ONAXAN 20 MG FİLM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 17.09.2021 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ONAXAN® nedir ve ne için kullanılır?

• ONAXAN® film kaplı tabletlerin her biri 20 mg rivaroksaban içermektedir. Rivaroksaban
antitrombotik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve etkisini kanın
pıhtılaşmasında rol oynayan faktör Xa’yı engelleyerek ve böylece kanın pıhtı oluşturma
eğilimini azaltarak gösterir.
• ONAXAN® 28 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Ambalajın içindeki tabletler
kahverengi kırmızı renkli, bir yüzü üçgen ve 20 baskılı, yuvarlak bikonveks film kaplı
tabletlerdir.
• ONAXAN® yetişkin hastalarda aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
- Bir tür kalp ritim bozukluğunda (non-valvülar atriyal fibrilasyon), inmenin veya
vücudun diğer damarlarındaki kan pıhtısının önlenmesinde,
- Bacak damarlarındaki kan pıhtısının (derin ven trombozu) tedavisi ve akciğer
damarlarında kan pıhtısının (pulmoner emboli) tedavisi ve bacak damarlarında ve akciğer
damarlarında kan pıhtısının (pulmoner emboli) tekrar oluşmasının önlenmesinde.

2. ONAXAN®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ONAXAN®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Rivaroksabana veya ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
• Aşırı kanamanız varsa,
• Vücudunuzda yer alan herhangi bir organda, ciddi kanama riskini artıracak bir hastalığınız
veya rahatsızlığınız varsa (örn. mide ülseri, beyinde hasar veya kanama, yakın zamanda
geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı),
• Pıhtı önleyici tedavinin değiştirilmesi sırasında veya toplardamar ya da atardamar hattını
açık tutmak amacıyla heparin uygulaması yapıldığı durumlar hariç, kanın pıhtılaşmasını
önleyecek ilaçlar (örn. varfarin, dabigatran, apiksaban, edoksaban veya heparin)
kullanıyorsanız,
• Kanama riskinde artışa yol açacak karaciğer hastalığınız varsa,
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise ONAXAN® kullanmayınız ve doktorunuza
söyleyiniz.
ONAXAN®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Kanama riskini artıran aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz:
• Böbrek fonksiyonu vücudunuzda etki gösterecek ilaç miktarını etkileyebileceğinden
ciddi böbrek hastalığı,
• Pıhtı önleyici tedavinin değiştirilmesi sırasında veya toplardamar ya da atardamar
hattını açık tutmak amacıyla heparin uygulaması yapıldığı durumlarda, kanın
pıhtılaşmasını önleyecek başka ilaçlar (örn. varfarin, dabigatran, apiksaban,
edoksaban veya heparin) kullanıyorsanız (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"),
• Kanama bozuklukları,
• İlaç tedavisi ile kontrol altına alınamayan çok yüksek tansiyon,
• Mide veya bağırsakta kanamaya yol açabilecek hastalıklar; örn. bağırsak veya
midede iltihaplanma ya da gastroözofageal reflü hastalığına (mide asidinin yemek
borusuna doğru çıktığı hastalık) bağlı olarak yemek borusunda ve yutakta
iltihaplanma (özofagus enflamasyonu),
• Gözün arkasındaki kan damarlarında problem (retinopati),
• Bronşların genişleyerek iltihapla dolduğu bir akciğer hastalığı (bronşektazi) veya
2
akciğer kanaması öyküsü,
• Kalp kapağınızda protez varsa.
• Antifosfolipid sendromu adlı bir hastalığınız (kanda pıhtı oluşması riskini yükselten bir
bağışıklık sistemi hastalığı) olduğunu biliyorsanız, bunu doktorunuza söyleyin, tedavinizin
değiştirilmesinin gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.
• Doktorunuz kan basıncınızın stabil olmadığına karar verirse veya kan pıhtısını
akciğerlerinizden uzaklaştırmaya yönelik başka bir tedavi ya da cerrahi prosedür
planlanıyorsa.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, ONAXAN® almadan önce
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu ilaçla tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim
altında tutulup tutulmayacağınıza karar verecektir.
Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa:
• ONAXAN®’ı ameliyat öncesinde ve sonrasında tam olarak doktorunuzun belirlediği
saatlerde almanız çok önemlidir.
• Ameliyatınızda kateter kullanılacaksa veya omurganıza enjeksiyon yapılacaksa (örneğin
epidural veya spinal anestezi veya ağrınızı azaltmak için):
- ONAXAN®’ı enjeksiyondan önce ve sonra veya kateter çıkarılmadan önce tam olarak
doktorunuzun söylediği saatlerde almanız çok önemlidir.
- Anestezi sonlandıktan sonra bacaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük olursa ya da bağırsak
veya mesane problemleri yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz; bu tür durumlarda
acil müdahale gerekir.
Çocuklar ve adolesanlar
ONAXAN® 18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir. Çocuklar ve adolesanlarda kullanıma
ilişkin yeterli bilgi yoktur.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ONAXAN®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ONAXAN® yemeklerle birlikte kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONAXAN®, hamilelerde kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ancak etkili bir korunma yöntemiyle birlikte
kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONAXAN® emziren annelerde kullanılmamalıdır.
3
Araç ve makine kullanımı
ONAXAN® baş dönmesi (yaygın yan etki) ya da bayılmaya (yaygın olmayan yan etki) neden
olabilir (bkz. Bölüm 4. “Olası yan etkiler nelerdir?”). Bu yan etkiler ortaya çıktığında araç ya
da makine kullanmayınız.
ONAXAN®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ONAXAN® laktoz içerir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız
(tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:
• Yalnızca cilde uygulandıkları durumlar hariç mantar tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn.
flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol),
• Ketokonazol tabletler (vücudun aşırı miktarda kortizol üretmesi olan Cushing sendromu
tedavisinde kullanılır),
• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan bazı ilaçlar (örn. klaritromisin, eritromisin),
• HIV/AIDS tedavisinde kullanılan bazı antiviral ilaçlar (örn. ritonavir),
• Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar (örn: enoksaparin, klopidogrel ya
da varfarin ve asenokumarol gibi K vitamini antagonistleri),
• Anti-enflamatuvar (iltihaplanma önleyici) ve ağrı kesici ilaçlar (örn. naproksen veya
asetilsalisilik asit),
• Kalpteki ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan dronedaron,
• Depresyon tedavisi için kullanılan bazı ilaçlar [seçici serotonin geri alım inhibitörleri
(SSRI) veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI)].
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, rivaroksabanın etkisi
artabileceğinden ONAXAN® almadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu ilaçla tedavi
edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulmanız gerekip gerekmediğine karar
verecektir.
Doktorunuz mide ya da bağırsağınızda ülser oluşma riskinin yüksek olduğunu düşünür ise,
önleyici ülser tedavisi de uygulamaya karar verebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:
• Sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital),
• Depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John bitkisi -
Hypericum perforatum),
• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin.
Rivaroksabanın etkisini azaltabilen bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyor iseniz, ONAXAN®’ı
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz ONAXAN® ile tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulup
tutulmayacağınıza karar verecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4

3. ONAXAN® nasıl kullanılır?

Bu ilacı daima tam olarak, doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin değil iseniz doktorunuz
veya eczacınız ile kontrol ediniz.
Uygun kullanım/doz uygulama sıklığı için talimatlar:
ONAXAN® inmenin veya vücudun diğer damarlarındaki kan pıhtısının önlenmesinde
kullanıldığında; önerilen doz günde bir kez bir tablet ONAXAN® 20 mg film kaplı tablettir.
Böbrek problemleriniz varsa, doz günde bir kez bir ONAXAN® 15 mg film kaplı tablete
düşürülebilir.
Kalbinizdeki tıkanmış damarları tedavi etmek üzere bir prosedüre (perkütan koroner girişim
(PKG) sırasında stent yerleştirilmesi) ihtiyacınız varsa, klopidogrel gibi pıhtılaşmayı önleyici
bir ilaca ek olarak dozu, günde bir kez ONAXAN® 15 mg film kaplı tablete (veya
böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, günde bir kez ONAXAN® 10 mg film kaplı tablete)
düşürmeye ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır.
ONAXAN®, bacak damarlarındaki kan pıhtısının tedavisi ve akciğer damarlarında kan
pıhtısının tedavisi ile kan pıhtısının tekrar oluşmasının önlenmesi için kullanıldığında; önerilen
doz ilk 3 hafta günde iki kez bir adet ONAXAN® 15 mg film kaplı tablettir. 3 haftadan sonraki
tedavi için önerilen doz günde bir kez bir adet ONAXAN® 20 mg film kaplı tablettir.
En az 6 aylık kan pıhtısı tedavisi sonrasında, doktorunuz tedaviye günde bir kez bir adet 10 mg
tablet veya günde bir kez bir adet ONAXAN® 20 mg film kaplı tablet ile devam etmeye karar
verebilir. Böbrek sorunlarınız varsa ve günde bir kez bir adet ONAXAN® 20 mg film kaplı
tablet alıyorsanız, kanama riski başka bir kan pıhtısı yaşama riskinden fazla olduğu takdirde,
doktorunuz 3 hafta sonra tedavi dozunu günde bir kez bir adet ONAXAN® 15 mg film kaplı
tablete düşürmeye karar verebilir.
Beyindeki kan pıhtılarını (inme) veya vücudunuzdaki diğer damarlardaki kan pıhtılarını
önlemek için:
Kalp atış hızınızın kardiyoversiyon denilen bir prosedür ile normale döndürülmesi gerekiyor
ise, ONAXAN®’ı doktorunuzun size söylediği zamanlarda alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
ONAXAN® yemeklerle birlikte kullanılmalıdır. Tercihen suyla beraber tableti(leri) alınız.
Tableti bütün olarak yutmakta zorlanıyor iseniz, ONAXAN®’ı almanın diğer yolları hakkında
doktorunuza danışınız. Tablet, kullanılmadan hemen önce ezilip suyla veya elma püresiyle
karıştırılabilir. Bu karışımın hemen ardından yemek yenmelidir.
Gerekir ise doktorunuz ezilmiş ONAXAN® tableti size bir mide tüpü vasıtasıyla da verebilir.
Doktorunuz size bırakmanızı söyleyene kadar tabletleri her gün alınız.
İlacı almayı unutmamak için, tabletleri her gün aynı zamanda almaya çalışınız. Tedaviyi ne
kadar sürdürmeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ONAXAN® 18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir. Çocuklar ve adolesanlarda kullanıma
ilişkin yeterli bilgi yoktur.
5
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda, aynı şekilde kullanılabilir, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Bir tür kalp ritim bozukluğunda (non-valvülar atriyal fibrilasyon), inmenin veya vücudun
diğer damarlarındaki kan pıhtısının önlenmesinde kullanıldığında; orta derece ve ciddi böbrek
yetmezliğinde önerilen doz günde 1 kez ONAXAN® 15 mg film kaplı tablettir.
ONAXAN®, bacak damarlarındaki kan pıhtısının (derin ven trombozu) tedavisi, akciğer
damarlarında kan pıhtısının (pulmoner emboli) tedavisi ve tekrarlayan bacak damarındaki kan
pıhtısı ve akciğer damarlarında kan pıhtısının (pulmoner emboli) önlenmesinde kullanıldığında;
orta derece ve ciddi böbrek yetmezliğinde önerilen doz ilk 3 hafta günde iki kez ONAXAN® 15
mg film kaplı tablet ve daha sonra günde bir kez ONAXAN® 20 mg film kaplı tablet’tir.
Hasta ile ilgili değerlendirilen kanama riski, tekrarlayan bacak damarlarındaki kan pıhtısı (derin
ven trombozu) ve akciğer damarlarında kan pıhtısının (pulmoner emboli) riskinden fazlaysa
dozun günde bir kez 20 mg’den günde bir kez 15 mg’ye düşürülmesi düşünülmelidir. 15 mg
dozun kullanımına yönelik öneri farmakokinetik modellemesine dayanmakta olup bu klinik
ortamda çalışılmamıştır.
Hafif derece böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Çok ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, ONAXAN® kullanmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Kanama riskine neden olabilecek nitelikte karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer ONAXAN®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONAXAN® kullandıysanız:
ONAXAN®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden çok daha fazla ONAXAN® kullanımı kanama riskini artırır.
ONAXAN®’ı kullanmayı unutursanız;
Günde bir kez bir adet 20 mg veya bir adet 15 mg tedavi fazında bir doz unutursanız,
unuttuğunuz dozu hemen alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için bir günde birden fazla
tablet almayınız. Bir sonraki tableti ertesi gün alınız ve daha sonra tedavinize günde bir kez bir
tablet ile devam ediniz.
Günde iki kez 15 mg tedavi fazında bir doz unutursanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Bir
günde iki adetten fazla 15 mg tablet almayınız. Bir dozu almayı unutursanız, bir günde toplam
iki tablet (30 mg) almış olmak için aynı anda iki tane 15 mg tablet birlikte alınabilir. Ertesi gün
tedavinize günde iki kez bir adet 15 mg tablet ile devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ONAXAN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Önce doktorunuzla konuşmadan ONAXAN® almayı bırakmayınız çünkü ONAXAN® ciddi
durumları tedavi etmekte ve önlemektedir.
6

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ONAXAN®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Benzer diğer ilaçlar gibi (kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlar), ONAXAN® da hayatı tehdit
edici kanamalara neden olabilir. Aşırı kanama, tansiyonda ani düşüşlere (şok) neden olabilir.
Bazen bu kanamalar açıkça anlaşılmayabilir.
Kanama belirtisi olabilecek muhtemel yan etkiler:
Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa derhal doktorunuza bildiriniz:
• Uzun süreli ya da fazla kanama
• Kanama belirtisi olabilecek normal olmayan güçsüzlük, yorgunluk, solgunluk, baş dönmesi,
baş ağrısı, vücudun bir yerinde açıklanamayan şişmeler, nefes alamamak, göğüs ağrısı veya
anjina pektoris gibi belirtiler.
Doktorunuz sizi daha yakın bir gözlem altında tutabilir ya da tedavi şeklinizi değiştirebilir.
Ciddi deri reaksiyonu belirtisi olabilecek muhtemel yan etkiler:
Aşağıdaki deri reaksiyonlarından birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:
• Yayılan yoğun deri döküntüsü, kabarcıklar veya mukozal lezyonlar (örn. ağızda veya
gözlerde) (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz). Bu yan etkinin görülme
sıklığı çok seyrektir (10.000’de 1’e kadar).
• Döküntüye, ateşe, iç organ iltihaplanmasına, hematolojik anormalliklere ve sistemik
hastalığa (DRESS sendromu) yol açan bir ilaç reaksiyonu. Bu yan etkinin görülme sıklığı
çok seyrektir (10.000’de 1’e kadar).
Ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilecek olası yan etkiler:
Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:
• Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi; yutkunma güçlüğü, kurdeşen veya
soluk alıp verme güçlükleri; ani tansiyon düşmesi. Bu yan etkilerin görülme sıklığı çok
seyrektir (anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar; 10.000 kişiden 1’ini etkileyebilir)
ve yaygın olmayan (anjiyoödem ve alerjik ödem; 100 kişiden 1’ini etkileyebilir).
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1’ini etkileyebilen):
• Cildin solgun olmasına ve güçsüzlüğe ya da nefes darlığına neden olan kırmızı kan
hücrelerinde azalma,
• Mide ya da bağırsakta kanama, ürogenital kanama (idrarda kan ve şiddetli adet kanaması
dahil), burun kanaması, dişeti kanaması,
• Göz içi kanaması (gözün beyaz kısmında kanama dahil),
• Doku veya vücut boşluğuna kanama (hematom, çürük),
• Kanlı öksürük,
• Deriden veya derialtına kanama,
• Ameliyat sonrası kanama,
• Cerrahi yara yerinde kan veya sıvı sızıntısı,
• Kol ve bacaklarda şişlik,
7
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Ateş,
• Böbrek işlevinde bozulma (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerde görülebilir),
• Mide ağrısı, hazımsızlık, hasta hissetme veya olma, kabızlık, ishal,
• Düşük tansiyon (belirtileri ayağa kalkınca baş dönmesi veya baygınlık hissi olabilir),
• Genel kuvvet ve enerji azalması (yorgunluk, bitkinlik), baş ağrısı, baş dönmesi,
• Deride kaşıntı, döküntü
• Kan testlerinde bazı karaciğer enzimlerinde artış gösterebilir.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1’ini etkileyebilen):
• Beyin veya kafatası içine kanama,
• Ağrıya veya şişmeye neden olan eklem içi kanama,
• Trombositopeni (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler trombositlerin düşük sayıda
olması),
• Alerjik deri reaksiyonları dahil alerjik reaksiyonlar,
• Karaciğer işlevinde bozukluk (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerde görülebilir),
• Kan testlerinde bilirubin, bazı pankreas veya karaciğer enzimlerinde artış ya da kan
pulcuğu sayısında artış görülebilir.
• Bayılma,
• İyi hissetmeme,
• Kalp atış hızının artması,
• Ağız kuruluğu,
• Kurdeşen.
Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1’ini etkileyebilen):
• Kas içine kanama,
• Kolestaz (safra akışında azalma), hepatoselüler yaralanma (karaciğer yaralanması dahil
karaciğer iltihaplanması) dahil hepatit,
• Derinin veya gözlerin sararması (sarılık),
• Bölgesel şişlik,
• Bacağınızdaki atardamara kateter yerleştirerek yapılan, kalp ile ilgili bir işlemin
komplikasyonu olarak (psödoanevrizma) kasıkta kan toplanması (hematom).
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):
• Şiddetli kanama sonrası böbrek yetmezliği.
• Ağrı, şişme, duyularda değişiklik, uyuşma veya felce neden olan kanama sonrası bacak
ya da kol kaslarında artan basınç (kanama sonrası kompartman sendromu).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
8
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

5. ONAXAN®’ın saklanması

ONAXAN®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra ONAXAN®’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz ONAXAN®’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.
Kağıthane / İstanbul
Üretim yeri:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Başakşehir / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 17.09.2021 tarihinde onaylanmıştır.
9

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 17.09.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.