ONCOPOZID 100 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI

Tüm ilaçlar gibi, ONCOPOZİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ONCOPOZİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Üşüme, titreme, kızarma, ateş, taşikardi, dispne, bronkospazm ve hipotansiyon gibi
anaflaktik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONCOPOZİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın görülen yan etkiler
Kemik iliği hasarı (kemik iliğinin baskılanması), özellikle beyaz kan hücresi (lökopeni) ve
kan pulcuğu sayısında (trombositopeni) azalma. Kan değerleri genellikle son doz
uygulandıktan 24 ila 28 saat sonra düzelir.
Kırmızı kan hücreleri sayısında düşme (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında azalma
(nötropeni)
Karın ağrısı
Kabızlık
Kusma ve bulantı
İştah kaybı (anoreksi)
Karaciğerdeki zararlı etkiler
Geri dönüşlü saç kaybı (alopesi)
Deride renk değişikliği
Genel olarak iyi hissetmeme
Tükenmişlik
Yaygın görülen yan etkiler
Diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kan kanseri (akut lösemi)
Ağır kemik iliği baskılanmasını takiben kanama ve enfeksiyonlar
Titreme, kızarıklık, ateş, kalp atımında hızlanma, nefes almada güçlük, nefes alma kasları
ile ilgili kramplar (bronşiyal spazmlar) ve kan basıncında düşme ile karakterize aşırı
duyarlılık reaksiyonları
Baş dönmesi
Kalp krizi ve kalp atımında değişiklikler
Hızlı intravenöz uygulamanın ardından görülen geçici kan basıncında düşme (hipotansiyon)
Kan basıncında yükselme ve/veya ateş basmaları
Mide iltihabı (ağız ve yemek borusunun mukoza zarında)
İshal
Deride kızarıklık, deride solma ve kaşıntı (ürtiker), deri döküntüleri
Ağrı ile ortaya çıkan bir tür damar iltihabı (uygulama bölgesinde flebit)
Damar dışına kan veya lenf sızması (damar dışına kaçma, bölgesel yumuşak doku
toksisitesi, şişlik, ağrı, deri altı dokuda iltihaplanma ve hücre tahribatı, derinin bazı
bölgelerinin ölümü dahil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Radyoterapi ve miyelosupresyona neden olabilecek ilaçların uygulanması etoposidin neden
olduğu miyelosupresyonu artırabilir.
Etoposid diğer ilaçların (ör., siklosporin) sitotoksik ve miyelosupresan etkilerini artırabilir.
Etoposid monoterapisine kıyasla 2.000 ng/mL’nin üzerindeki yüksek dozlarda siklosporin ile
birlikte oral etoposid uygulaması, etoposid maruziyetinde (Eğri Altındaki Alan: EAA) %80’lik
bir artışa ve etoposid toplam vücut klirensinde %38’lik bir azalmaya neden olur.
Sisplatin ile eş zamanlı tedavi etoposidin toplam vücut klirensinde azalmayla ilişkilidir.
Fenitoin ile eş zamanlı tedavi etoposidin toplam vücut klirensinde ve etkililikte azalmayla
ilişkilidir.
Bu nedenle, etoposide benzer miyolesupresif etkileri bulunan ilaçların önceden ya da eş zamanlı
kullanımının aditif ya da sinerjik etkilere yol açabileceği tahmin edilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Oral antikoagülanların etkileri artabilir. Varfarin ile eş zamanlı tedavi Uluslararası
Normalizasyon Oranı (INR) değerinde yükselmeye neden olabilir. INR’nin yakından takip
edilmesi önerilir.
Plazma proteinine in vitro %97 oranında bağlanır. Fenilbutazon, sodyum salisilat ve salisilik
asit, etoposidin plazma proteinlerine bağlanmasını etkileyebilir.
Antrasiklinler ve etoposid arasında çapraz direnç olduğu klinik öncesi çalışmalarda deneysel
olarak gösterilmiştir.
Fosfataz aktivitesini inhibe ettiği bilinen ilaçlarla (ör., Levamizol hidroklorür) etoposidin
birlikte kullanımı ile ilgili herhangi bir veri yoktur.
Sarıhumma aşısının kullanımı sistemik aşıyla ilişkili fatal sonuçlanan hastalık riskini artırır.
Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda canlı aşılarla immünizasyon fatal sonuçlanabilen
şiddetli enfeksiyonlara neden olabilir. Bu nedenle bu gibi hastalarda canlı aşılar kontrendikedir
(Bkz. Bölüm 4.3).
ONCOPOZİD alkol içerdiği için disülfiram ile birlikte alınmamalıdır.
Potansiyel olarak yararlı etkileşimler:
Etoposid genellikle diğer sitotoksik ilaçlarla birlikte kullanılır ve sitotoksik etki yönünden
sinerjistik etki gösterdikleri varsayılır. In vitro ortamda metotreksat ve sisplatin gibi bazı ilaçlar
ile böyle bir sinerji gösterilmiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Hiçbir etkileşim …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı