ONESART PLUS 300 MG/12,5 MG 28 FILM TABLET Kullanma Talimatı

 ONESART PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin maddenin
kombinasyonudur.
 ONESART PLUS 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
 İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve
kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer. Bu durum kan
basıncının artmasına yol açar. İrbesartan, anjiyotensin II maddesinin bu reseptörlere
bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer.
1/13
 Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretik) ilaçlardandır. İdrar çıkarılmasını
arttırır ve bu sayede kan basıncının düşmesine neden olur.
 ONESART PLUS içindeki iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek başlarına
verildiklerinde görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde düşürürler.
 ONESART PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
 Doktorunuz size ONESART PLUS’ı aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir:
 Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
 Kan basıncınız tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid kullanmanıza rağmen
yeterli oranda kontrol altına alınamadığı için
 ONESART PLUS, 28 ve 90 film tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

Uyarılar ve önlemler
ONESART PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız
doktorunuzla konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir.
ONESART PLUS almayı kendi başınıza bırakmayınız.
ONESART PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 İrbesartan maddesine veya hidroklorotiyazid maddesine karşı veya ONESART PLUS’ın
içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
 Aynı gruba dahil olan (anjiyotensin II reseptör antagonistleri) ilaçlardan herhangi birine
karşı alerjiniz varsa,
 Sülfonamid adı verilen bir maddeden türetilmiş ilaçlara (hidroklorotiyazid maddesi de bir
sülfonamid türevidir) karşı alerjiniz varsa,
 Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,
 Tedavisi güç potasyum düşüklüğü veya kalsiyum yüksekliğiniz varsa,
 Ciddi karaciğer bozukluğunuz veya safra yollarıyla ilgili bozukluğa bağlı ileri karaciğer
hastalığınız (siroz) ve safra akımının yavaşlaması veya durması (kolestaz) gibi
hastalıklarınız varsa,
 İdrar yapamama gibi bir bozukluğunuz varsa,
 Hamile iseniz,
 Bebek emziriyorsanız,
 18 yaşından küçükseniz,
 Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek işlev bozukluğunuz var ve tedavi için aliskiren
(yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir başka ilaç) kullanıyorsanız
2/13
ONESART PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya
yoğun idrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz ONESART PLUS tedavisine
başlamadan; öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir.
 Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya böbrek nakli olduysanız. Doktorunuz
düzenli aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini
izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir.
 Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücudun pek çok sistemini etkileyen
iltihabi bir doku hastalığı olan sistemik lupus eritematozus (SLE) hastalığı sizde varsa;
doktorunuz muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak üzere, sizi yakından takip etmek
isteyebilir.
 Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
 Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
 Güneş yanıkları belirtileri (örn. kızarıklık, kaşıntı, kabarcık oluşumu) ile güneş yanığı
belirtileri normale göre daha hızlı oluşuyorsa,
 Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primer
aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta
ilacın etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. ONESART PLUS
benzeri ilaçların kullanılması önerilmemektedir.
 Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun
şeker için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.),
 Düşük kan şekeri seviyeleri geliştirirseniz (belirtiler arasında terleme, halsizlik, açlık, baş
dönmesi, titreme, baş ağrısı, sıcak basması veya solgunluk, uyuşukluk, hızlı ve çarpıntı
şeklinde kalp atışları olabilir), özellikle diyabet tedavisi görüyorsanız.
 Şekeri “tolere” edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi
yakından takip etmek isteyebilir.
 ONESART PLUS içinde bulunan idrar söktürücü (hidroklorotiyazid) etkin maddesi;
elektrolit adı verilen potasyum, sodyum, klor, kalsiyum, magnezyum gibi maddelerin
kandaki seviyelerinde değişikliklere yol açabilir. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden
kan tetkikleri isteyerek, bu maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından
3/13
takip etmek isteyebilir.
 Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı
birikmesi (koroidal efüzyon) veya gözünüzdeki basınç artışı (glokom) belirtileri olabilir ve
ONESART PLUS alındıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi
edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid
alerjiniz varsa, bu durumu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir. ONESART PLUS
tedavisini kesmeli ve derhal tıbbi yardım almalısınız.
 Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. ONESART PLUS ve
lityumun birlikte kullanılması tavsiye edilmez.
 Doping maddesi kullanıp kullanmadığınızı belirlemek için size test yapılması söz
konusuysa, bunu doktorunuza söyleyiniz. ONESART PLUS doping testlerinde pozitif
sonuçlara yol açabilir.
 Önceden astım veya alerji geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyiniz. ONESART PLUS içinde
bulunan hidroklorotiyazid maddesine karşı alerji geliştirebilirsiniz.
 Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş
hekiminize ONESART PLUS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun
şekilde değiştirilmesi gerekebilir.
 Aşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas ağrısı veya
kramplar, bulantı, kusma veya kalbin çok hızlı atması gibi belirtileriniz var ise
doktorunuza mutlaka söylemelisiniz.
 Daha önceden sülfonamid veya penisilin alerjiniz var ise geçici miyopi (uzağı görememe)
ve akut dar açılı glokoma (göz tansiyonu) yol açan bir reaksiyon görülebilir.
 Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız ONESART PLUS’ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal yardım
isteyiniz.
 Yüksek tansiyon tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
 ADE-inhibitörleri adı verilen ilaçlar (örn. enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle
şeker hastalığına bağlı böbrek problemleriniz varsa
 Aliskiren
Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
4/13
Uyarılar ve önlemler
ONESART PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
 Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu (örn.
ciltte bozukluk, hasar) geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek
dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt
kanseri) riskini artırabilir. ONESART PLUS’ı kullanırken cildinizi güneş ve
ultraviyole (UV) ışınlarına maruziyetten koruyun.
ONESART PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalar ONESART PLUS’ın vücut tarafından emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten
önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı (1 bardak su) ile, doktorunuzun önerdiği miktarda
yutunuz.
Alkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi
ve göz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONESART PLUS ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız;
ONESART PLUS kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz, hamile olmadan önce ilacı bırakmanızı ve ONESART PLUS dışında başka bir ilacı
almanızı tavsiye edecektir. ONESART PLUS hamilelikte kullanılmaz.
Hamileliğiniz süresince ONESART PLUS kullanmamanız gerekir.
ONESART PLUS tedavisi almış iseniz bebeğinizin düşük tansiyon riski açısından yakından
gözlenmesi gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında, ONESART PLUS kullanmayınız. Emziriyorsanız veya emzirmeye
başlamak üzereyseniz doktorunuza söyleyiniz. ONESART PLUS emziren anneler için
önerilmemektedir. Yeni doğmuş veya prematüre doğmuş bebeğinizi emzirmek istiyorsanız,
doktorunuz ONESART PLUS yerine başka bir tedavi önerecektir.
5/13
Araç ve makine kullanımı
ONESART PLUS araç ve makine kullanma becerinizi muhtemelen etkilemez. Ancak
yüksek kan basıncının tedavisi sırasında bazen baş dönmesi ve dengesizlik hissi meydana
gelebilir.
Eğer:
 Baş dönmesi ve sersemlik hissediyorsanız, araç ve makine kullanmadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONESART PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ilaç her tablette 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza
veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. ONESART PLUS’ın içerdiği hidroklorotiyazid
gibi diüretik ajanların diğer ilaçlar üzerinde etkisi olabilir. Lityum içeren müstahzarlar,
doktorunuzun yakın gözetimi olmaksızın ONESART PLUS ile birlikte alınmamalıdır.
 Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler (özellikle furosemid ve
böbrekte Henle kıvrımı denilen belli bir bölgeyi etkileyen idrar söktürücüler): tansiyon
düşürücü etki artabilir.
 Yüksek tansiyon için alınan ADE-inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar veya aliskiren:
doktorunuz kullandığınız dozu değiştirebilir veya başka önlemler almak isteyebilir.
 Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları,
serumda potasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örn. heparin): serumdaki potasyum düzeyi
artabilir.
 Bazı müshiller veya D vitamini takviyeleri
 Kandaki potasyum seviyesinin bozulmasından etkilenen ilaçlar (örn. dijital glikozidleri
denen kalp ilaçları ve kalpte ritm bozukluğu tedavisi için kullanılan ilaçlar): serumdaki
potasyum seviyesinin düzenli biçimde izlenmesi gerekir.
 Lityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme
görülebilir.
 Steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. selektif COX-2 inhibitörleri, aspirin):
ONESART PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir, kanda potasyum düzeyi
yükselebilir, böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar.
ONESART PLUS’ın içinde hidroklorotiyazid bulunması nedeniyle muhtemel bir ilaç
etkileşimine karşı, aşağıda sayılan ilaçlardan birini şu anda alıyor veya son zamanlarda
aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
6/13
Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (repaglinid gibi ağızdan alınan şeker ilaçları
ve insülin): Doktorunuzun ilaç dozunu ayarlaması gerekebilir.
 Kolestiramin gibi anyon değiştirici reçine içeren ilaçlar: İlacınızın emilimi bozulabilir.
 Kortikosteroidler ve ACTH (adrenokortikotropik hormon): Elektrolit (kanda bulunan
sodyum, klor gibi maddeler) kaybı ve kanda potasyum düşüklüğü şiddetlenebilir.
 Dijital glikozidleri: Kalpte ritm bozukluğu başlayabilir.
 Steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar ilaçlar: İlacınızın etkisini azaltabilir.
 Kas gevşetici ilaçlar (depolarize edici olmayan; örn. tübokürarin gibi): ONESART PLUS
bu ilaçların etkisini güçlendirebilir.
 Gut hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar: ONESART PLUS kanda ürik asid adlı
maddenin seviyesini arttırabilir ve bu ilaçların dozunun arttırılmasına gerek duyulabilir.
 Kalsiyum tuzları: ONESART PLUS kanda kalsiyum seviyesini arttırabilir. Kalsiyum
dozunun ayarlanması için kandaki kalsiyum seviyelerinin düzenli izlenmesi gerekebilir.
 Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin: kandaki sodyum seviyesini
düşürebilir. Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi gerekebilir. ONESART PLUS ile
birlikte karbamazepin kullanımınız süresince kandaki elektrolit (kanda bulunan mineraller)
seviyelerinin izlenmesi gereklidir.
 Kan basıncınızı düşürmek için başka ilaçlar, steroidler, kanser tedavisi için ilaçlar, ağrı
kesiciler, artrit ilaçları veya kan kolesterolünü düşürmek için kolestiramin ve kolestipol
reçineleri alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 Tek başına hidroklorotiyazid veya 300 mg irbesartan kullanılmasına rağmen kan basıncı
kontrol altına alınmadığında, doktorunuz diğer dozaj formu olan ONESART PLUS 300
mg/12.5 mg film tablet ile tedaviye başlayabilir.
 Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
 Bir günde 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek dozda alınması
tavsiye edilmemektedir.
 Kan basıncınızın tedaviye verdiği cevaba göre, doktorunuz tedavinize başka bir ilaç ilave
edebilir.
 Tedaviye başlandıktan 6-8 hafta sonra, ilacın kan basıncını düşürücü etkisi en üst seviyeye
ulaşır.
ONESART PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz ONESART PLUS ile
tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
7/13
Uygulama yolu ve metodu:
 ONESART PLUS ağızdan alınır.
 Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri yemekten
önce, sonra ya da yemekle birlikte alabilirsiniz.
 Tabletleri her gün aynı zamanda, tercihen sabah erken saatte alınız. Tabletlerinizi her
gün aynı saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır.
Aynı zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altında ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hidroklorotiyazid içerdiğinden, ONESART PLUS’ın ciddi böbrek işlev bozukluğu olan
hastalarda (böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 ml/dak’dan az olması
durumu) kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 ml/dak’dan
fazla veya eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmemektedir. ONESART PLUS ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.
Damar içi (intravasküler) volüm eksikliği:
ONESART PLUS tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.
Eğer ONESART PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONESART PLUS kullandıysanız:
ONESART PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
ONESART PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız; sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
8/13
ONESART PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ONESART PLUS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki
durumlar ortaya çıkabilir:
 Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.
 Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarar
görebilir.
 Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili
taşıdığınız risk artabilir.

Tüm ilaçlar gibi, ONESART PLUS’ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ONESART PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkması
 Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
 Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONESART
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler
Yaygın:
 Yatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi
 Bulantı
 Kusma
 Anormal işeme
 Yorgunluk
9/13
 Kan testleri, kas ve kalp fonksiyonunu ölçen bir enzimin (kreatin kinaz) veya böbrek
fonksiyonunu ölçen maddelerin (kan üre azotu, kreatinin) seviyelerinde yükselme
gözlenebilir.
Yaygın olmayan:
 Bayılma
 Düşük tansiyon
 Kalp atım sayısının artması
 Vücutta şişme (ödem)
 Kızarma
 Kan basıncında ani düşme
 İshal (diyare)
 Sarılık
 Bacaklarda şişme
 Cinsel fonksiyon bozuklukları ve arzu değişiklikleri
 Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
Bilinmiyor:
 Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkması
 Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
 Kandaki potasyum seviyesinde artış
 Kulak çınlaması
 Kızarma
 Baş ağrısı
 Hazımsızlık
 Tat almada bozukluk
 Karaciğer iltihabı
 Karaciğer işlev bozukluğu
 Kas ve eklem ağrısı
 Böbrek sorunları
 Öksürük
İrbesartan kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Yaygın olmayan:
 Göğüs ağrısı
10/13
Seyrek:
 Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya
çıkan bağırsakta şişme
Bilinmiyor:
 Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok)
 Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) sayısında azalma (anemi) (belirtiler yorgunluk, baş
ağrısı, egzersiz yaparken nefes darlığı, baş dönmesi ve solgun görünmeyi içerebilir.)
 Trombosit (kanın pıhtılaşması için gerekli bir kan hücresi) sayısında azalma
(trombositopeni)
 Düşük kan şekeri düzeyleri
Hidroklorotiyazid kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Çok seyrek:
 Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır.).
Bilinmiyor:
 Alyuvar sayısında azalma (anemi)
 Akyuvar sayısında azalma
 Trombosit sayısında azalma
 Kemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu
 Kendini depresif hissetme
 Uyku sorunları
 Baş dönmesi, sersemlik veya huzursuzluk hissi
 Ciltte karıncalanma ve uyuşukluk
 Görüş bulanıklığı, nesnelerin sarı görünmesi
 Akut miyopi
 Yüksek göz içi basıncı nedeni ile (gözün vasküler tabakasında olası sıvı birikimi
belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu) görüş kaybı veya ağrı
 Düzensiz nabız
 Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
 Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahil)
 Pankreas iltihabı
 İshal
 Kabızlık
 Mide ağrısı
 Tükürük bezi iltihabı
 İştah kaybı
 Sarılık
11/13
 Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık)
 Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen
iltihaplanma
 Yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus
eritamatöz benzeri belirtiler)
 Işığa duyarlılık
 Kızarıklık
 Kurdeşen
 Güçsüzlük
 Kas spazmları
 İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
 Böbrek işlev bozukluğu
 Ateş
 Laboratuvar bulgularında değişiklik (kanda üre artışı, idrarda normal olmayan
glukoz varlığı, kan glukoz seviyesinde artış, kan yağlarında artış)
 Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ONESART PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ONESART PLUS’ı kullanmayınız.
12/13
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
13/13