemlik ve bayılmaya neden olabilir. Bu
durum oluşursa, OLGEN’i kullanmayı durdurunuz, DERHAL doktorunuza bildiriniz
ve düz uzanınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Bunlar OLGEN’in diğer bilinen yan etkileridir:
Yaygın (10 kişiden az fazla birinde):
- Sersemlik hissi,
- Baş ağrısı,
- Bulantı,
- Hazımsızlık,
- İshal,
- Karın ağrısı,
6
- İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve barsak enfeksiyonu,
- Yorgunluk,
- Boğaz ağrısı,
- Burun akması veya dolması,
- Bronş iltihabı,
- Grip benzeri belirtiler,
- Öksürük,
- Ağrı, göğüste, sırtta, kemiklerde veya eklemlerde ağrı,
- İdrar yollarında enfeksiyon,
- Ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme,
- İdrarda kan.
Kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülmüştür:
Kanda trigliserid miktarının yükselmesi (hipertrigliseridemi), kanda ürik asit miktarının yükselmesi
(hiperürisemi), kanda üre artışı, karaciğer ve kas fonksiyon testlerinde artış.
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla birinde):
- Tüm vücudu etkileyebilen hızlı alerjik reaksiyonlar,
- Nefes alma sorunlarının yanısıra kan basıncında hızlı bir düşüş olması ve buna bağlı olarak
bayılma (anaflaktik reaksiyonlar),
- Yüzde şişme,
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),
- Kusma,
- Güçsüzlük,
- Kötü hissetme,
- Kas ağrısı,
- Deride döküntü,
- Allerjik deri döküntüsü,
- Kaşıntı,
- Eksantem (deride kabarıklık ve erupsiyon),
- Ciltte kabarıklıklar (sivilceler),
- Göğüste ağrı ve huzursuzluk hissi (anjina).
Kan testlerinde trombosit (kan pulcuğu) olarak bilinen bir çeşit kan hücresinin sayısında azalma
(trombositopeni).
Seyrek (1000 kişiden en fazla birinde):
- Enerji azlığı,
- Kas krampları,
- Böbrek fonksiyonunda bozulma,
7
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yalnızca yetişkinlerde etkileşim çalışmaları gerçekleştirilmiştir.
Diğer tıbbi ürünlerin olmesartan medoksomil üzerindeki etkileri:
Diğer antihipertansif ilaçlar:
Olmesartan medoksomilin kan basıncını düşürücü etkisi, diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte
kullanımıyla arttırılabilir.
ACE-inhibitörleri, anjiyotensin II-reseptör blokörleri veya aliskiren:
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE-inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek
fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu
göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
5
Potasyum takviyeleri veya potasyum tutucu diüretikler:
Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen diğer ilaçların kullanımıyla elde edilen deneyim bazında
potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikame ürünleri veya serum
potasyum seviyelerini artırabilen diğer ilaçlarla (örn. heparin) birlikte kullanım, serum
potasyumunda artışlara yol açabilir (bkz. Bölüm 4.4). Bu nedenle bu gibi ilaçların birlikte kullanımı
önerilmez.
Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’lar):
Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’lar) (>3 g/gün dozlarında asetilsalisilik asit ve COX-
2 inhibitörleri dahil) ve anjiyotensin-II reseptör antagonistleri, glomerüler filtrasyonu azaltarak
sinerjistik olarak hareket edebilirler. NSAİİ’lar ve anjiyotensin II antagonistlerinin birlikte
kullanımıyla, akut böbrek yetmezliği riski meydana gelir. Tedavinin başlangıcında hastanın böbrek
fonksiyonun izlenmesi kadar hastanın düzenli hidrasyonu da önerilmelidir.
Ayrıca birlikte uygulanmaları, anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin etkinliğinde kısmi bir
kayba yol açarak bunların antihipertansif etkisini azaltabilir.
Safra asidi bağlayıcı madde kolesevelam:
Safra asidi bağlayıcı kolesevelam hidroklorürün olmesartan ile eş zamanlı uygulanması,
olmesartanın sistemik maruziyetini ve doruk plazma konsantrasyonunu azaltır ve t1/2’yi düşürür.
Olmesartan medoksomilin kolesevelam hidroklorürden en az 4…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı