OLGEN 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

OLGEN kan damarlarını gevşeterek kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan, olmesartan
medoksomil içeren bir ilaçtır. 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir.
OLGEN sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon) tedavisi için doktorunuz
tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.
Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organlarda kan damarlarına zarar verebilir. Bu
durum, bazen kalp krizi, kalp ya da böbrek yetmezliği, inme veya körlük gibi sonuçlar doğurabilir.
Genellikle yüksek kan basıncının belirtileri yoktur. Ortaya çıkabilecek zararları engellemek için
kan basıncını kontrol etmek önemlidir.
Yüksek kan basıncı, OLGEN gibi ilaçlarla kontrol altında tutulabilir. Doktorunuz, kan basıncını
düşürmek için hayat tarzınıza dair bazı değişiklikler yapmanızı (kilo vermek, sigarayı bırakmak,
alınan alkol miktarını ve yemeklerde kullanılan tuz oranını azaltmak) ve aynı zamanda yürüyüş ve
yüzme gibi rutin egzersizler yapmanızı önerecektir. Doktorunuzun bu tavsiyelerine uymanız
önemlidir.

OLGEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• OLGEN’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var
ise,
• Hamileyseniz,
• Cilt ve gözlerde sararma (sarılık) ya da safra kesesinden safra çıkışı olması ile ilgili
sorunlarınız (biliyer tıkanıklık, örn: safra taşları) varsa
• Diyabetseniz veya böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve aliskiren içeren kan basıncını
düşüren bir ilaçla tedavi ediliyorsanız.
Uyarılar ve önlemler
OLGEN almadan önce doktorunuza danışınız.
Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız,
doktorunuza söyleyin:
• Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ADE-inhibitörü (örneğin, enalapril,
lisinopril, ramipril),
• Aliskiren
Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli
aralıklarla kontrol edebilir.
2
OLGEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Kalp yetmezliğiniz ya da kalp kapakçığı veya kalp kası ile ilgili rahatsızlığınız varsa,
• Şiddetli kusuyorsanız veya ishalseniz, yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) tedavisi
görüyorsanız ya da düşük tuz içeren diyet uyguluyorsanız,
• Kan tahlillerinizde yüksek potasyum tespit ediliyorsa,
• Böbreküstü bezlerinizle ilgili probleminiz varsa.
Ciddi, kalıcı olan ve önemli kilo kaybına neden olan bir ishal yaşarsanız doktorunuzla temasa
geçin. Doktorunuz semptomlarınızı değerlendirebilir ve kan basıncı ilaçlarınıza nasıl devam
edeceğinize karar verebilir.
Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan
hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple
doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OLGEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OLGEN yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz (veya olabilme ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz büyük
olasılıkla hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu anladığınız anda OLGEN’i kullanmayı
bırakmanızı ve OLGEN yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. Hamilelikte OLGEN
kullanmamalısınız. Hamileliğinizin üçüncü ayından sonra kullanılırsa bebeğinize ciddi zararlar
verebileceğinden bu ilacı kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. OLGEN emziren
annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz, özellikle bebeğiniz yenidoğan ya da prematüre ise
doktorunuz başka bir tedavi seçebilir.
Eğer hamileyseniz ya da emziriyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek
sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzun veya eczacınızın
tavsiyelerini alınız.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncınızın tedavisi sırasında kendinizi uykulu veya sersemlemiş hissedebilirsiniz.
Eğer böyle bir durum olursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız ve kullanımları ile
ilgili doktorunuzun tavsiyelerini alınız.
Siyah ırktan hastalarda kullanımı
Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OLGEN’in kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda
daha düşük olabilir.
OLGEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OLGEN, laktoz (bir şeker tipi) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz:
• Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar OLGEN’in etkisini artırabilir.
• Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir:
• ADE inhibitörü veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca “OLGEN’i kullanmayınız” ve “Uyarılar ve
önlemler” başlıkları altında verilen bilgilere bakınız).
• Potasyum destek tedavisi, potasyum içeren bir tuz bileşeni, idrar söktürücü (diüretik) veya
heparin (kan sulandırıcı) ile tedavi görüyorsanız, bu ilaçları OLGEN ile birlikte kullanmak kandaki
potasyum seviyesini artırabilir.
• Lityum (duygu değişiklikleri ve bazı depresyon tiplerinin tedavisi için bir ilaç) kullanıyorsanız,
OLGEN ile birlikte kullanmak lityumun toksisitesini artırabilir. Lityum almak zorundaysanız,
doktorunuz kan lityum seviyelerinizi kontrol edecektir.
• Non Steroidal Anti İnflamatuvar İlaçların (ağrı, şişlik gibi iltihap bulgularını geçirmek için
kullanılan ilaçlar, steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar ilaçlar) OLGEN ile birlikte kullanımı,
böbrek yetmezliği riskini artırabilir ve OLGEN’in etkisi azalabilir.
• Kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir ilaç olan Kolesevelam Hidroklorid, OLGEN’in
etkisini azaltabilir. Doktorunuz size OLGEN’i kolesevelam hidroklorürden en az 4 saat önce
almanızı tavsiye edebilir.
4
• Hazımsızlık ilaçları (antiasit), OLGEN’in etkisini biraz azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• OLGEN’i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin
değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir tane OLGEN 10 mg’dır. Eğer bununla kan basıncınız
kontrol altına alınmazsa, doktorunuz günlük dozu OLGEN 20 mg veya 40 mg’a yükseltebilir ya da
başka ilaçlar reçeteleyebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• OLGEN yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında, yeterli miktar (1 bardak) su ile yutularak
alınır. Tablet çiğnenmemelidir.
• Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda alınız.
• Doktorunuz size aksini söyleyene kadar OLGEN’i almaya devam etmeniz çok önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocukların ve 18 yaşın altındaki ergenlerin OLGEN kullanması
tavsiye edilmez. Yeterli güvenlilik ve etkinlik verilerinin olmamasından dolayı 1 yaşın
altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeyseniz ve doktorunuz günlük dozunuzu 40 mg’a
artırmaya karar verirse, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için kan basıncınız
doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg’dan fazla
olmamalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda OLGEN kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek
yoktur. Orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg’dan fazla olmamalıdır.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda OLGEN kullanımı önerilmez.
Eğer OLGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
5
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLGEN kullandıysanız:
OLGEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir çocuk yanlışlıkla
kullandıysa, ilaç paketinizi yanınıza alarak derhal doktorunuz veya en yakın hastane ile temasa
geçiniz.
OLGEN’i kullanmayı unutursanız:
Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunuzu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLGEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OLGEN’i almaya devam etmeniz önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi, her hastada olmasa da OLGEN’in yan etkileri görülebilir. Bu yan etkiler oluşursa
genellikle hafif şiddetlidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Her hastada görülmese de, aşağıdaki iki yan etki ciddi olabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, OLGEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Seyrek olarak (1000 kişiden en fazla birinde) görülen ve tüm vücudu etkileyebilen alerjik
reaksiyonlar: OLGEN tedavisi sırasında; kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, ağızda
ve/veya gırtlakta şişme oluşabilir. Seyrek olarak (yaşlı hastalarda biraz daha fazla olmak
üzere), hassas kişilerde veya alerjik reaksiyonun bir sonucu olarak OLGEN kan basıncının
fazla düşmesine sebep olabilir. Bu da şiddetli sersemlik ve bayılmaya neden olabilir. Bu
durum oluşursa, OLGEN’i kullanmayı durdurunuz, DERHAL doktorunuza bildiriniz
ve düz uzanınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Bunlar OLGEN’in diğer bilinen yan etkileridir:
Yaygın (10 kişiden az fazla birinde):
- Sersemlik hissi,
- Baş ağrısı,
- Bulantı,
- Hazımsızlık,
- İshal,
- Karın ağrısı,
6
- İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve barsak enfeksiyonu,
- Yorgunluk,
- Boğaz ağrısı,
- Burun akması veya dolması,
- Bronş iltihabı,
- Grip benzeri belirtiler,
- Öksürük,
- Ağrı, göğüste, sırtta, kemiklerde veya eklemlerde ağrı,
- İdrar yollarında enfeksiyon,
- Ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme,
- İdrarda kan.
Kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülmüştür:
Kanda trigliserid miktarının yükselmesi (hipertrigliseridemi), kanda ürik asit miktarının yükselmesi
(hiperürisemi), kanda üre artışı, karaciğer ve kas fonksiyon testlerinde artış.
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla birinde):
- Tüm vücudu etkileyebilen hızlı alerjik reaksiyonlar,
- Nefes alma sorunlarının yanısıra kan basıncında hızlı bir düşüş olması ve buna bağlı olarak
bayılma (anaflaktik reaksiyonlar),
- Yüzde şişme,
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),
- Kusma,
- Güçsüzlük,
- Kötü hissetme,
- Kas ağrısı,
- Deride döküntü,
- Allerjik deri döküntüsü,
- Kaşıntı,
- Eksantem (deride kabarıklık ve erupsiyon),
- Ciltte kabarıklıklar (sivilceler),
- Göğüste ağrı ve huzursuzluk hissi (anjina).
Kan testlerinde trombosit (kan pulcuğu) olarak bilinen bir çeşit kan hücresinin sayısında azalma
(trombositopeni).
Seyrek (1000 kişiden en fazla birinde):
- Enerji azlığı,
- Kas krampları,
- Böbrek fonksiyonunda bozulma,
7
- Böbrek yetmezliği,
- Kan testi sonuçlarında potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi) ve böbrek
fonksiyonuyla ilgili bileşenlerin seviyelerinde artış gösteren bazı değişiklikler görülebilir
Çocuklarda ve gençlerde ilave yan etkiler:
Çocuklarda yan etkiler, yetişkinler için bildirilenler ile benzerdir. Ancak baş dönmesi ve baş ağrısı
çocuklarda daha sık görülür ve burun kanaması yalnızca çocuklarda görülen yaygın bir yan etkidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr <http://www.titck.gov.tr/> sitesinde yer alan ‘’İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

OLGEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra OLGEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz OLGEN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Generica İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4
34349-Esentepe-İSTANBUL
Tel: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 53 24
Üretim Yeri:
Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
8
GOSB 41480 Gebze-Kocaeli
Bu kullanma talimatı …………….tarihinde onaylanmıştır.
9