OLPIXA 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) Kullanma Talimatı

• OLPİXA, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan
sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan
önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler.
• OLPİXA, somon renkli, yuvarlak film kaplı tablet şeklinde, 60 ve 56 tane film tablet
Alu/PVC blister ambalajda piyasaya sunulmaktadır.
OLPİXA yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu (derin ven trombozu)
önlemek amacıyla kullanılır. Kalçadan ya da dizden bir ameliyat olduktan sonra bacak
1 / 16
damarlarınızda kan pıhtısı gelişme olasılığı yükselmiş olabilir. Bu durum, ağrılı ya da
ağrısız şekilde bacaklarınızda şişkinliğe neden olabilir. Eğer kan pıhtısı bacağınızdan
akciğerlerinize giderse, bu pıhtı kan akışını engelleyebilir ve göğüs ağrısı ile birlikte ya da
göğüs ağrısı olmaksızın nefes darlığına yol açabilir. Bu durum (pulmoner emboli),
yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk faktörünün (geçirilmiş
inme veya beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür
felç (geçici iskemik atak), 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker hastalığı, kalp yetmezliği
gibi) bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Kan
pıhtıları kopup beyne giderek inmeye yol açabilir veya diğer organlara giderek söz konusu
organa ulaşan normal kan akışını engelleyebilir (sistemik embolizm olarak da bilinir).
İnme, yaşamı tehdit edici olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
• Bacaklarınızdaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerinizdeki kan
damarlarındaki kan pıhtılarını (pulmoner emboli) tedavi etmek ve bacaklarınız ve/veya
akciğerlerinizdeki kan damarlarında kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek amacıyla
kullanılır.

OLPİXA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Apiksaban veya OLPİXA’nın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılık) varsa
• Aşırı kanamanız varsa
• Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (mide veya
bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi)
• Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığınız varsa (hepatik koagülopati)
• Aşağıdaki durumlar dışında kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin: varfarin,
rivaroksaban, dabigatran veya heparin) alıyorsanız
- Kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı, damar yolunun açık kalmasını
sağlamak için heparin kullandığınız veya kan damarınıza düzensiz kalp atışınızı
(aritmi) tedavi etmek için bir tel ile girilmesi işlemi (katater ablasyonu) gibi
durumlar dışında.
OLPİXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız
2 / 16
- Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski
• Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil
• Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı
• 75 üzeri yaş
• 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı
- Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme
- Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü
• OLPİXA karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
• Doktorunuz, OLPİXA kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test
edecektir ve karaciğer fonksiyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu ilaç
dikkatli şekilde kullanılmalıdır.
- Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir
enjeksiyon (anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorunuz, kateterin
çıkartılmasından 5 saat ya da daha uzun bir süre sonra OLPİXA almanızı söyleyecektir.
- Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve pıhtı oluşumunu engelleyen tekli veya
ikili ilaç tedavisi uygulanması gereken hastalarda
- Yapay kalp kapağı olan hastalarda
- Kan dolaşımında düzensizlik olan ve akciğerlerindeki kan damarlarında kan pıhtıları
(pulmoner emboli) olan hastalar ve pıhtıların çözülmesi veya akciğerlerdeki kan
pıhtısının çıkarılması ameliyatı gereken hastalarda
- Aktif kanseri olan hastalarda
- Bu kullanma talimatının “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünde belirtilen
ilaçları kullanan hastalarda
- Kalça kırığı cerrahisi planlanan hastalarda
- ASA (asetil salisilik asit; örneğin: Aspirin) veya ASA ile klopidogrel kombinasyonu
alan, birden fazla kalp ve kalp ile ilgili olmayan eş zamanlı hastalık ile karakterize
yüksek riskli olan kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş hastalarda
- Asetil salisilik asiti de içeren non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (bir grup
ağrı kesici) ile eş zamanlı uygulandığında
3 / 16
- Beyne giden damarların ani geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür
felcin (akut iskemik inme) tedavisi için pıhtı eritici (trombolitik) ajanların kullanımı
durumunda
- Cerrahi işlemlerden sonra diğer trombosit agregasyon inhibitörleri (bir takım kan
sulandırıcı ilaç grubu) ile kullanıldığında
- Yaşlı hastalarda potansiyel yüksek kanama riski nedeniyle, OLPİXA ve asetil salisilik
asit (örneğin: Aspirin) eş zamanlı uygulanırken
- Eğer antifosfolipid sendromu (kanda pıhtı oluşma riskini arttıran bir çeşit bağışıklık
sistemi bozukluğu) adı verilen bir hastalığınız olduğunu biliyorsanız doktorunuza
söyleyiniz. Doktorunuz tedavinizin değiştirilmesine gerek olup olmadığına karar
verecektir.
Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim yapılması gerekiyorsa, doktorunuz bu ilacı
kısa bir süre için geçici olarak bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin kanamaya yol açıp
açmayacağından emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Aktif kanama, elektif cerrahi veya invaziv prosedürler için OLPİXA dahil antikoagülanların
sonlandırılması, hastalarda yüksek tromboz riski oluşturur. Tedaviye ara verilmesinden
kaçınılmalıdır ve herhangi bir nedenle OLPİXA ile antikoagülasyonun geçici olarak
sonlandırılması gerekiyorsa, mümkün olan en kısa sürede tedavi tekrar başlatılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenlerde
OLPİXA çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
OLPİXA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
OLPİXA yiyeceklerle veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız;
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
4 / 16
OLPİXA’nın gebelik ve doğmamış çocuklar üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Gebeyseniz
OLPİXA kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OLPİXA’nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirmenin durdurulmasına veya OLPİXA tedavisinin durdurulmasına doktorunuz karar
verecektir.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
Araç ve makine kullanımı
OLPİXA’nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı gösterilmemiştir.
OLPİXA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OLPİXA laktoz (sütte bulunan bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
OLPİXA her dozunda 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar OLPİXA’nın etkilerini arttırırken bazıları düşürebilir. Bu ilaçları alırken OLPİXA
kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta takip edilmeniz gerektiğine doktorunuz karar
verecektir.
Aşağıdaki ilaçlar OLPİXA’nın etkilerini ve istenmeyen kanamaların olasılığını arttırabilir:
- Mantar enfeksiyonları için kullanılan bazı ilaçlar (örn. ketokonazol vb.)
- HIV / AIDS için kullanılan bazı antiviral ilaçlar (örn. ritonavir)
- Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar (örn. enoksaparin vb.)
- Anti-inflamatuvar veya ağrı kesici ilaçlar (örn. aspirin veya naproksen) Özellikle
5 / 16
yaşınız 75’in üzerindeyse ve aspirin alıyorsanız, artmış kanama riskiniz olabilir.
- Yüksek kan basıncı veya kalp problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. diltiazem)
- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar olarak bilinen antidepresanlar (örn. Selektif
serotonin geri alım inhibitörleri veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri)
Aşağıdaki ilaçlar, OLPİXA’nın kan pıhtısı oluşumunu önlemedeki etkilerini azaltabilir:
- Sara (epilepsi) veya nöbetleri engellemek için kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin vb.)
- Sarı kantaron (St John’s Wort: Depresyon için kullanılan bitkisel takviye)
- Verem veya diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
OLPİXA’yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktor, eczacı
veya hemşirenize danışmalısınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
OLPİXA ağız yoluyla alınır. Tableti bütün halinde su ile birlikte yutunuz. OLPİXA yiyeceklerle
birlikte veya tek başına alınabilir. Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı
saatlerde almaya çalışınız.
Eğer tableti bütün halinde yutmakta zorlanıyorsanız OLPİXA’yı almanın diğer yolları hakkında
doktorunuzla konuşunuz. Tablet, almanızdan hemen önce ezilip su, suda %5 dekstroz çözeltisi,
elma suyu veya elma püresi ile karıştırılabilir.
Tabletin ezilmesi için talimatlar:
• Tableti bir havan ve tokmak yardımı ile eziniz.
• Tozu dikkatlice uygun bir kaba alınız; bir karışım elde etmek için sonrasında az miktarda
örn. 30 mL (2 çorba kaşığı) su veya yukarıda belirtilen diğer sıvılardan biri ile karıştırınız.
• Karışımı yutunuz.
• Tableti ezmek için kullandığınız havan ve tokmağı ve kabı az miktarda su veya diğer
sıvılardan biri ile (örn. 30 mL) çalkalayınız ve çalkaladığınız sıvıyı yutunuz.
6 / 16
Eğer gerekiyorsa, doktorunuz 60 mL su veya su içinde %5’lik dekstroz çözeltisi içinde ezilmiş
OLPİXA tablet karışımını bir nazogastrik tüp aracılığı ile de verebilir.
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez OLPİXA 2,5 mg’dır, örneğin, sabah ve akşam birer tablet. Tedavi
etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
İlk tableti ameliyatınızdan sonraki 12 ila 24 saat içinde almalısınız.
Eğer majör kalça ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 32 ila 38 gün,
Eğer majör diz ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 10 ila 14 gün alacaksınız.
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörünün bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı
oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet OLPİXA 5 mg tablettir.
Aşağıdaki durumlarda tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg OLPİXA tablet şeklindedir:
• Ağır düzeyde böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Aşağıdakilerden iki ya da daha fazlası sizin için geçerliyse,
- Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
- 80 yaşında veya üzerindeyseniz
- ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Önerilen doz günde iki kez bir tablettir, örneğin, sabah ve akşam birer tablet. Tedavi etkisini en iyi
şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız. Doktorunuz tedaviye ne kadar
süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını tedavi
etmek için
Tavsiye edilen doz ilk 7 gün için günde iki kez iki adet OLPİXA 5 mg tablettir; örn. sabah ve
akşam ikişer tablet 7 günün sonrasında tavsiye edilen OLPİXA dozu günde iki kez bir adet
OLPİXA 5 mg tablettir; örn. sabah ve akşam birer tablet.
7 / 16
6 aylık tedavinin tamamlanmasını takiben kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet OLPİXA 2,5 mg tablettir, örn. sabah ve akşam birer
tablet.
Doktorunuz tedaviye ne kadar süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. Doktorunuz,
antikoagülan tedavinizi aşağıdaki gibi değiştirebilir:
-OLPİXA’dan, pıhtılaşma önleyici (antikoagülan) ilaçlara geçiş
OLPİXA kullanmayı bırakınız. Sonraki tableti almanız gereken zamanda, antikoagülan ilacı (örn.
heparin) ile tedaviye başlayınız.
- Pıhtılaşma önleyici ilaçlardan OLPİXA’ya geçiş
Pıhtılaşma önleyici ilacı kullanmayı bırakınız. Sonraki antikoagülan ilaç dozunu almanız gereken
zamanda, OLPİXA ile tedaviye başlayın, sonrasında tedaviye normal şekilde devam ediniz.
-K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici (örn. varfarin) tedaviden, OLPİXA’ya geçiş
K vitamini antagonisti içeren ilacı almayı bırakın. Doktorunuzun kan ölçümleri yapması
gerekecektir ve size OLPİXA kullanmaya başlamanız gereken zamanı söyleyecektir.
-OLPİXA’dan, K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici (örn. varfarin) tedaviye geçiş
Doktorunuz, K vitamini antagonisti içeren bir ilacı kullanmanız gerektiğini söylerse, K vitamini
antagonisti içeren ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün boyunca OLPİXA almaya devam ediniz.
Doktorunuzun kan ölçümleri yapması gerekecektir ve size OLPİXA kullanmayı bırakmanız
gereken zamanı söyleyecektir.
Kardiyoversiyon uygulanacak hastalar
Anormal kalp atımınızın kardiyoversiyon denen bir prosedürle normale döndürülmesi gerekiyorsa,
beyninizdeki kan damarlarındaki ve vücudunuzdaki diğer kan damarlarındaki kan pıhtılarını
önlemek için doktorunuzun size söylediği zamanlarda OLPİXA’yı kullanınız.
• Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
OLPİXA çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
8 / 16
Yaşlılarda kullanımı:
Doz azaltılması kriterlerinin bulunmadığı durumlarda doz ayarlaması gerekli değildir. Aşağıdaki
durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde iki kez 2,5 mg
OLPİXA şeklindedir:
- Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
- 80 yaşında veya üzerindeyseniz
- Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
OLPİXA ağır karaciğer hastalığı olanlarda tavsiye edilmemektedir.
Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda OLPİXA dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonunu gösteren bir kriter olan kreatinin klirensi sonucunun <15 ml/dk olduğu daha
ileri evre böbrek yetmezliği hastalarında, klinik deneyim olmadığından, OLPİXA tavsiye
edilmemektedir.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi 15-29 mL/dk) apiksabanın günde iki kez
2,5 mg'lık düşük dozunu almalıdır.
Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde iki
kez 2,5 mg OLPİXA şeklindedir:
- Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
- 80 yaşında veya üzerindeyseniz
- Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Eğer OLPİXA etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
9 / 16
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLPİXA kullandıysanız:
OLPİXA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Boş da olsa ilaç paketini de beraberinizde götürünüz.
Tavsiye edilenden daha fazla OLPİXA alırsanız kanama riskiniz artabilir. Eğer kanama görülürse
ameliyat, kan nakli veya anti-faktör Xa aktivitesini tersine çevirecek bir tedavi gerekebilir.
OLPİXA’yı kullanmayı unutursanız
Dozunuzu hatırladığınız anda alınız ve
• sonraki OLPİXA dozunuzu normal zamanında alınız
• daha sonra normaldeki gibi devam ediniz.
Eğer ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz veya birden fazla doz atladıysanız, doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLPİXA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ile konuşmadan OLPİXA almayı bırakmayınız, çünkü tedaviyi çok erken bırakırsanız
kan pıhtısı gelişme riski daha yüksek olabilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi OLPİXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. OLPİXA üç farklı tıbbi durum için kullanılabilir. Her
bir tıbbi durum için bilinen yan etkiler ve ortaya çıkma sıklıkları değişebilir ve bunlar aşağıda ayrı
ayrı sıralanmıştır. Her üç tıbbi durum için OLPİXA’nın en yaygın genel olası yan etkisi, yaşamsal
tehlike oluşturabilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen kanamadır. Böyle bir durum yaşarsanız
derhal doktor veya eczacınıza bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, OLPİXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon.
10 / 16
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise OLPİXA’ya karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
- Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir);
- Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
- Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir);
- Seyrek (1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
- Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir);
- Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için OLPİXA alıyorsanız
aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
- Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
- Kanama, örn.:
- morarma ve şişme dahil kanama
- Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın olmayan
- Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
- Ameliyatınızdan sonra görülebilecek morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi
bölgesinden veya enjeksiyon yerinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı)
- Mide, bağırsakta veya dışkıda parlak/kırmızı kan
- İdrarda kan
- Burun kanaması
- Vajinal kanama
- Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
- Kan testlerinde:
- anormal karaciğer fonksiyonu,
- bazı karaciğer enzimlerinde artış
- kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
11 / 16
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
- Kaşıntı
Seyrek
- Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyonlar. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız
hemen doktorunuza danışınız.
- Kas içinde kanama
- Gözlerde kanama
- Diş etinde kanama ve öksürürken tükürükte kan görülmesi
- Makattan kanama
- Saç dökülmesi
Bilinmiyor
- Beyin veya omurilikte kanama
- Akciğerlerde veya boğazda kanama
- Ağızda kanama
- Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yerde kanama
- Hemoroid kaynaklı kanama
- Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
- Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde
siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir
halka) (eritem multiforme)
• Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörün bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı
oluşumunu önlemek için OLPİXA alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir.
Yaygın
- Gözlerde kanama
- Midede veya bağırsakta kanama
- Makatta kanama
- İdrarda kan
12 / 16
- Burun kanaması
- Dişeti kanaması
- Morarma ve şişme
- Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
- Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
- Bulantı (hasta hissetme)
- Kan testlerinde:
- gama-glutamiltransferaz (GGT) enziminde artış
Yaygın olmayan
- Beyin veya omurilikte kanama
- Ağızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
- Karın içinde veya vajinadan kanama
- Dışkıda açık/kırmızı kan
- Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara
salgısı), ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
- Hemoroid kaynaklı kanama
- Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
- Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
- Kan testlerinde:
- anormal karaciğer fonksiyonu
- bazı karaciğer enzimlerinde artış
- kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
- Deri döküntüsü
- Kaşıntı
- Saç dökülmesi
- Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız
hemen doktorunuza danışınız.
13 / 16
Seyrek
- Akciğerlerinizde veya boğazınızda kanama
- Karın boşluğunuz arkasındaki bölgelerde kanama
- Kas içinde kanama
Çok seyrek
- Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde
siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir
halka) (eritem multiforme)
Bilinmiyor
- Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını tedavi
etmek veya tekrar oluşumunu önlemek için OLPİXA alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
- Burun kanaması
- Dişeti kanaması
- İdrarda kan
- Morarma ve şişme
- Midede, bağırsakta ve rektumda kanama
- Ağızda kanama
- Vajinada kanama
- Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
- Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
- Bulantı (hasta hissetme)
- Deri döküntüsü
- Kan testlerinde:
- gama-glutamiltransferaz (GGT) veya alanin aminotransferaz enziminde artış
Yaygın olmayan
- Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
14 / 16
- Göz içi kanama
- Ağzınızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
- Dışkıda parlak/kırmızı kan
- Testlerde dışkıda veya idrarda kan olduğunun gösterilmesi
- Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara
salgısı), ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
- Hemoroid kaynaklı kanama
- Kas içinde kanama
- Kaşıntı
- Saç dökülmesi
- Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız
hemen doktorunuza danışınız.
- Kan testlerinde:
- anormal karaciğer fonksiyonu
- bazı karaciğer enzimlerinde artış
- kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
Seyrek
- Beyinde veya omurilikte kanama
- Akciğerlerde kanama
Bilinmiyor
- Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yere kanama
- Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde
siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir
halka) (eritem multiforme)
- Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
Herhangi bir yan etki oluşması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu yan etkiler,
bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir olası yan etkiyi de içerir.
15 / 16
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki
Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

OLPİXA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLPİXA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Olpha İlaç ve Tıbbi Ürünler Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. Sarıyer/İSTANBUL
Üretim Yeri:
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 30.07.2026 tarihinde onaylanmıştır.
16 / 16