ONBREZ BREEZHALER 150 MCG INHALER KAPSÜL, 60 KAPSÜL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ONBREZ BREEZHALER nedir ve ne için kullanılır?
ONBREZ BREEZHALER, solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır.
Etkin madde olarak indakaterol içermektedir. Bu maddeyi içinize çektiğinizde
akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir. Böylece solunum
yollarınız açılır ve havanın girip çıkması kolaylaşır.
ONBREZ BREEZHALER, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir
akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan yetişkinlerde kullanılmaktadır. İlaç daha
kolay nefes almanızı sağlar ve KOAH’nin etkilerini en aza indirir.
ONBREZ BREEZHALER 150 mikrogram kapsüller, şeffaf ve renksizdir. Kapsül gövdesindeki
siyah çizginin üst kısmına siyah renkte ürün kodu “IDL 150”, alt kısmına ise yine siyah renkte
firma logosu basılmıştır.
ONBREZ BREEZHALER, 30 ya da 60’ar kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır.
1
Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan cihaz (Onbrez Breezhaler) ile blisterler
içinde bu cihaza yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içeren kapsüller bulunmaktadır.
Bu ilacı, sadece bu ambalajda bulunan ONBREZ BREEZHALER isimli cihaz (inhaler) ile
kullanınız.
Etkin madde olarak indakaterol içermektedir. Bu maddeyi içinize çektiğinizde
akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir. Böylece solunum
yollarınız açılır ve havanın girip çıkması kolaylaşır.
ONBREZ BREEZHALER, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir
akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan yetişkinlerde kullanılmaktadır. İlaç daha
kolay nefes almanızı sağlar ve KOAH’nin etkilerini en aza indirir.
ONBREZ BREEZHALER 150 mikrogram kapsüller, şeffaf ve renksizdir. Kapsül gövdesindeki
siyah çizginin üst kısmına siyah renkte ürün kodu “IDL 150”, alt kısmına ise yine siyah renkte
firma logosu basılmıştır.
ONBREZ BREEZHALER, 30 ya da 60’ar kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır.
1
Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan cihaz (Onbrez Breezhaler) ile blisterler
içinde bu cihaza yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içeren kapsüller bulunmaktadır.
Bu ilacı, sadece bu ambalajda bulunan ONBREZ BREEZHALER isimli cihaz (inhaler) ile
kullanınız.
2. ONBREZ BREEZHALER’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ONBREZ BREEZHALER’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Daha önce indakaterol, laktoz ya da bu ilacın içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye
karşı ya da jelatine karşı olağan dışı ya da alerjik bir reaksiyon verdiyseniz
Eğer bunlardan herhangi birisi sizin için geçerliyse, ONBREZ BREEZHALER kullanmadan
önce doktorunuza haber veriniz.
Eğer alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.
ONBREZ BREEZHALER’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
• İlacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürük, hırıltılı solunum veya nefes alma
güçlüğü hissederseniz, (bronkospazm belirtileri),
• Nefes alma ya da yutkunma güçlüğü, dil, dudaklar ve yüzde şişme, ürtiker (deri döküntüsü,
kaşıntı ve kurdeşen) (alerjik reaksiyon işaretleri) yaşarsanız,
• Kalple ilgili sorununuz (çarpıntı, yüksek tansiyon, damar tıkanıklığı) varsa,
• Epilepsiniz (sara) varsa,
• Tiroid bezi probleminiz varsa (tirotoksikozis),
• Kan potasyum düzeyiniz düşük ise,
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
• Akciğer hastalığınız için benzer ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Bölüm ‘Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanılması’),
• Astım hastası iseniz (bu durumda ONBREZ BREEZHALER kullanmamalısınız).
Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen
astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
ONBREZ BREEZHALER astım hastalığının tedavisi için önerilmez.
İnhale kortikosteroidlere ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediyatrik ve adölesan
hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun
etkili beta agonist içeren bir kombinasyon preparatı kullanılması önerilir.
KOAH semptomlarınız (nefes darlığı, hırıltı, öksürük) düzelmezse veya kötüleşirse derhal
doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
ONBREZ BREEZHALER’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ONBREZ BREEZHALER’ı yiyecek ya da içecek tüketiminden önce veya sonra inhalasyon
yoluyla kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ONBREZ BREEZHALER kullanmayınız.
Hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu
bilgilendirmeniz önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz ONBREZ
BREEZHALER’ı kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır. Emzirme
sırasında ONBREZ BREEZHALER tedavisi tavsiye edilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ONBREZ’in araç ve makine kullanımı üzerine hiçbir etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir bir
etkisi vardır.
ONBREZ BREEZHALER’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
ONBREZ laktoz (süt şekeri) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir:
• ONBREZ BREEZHALER’a benzeyen, solunum problemleri için kullanılan ilaçlar (yan
etkilerin meydana gelme olasılığı artabilir) (örn. salmeterol ve formoterol).
• Yüksek kan basıncı ya da diğer kalp problemlerinin (örn., propranolol) ya da glokom (göz
tansiyonu) olarak adlandırılan göz probleminin tedavisinde kullanılan ve beta blokörler
olarak adlandırılan ilaçlar (örn. timolol içeren göz damlaları),
• Depresyon tedavisi için ilaç kullanıyorsanız (örn. trisiklik antidepresanlar, monoamin
oksidaz inhibitörleri)
• Akciğer hastalığınız için kullanılan ONBREZ BREEZHALER ile aynı sınıftan ilaçlar
(bunların kullanılması olası yan etkilerin riskini artırabilir).
• Kanda potasyum düzeyini düşüren ilaçlar. Bunlar aşağıdakileri kapsamaktadır:
o steroidler (yaygın olarak bilinen adıyla kortizonlar örn. prednizolon)
o yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan hidroklorotiyazid gibi diüretikler (‘idrar
söktürücüler’ olarak da bilinir),
o teofilin gibi solunum problemlerinde kullanılan ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3
Eğer:
• Daha önce indakaterol, laktoz ya da bu ilacın içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye
karşı ya da jelatine karşı olağan dışı ya da alerjik bir reaksiyon verdiyseniz
Eğer bunlardan herhangi birisi sizin için geçerliyse, ONBREZ BREEZHALER kullanmadan
önce doktorunuza haber veriniz.
Eğer alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.
ONBREZ BREEZHALER’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
• İlacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürük, hırıltılı solunum veya nefes alma
güçlüğü hissederseniz, (bronkospazm belirtileri),
• Nefes alma ya da yutkunma güçlüğü, dil, dudaklar ve yüzde şişme, ürtiker (deri döküntüsü,
kaşıntı ve kurdeşen) (alerjik reaksiyon işaretleri) yaşarsanız,
• Kalple ilgili sorununuz (çarpıntı, yüksek tansiyon, damar tıkanıklığı) varsa,
• Epilepsiniz (sara) varsa,
• Tiroid bezi probleminiz varsa (tirotoksikozis),
• Kan potasyum düzeyiniz düşük ise,
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
• Akciğer hastalığınız için benzer ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Bölüm ‘Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanılması’),
• Astım hastası iseniz (bu durumda ONBREZ BREEZHALER kullanmamalısınız).
Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen
astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
ONBREZ BREEZHALER astım hastalığının tedavisi için önerilmez.
İnhale kortikosteroidlere ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediyatrik ve adölesan
hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun
etkili beta agonist içeren bir kombinasyon preparatı kullanılması önerilir.
KOAH semptomlarınız (nefes darlığı, hırıltı, öksürük) düzelmezse veya kötüleşirse derhal
doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
ONBREZ BREEZHALER’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ONBREZ BREEZHALER’ı yiyecek ya da içecek tüketiminden önce veya sonra inhalasyon
yoluyla kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ONBREZ BREEZHALER kullanmayınız.
Hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu
bilgilendirmeniz önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz ONBREZ
BREEZHALER’ı kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır. Emzirme
sırasında ONBREZ BREEZHALER tedavisi tavsiye edilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ONBREZ’in araç ve makine kullanımı üzerine hiçbir etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir bir
etkisi vardır.
ONBREZ BREEZHALER’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
ONBREZ laktoz (süt şekeri) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir:
• ONBREZ BREEZHALER’a benzeyen, solunum problemleri için kullanılan ilaçlar (yan
etkilerin meydana gelme olasılığı artabilir) (örn. salmeterol ve formoterol).
• Yüksek kan basıncı ya da diğer kalp problemlerinin (örn., propranolol) ya da glokom (göz
tansiyonu) olarak adlandırılan göz probleminin tedavisinde kullanılan ve beta blokörler
olarak adlandırılan ilaçlar (örn. timolol içeren göz damlaları),
• Depresyon tedavisi için ilaç kullanıyorsanız (örn. trisiklik antidepresanlar, monoamin
oksidaz inhibitörleri)
• Akciğer hastalığınız için kullanılan ONBREZ BREEZHALER ile aynı sınıftan ilaçlar
(bunların kullanılması olası yan etkilerin riskini artırabilir).
• Kanda potasyum düzeyini düşüren ilaçlar. Bunlar aşağıdakileri kapsamaktadır:
o steroidler (yaygın olarak bilinen adıyla kortizonlar örn. prednizolon)
o yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan hidroklorotiyazid gibi diüretikler (‘idrar
söktürücüler’ olarak da bilinir),
o teofilin gibi solunum problemlerinde kullanılan ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3
3. ONBREZ BREEZHALER nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Olağan doz her gün bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir (1 kapsül = 1 inhalasyon).
Doktorunuz, durumunuza ve ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak tedaviniz için 150
mikrogram ya da 300 mikrogram kapsülü kullanacağınızı söyleyecektir. Doktorunuzun
söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız.
İnhalasyon cihazınızın etkisi 24 saat süreceğinden her gün aynı saatte kullanın. Bu uygulama,
vücudunuzda gündüz ve gece boyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı olacak yeterli
miktarda ilacın mevcut olmasını sağlayacaktır. Ayrıca ilacı kullanmayı hatırlamanıza da
yardımcı olacaktır.
Bu kutuda bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu formunda ilaç içeren kapsüller (blisterler
içinde) bulacaksınız. İnhalasyon cihazı Onbrez Breezhaler, kapsül içinde bulunan ilacı inhale
etmenizi (içinize çekmenizi) sağlamaktadır.
Kapsülleri sadece bu kutu içinde bulunan inhalasyon cihazı ile birlikte kullanın (Onbrez
Breezhaler). Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için
kullanmayın. Kapsüllerin kullanılacağı zamana kadar blisterin içinde kalması gerekmektedir.
Yeni bir kutuya başladığınızda, kutu içinde bulunan yeni inhalasyon cihazı Onbrez Breezhaler’ı
kullanın. Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller
bittiğinde o kutunun içinden çıkan cihazı atınız. ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini
yutmayınız.
ONBREZ BREEZHALER’ı her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız.
Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kullanma talimatının ‘ONBREZ BREEZHALER İnhaler Kapsüllerinin Kullanımına İlişkin
Talimatlar’ bölümü, ONBREZ BREEZHALER’ı nasıl kullanacağınızı ve inhalerin bakımını
açıklamaktadır. Lütfen dikkatli okuyunuz ve bu talimata uyunuz.
Sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde ONBREZ BREEZHALER kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği :
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve böbrek yetmezliğinde doz
ayarlamasına gerek bulunmamaktadır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ONBREZ
BREEZHALER kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
4
Doktorunuz ONBREZ BREEZHALER ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. KOAH uzun vadeli bir
hastalıktır ve ONBREZ BREEZHALER’ı yalnızca solunum problemleriniz olduğunda ya da
KOAH’ın diğer semptomları ortaya çıktığında değil, her gün kullanmanız gerekmektedir.
Eğer ONBREZ BREEZHALER’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONBREZ BREEZHALER kullandıysanız:
ONBREZ BREEZHALER’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir
başkası sizin ilacınızı kullanmışsa, hemen doktorunuza bildiriniz ve/veya size en yakın
hastanenin acil servisine başvurunuz. ONBREZ BREEZHALER paketini gösteriniz. Tıbbi
müdahale gerekebilir. Kalbinizin normalden daha hızlı attığını fark edebilir veya baş ağrınız
olabilir, uykulu hissedebilirsiniz, mide bulantısı hissedebilirsiniz veya kusmanız gerekebilir.
ONBREZ BREEZHALER’ı kullanmayı unutursanız:
ONBREZ BREEZHALER’ı her gün aynı saatte inhale etmeniz, gündüz ve gece boyunca
hastalık belirtilerinin en aza inmesine yardımcı olacaktır. İlacı kullanmayı hatırlamanıza da
yardımcı olacaktır. Eğer ONBREZ BREEZHALER’ı almayı unutursanız bu dozu, bir sonraki
olağan saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ONBREZ BREEZHALER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ONBREZ BREEZHALER ile tedavinizi durdurmak hastalığınızın kötüleşmesine neden
olabilir. Doktorunuz size söylemedikçe ilacınızı almayı bırakmayın.
Olağan doz her gün bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir (1 kapsül = 1 inhalasyon).
Doktorunuz, durumunuza ve ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak tedaviniz için 150
mikrogram ya da 300 mikrogram kapsülü kullanacağınızı söyleyecektir. Doktorunuzun
söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız.
İnhalasyon cihazınızın etkisi 24 saat süreceğinden her gün aynı saatte kullanın. Bu uygulama,
vücudunuzda gündüz ve gece boyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı olacak yeterli
miktarda ilacın mevcut olmasını sağlayacaktır. Ayrıca ilacı kullanmayı hatırlamanıza da
yardımcı olacaktır.
Bu kutuda bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu formunda ilaç içeren kapsüller (blisterler
içinde) bulacaksınız. İnhalasyon cihazı Onbrez Breezhaler, kapsül içinde bulunan ilacı inhale
etmenizi (içinize çekmenizi) sağlamaktadır.
Kapsülleri sadece bu kutu içinde bulunan inhalasyon cihazı ile birlikte kullanın (Onbrez
Breezhaler). Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için
kullanmayın. Kapsüllerin kullanılacağı zamana kadar blisterin içinde kalması gerekmektedir.
Yeni bir kutuya başladığınızda, kutu içinde bulunan yeni inhalasyon cihazı Onbrez Breezhaler’ı
kullanın. Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller
bittiğinde o kutunun içinden çıkan cihazı atınız. ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini
yutmayınız.
ONBREZ BREEZHALER’ı her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız.
Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kullanma talimatının ‘ONBREZ BREEZHALER İnhaler Kapsüllerinin Kullanımına İlişkin
Talimatlar’ bölümü, ONBREZ BREEZHALER’ı nasıl kullanacağınızı ve inhalerin bakımını
açıklamaktadır. Lütfen dikkatli okuyunuz ve bu talimata uyunuz.
Sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde ONBREZ BREEZHALER kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği :
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve böbrek yetmezliğinde doz
ayarlamasına gerek bulunmamaktadır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ONBREZ
BREEZHALER kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
4
Doktorunuz ONBREZ BREEZHALER ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. KOAH uzun vadeli bir
hastalıktır ve ONBREZ BREEZHALER’ı yalnızca solunum problemleriniz olduğunda ya da
KOAH’ın diğer semptomları ortaya çıktığında değil, her gün kullanmanız gerekmektedir.
Eğer ONBREZ BREEZHALER’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONBREZ BREEZHALER kullandıysanız:
ONBREZ BREEZHALER’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir
başkası sizin ilacınızı kullanmışsa, hemen doktorunuza bildiriniz ve/veya size en yakın
hastanenin acil servisine başvurunuz. ONBREZ BREEZHALER paketini gösteriniz. Tıbbi
müdahale gerekebilir. Kalbinizin normalden daha hızlı attığını fark edebilir veya baş ağrınız
olabilir, uykulu hissedebilirsiniz, mide bulantısı hissedebilirsiniz veya kusmanız gerekebilir.
ONBREZ BREEZHALER’ı kullanmayı unutursanız:
ONBREZ BREEZHALER’ı her gün aynı saatte inhale etmeniz, gündüz ve gece boyunca
hastalık belirtilerinin en aza inmesine yardımcı olacaktır. İlacı kullanmayı hatırlamanıza da
yardımcı olacaktır. Eğer ONBREZ BREEZHALER’ı almayı unutursanız bu dozu, bir sonraki
olağan saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ONBREZ BREEZHALER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ONBREZ BREEZHALER ile tedavinizi durdurmak hastalığınızın kötüleşmesine neden
olabilir. Doktorunuz size söylemedikçe ilacınızı almayı bırakmayın.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ONBREZ BREEZHALER’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ONBREZ BREEZHALER’yı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz ve/veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
• Ezici göğüs ağrınız varsa (yaygın).
• Kanınızda şeker düzeyi yükselirse (diyabet). Yorgun, çok susamış ve aç (kilo almadan)
hissedersiniz ve normalden daha fazla idrar yaparsınız (yaygın olmayan).
• Düzensiz kalp atışınız varsa (yaygın olmayan).
• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes alma veya yutma güçlüğü, baş dönmesi gibi alerjik
reaksiyon belirtileri yaşarsanız (yaygın olmayan).
• Hırıltı veya öksürüğün eşlik ettiği nefes alma güçlüğü çekerseniz (yaygın olmayan).
5
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
• Üst solunum yolu enfeksiyonları boğaz ağrısına yol açabilecek gırtlak tahrişi
• Ateş ile birlikte veya ateş olmadan baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Yanaklarda ya da alında basınç ya da ağrı hissi (sinüslerde iltihap),
• Burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma,
• Öksürük,
• Boğaz ağrısı,
• Kas spazmı,
• Eller, ayak bilekleri ya da ayaklarda şişme (ödem),
• Göğüste rahatsızlık hissi (kalple bağlantılı olmayan),
• Çarpıntı.
Yaygın olmayan:
• Nefes alma ya da yutkunma güçlüğü, dil, dudaklar ve yüzde şişme, ürtiker, deri
döküntüsü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonu işaretleri,
• Hırıltı ve öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğü gibi paradoksal bronkospazm
belirtileri,
• Düzensiz kalp atışı,
• Baskı tarzında göğüs ağrısı (kalp problemleri),
• Kaslarda, kemiklerde ya da eklemlerde ağrı (kas-iskelet ağrısı),
• Kaslarda ağrı (miyalji),
• Kaşıntı/döküntü,
• Karıncalanma ya da uyuşma.,
• Bronşitte olduğu gibi solunum güçlüğü,
• Aşırı susama, normalden daha fazla idrara çıkma, kilo kaybı ile seyreden iştah artışı,
yorgunluk, yüksek kan şekeri düzeyi (bunlar diyabet isimli hastalığın belirtileridir).
Bazı hastalarda nadiren ilacı inhale ettikten kısa bir süre sonra öksürük gözlenir. Öksürük
KOAH’ta gözlenen yaygın bir şikayettir. Eğer ilaç inhalasyonundan kısa süre sonra
öksürürseniz endişelenmeyin. Kapsülün boş olup olmadığını ve tam doz alıp almadığınızı
görmek için inhalasyon cihazını kontrol edin. Eğer kapsül boşsa endişelenmenize gerek yoktur,
tam dozu almış bulunmaktasınız. Eğer kapsül boş değilse, talimatlara uygun olarak yeniden
inhalasyon yapın.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
6
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ONBREZ BREEZHALER’yı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz ve/veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
• Ezici göğüs ağrınız varsa (yaygın).
• Kanınızda şeker düzeyi yükselirse (diyabet). Yorgun, çok susamış ve aç (kilo almadan)
hissedersiniz ve normalden daha fazla idrar yaparsınız (yaygın olmayan).
• Düzensiz kalp atışınız varsa (yaygın olmayan).
• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes alma veya yutma güçlüğü, baş dönmesi gibi alerjik
reaksiyon belirtileri yaşarsanız (yaygın olmayan).
• Hırıltı veya öksürüğün eşlik ettiği nefes alma güçlüğü çekerseniz (yaygın olmayan).
