Otec % 0,05 Göz Damlası, Emülsiyon (5 mL)
Otec % 0,05 Göz Damlası, Emülsiyon (5 mL) adlı ürün Difluprednat etkin maddesini taşır ve damla biçiminde kullanılır. ATC sınıflamasında dermatolojik ilaçlar grubunda, D07AC19 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu amaçla, endojen anterior üveit tedavisinde kullanılır. Ayrıca, göz cerrahisini takiben ameliyat sonrası oluşan iltihabın ve ağrının tedavisinde de kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Difluprednat |
|---|---|
| İlaç firması | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | D07AC19 |
| Barkod | 8699514610342 |
| Ruhsat sahibi | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2025/389 |
| Ruhsat tarihi | 01.09.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Difluprednat hakkında
Farmakoterapötik Grubu: Kortikosteroidler, Güçlü (Grup III) Etki mekanizması Kortikosteroidler, çeşitli tetikleyici maddelere verilen enflamatuvar yanıtı inhibe eder ve iyileşmeyi geciktirebilir veya yavaşlatabilir. Ödem, fibrin birikimi, kapiller dilatasyon, lökosit migrasyonu, kapiller proliferasyon, fibroblast proliferasyonu, kollajen birikimini ve enflamasyona bağlı skar oluşumunu inhibe ederler. Oküler kortikosteroidlerin etki mekanizmasına ilişkin genel kabul görmüş bir açıklama yoktur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OTEC®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Gözün ve/veya göz kapağının/kapaklarının beyaz kısmını kaplayan membranda kaşınma veya
şişme, yüzde ateş basması veya kızarıklık ve eller, ayaklar, bilekler yüz, dudakların şişmesi ya da
özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OTEC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa OTEC®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
Göz Cerrahisi sonrası kullanım:
Çok yaygın: Kornea ödemi, siliyer ve konjunktival kızarıklık, göz ağrısı, ışık hassasiyeti, arka
kapsül yoğunlaşması, ön kamarada hücreler, ön kamarada parlama, konjunktiva ödemi ve göz
kapağı iltihabı
Yaygın: Görme keskinliğinde azalma, kornea iltihabı, göz iltihabı ve gözün renkli kısmının
iltihabı
Yaygın olmayan: uygulama yerinde rahatsızlık veya tahriş, kornea pigmentasyonu ve çizgiler,
gözün beyaz kısmının (sklera) üzerinde kalan damarlı episklera tabakasının iltihabı, gözde
kaşıntı, göz kapağında tahriş ve kabuklanma, yabancı cisim hissi, gözyaşı salgısı artışı, merkezi
retinayı tutan ödem, gözlerin beyaz kısmında (sklera) kızarıklık ve üvea iltihabı
(Bu reaksiyonların çoğu cerrahi işlemin sonucu olabilir)
Endojen Anterior Üveit tedavisinde kullanım:
Yaygın: Bulanık görme, gözde tahriş, göz ağrısı, baş ağrısı, GİB’de artış, iris iltihabı, limbal ve
konjunktival kızarıklık, noktalı kornea iltihabı, üvea iltihabı, ön kamarada parlama, kornea
ödemi, kuru göz, iris ve üveanın iltihabı, ışık hassasiyeti ve görme keskinliğinde azalma
Bilinmiyor: GİB artışı, arka kapsülaltı katarakt oluşumu, ikincil oküler enfeksiyon, göz küresi
delinmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Veri bulunmamaktadır.
Diğer tıbbi ürünlerin difluprednatın etkisi
Veri bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
Veri bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
Difluprednat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.