OROQUİNE 250 MG/5 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , 10 ADET
OROQUİNE 250 MG/5 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , 10 ADET isimli ilacın etkin maddesi klorokin fosfat olup enjeksiyonluk formundadır. Terapötik olarak antiparaziter ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: P01BA01). Ruhsat sahibi Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
falciparum´un duyarlı suşları tarafından oluşturulan sıtmanın baskı altına alınarak tedavisi ve akut nöbetlerin önlenmesinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | klorokin fosfat |
|---|---|
| İlaç firması | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | P01BA01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699606756965 |
| Ruhsat sahibi | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/282 |
| Ruhsat tarihi | 13.07.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
klorokin fosfat hakkında
Farmakoterapötik grup: Antimalaryal
Genel özellikler Klorokin, sıtma tedavisi ve sıtma profilaksisi için uygun olan 4-aminokinolin grubuna aittir. İlaç belirli enzimleri inhibe edebilirken, etkisinin en azından kısmen DNA ile etkileşime girmesi sonucunda ortaya çıktığı düşünülmektedir. Ancak plazmodisid etki mekanizması tam olarak belirlenmemiştir Klorokin Plasmodium vivax, Plasmodium ovale ve Plasmodium malariae´nin eşeysiz (aseksüel) eritrositik biçimlerine ve Plasmodium falciparum´un duyarlı suşlarına (ancak Plasmodium falciparum´un gametositlerine değil) karşı etkilidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, OROQUİNE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik ve anaflaktik reaksiyonlar (Göğüs bölgesinde sıkışma ya da rahatsızlık hissi, nefes darlığı,
kaşıntı, yutkunma zorluğu, karın ağrısı gibi belirtileri olan tüm vücudu etkileyen bağışıklık sisteminin
akut reaksiyonları) dahil ürtiker (kurdeşen) ve anjiyoödem (iç organlarımızda şişlik)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OROQUİNE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
- İştahsızlık
- Kornea opaklığı, görme bozuklukları, renk görme bozukluğu (geçici)
- Gastrointestinal ve karın ağrısı (gastrointestinal; ağız ile anüs arasında uzun tubüler yapı ve bu yapı
ile ilişkili birçok organı içine alan ve temel görevi sindirim olan bir sistemdir.), ishal, bulantı, kusma
- Kilo kaybı
Yaygın olmayan
- Korku reaksiyonları
- Kafa karışıklığı, baş dönmesi, baş ağrısı, düşük kas tonusu, uyku bozuklukları, karıncalanma veya
uyuşma, uyuşukluk, uyku hali
- Geçici görme bozukluğu
- Kan basıncında düşüş, kalp fonksiyon ölçümünde bir değişiklik (EKG'de T dalgası depresyonu)
Seyrek
- Agranülositoz (bazı beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma), pansitopeni (tüm kan hücrelerinde ciddi
azalma), trombositopeni (trombositlerde ciddi azalma)
- Porfiri alevlenmesi (kırmızı kan pigment oluşumu bozukluğu), idrarda porfirin (doğal boya) atılımı
- Psikozlar (zihinsel bozukluklar)
- Nöbet, sinirle ilişkili kas hastalıkları
- Retinada hasar (geri döndürülemez), görme alanı kaybı,
- Titreme
- İşitme kaybı, kulak çınlaması
- Uzun süreli yüksek doz kullanımı ile ölüme yol açabilen kalp kası hastalığı (kardiyomiyopati),
- Karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer enzim seviyelerinde artış
- Saç dökülmesi, sedef hastalığının alevlenmesi (sedef hastalığı), saçtaki pigment bozuklu…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
- Antasitler ve kaolin klorokin emilimini azaltabilir, bu nedenle antasit veya kaolin
uygulaması ile klorokin uygulaması arasında en az 4 saat geçmelidir,
- Fenilbutazon eksfolyatif dermatit riskini artırır,
- Probenesid duyarlılaşma olasılığını artırır,
- Kortikosteroid türevleri miyopatileri ve kardiyomiyopatileri şiddetlendirebilir,
- OROQUİNE, hepatotoksik potansiyeli olan diğer ilaçlarla (örn. İzoniazid, amiodaron,
karbamazepin, fenitoin, fenotiyazin ve ketokonazol) ve MAO inhibitörleri (vücutta belirli
bir aktif maddeyi inhibe eden ilaçlar, örneğin tranilsipromin ve selegilin) ile birlikte
uygulanmamalıdır,
- Simetidin klorokin atılımını azaltabilir,
- Meflokin ve bupropion nöbet riskini artırabilir,
- Metronidazolden sonra akut distonik reaksiyon gözlenmiştir,
- Penisillamin kanda ve / veya böbreklerde ve cilt reaksiyonlarında ciddi yan etki riskini
artırabilir,
- Pirimetamin ve sülfadoksin cilt reaksiyonları riskini önemli ölçüde artırır.
OROQUİNE’in diğer ilaçlar üzerindeki etkisi:
- HDC aşısı ile kuduz aşısı sırasında azalmış antikor oluşumu; kuduza karşı eşzamanlı
aşılama kaçınılmazsa, bu aşı kas içinden yapılmalıdır. Rutin aşılar (tetanoz, difteri,
kızamık, çocuk felci, tifo ve tüberküloz) üzerinde olumsuz bir etki gözlenmemiştir.
- Uzun süreli digoksin kullanımında, digoksin plazma konsantrasyonunun artmasına bağlı
glikozit zehirlenmesi,
- Folik asit antagonistlerinin (kansere karşı aktif bir bileşen olan metotreksat) etkisini
arttırmak,
- Neostigmin ve piridostigmin bromürün etkinliğinde azalma,
- Siklosporinin plazma konsantrasyonunda artış,
- Ampisilin emilimindeki azalma (ampisilin, klorokin uygulamasından en az 2 saat sonra
uygulanmalıdır),
- Kandaki prazikuantel konsantrasyonunda azalma.
- İnsülin ve diğer antidiyabetik ilaçlar: Klorokin, hipoglisemik tedavinin etkilerini
arttırabileceğinden, insülin veya diğer antidiyabetik ilaçların dozlarını azaltmak
gerekebilir.
- Aritmojenik ilaçlar: Klorokinin, aritmojenik kalp ritmini etkileyen ilaçlar birlikte
kullanıldığında (antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, amiodaron,
moksifloksasin, halofantrin vb) ventriküler aritmi riskini art…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
klorokin fosfat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.