Otec % 0,05 Göz Damlası, Emülsiyon (5 mL) Kullanma Talimatı

OTEC®, kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Beyaz veya kırık beyaz renkli, gözle görülür partikül içermeyen emülsiyon içeren 5 ml'lik beyaz
steril LDPE şişelerde sunulur.
OTEC®, gözde çeşitli uyaranlar ile ortaya çıkan iltihabı (kızarıklık, ağrı, şişkinlik, kaşıntı vb.)
ortadan kaldırmaktadır.
Bu amaçla, endojen anterior üveit tedavisinde kullanılır. Ayrıca, göz cerrahisini takiben ameliyat
sonrası oluşan iltihabın ve ağrının tedavisinde de kullanılır.
1

OTEC®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin madde difluprednata veya ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa,
• Herhangi bir kortikosteroide karşı alerjiniz varsa,
• Herpes simplex, vaccinia veya varicella gibi virüslerden kaynaklanan bir göz hastalığınız varsa,
• Mikobakteriyum veya mantardan kaynaklanan bir göz hastalığınız varsa
• Emziriyorsanız
OTEC®'i kullanmayınız.
OTEC®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa, bulanık görme ya da diğer görme rahatsızlıkları yaşamanız
halinde,
• Ağrı gelişirse veya kızarıklık, kaşınma veya enflamasyon kötüleşirse ve semptomlarınız 2 gün
içinde iyileşme göstermezse doktorunuza danışınız. Durumunuzun yeniden değerlendirilmesi
gerekebilir.
• Doktorunuz tarafından göz tansiyonunuz ölçülmeden 10 günden uzun kullanmayınız.
• OTEC® veya steroid içeren göz damlalarının uzun dönemli kullanımı gözde optik sinirlere zarar
verecek, görüş ve katarakt sorunlarına neden olabilecek glokom veya göz içi basınçta artışa neden
olabilir.
• OTEC® veya steroid içeren göz damlalarının uzun dönemli kullanımı enfeksiyonlar ile
mücadele etme gücünüzü azaltabilir ve herpes simplexin de dahil olduğu göz enfeksiyonu
gelişme olasılığını artırabilir.
• OTEC® gibi steroid göz damlalarının kullanımı viral göz enfeksiyonlarını kötüleştirebilir ve
süresini uzatır.
• OTEC® gibi steroid göz damlalarının katarakt ameliyatlarından sonra kullanımı iyileşme
zamanını uzatır.
• Gözünüzde kontakt lens takılı iken OTEC® damlatmayınız. Lensinizi çıkarıp damlatınız ve
tekrar takmadan önce en az 10 dakika bekleyiniz.
• Katarakt ameliyatlarından sonra kontakt lens kullanımı önerilmez. Normalde kontakt lens
kullanıyorsanız, doktorunuz katarakt ameliyatından sonra belli bir süre gözlük kullanmanızı
önerecektir. Bu, gözlerinizin ameliyat sonrası iyileşmesine imkan tanıyacaktır. Doktorunuz
tekrar ne zaman lens kullanabileceğinizi size söyleyecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OTEC®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde OTEC® kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Diğer göze uygulanan ilaçlarda olduğu gibi, OTEC® damlatıldıktan sonra gözünüzde bulanıklık
oluşur ise, araç ya da makine kullanmadan önce görmenizin netleşmesini bekleyiniz.
OTEC®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OTEC® Göz Damlası, Emülsiyon sorbik asit içermektedir. Lokal deri reaksiyonlarına
(kontakt dermatit gibi) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Veri bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Göz cerrahisi sonrası etkilenen göze alt göz kapağının iç tarafına, ameliyattan 24 saat sonra
başlayarak ve ameliyat sonrası dönemin ilk 2 haftası boyunca devam ederek günde 4 kez bir
damla damlatılır. Ardından bir hafta boyunca günde 2 kez bir damla damlatılır ve sonrasında
yanıta göre azaltılarak kesilir.
Endojen anterior üveitte etkilenen göze alt göz kapağının iç tarafına günde 4 kere 1 damla
damlatılarak 14 gün boyunca kullanılır ve sonrasında klinikle uyumlu şekilde azaltılarak kesilir.
Uygulama yolu ve metodu:
1. İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayın. Boynunuzu geriye alın ve tavana bakın.
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekin.
3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her göze birer damla gelecek şekilde
damlatın.
4. Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun.
Damla gözünüzün içine damlamazsa bir kez daha deneyin.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
OTEC®, ergen ve çocuklarda etkililik ve güvenliliği hakkında daha fazla bilgi elde edilene kadar
kullanılmamalıdır.
3
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer OTEC® etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OTEC® kullandıysanız:
OTEC®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OTEC®’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki doza kadar bekleyiniz ve doktorunuzun reçetelediği şekilde devam ediniz.
OTEC® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, OTEC®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OTEC®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Gözün ve/veya göz kapağının/kapaklarının beyaz kısmını kaplayan membranda kaşınma veya
şişme, yüzde ateş basması veya kızarıklık ve eller, ayaklar, bilekler yüz, dudakların şişmesi ya da
özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OTEC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa OTEC®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
Göz Cerrahisi sonrası kullanım:
Çok yaygın: Kornea ödemi, siliyer ve konjunktival kızarıklık, göz ağrısı, ışık hassasiyeti, arka
kapsül yoğunlaşması, ön kamarada hücreler, ön kamarada parlama, konjunktiva ödemi ve göz
kapağı iltihabı
Yaygın: Görme keskinliğinde azalma, kornea iltihabı, göz iltihabı ve gözün renkli kısmının
iltihabı
Yaygın olmayan: uygulama yerinde rahatsızlık veya tahriş, kornea pigmentasyonu ve çizgiler,
gözün beyaz kısmının (sklera) üzerinde kalan damarlı episklera tabakasının iltihabı, gözde
kaşıntı, göz kapağında tahriş ve kabuklanma, yabancı cisim hissi, gözyaşı salgısı artışı, merkezi
retinayı tutan ödem, gözlerin beyaz kısmında (sklera) kızarıklık ve üvea iltihabı
(Bu reaksiyonların çoğu cerrahi işlemin sonucu olabilir)
Endojen Anterior Üveit tedavisinde kullanım:
Yaygın: Bulanık görme, gözde tahriş, göz ağrısı, baş ağrısı, GİB’de artış, iris iltihabı, limbal ve
konjunktival kızarıklık, noktalı kornea iltihabı, üvea iltihabı, ön kamarada parlama, kornea
ödemi, kuru göz, iris ve üveanın iltihabı, ışık hassasiyeti ve görme keskinliğinde azalma
Bilinmiyor: GİB artışı, arka kapsülaltı katarakt oluşumu, ikincil oküler enfeksiyon, göz küresi
delinmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OTEC®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OTEC®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OTEC®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İSTANBUL
5
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 01/09/2025 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
6