ONDIMOD %5 KREM Kullanma Talimatı

ONDİMOD, beyazdan hafif sarıya kadar renkte bir kremdir. Saşe adı verilen küçük tek
kullanımlık ambalajlar içinde paketlenmiştir. ONDİMOD, her birinde 250 mg krem bulunan
12 saşe içeren bir üründür.
ONDİMOD, etkin madde olarak imikimod içerir.
İmikimod bağışıklık yanıt düzenleyicisidir. Siğil oluşturan virüslere ve tümöre karşı
(antitümör) etkili bir ajandır.
1
ONDİMOD, üç farklı durumda kullanılabilir. Doktorunuz aşağıdaki durumların tedavisi için
size ONDİMOD reçeteleyebilir:
• Genital bölgenin (cinsel organlar) ve anüs çevresindeki deri yüzeyindeki siğiller
(kondiloma akuminata)
• Yüzeyel bazal hücreli karsinom
Bu, yaygın görülen, vücudun diğer bölümlerine yayılma olasılığı çok düşük olan yavaş
gelişen bir deri kanseridir. Genellikle orta yaş ve yaşlı kişilerde, özellikle açık tenlilerde
ortaya çıkmaktadır ve çok fazla güneş ışığına maruziyet nedeniyle oluşmaktadır. Eğer tedavi
edilmezse bazal hücreli karsinom özellikle yüzde şekil bozukluğuna neden olabilir. Bu
nedenle erken tanı ve tedavisi önemlidir.
• Aktinik keratoz
Aktinik keratoz, yaşamları boyunca çok fazla güneş ışınlarına maruz kalmış kişilerde bulunan
kaba deri alanlarıdır. Bazıları renkli deridir, grimsi, pembe kırmızı veya kahverengi olabilir.
Lezyonlar düz ve pullu ya da yüzeyden kabarık, kaba, sert ve siğil gibi olabilir. ONDİMOD
sadece sağlıklı bir bağışıklık sistemine sahip olan hastalardaki yüz ve saçlı deri üzerindeki
düz aktinik keratozda kullanılır.
ONDİMOD, bazal hücreli karsinom, aktinik keratoz veya siğile neden olan virüsle savaşta rol
oynayan doğal maddelerin, vücudunuzun kendi bağışıklık sistemi tarafından üretimine yardım
eder.

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ONDİMOD’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer imikimoda (etkin madde) veya kremin içerdiği maddelerden herhangi birine alerjiniz
varsa.
ONDİMOD’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer daha önce ONDİMOD veya diğer benzer ilaçlar kullandıysanız bu tedaviye
başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
• Bağışıklık sisteminizle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz
• Uygulanacak olan bölgeye daha önce bir ilaç kullandıysanız veya aynı bölgede cerrahi
tedavi gördüyseniz, bölge iyileşinceye kadar ONDİMOD kullanmayınız.
2
• Burun deliği, dudak ve göze temas ettirmeyiniz. Kazara temas ettirirseniz, su ile yıkayarak
kremi o bölgeden uzaklaştırınız.
• ONDİMOD, sadece deri üzerinde kullanım içindir, vajina veya anüs iç kısımlarına
uygulamayınız.
• Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla krem kullanmayınız.
• ONDİMOD’u uyguladıktan sonra üzerini bandaj veya benzeri materyalle kapatmayınız.
• Tedavi edilen bölge çok rahatsız edici hale gelirse, üzerindeki kremi sabun ve su ile
yıkayarak uzaklaştırınız. Problem ortadan kalkar kalkmaz, kremi yeniden uygulamaya
başlayabilirsiniz.
• Eğer kan sayımınızda bir anormallik varsa doktorunuza söyleyiniz.
ONDİMOD’un etki şekli nedeniyle, tedavi edilen alandaki var olan inflamasyonu (yangıyı)
kötüleştirme olasılığı vardır.
• Eğer genital bölgedeki siğiller için kullanıyorsanız aşağıdaki uyarıları takip ediniz
− Sünnet derisi altında siğilleri olan erkekler, her gün sünnet derisini geri çekip bölgeyi
temizlemelidir. Günlük olarak yıkanmazsa sünnet derisi gerginlik, şişkinlik ve derinin
aşınması gibi belirtiler gösterebilir ve geri çekmede zorlanma ile sonuçlanabilir. Bu
belirtiler ortaya çıkarsa hemen tedaviyi durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
− Açık yaralarınız varsa, bu yaralar iyileşmeden ONDİMOD kullanmaya başlamayınız.
− Genital ve anüs bölgenizde iç kısımlarda siğilleriniz varsa: idrar yolu içi kısmı, vajina
(doğum kanalı), rahim ağzı veya anüs içerisinde ONDİMOD kullanmayınız.
− Bir hastalık nedeniyle veya hâlihazırda almakta olduğunuz ilaçlardan dolayı bağışıklık
sisteminizle ilgili sorunlarınız varsa bu ilacı bir tedavi küründen daha fazla
kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.
− Eğer HIV (AIDS’in etkeni) pozitif iseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz, zira
imikimodun HIV pozitif hastalarda etkili olduğu gösterilmemiştir. Siğilleriniz varken
cinsel ilişkiye girmeye karar verirseniz, cinsel aktiviteden önce ONDİMOD
uygulamayınız, cinsel aktiviteden sonra kullanınız. ONDİMOD, doğum kontrolü için
kullanılan prezervatif/kondom ve diaframları zayıflatabilir; bu nedenle cinsel aktivite
sırasında krem temizlenmelidir. Unutmayınız ONDİMOD, HIV veya cinsel yolla
bulaşan diğer hastalıkları başkasına bulaştırmaya karşı korumaz.
• Bazal hücreli karsinom veya aktinik keratoz için tedavi oluyorsanız, aşağıdaki uyarıları
takip ediniz
3
− Güneş lambaları veya bronzlaşma yatakları (solaryum) kullanmayınız ve ONDİMOD
ile tedavi sırasında olabildiğince güneş ışığından kaçınınız. Dışarı çıktığınızda
koruyucu giysiler ve geniş siperli şapkalar giyiniz.
ONDİMOD kullanırken ve iyileşinceye kadar, tedavi edilen alan normal deriden belirgin
şekilde farklı görünecektir
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ONDİMOD’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Deri üzerine sürülerek uygulandığından, yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi
beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmak niyetindeyseniz mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
Hamilelik esnasında ONDİMOD kullanımının yarar ve risklerini doktorunuza sorunuz.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar gebelikte doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler
göstermemiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONDİMOD’la tedavi sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz, zira imikimodun (etkin madde) anne
sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ONDİMOD’un araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisinin olması
beklenmemektedir.
ONDİMOD’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Metil paraben (E218) ve propil paraben (E216), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş)
neden olabilir.
Setil alkol ve stearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.
4
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktor veya eczacınıza yakın zamanda veya şu anda kullandığınız veya kullanabileceğiniz
ilaçları bildiriniz.
ONDİMOD ile uyumsuzluğu olan ilaç bilinmemektedir.
Deri üzerine sürülerek kullanımı ile ilgili olarak herhangi bir ilaç etkileşim çalışması
yapılmamıştır.
Bağışıklık sistemini uyarıcı özelliği nedeniyle, bağışıklık sistemini baskılayan ilaç kullanan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Daima doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza
danışınız.
Uygulamadan önce ve sonra ellerinizi iyice yıkayınız. ONDİMOD’u uyguladıktan sonra
üzerini bandaj veya benzeri materyalle kapatmayınız.
Kullanacağınız zaman daima yeni bir saşe açınız. Kullandıktan sonra kalan kremi atınız.
Kullandıktan sonra, açılmış saşeyi daha sonra kullanmak için saklamayınız.
ONDİMOD’un uygulama sıklığı ve süresi genital siğiller, bazal hücreli karsinom veya aktinik
keratoz için farklıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
5
Genital siğiller için tedavi oluyorsanız:
Uygulama talimatları – (Pazartesi, Çarşamba ve Cuma)
1. Yatmadan önce ellerinizi ve tedavi bölgesini sabun ve su ile yıkayıp, kurulayınız.
2. Yeni bir saşe açınız ve parmak ucunuza kremi sıkınız.
3. Temiz, kuru siğil üzerine ONDİMOD’u ince bir tabaka şeklinde uygulayınız ve krem deri
üzerinde kayboluncaya kadar yedirerek sürünüz.
4. Kremi uyguladıktan sonra açtığınız saşeyi atınız, ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.
5. ONDİMOD siğillerin üzerinde 6-10 saat kalmalıdır. Bu zaman içerisinde duş veya banyo
yapmayınız.
6. ONDİMOD uyguladığınız alanı 6-10 saat sonra sabun ve su ile yıkayınız.
ONDİMOD’u haftada 3 kez uygulayınız. Örneğin Pazartesi, Çarşamba ve Cuma günleri
uygulayabilirsiniz. Bir saşe krem, 20 cm2’lik bir siğil alanı için yeterlidir.
Sünnet derisinde siğili olan erkekler her gün sünnet derisini geri çekmeli ve altını su ile
yıkamalı ve temizlemelidir.
Siğilleriniz tamamen temizleninceye kadar size söylendiği gibi ONDİMOD kullanımına
devam ediniz (tedavi gören kadınların yarısında 8 hafta içerisinde, erkeklerin yarısında ise 12
hafta içerisinde lezyonlar tamamen temizlenmektedir; bazı hastalarda siğiller 4 haftada
temizlenebilir)
ONDİMOD her bir siğil dönemi tedavisinde 16 haftadan fazla kullanmayınız.
Eğer ONDİMOD’un etkisinin çok fazla veya çok az olduğunu düşünüyorsanız doktor veya
eczacınıza danışınız.
Bazal hücreli karsinom için tedavi oluyorsanız:
Uygulama talimatları – (Pazartesi, Salı, Çarşamba, Perşembe ve Cuma)
1. Yatmadan önce ellerinizi ve tedavi bölgesini sabun ve su ile yıkayıp kurulayınız.
2. Yeni bir saşe açınız ve parmak ucunuza kremi sıkınız.
3. Tedavi edilecek alana ve bunun 1 cm’lik çevresine ONDİMOD’u uygulayınız. Krem deri
üzerinde kayboluncaya kadar yedirerek nazikçe sürünüz.
4. Kremi uyguladıktan sonra açtığınız saşeyi atınız ve ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.
5. ONDİMOD derinin üzerinde 8 saat kalmalıdır. Bu zaman içerisinde duş veya banyo
yapmayınız.
6. ONDİMOD uyguladığınız alanı 8 saat sonra sabun ve su ile yıkayınız.
ONDİMOD‘u, 6 hafta süreyle, haftada 5 kez, birbirini takip eden 5 gün boyunca her gün
tedavi edilen alanı ve 1 cm’ye kadar çevresini de içine alarak yeterli miktarda uygulayınız.
6
Örneğin pazartesiden cumaya kadar her gün uygulayabilirsiniz. Bu durumda cumartesi ve
pazar günü kullanmayınız.
Aktinik keratoz için tedavi oluyorsanız:
Uygulama talimatları – (Pazartesi, Çarşamba ve Cuma)
1. Yatmadan önce ellerinizi ve tedavi bölgesini sabun ve su ile yıkayıp kurulayınız.
2. Yeni bir saşe açınız ve parmak ucunuza kremi sıkınız.
3. Tedavi edilecek alana ONDİMOD’u uygulayınız ve krem bölge üzerinde kayboluncaya
kadar yedirerek nazikçe sürünüz.
4. Kremi uyguladıktan sonra açtığınız saşeyi atınız ve ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.
5. ONDİMOD deri üzerinde yaklaşık 8 saat kalmalıdır. Bu zaman içerisinde duş veya banyo
yapmayınız.
6. ONDİMOD uyguladığınız alanı 8 saat sonra sabun ve su ile yıkayınız.
ONDİMOD’u haftada 3 kez uygulayınız. Örneğin Pazartesi, Çarşamba ve Cuma günleri
uygulayabilirsiniz. Bir saşe krem, 25 cm2’lik bir alan için yeterlidir.
Tedavinizi 4 hafta sürdürünüz. İlk tedaviniz bittikten 4 hafta sonra doktorunuz cildinizi
değerlendirecektir. Tüm lezyonlar tamamen kaybolmadıysa, bir diğer 4 hafta daha tedavi
görmeniz gerekebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Genital siğiller, bazal hücreli karsinom ve aktinik
keratozda çocuklar ve ergenlerde imikimod kullanımına ait mevcut veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
İmikimod tedavisinde yaşlı hastalarla genç hastalar arasında güvenilirlik ya da etkinlik
açısından bir fark gözlenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz ONDİMOD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü tedavi başarısı önerilen süre ve şekilde kullanmanıza bağlıdır.
7
Eğer ONDİMOD’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONDİMOD kullandıysanız:
Fazlasını sabun ve su ile yıkayarak uzaklaştırınız. Deri reaksiyonu geçtikten sonra tedavinize
devam edebilirsiniz. Eğer kazara ONDİMOD’u yutarsanız doktorunuza danışınız
ONDİMOD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ONDİMOD’u kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz kremi uygulayınız ve daha sonra düzenli tedavi
şemanıza devam ediniz. Kremi günde bir defadan fazla uygulamayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ONDİMOD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, imikimodun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Asagıdakilerden biri olursa, ONDİMOD’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
8
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONDİMOD’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Cildinizde küçük kırmızı alanlar şeklinde başlayan ve küçük hedeflere benzer görünüme
ilerleyen deri lezyonları veya benekler, aşağıdaki belirtilerle birlikte
• Kaşıntı,
• Ateş
• Genel hastalık hali,
• Eklemlerde ağrı
• Görme sorunları,
• Yanma hissi,
• Ağrılı veya kaşıntılı gözler
• Ağız yaraları
• Kadınlarda ağrılı idrar yapma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bazı hastalar ONDİMOD uygulanan bölgedeki deride renk değişimi yaşayabilirler. Bu
değişiklikler zamanla iyileşme eğilimindedir ancak, bazı kişilerde kalıcı olabilir. Eğer
ONDİMOD kullanırken cildiniz kötü reaksiyon verirse, kremi kullanmayı durdurunuz, o
bölgeyi sabun ve su ile yıkayınız; doktor veya eczacınıza bildiriniz.
Bazı kişilerde kan sayımında düşme gözlenebilir. Bu durum sizi enfeksiyonlara daha duyarlı
hale getirebilir, daha kolay zedelenme ve berelenmenize neden olabilir veya sizi halsiz
yapabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Çok az sayıda
hasta tedavi bölgesinde veya çevresinde saç veya kıl dökülmesi yaşamıştır.
Bunlar ONDİMOD’un hafif yan etkilerdir.
ONDİMOD kullanırken kendinizi iyi hissetmediğinizde olabildiğince çabuk doktorunuza
veya eczacınıza bildiriniz.
9
Genital siğiller için tedavi oluyorsanız:
ONDİMOD’un istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır.
Çok yaygın
• Kızarıklık
• Ciltte aşınma, pul pul dökülme ve şişkinlik
• Cilt altında sertleşme, küçük açık yaralar, iyileşme esnasında kabuk bağlama ve deri
altında küçük kabarcıklar
• Kaşıntı, yanma hissi, uygulama yerinde ağrı.
Bu reaksiyonların çoğu hafiftir ve cildiniz tedavi durdurulduktan yaklaşık 2 hafta içinde
normale dönecektir.
Yaygın
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan
• Ateş ve nezle benzeri belirtiler
• Eklem ve kas ağrısı
• Rahim sarkması
• Ereksiyon güçlükleri
• Kadınlarda cinsel ilişki sırasında ağrı
• Terlemede artış
• Hasta hissetme
• Mide ve bağırsak semptomları
• Kulaklarda çınlama
• Yüz ve boyunda kızarma
• Yorgunluk
• Baş dönmesi
• Migren
• Karıncalanma ve uyuşma
• Uykusuzluk, depresyon
• İştah kaybı
• Lenf bezlerinde şişme
10
• Bakteriyel, viral (herpes simpleks) veya mantar enfeksiyonları
• Pamukçuk dahil vajinal enfeksiyon
• Boğaz ağrısı ile birlikte öksürme ve soğuk algınlığı
Çok seyrek:
• Özellikle önerilenden daha fazla krem kullanıldığında ortaya çıkan şiddetli ve ağrılı deri
reaksiyonları. Bazı kadınlarda vajina ağzındaki ağrılı deri reaksiyonları, çok nadiren idrar
çıkışında ağrıya neden olabilir. Böyle bir durumda derhal medikal yardım alınmalıdır.
Bazal hücreli karsinom için tedavi oluyorsanız:
ONDİMOD’un istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır. Lokal
deri reaksiyonları ilacın istendiği şekilde çalıştığının bir işareti olabilir.
Çok yaygın
• Hafif kaşıntı
Yaygın
• Ciltte uyuşma ve karıncalanma
• Deride küçük şişmiş bölgeler
• Ağrı, yanma hissi, iritasyon, kanama, kızarıklık veya deri döküntüsü
Eğer tedavi sırasında cilt reaksiyonu çok rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşunuz.
Birkaç gün için ONDİMOD uygulamasına ara vermenizi önerebilir.
Eğer irin veya enfeksiyonunun diğer belirtileri varsa doktorunuzla konuşunuz. Derideki
reaksiyonlardan başka diğer yaygın yan etkiler, lenf bezlerinde şişme ve sırt ağrısıdır.
Yaygın olmayan
• Uygulama yerinde akıntı, inflamasyon, şişkinlik, kabuklanma, cilt bozukluğu, kabarcıklar,
dermatit (deri iltihabı) veya rahatsızlık
• Kendini hasta hissetme
• Ağız kuruluğu
• Nezle benzeri belirtiler
• Yorgunluk
Aktinik keratoz için tedavi oluyorsanız:
11
ONDİMOD’un istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır. Lokal
deri reaksiyonları ilacın istendiği şekilde çalıştığının bir işareti olabilir.
Çok yaygın
• Uygulama yerinde kaşıntı
Yaygın
• Uygulama yerinde ağrı, yanma, iritasyon veya kızarıklık
Eğer tedavi sırasında cilt reaksiyonu çok rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşunuz.
Birkaç gün için ONDİMOD uygulamasını durdurmanızı önerebilir.
Eğer irin veya enfeksiyonunun diğer belirtileri varsa doktorunuzla konuşunuz. Derideki
reaksiyonlardan başka diğer yaygın yan etkiler baş ağrısı, iştahsızlık, bulantı, kas ağrısı,
eklem ağrısı ve yorgunluktur.
Yaygın olmayan
• Uygulama yerinde kanama, inflamasyon, akıntı, hassasiyet, şişkinlik, deride küçük şişmiş
bölgeler, uyuşma ve karıncalanma, kabuklanma, yara izi oluşumu, ülserasyon veya sıcaklık
veya rahatsızlık hissi
• Burun içi inflamasyon, burun tıkanıklığı, nezle veya nezle benzeri semptomlar
• Depresyon
• Göz iritasyonu
• Göz kapaklarında şişme
• Boğaz ağrısı
• Diyare
• Aktinik keratoz (yaşamları boyunca çok fazla güneş ışınlarına maruz kalmış kişilerde
bulunan kaba deri alanları)
• Kızarıklık
• Yüzde şişkinlik
• Ülserler
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Ateş
• Halsizlik
• Titreme
12
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ONDİMOD’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Saşeleri açılıp bir kez kullanıldıktan sonra tekrar kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ONDİMOD’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ONDİMOD’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
13
Bu kullanma talimatı 28/08/2023 tarihinde onaylanmıştır.
14