ONCOPOZID 100 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 07.09.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ONCOPOZİD nedir ve ne için kullanılır?

 ONCOPOZİD berrak, renksiz ila açık sarı renkte çözeltidir. ONCOPOZİD kutusunda 5
mL’lik 1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir. Her bir flakon tek
kullanımlıktır.
 Etoposid sadece damar içine uygulanır.
 Etoposid tek başına veya diğer kanser ilaçları ile birlikte aşağıda belirtilen kanser türlerinin
1 / 13
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:
 Küçük hücreli akciğer kanseri,
 Seminomatöz olmayan testis kanseri (testisin belirli bir bölümünü tutan kanser),
 Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin belirtilere yönelik hafifletici tedavisi,
 Hodgkin hastalığı adı verilen bir tür lenf kanserinin yeniden alevlenme dönemleri,
 Hodgkin türü olmayan lenf kanseri,
 Akut myelositik löseminin (genellikle 40 yaşın üzerinde görülen bir tür kan kanseri)
başlangıç tedavisi,
 Koriyon karsinomanın (ana rahminin içinde gelişen bir tür kötü huylu tümör) başlangıç
ve yeniden alevlenme tedavisinde.

2. ONCOPOZİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ONCOPOZİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Aktif bileşen, etoposidin de içinde bulunduğu podofilotoksinler veya podofilotoksin
türevleri veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,
 Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa,
 Ağır kemik iliği baskılanmanız varsa,
 Emziriyorsanız,
 Bağışıklık sisteminiz düşükse, sarıhummaya karşı veya herhangi başka bir canlı aşı ile
aşılandıysanız.
 Etoposid vücut boşluklarının içine (ör. midenize) ya da bir atardamar içine enjekte
edilmemelidir.
ONCOPOZİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ONCOPOZİD enjeksiyonu uygulanmadan önce doktorunuzla ya da tıbbi personelle konuşunuz.
ONCOPOZİD’i, sadece sağlık personeli ve kanser tedavisi ilaçlarının kullanımında deneyimli
doktorların denetiminde uygulatınız.
ONCOPOZİD yavaş intravenöz (damar içine) infüzyon ile, yani damarlarınızdan birine
yerleştirilen iğne veya küçük bir tüp yoluyla uygulanmalıdır. İnfüzyon süresi 30 dakika ile 60
dakika arasındadır.
2 / 13
Yakın zamanda ışın tedavisi ya da ilaçla kanser tedavisi aldıysanız doktorunuza söyleyiniz.
 Tedavi sadece kemik iliğiniz düzeldikten ve yeterli hücre üretimi sağladıktan sonra
başlayacaktır.
 Enfeksiyonunuz varsa etoposid ile tedavinize başlamadan önce bakteri ve virüse bağlı
enfeksiyonlarınız etkin biçimde tedavi edilmelidir.
 Kalp ritminizde düzensizlikler varsa veya daha önceden kalp krizi geçirdiyseniz,
 Karaciğer ve/veya böbrek hastalığınız varsa,
 El ve ayaklarınızda karıncalanma varsa,
 İdrar yapma güçlüğünüz varsa,
 Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
 Ağzınızda iltihap ya da ülser varsa,
 Halen alkol bağımlılığı sorununuz varsa ya da tedavi görüyorsanız veya geçmişte
yaşadıysanız.
Doktorunuz sizdeki özel durumlara göre tedavinizi düzenleyecektir.
Titreme, ateş, sıcak basması, kalp atışının hızlanması, nefes almada güçlük ve düşük tansiyonla
bağlantılı alerjik reaksiyonlar yaşayabilirsiniz.
Kemik iliği baskılanması yönünden hem tedaviniz sırasında hem de tedaviden sonra sık olarak
gözlenmelisiniz. Kemik iliği baskılanması etoposid tedavisiyle ilişkili en önemli zararlı etkidir.
Etoposid tedavinize başlamadan önce ışın tedavisi ve/veya ilaç tedavisi almışsanız, kemik
iliğinizin düzelebilmesi için belirli bir süre beklenecektir. Kan değerleriniz uygun bir seviyeye
gelene dek tedaviniz ertelenecektir. Etoposidin tek başına veya başka ilaçlarla birlikte
kullanılmasına bağlı olarak, kan tablonuz normalde 21 gün içinde düzelir. Kan değerleriniz ve
karaciğer işlevleriniz takip edilmelidir.
Tedaviniz sırasında yaşayabileceğiniz bulantı ve kusma şikayetlerinizi gidermede doktorunuz
uygun ilaçları reçeteleyebilir. Böyle sorunlarınız olduğunda hekiminize bildiriniz.
Etkili kanser tedavisi hızlıca çok sayıda kanser hücresini yok eder. Çok seyrek vakalarda bu
durum kanser hücresi kaynaklı zararlı miktardaki maddenin kanda serbest kalmasına neden
olabilir. Bu durum meydana gelirse, karaciğer, kalp ve kanda problemlere neden olur, eğer
tedavi edilmezse ölüme neden olabilir. Bu durumu önlemek için doktorunuz ilaçla tedaviniz
3 / 13
süresince karaciğer ve böbrek işlevlerinizi takip etmek ve kan sayımınızı yapmak için düzenli
olarak kan testleri yapacaktır.
Eğer deriniz ya da vücudunuzun yüzey alanları etoposide maruz kalırsa bu kısımları çok bol su
ile durulayınız.
ONCOPOZİD ile tedavi sonrasında kemik iliği ve kan yapımını etkileyen hastalıklarla beraber
de görülebilen akut lösemi (kan kanseri) gelişebileceği bildirilmiştir. Kan sayımlarınızın ve
diğer laboratuvar değerlerinizin takip edilmesi için size reçete edilen testleri düzenli olarak
yaptırmalısınız. Herhangi bir sorunuz olursa lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve erkekler tedavi süresi boyunca ve tedaviden
sonraki 6 ay içinde etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Eğer etoposid tedavisini
takiben çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız mutlaka genetik yönden bir uzmana danışmalısınız.
ONCOPOZİD üreme yeteneğinde azalmaya neden olabilir. Erkeklerde geri dönüşü olmayan
kısırlık olasılığı vardır. Tedaviden önce sperm saklanması ve korunması konusunda
doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ONCOPOZİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etoposidin hamilelikte uygulanmasının şiddetli doğumsal kusurlara neden olabileceği
düşünülmektedir. Etoposid tedavisi süresince hamile kalmamalısınız ve etkin bir doğum kontrol
yöntemi kullanmalısınız.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve erkekler tedavi süresi boyunca ve tedaviden
sonraki 6 ay içinde etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Eğer etoposid tedavisini
4 / 13
takiben çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız mutlaka genetik yönden bir uzmana danışmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ONCOPOZİD’i kullanmayınız. Emzirme dönemindeyken ONCOPOZİD’i
kullanmanız gerekirse emzirmeyi derhal kesiniz.
Araç ve makine kullanımı
Yorgunluk ve beyin kaynaklı geçici körlük gibi yan etkiler nedeniyle tedaviden hemen sonra
araç ve makine kullanmayınız. ONCOPOZİD’in içindeki alkol nedeniyle araç ve makine
kullanma yeteneğiniz zarar görebilir.
ONCOPOZİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi üründe hacmin %20’si kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda 790 mg’a kadar,
her dozda 20 mL biraya eşdeğer, her dozda 8 mL şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar
için zararlı olabilir. Hamile ve emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi
gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Işın tedavisi ve kemik iliği baskılanmasına neden olabilecek ilaçlar etoposidin neden olduğu
kemik iliği baskılanmasını artırabilir.
Etoposid diğer ilaçların (ör., organ nakillerinden sonra vücudun nakledilen organı kabul etmesi
için kullanılan bir ilaç olan siklosporin) hücre üzerine zararlı etkilerini ve kemik iliği
baskılanmasını artırabilir. Yüksek doz siklosporin tedavisi etoposide maruz kalmayı artırır,
etoposidin atılımını azaltır.
Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sisplatin etoposidin seviyesini ve dolayısıyla zararlı
etkilerini artırabilir.
Fenitoin, fenobarbital gibi (sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde kullanılır) ilaçlar, etoposidin
5 / 13
etkisini azaltır.
Kan inceltici ilaçlar alıyorsanız (varfarin gibi) doktorunuza söyleyiniz, doktorunuz ilacınızı
ayarlayabilir.
Fenilbutazon, sodyum salisilat ve salisilik asit (bir ağrı kesici) gibi ilaçlar etoposidin kan
proteinlerine bağlanmasını etkileyebilir.
Kanser tedavisinde kullanılan antrasiklin grubu ilaçlar ve etoposid arasında çapraz direnç
(ilaçlardan birine karşı direnç gelişirse diğer ilaca karşı da direnç gelişir) deneysel olarak
gösterilmiştir.
Fosfataz aktivitesini azalttığı bilinen ilaçlarla (ör., bağırsak parazitlerinin tedavisinde kullanılan
levamizol hidroklorür) etoposidin birlikte kullanımı ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur.
Etoposid tedavisi süresince herhangi bir canlı aşı (ör., sarı hummaya karşı) yaptırmamalısınız.
Disülfiram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için kullanılır) içeren ilaçlar kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz, çünkü ONCOPOZİD alkol içerir.
Yararlı olma olasılığı olan etkileşimler:
Etoposid genellikle diğer hücre üzerine zararlı ilaçlarla birlikte kullanılır ve bu etkisi yönünden
birbirlerinin etkilerini artırdıkları varsayılır. Metotreksat ve sisplatin gibi bazı ilaçlarla böyle bir
etkileşim gösterilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ONCOPOZİD nasıl kullanılır?

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ONCOPOZİD için uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı uzman doktorunuz tarafından
belirlenecektir.
ONCOPOZİD’i alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
6 / 13
 Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç sağlık personeli tarafından uygulanacaktır, kendi başınıza kullanmayınız.
ONCOPOZİD seyreltildikten sonra sadece damar içine uygulanır.
Vücut boşluklarına ya da atardamarların içine uygulanmamalıdır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, ancak karaciğer işlevleriniz normalse, etoposid dozunuz azaltılmalı
ve kan ölçümlerinizin en alt değerleri ve böbrek işlevleriniz izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa sizin için dikkatli bir şekilde doz ayarlaması yapılacaktır.
Eğer ONCOPOZİD’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONCOPOZİD kullandıysanız:
ONCOPOZİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Damar içine yüksek doz 3 günden fazla uygulama ağır ağız iltihabı ve kemik iliği baskılanması
ile sonuçlanır. Önerilenden yüksek dozda etoposid alanlarda metabolik asidoz (kanda asitlik
derecesinin artmasıyla beliren bir hastalık tablosu) ve karaciğerde ağır zararlı etkiler
bildirilmiştir.
Yüksek doz tedavisi:
Etoposid doz fazlalığında denenen ilaçların etkinliği belirlenmemiştir. Belirtilerinize yönelik
7 / 13
destekleyici tedaviler yapılmalıdır.
ONCOPOZİD’i kullanmayı unutursanız:
Bu ilaç deneyimli sağlık personeli tarafından size uygulanacağı için kullanımının unutulması
söz konusu değildir. Eğer doz atlandığını düşünüyor iseniz doktorunuzla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ONCOPOZİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır. Bu durumda
hastalığınızın ilerleme riski çok yüksektir.
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ONCOPOZİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ONCOPOZİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
 Üşüme, titreme, kızarma, ateş, taşikardi, dispne, bronkospazm ve hipotansiyon gibi
anaflaktik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONCOPOZİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
8 / 13
Çok yaygın görülen yan etkiler
 Kemik iliği hasarı (kemik iliğinin baskılanması), özellikle beyaz kan hücresi (lökopeni) ve
kan pulcuğu sayısında (trombositopeni) azalma. Kan değerleri genellikle son doz
uygulandıktan 24 ila 28 saat sonra düzelir.
 Kırmızı kan hücreleri sayısında düşme (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında azalma
(nötropeni)
 Karın ağrısı
 Kabızlık
 Kusma ve bulantı
 İştah kaybı (anoreksi)
 Karaciğerdeki zararlı etkiler
 Geri dönüşlü saç kaybı (alopesi)
 Deride renk değişikliği
 Genel olarak iyi hissetmeme
 Tükenmişlik
Yaygın görülen yan etkiler
 Diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kan kanseri (akut lösemi)
 Ağır kemik iliği baskılanmasını takiben kanama ve enfeksiyonlar
 Titreme, kızarıklık, ateş, kalp atımında hızlanma, nefes almada güçlük, nefes alma kasları
ile ilgili kramplar (bronşiyal spazmlar) ve kan basıncında düşme ile karakterize aşırı
duyarlılık reaksiyonları
 Baş dönmesi
 Kalp krizi ve kalp atımında değişiklikler
 Hızlı intravenöz uygulamanın ardından görülen geçici kan basıncında düşme (hipotansiyon)
 Kan basıncında yükselme ve/veya ateş basmaları
 Mide iltihabı (ağız ve yemek borusunun mukoza zarında)
 İshal
 Deride kızarıklık, deride solma ve kaşıntı (ürtiker), deri döküntüleri
 Ağrı ile ortaya çıkan bir tür damar iltihabı (uygulama bölgesinde flebit)
 Damar dışına kan veya lenf sızması (damar dışına kaçma, bölgesel yumuşak doku
toksisitesi, şişlik, ağrı, deri altı dokuda iltihaplanma ve hücre tahribatı, derinin bazı
bölgelerinin ölümü dahil)
9 / 13
Yaygın olmayan yan etkiler
 El ve ayakta karıncalanma hissi, uyuşma ve ağrı ile ortaya çıkan tüm hareket ve duyumları
denetleyen sinir sisteminin hastalığı (periferik nöropati)
 Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerine bağlı yorgunluk ve uyku hali
 Kramplar
 Görme alanında bozuklukla birlikte optik sinirde iltihaplanma
 Darmarlarda iltihaplanma (flebit)
 Tedavi kesilmesi sonrasında geri dönüşümlü solunumun durması
 Bronşiyal spazmlarla ilişkili ani tepkiler (solunum kaslarında kramplar)
 Öksürük, gırtlaktaki istemsiz kas kasılması (laringospazm), deride renk değişimi (siyanoz)
 Yüksek dozlardan sonra karaciğer enzimlerinde artış
 Yüz ve dilde şişlik (ödem), terleme
Seyrek görülen yan etkiler
 Ateş
 Sepsis (kan zehirlenmesi)
 Uygulama süresince kanda yüksek miktarda ürik asit bulunması (hiperürisemi)
 Zihin bulanıklığı (konfüzyon), uyku hali, tat değişiklikleri ve geçici görme kaybı
 Alerjik reaksiyonlarla ilişkili sara nöbetleri, felç
 Beyin kaynaklı görme kaybı, uyku hali ve yorgunluk gibi beyinle ilgili olumsuz etkiler
 Akciğerlerde iltihaplanma (interstisyel pnömoni) ve akciğerin hava kesecikleri arasında
esnekliği bozan bağ dokusu oluşumu (fibrozis)
 İstem dışı hareketler (hiperkinezi) ve hareketsizlik (akinezi)
 Güçlükle yutkunma ve tat almada bozukluk
 Ateş, halsizlik, deride karıncalanma, şiddetli deri döküntüsü, deride ve ayrıca yüz ve dudak
çevresinde kabarcıklanma ve soyulma belirtilerini içeren şiddetli alerjik deri reaksiyonları
(Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz)
 İltihaplı deri değişiklikleri (radyasyonla ortaya çıkana benzer dermatit)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
 Kadınlarda yumurtlama olmadan adet görme, adet kanamalarının azalması (hipomenore) ve
adet görememe, geri dönüşümü olmayan kısırlık olasılığı (fertilitede azalma)
10 / 13
Böbrekler
Böbreklerde biriken yüksek konsantrasyonda etoposid böbrek işlevlerini etkileyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ONCOPOZİD’in saklanması

ONCOPOZİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ONCOPOZİD’i 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak orijinal paketinde saklayınız.
Tek kullanımlıktır. ONCOPOZİD %0,9 sodyum klorür (serum fizyolojik) veya %5 glikoz
(şeker) çözeltisi ile 50’de 1 ve 100’de 1 oranında seyreltilmiş olan çözeltiler hazırlandıktan
sonra yalnızca toplardamar içine yavaş akımla zerk edilmelidir, vücut boşlukları (akciğer zarı,
karın içi zarı ve diğer boşluklar) içine zerk edilmemelidir. Toplardamar içine yavaş akımla zerk
için gerekli olan etoposid dozuna ulaşmak üzere uygulamadan hemen önce hazırlanan çözelti
içindeki etoposid yoğunluğu 0,4 mg/mL’den fazla olmamalıdır. Kullanıldıktan sonra arta kalan
çözeltiyi tıbbi atık olarak imha ediniz.
Hazırlanan çözeltinin derhal kullanılması önerilir. Hazırlanan çözelti derhal kullanılmazsa PVC
veya cam şişe ambalajda bulunan %0.9 sodyum klorür ve %5 glikoz çözeltisi ile seyreltilerek
hazırlanan çözeltiler oda sıcaklığında en fazla 24 saat bekletilebilir. LDPE ambalajda bulunan
%5 glikoz çözeltisi ile 0.2 mg/ml ve 0.4 mg/ml konsantrasyonunda ve %0.9 sodyum klorür
çözeltisi ile 0.2mg/ml konsantrasyonunda seyreltilerek hazırlanan çözeltiler 24 saat, %0.9
sodyum klorür çözeltisi ile 0.4 mg/ml konsantrasyonunda hazırlanan çözeltiler ise 10 saat stabil
kalmaktadır.
11 / 13
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ONCOPOZİD’i kullanmayınız/son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı
Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
12 / 13
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Kullanıma hazırlama ve imha talimatları:
ONCOPOZİD’i sulandırılmadan kullanmayınız.
Yalnızca yeni hazırlanmış, renksiz ve berrak çözeltileri kullanınız.
Tek kullanımlıktır. Çözeltiyi kullanım anında şişeden alınız.
ONCOPOZİD %0,9 sodyum klorür (serum fizyolojik) veya %5 glikoz çözeltisi ile 1:50 ve
1:100’lük dilüsyonları hazırlandıktan sonra yalnızca intravenöz infüzyonla verilmelidir, vücut
boşlukları (plevra, periton ve diğer boşluklar) içine enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır.
İntravenöz infüzyon için gerekli etoposid dozuna ulaşmak için, uygulamadan hemen önce
hazırlanan çözeltinin etoposid konsantrasyonu 0,4 mg/ml’den fazla olmamalıdır.
Tedavi başlangıcında, önce %0,9’luk sodyum klorür çözeltisi ile toplardamarların
permeabilitesini kontrol ediniz.
Etoposidin damar dışına çıkmamasına dikkat ediniz, zira ülserasyon ve nekroza neden olabilir.
Bütün sitostatik ajanlar gibi etoposidi de koruyucu elbise, eldiven, yüz maskesi kullanarak
hazırlayınız. Eğer mümkünse çeker ocak içinde hazırlayınız.
Dikkatli kullanınız, deri ve mukoz membranlarla temasından kaçınınız. Hamile olan hastane
personeli etoposidi uygulamamalıdır.
Eğer göz kontamine olursa gözleri su ile yıkayınız ve eğer gerekirse doktor yardımı isteyiniz.
Sitostatik ilaçların rekonstitüsyonu için kullanılan (şırınga, iğne gibi) atılacak eşyalar için ön
tedbirler alınmalıdır. Atılacak eşyalar ve vücut artıkları iki polietilen torbaya konarak kapatılır
ve 1.000°C’de yakılarak yok edilir. Sıvı artıklar defalarca su kullanılarak tuvalet vasıtasıyla
atılır.
13 / 13

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.09.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.