5
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
• Üst solunum yolu enfeksiyonları boğaz ağrısına yol açabilecek gırtlak tahrişi
• Ateş ile birlikte veya ateş olmadan baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Yanaklarda ya da alında basınç ya da ağrı hissi (sinüslerde iltihap),
• Burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma,
• Öksürük,
• Boğaz ağrısı,
• Kas spazmı,
• Eller, ayak bilekleri ya da ayaklarda şişme (ödem),
• Göğüste rahatsızlık hissi (kalple bağlantılı olmayan),
• Çarpıntı.
Yaygın olmayan:
• Nefes alma ya da yutkunma güçlüğü, dil, dudaklar ve yüzde şişme, ürtiker, deri
döküntüsü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonu işaretleri,
• Hırıltı ve öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğü gibi paradoksal bronkospazm
belirtileri,
• Düzensiz kalp atışı,
• Baskı tarzında göğüs ağrısı (kalp problemleri),
• Kaslarda, kemiklerde ya da eklemlerde ağrı (kas-iskelet ağrısı),
• Kaslarda ağrı (miyalji),
• Kaşıntı/döküntü,
• Karıncalanma ya da uyuşma.,
• Bronşitte olduğu gibi solunum güçlüğü,
• Aşırı susama, normalden daha fazla idrara çıkma, kilo kaybı ile seyreden iştah artışı,
yorgunluk, yüksek kan şekeri düzeyi (bunlar diyabet isimli hastalığın belirtileridir).
Bazı hastalarda nadiren ilacı inhale ettikten kısa bir süre sonra öksürük gözlenir. Öksürük
KOAH’ta gözlenen yaygın bir şikayettir. Eğer ilaç inhalasyonundan kısa süre sonra
öksürürseniz endişelenmeyin. Kapsülün boş olup olmadığını ve tam doz alıp almadığınızı
görmek için inhalasyon cihazını kontrol edin. Eğer kapsül boşsa endişelenmenize gerek yoktur,
tam dozu almış bulunmaktasınız. Eğer kapsül boş değilse, talimatlara uygun olarak yeniden
inhalasyon yapın.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
6
5. ONBREZ BREEZHALER’ın saklanması
ONBREZ BREEZHALER’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
ONBREZ BREEZHALER, 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nemden
korumak için orijinal ambalajı içinde saklayın ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarın.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra ONBREZ BREEZHALER’ı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ONBREZ BREEZHALER’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: Novartis Pharma Stein AG,
Schauffhauserstrasse 4332, Stein, İsviçre
Bu kullanma talimatı ..................... tarihinde onaylanmıştır.
7
ONBREZ BREEZHALER İNHALER KAPSÜLLERİNİN KULLANIMINA İLİŞKİN
TALİMATLAR
Kullanma talimatının bu bölümünde, ONBREZ BREEZHALER’ı nasıl kullanacağınız ve cihaz
bakımı konusunda bilgi verilmektedir. Lütfen dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz.
- Yalnızca bu kutu içinde bulunan Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını kullanın.
ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini başka bir inhalasyon cihazı ile birlikte kullanmayın
ya da Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın.
- Yeni bir kutuya başladığınızda, paket içinde bulunan yeni Onbrez Breezhaler’ı kullanın.
- Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller bittiğinde
o kutunun içinden çıkan cihazı atınız.
- Kapsülleri yutmayın. Kapsüllerin içinde bulunan toz, inhalasyon yoluyla almanız içindir.
ONBREZ BREEZHALER paketi:
Her bir ONBREZ BREEZHALER paketi şunları içermektedir:
- bir Breezhaler inhalasyon cihazı
- inhalasyon cihazında kullanılacak ONBREZ BREEZHALER kapsülleri içeren bir ya da
daha fazla blister şerit
Breezhaler inhalasyon cihazı, ONBREZ BREEZHALER kapsüllerinin içerisinde yer alan ilacı
inhalasyon yoluyla almanızı sağlamaktadır.
Ağızlık
Kapak
Elek
Düğme
Blister
Taban
Kapsül haznesi
İnhalasyon cihazı Breezhaler blisterleri İnhalasyon cihazının (Breezhaler)
(Onbrez Breezhaler) iç görünümü
8
ONBREZ BREEZHALER inhalasyon cihazınızı nasıl kullanacaksınız?
Onbrez Breezhaler’ı kullanmadan önce lütfen Kullanma Talimatlarının tamamını okuyun.
Takın Delin ve bırakın Derin nefes alın Kapsülün boş olup
olmadığını kontrol
edin
Kontrol
1 2 3
edin
Adım 1a: Adım 2a: Adım 3a: Kapsülün boş olup
Kapağı çekerek Kapsülü bir kez Tamamen nefes olmadığını kontrol
çıkarın delin verin edin
İnhalerin içine doğru Kapsülde toz kalıp
İnhaleri dik tutun.
üflemeyin. kalmadığını görmek
Her iki yan düğmeye
için inhaleri açın.
aynı anda sıkıca
basarak kapsülü
delin.
9
Kapsül delindiğinde
bir ses duymanız
gerekir. Kapsülde toz
Kapsülü yalnızca bir kalmışsa:
kez delin. • İnhaleri kapatın.
• 3a ila 3c
arasındaki
adımları
tekrarlayın.
T oz kalmış Boş
Adım 1b: Adım 3b:
İnhaleri açın İlacı derin bir
nefesle içinize çekin
İnhaleri resimde
gösterildiği gibi
tutun.
Adım 2b:
Ağızlığı ağzınıza
Yan düğmeleri
yerleştirin ve
serbest bırakın
dudaklarınızı
etrafına sıkıca
kapatın.
Yan düğmelere
basmayın.
Olabildiğince hızlı
ve derin nefes alın.
Nefesinizi çektiğiniz
sırada bir vızıltı sesi
duyacaksınız.
Nefes alırken ilacın
tadını alabilirsiniz.
Adım 1c: Boş kapsülü çıkarın
Kapsülü çıkarın Boş kapsülü evsel
Blisterden bir kapsül atıklarınıza koyun.
çıkarın. İnhaleri kapatın ve
Kapsülü yutmayın. kapağı takın.
Adım 3c:
Nefesinizi tutun
Nefesinizi 5
saniyeye kadar tutun.
10
Önemli bilgiler
• Onbrez Breezhaler
kapsülleri her
zaman blister kartta
saklanmalı ve
Adım 1d:
yalnızca
Kapsül yerleştirin
kullanımdan hemen
Asla doğrudan
önce çıkarılmalıdır.
ağızlığa bir kapsül
• Kapsülü yutmayın.
yerleştirmeyin.
• Onbrez Breezhaler
kapsüllerini başka
herhangi bir inhaler
ile kullanmayın.
• Onbrez Breezhaler
inhaleri başka bir
kapsül ilacı almak
için kullanmayın.
Adım 1e:
• Kapsülü asla
İnhaleri kapatın
ağzınıza veya
inhalerin ağızlığına
yerleştirmeyin.
• Yan düğmelere
birden fazla
basmayın.
• Ağızlığın içine
üflemeyin.
• Ağızlıktan nefes
alırken yan
düğmelere
basmayın.
• Kapsülleri ıslak
ellerle tutmayın.
• İnhalerinizi asla
suyla yıkamayın.
Onbrez Breezhaler İnhaler paketiniz şunları Sıkça Sorulan İnhalerin
içerir: Sorular temizlenmesi
• Bir adet Onbrez Breezhaler inhaler Toz kalıntılarını
• Her biri inhalatörde kullanılacak 6 veya Teneffüs ettiğimde gidermek için
10 Onbrez Breezhaler kapsülü içeren bir solunum cihazı ağızlığın içini ve
veya daha fazla blister kart neden ses dışını temiz, kuru, tüy
çıkarmadı? bırakmayan bir bezle
silin. İnhaleri kuru
Ağızlık
Kapsül Haznesi tutun. Solunum
Kapak cihazınızı asla suyla
Elek
yıkamayın.
Yan
düğmeler
Taban
Blister
İnhaler İnhaler tabanı Blister kart
11
Kapsül, kapsül İnhalerin
haznesine sıkışmış kullanımdan sonra
olabilir. Böyle bir atılması
durumda, inhalerin Her inhaler, tüm
tabanına hafifçe kapsüller
vurarak kapsülü kullanıldıktan sonra
dikkatlice gevşetin. 3a atılmalıdır. Eczacınıza
ila 3c arasındaki artık gerekli olmayan
adımları tekrarlayarak ilaçları ve inhalerleri
ilacı tekrar soluyun. nasıl atacağınızı
sorun.
Kapsülün içinde toz
kalırsa ne
yapmalıyım?
İlacınızdan yeterince
almadınız. İnhaleri
kapatın ve 3a ila 3c
arasındaki adımları
tekrarlayın.
Teneffüs ettikten
sonra öksürdüm - bu
önemli mi?
Bu olabilir. Kapsül
boş olduğu sürece
ilacınızdan yeterince
aldınız.
Kapsülün küçük
parçalarını dilimde
hissettim - bu önemli
mi?
Bu olabilir. Zararlı
değildir. Kapsül
birden fazla delinirse
kapsülün küçük
parçalara ayrılma
şansı artacaktır.
UNUTMAYIN:
- ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini yutmayın.
- Kapsülleri yalnızca bu kutu içinde bulunan Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazı ile
kullanın.
- ONBREZ BREEZHALER kapsülleri blister içinde saklanmalı ve yalnızca kullanımdan
hemen önce çıkarılmalıdır.
- Bir ONBREZ BREEZHALER kapsülünü kesinlikle doğrudan Onbrez Breezhaler
inhalasyon cihazının ağızlığına yerleştirmeyin.
12
- Yandaki düğmelere birden fazla defa basmayın.
- Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazının ağızlığının içine üflemeyin.
- İnhalasyondan önce yandaki düğmeleri serbest bırakın. İlacı içinize çektiğiniz sırada
düğmeler basılı olmamalıdır.
- Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını su ile yıkamayın. Cihazı kuru tutun. Bkz.
“İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?”.
- ONBREZ Breezhaler inhalasyon cihazını parçalara ayırmayın.
- Her yeni ONBREZ BREEZHALER ilaç kutusundan çıkan yeni Onbrez Breezhaler
inhalasyon cihazını kullanın. Her kutu içeriği bittiğinde o kutudan çıkan cihazı atın.
- Kapsülleri Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazı içinde saklamayın.
- Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını ve ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini kuru bir
yerde saklayın.
İlave bilgiler:
Nadiren kapsülün küçük parçacıkları eleği geçerek ağzınıza gelebilir. Bu durumda parçacıkları
dilinizin üzerinde hissedebilirsiniz. Bu parçacıkların yutulması ya da solunması zararlı değildir.
Eğer kapsül birden çok kez delinirse (bkz. 6. Adım) kapsülün parçalanma şansı artacaktır.
İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?
İnhalasyon cihazını haftada bir kere temizleyin.
- Geriye kalan tozları uzaklaştırmak için ağızlığın içini ve dışını, temiz, kuru ve havsız bir
bezle silin.
- İnhalasyon cihazını su ile yıkamayın. Kuru tutun.
- İnhalasyon cihazını parçalara ayırmayın.
13
saklayınız.
ONBREZ BREEZHALER, 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nemden
korumak için orijinal ambalajı içinde saklayın ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarın.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra ONBREZ BREEZHALER’ı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ONBREZ BREEZHALER’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: Novartis Pharma Stein AG,
Schauffhauserstrasse 4332, Stein, İsviçre
Bu kullanma talimatı ..................... tarihinde onaylanmıştır.
7
ONBREZ BREEZHALER İNHALER KAPSÜLLERİNİN KULLANIMINA İLİŞKİN
TALİMATLAR
Kullanma talimatının bu bölümünde, ONBREZ BREEZHALER’ı nasıl kullanacağınız ve cihaz
bakımı konusunda bilgi verilmektedir. Lütfen dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz.
- Yalnızca bu kutu içinde bulunan Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını kullanın.
ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini başka bir inhalasyon cihazı ile birlikte kullanmayın
ya da Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın.
- Yeni bir kutuya başladığınızda, paket içinde bulunan yeni Onbrez Breezhaler’ı kullanın.
- Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller bittiğinde
o kutunun içinden çıkan cihazı atınız.
- Kapsülleri yutmayın. Kapsüllerin içinde bulunan toz, inhalasyon yoluyla almanız içindir.
ONBREZ BREEZHALER paketi:
Her bir ONBREZ BREEZHALER paketi şunları içermektedir:
- bir Breezhaler inhalasyon cihazı
- inhalasyon cihazında kullanılacak ONBREZ BREEZHALER kapsülleri içeren bir ya da
daha fazla blister şerit
Breezhaler inhalasyon cihazı, ONBREZ BREEZHALER kapsüllerinin içerisinde yer alan ilacı
inhalasyon yoluyla almanızı sağlamaktadır.
Ağızlık
Kapak
Elek
Düğme
Blister
Taban
Kapsül haznesi
İnhalasyon cihazı Breezhaler blisterleri İnhalasyon cihazının (Breezhaler)
(Onbrez Breezhaler) iç görünümü
8
ONBREZ BREEZHALER inhalasyon cihazınızı nasıl kullanacaksınız?
Onbrez Breezhaler’ı kullanmadan önce lütfen Kullanma Talimatlarının tamamını okuyun.
Takın Delin ve bırakın Derin nefes alın Kapsülün boş olup
olmadığını kontrol
edin
Kontrol
1 2 3
edin
Adım 1a: Adım 2a: Adım 3a: Kapsülün boş olup
Kapağı çekerek Kapsülü bir kez Tamamen nefes olmadığını kontrol
çıkarın delin verin edin
İnhalerin içine doğru Kapsülde toz kalıp
İnhaleri dik tutun.
üflemeyin. kalmadığını görmek
Her iki yan düğmeye
için inhaleri açın.
aynı anda sıkıca
basarak kapsülü
delin.
9
Kapsül delindiğinde
bir ses duymanız
gerekir. Kapsülde toz
Kapsülü yalnızca bir kalmışsa:
kez delin. • İnhaleri kapatın.
• 3a ila 3c
arasındaki
adımları
tekrarlayın.
T oz kalmış Boş
Adım 1b: Adım 3b:
İnhaleri açın İlacı derin bir
nefesle içinize çekin
İnhaleri resimde
gösterildiği gibi
tutun.
Adım 2b:
Ağızlığı ağzınıza
Yan düğmeleri
yerleştirin ve
serbest bırakın
dudaklarınızı
etrafına sıkıca
kapatın.
Yan düğmelere
basmayın.
Olabildiğince hızlı
ve derin nefes alın.
Nefesinizi çektiğiniz
sırada bir vızıltı sesi
duyacaksınız.
Nefes alırken ilacın
tadını alabilirsiniz.
Adım 1c: Boş kapsülü çıkarın
Kapsülü çıkarın Boş kapsülü evsel
Blisterden bir kapsül atıklarınıza koyun.
çıkarın. İnhaleri kapatın ve
Kapsülü yutmayın. kapağı takın.
Adım 3c:
Nefesinizi tutun
Nefesinizi 5
saniyeye kadar tutun.
10
Önemli bilgiler
• Onbrez Breezhaler
kapsülleri her
zaman blister kartta
saklanmalı ve
Adım 1d:
yalnızca
Kapsül yerleştirin
kullanımdan hemen
Asla doğrudan
önce çıkarılmalıdır.
ağızlığa bir kapsül
• Kapsülü yutmayın.
yerleştirmeyin.
• Onbrez Breezhaler
kapsüllerini başka
herhangi bir inhaler
ile kullanmayın.
• Onbrez Breezhaler
inhaleri başka bir
kapsül ilacı almak
için kullanmayın.
Adım 1e:
• Kapsülü asla
İnhaleri kapatın
ağzınıza veya
inhalerin ağızlığına
yerleştirmeyin.
• Yan düğmelere
birden fazla
basmayın.
• Ağızlığın içine
üflemeyin.
• Ağızlıktan nefes
alırken yan
düğmelere
basmayın.
• Kapsülleri ıslak
ellerle tutmayın.
• İnhalerinizi asla
suyla yıkamayın.
Onbrez Breezhaler İnhaler paketiniz şunları Sıkça Sorulan İnhalerin
içerir: Sorular temizlenmesi
• Bir adet Onbrez Breezhaler inhaler Toz kalıntılarını
• Her biri inhalatörde kullanılacak 6 veya Teneffüs ettiğimde gidermek için
10 Onbrez Breezhaler kapsülü içeren bir solunum cihazı ağızlığın içini ve
veya daha fazla blister kart neden ses dışını temiz, kuru, tüy
çıkarmadı? bırakmayan bir bezle
silin. İnhaleri kuru
Ağızlık
Kapsül Haznesi tutun. Solunum
Kapak cihazınızı asla suyla
Elek
yıkamayın.
Yan
düğmeler
Taban
Blister
İnhaler İnhaler tabanı Blister kart
11
Kapsül, kapsül İnhalerin
haznesine sıkışmış kullanımdan sonra
olabilir. Böyle bir atılması
durumda, inhalerin Her inhaler, tüm
tabanına hafifçe kapsüller
vurarak kapsülü kullanıldıktan sonra
dikkatlice gevşetin. 3a atılmalıdır. Eczacınıza
ila 3c arasındaki artık gerekli olmayan
adımları tekrarlayarak ilaçları ve inhalerleri
ilacı tekrar soluyun. nasıl atacağınızı
sorun.
Kapsülün içinde toz
kalırsa ne
yapmalıyım?
İlacınızdan yeterince
almadınız. İnhaleri
kapatın ve 3a ila 3c
arasındaki adımları
tekrarlayın.
Teneffüs ettikten
sonra öksürdüm - bu
önemli mi?
Bu olabilir. Kapsül
boş olduğu sürece
ilacınızdan yeterince
aldınız.
Kapsülün küçük
parçalarını dilimde
hissettim - bu önemli
mi?
Bu olabilir. Zararlı
değildir. Kapsül
birden fazla delinirse
kapsülün küçük
parçalara ayrılma
şansı artacaktır.
UNUTMAYIN:
- ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini yutmayın.
- Kapsülleri yalnızca bu kutu içinde bulunan Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazı ile
kullanın.
- ONBREZ BREEZHALER kapsülleri blister içinde saklanmalı ve yalnızca kullanımdan
hemen önce çıkarılmalıdır.
- Bir ONBREZ BREEZHALER kapsülünü kesinlikle doğrudan Onbrez Breezhaler
inhalasyon cihazının ağızlığına yerleştirmeyin.
12
- Yandaki düğmelere birden fazla defa basmayın.
- Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazının ağızlığının içine üflemeyin.
- İnhalasyondan önce yandaki düğmeleri serbest bırakın. İlacı içinize çektiğiniz sırada
düğmeler basılı olmamalıdır.
- Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını su ile yıkamayın. Cihazı kuru tutun. Bkz.
“İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?”.
- ONBREZ Breezhaler inhalasyon cihazını parçalara ayırmayın.
- Her yeni ONBREZ BREEZHALER ilaç kutusundan çıkan yeni Onbrez Breezhaler
inhalasyon cihazını kullanın. Her kutu içeriği bittiğinde o kutudan çıkan cihazı atın.
- Kapsülleri Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazı içinde saklamayın.
- Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını ve ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini kuru bir
yerde saklayın.
İlave bilgiler:
Nadiren kapsülün küçük parçacıkları eleği geçerek ağzınıza gelebilir. Bu durumda parçacıkları
dilinizin üzerinde hissedebilirsiniz. Bu parçacıkların yutulması ya da solunması zararlı değildir.
Eğer kapsül birden çok kez delinirse (bkz. 6. Adım) kapsülün parçalanma şansı artacaktır.
İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?
İnhalasyon cihazını haftada bir kere temizleyin.
- Geriye kalan tozları uzaklaştırmak için ağızlığın içini ve dışını, temiz, kuru ve havsız bir
bezle silin.
- İnhalasyon cihazını su ile yıkamayın. Kuru tutun.
- İnhalasyon cihazını parçalara ayırmayın.
13
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.07.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.